淺析中藥凝膠劑研究近況
引言：中藥凝膠劑是一種新型的外用制劑，同時(shí)具有運(yùn)用方便、舒適、生物相容性好等多種優(yōu)點(diǎn)，以下是小編來淺析中藥凝膠劑研究近況，希望對(duì)你們有幫助。
[摘要] 中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑。本文從中藥凝膠劑基質(zhì)的選擇、釋藥機(jī)制研討、浸透促進(jìn)劑的使用、質(zhì)量控制等方面論述中藥凝膠劑的研討近況，并對(duì)中藥凝膠劑的將來開展停止了瞻望。
[關(guān)鍵詞] 中藥凝膠劑;釋藥機(jī)制;浸透促進(jìn)劑;質(zhì)量控制
中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑，具有涂展性好，無清淡感，易于清洗，透皮吸收好等特點(diǎn)。凝膠劑系指藥材提取物與適合基質(zhì)制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑[1]。中藥凝膠劑常用于皮膚或黏膜給藥，用于抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌抗病毒、部分止血等[2-3]。目前，中藥凝膠劑研討獲得了較大的開展，在醫(yī)院制劑中廣爲(wèi)使用。本文對(duì)中藥凝膠劑近年的研討停頓概述如下職稱論文：
一、 基質(zhì)資料
中藥凝膠的基質(zhì)資料依據(jù)其功能不同，可分爲(wèi)水性凝膠基質(zhì)與油性凝膠基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)的構(gòu)成普通爲(wèi)水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等;油性凝膠基質(zhì)則由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。必要時(shí)可參加保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進(jìn)劑等附加劑[1]。不同的基質(zhì)資料的釋藥特性和臨床使用不同，因而，需結(jié)合藥物特性和臨床使用選擇適宜的基質(zhì)資料。目前，水溶性凝膠基質(zhì)使用較多，次要代表爲(wèi)卡波姆及纖維素類。
李秀青等以卡波姆940、PEG4000、甘油爲(wèi)基質(zhì)制，以辣椒堿，苦參堿爲(wèi)主藥，研制了瘢痕止癢凝膠，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)標(biāo)明其燒傷燙傷愈后瘢痕止癢及各種皮膚瘙癢癥具有較好的效果。王芊等制備丹參酮凝膠，以羥丙基纖維素、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)爲(wèi)混合基質(zhì)，不只使凝膠劑的黏附力失掉了進(jìn)步，還可對(duì)丹參酮的釋藥速率在一定范圍之內(nèi)停止調(diào)理。張小軍等以卡波姆940爲(wèi)基質(zhì)制備了復(fù)方蘆薈凝膠劑，涂展性好，無清淡感，易于清洗，透皮吸收好，醫(yī)治痤瘡效果良好。王雷等以殼聚糖和卡波姆爲(wèi)基質(zhì)制備黃芩苷凝膠，以到達(dá)部分迅速給藥、防止胃腸道對(duì)藥物的降解及肝臟的首過效應(yīng)的目的并起到長(zhǎng)效、緩釋的作用。張蜀艷等用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)麻瘋樹酚凝膠的最佳配方停止了挑選，以卡波姆爲(wèi)基質(zhì)制備的凝膠劑，潤(rùn)滑細(xì)膩，釋藥快且波動(dòng)。
基質(zhì)資料的選擇關(guān)于制劑中藥物的釋放有著重要的影響。陳秋紅等以離體鼠皮爲(wèi)屏障，采用改進(jìn)的Franz分散池法，以秋水仙堿爲(wèi)檢測(cè)目標(biāo)比擬了3 種基質(zhì)對(duì)秋水仙堿凝膠體外透皮速率的影響，后果爲(wèi)以Carbomer爲(wèi)基質(zhì)的秋水仙堿凝膠體外透皮速率最高，其次爲(wèi)HPMC基質(zhì)凝膠，CMC-Na基質(zhì)凝膠體外透皮速率最低。
二、 釋藥機(jī)制
中藥凝膠劑釋藥機(jī)制復(fù)雜，受較多要素影響。普通狀況下，親水凝膠骨架中藥物的釋放契合Fick定律，可以用Higuchi動(dòng)力學(xué)方程描繪其動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。張蜀艷等爲(wèi)比擬不同濃度各基質(zhì)對(duì)麻瘋樹酚釋藥的影響，采用透析膜分散法停止體外釋藥實(shí)驗(yàn)，后果發(fā)現(xiàn)麻瘋樹酚凝膠劑釋藥進(jìn)程契合Higuchi方程。梁學(xué)政等[10]采用Franz分散池，以離體小鼠皮膚爲(wèi)透皮屏障，停止雙柏凝膠劑中大黃素體外透皮吸收的實(shí)驗(yàn)，后果標(biāo)明大黃素體外經(jīng)皮吸收契合Higuchi動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。有時(shí)凝膠劑中的藥物具有溶出控制的特征，呈恒速釋放，或契合其他形式，用Fick分散機(jī)制無法解釋。這種非Fick分散形式能夠是由于凝膠溶脹前沿挪動(dòng)后，聚合物松弛發(fā)生的。如以卡波姆爲(wèi)基質(zhì)資料時(shí)，可以零級(jí)動(dòng)力學(xué)釋放藥物。付毅華等[11]采用改進(jìn)Franz分散池，以離體小鼠皮膚爲(wèi)透皮屏障，以青藤堿爲(wèi)目標(biāo)性成分，研討祛風(fēng)止痹凝膠劑體外浸透性，后果標(biāo)明青藤堿經(jīng)皮吸收進(jìn)程爲(wèi)零級(jí)動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。
三、 浸透促進(jìn)劑的研討使用
經(jīng)皮給藥制劑研討必需首先處理藥物對(duì)皮膚的穿透性和透皮速率的成績(jī)。除多數(shù)劑量小且具有適合溶解性的小分子藥物外，大少數(shù)藥物的透皮速率都無法滿足醫(yī)治需求。因此進(jìn)步藥物的`透皮速率是開發(fā)經(jīng)皮給藥零碎的關(guān)鍵[12]。經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑能減速藥物穿過皮膚。常用經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑次要有無機(jī)酸、脂肪醇類、外表活性劑、氮酮、醇類化合物、角質(zhì)層保濕劑、精油等。方世對(duì)等[13]以離體小鼠鼠皮爲(wèi)透皮屏障，采用改良Franz分散池安裝，對(duì)不同濃度的薄荷腦和氮酮對(duì)姜赤凝膠劑體外透皮作用的影響停止了研討，后果標(biāo)明不同濃度薄荷腦和氮酮均有促進(jìn)姜赤凝膠劑中芍藥苷透皮的作用，其促浸透作用強(qiáng)弱順序爲(wèi)：10%薄荷腦7%薄荷腦13%薄荷腦4%薄荷腦1%薄荷腦，9%氮酮7%氮酮5%氮酮3%氮酮1%氮酮。薄荷腦濃度在1%～10%之間時(shí)，對(duì)芍藥苷的促浸透作用與薄荷腦濃度呈正相關(guān)，但薄荷腦濃度超越10%后其促滲作用反而下降。陳秋紅等以離體昆明小鼠皮爲(wèi)屏障，采用改進(jìn)的Franz分散池法，對(duì)參加了不同透皮促進(jìn)劑的秋水仙堿凝膠的體外透皮速率停止了調(diào)查，后果標(biāo)明透皮促進(jìn)劑促進(jìn)秋水仙堿體外透皮的強(qiáng)弱順序爲(wèi)：丙二醇冰片氮酮薄荷油，并且秋水仙堿凝膠體外透皮釋藥契合Higuchi動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。
四、 質(zhì)量控制研討
中藥凝膠劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目次要有性狀、鑒別、pH值、含量測(cè)量、安慰性、波動(dòng)性及微生物限制反省等。目前多采用HPLC法停止含量測(cè)定，而波動(dòng)性反省則次要包括離心、耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)及室溫留樣察看等。羅毅等[14]以卡波姆940爲(wèi)凝膠基質(zhì)制備柏竹凝膠，樹立了質(zhì)量規(guī)范。不但對(duì)柏竹凝膠的性狀、鑒別停止了研討，并對(duì)其停止了波動(dòng)性調(diào)查。辨別將柏竹凝膠停止了離心，在55℃和-4℃停止耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)，后果未呈現(xiàn)分層、沉淀、變色等景象，并將柏竹凝膠室溫保管6個(gè)月，其質(zhì)量無變化，標(biāo)明其所制備的柏竹凝膠波動(dòng)。王芊等制備了丹參酮凝膠，并對(duì)其質(zhì)量停止了片面調(diào)查，使用HPLC樹立了丹參酮ⅡA的含量測(cè)定辦法，經(jīng)過離心、耐熱耐寒實(shí)驗(yàn)及室溫留樣察看等調(diào)查了凝膠的波動(dòng)性，后果標(biāo)明丹參酮凝膠波動(dòng)。孫棟梁等[15]經(jīng)過薄層色譜法對(duì)盆炎凈凝膠劑處方中赤芍、丹參、延胡索停止了鑒別，并采用高效液相色譜法測(cè)定了盆炎凈凝膠劑中芍藥苷的含量，樹立盆炎凈凝膠劑的質(zhì)量規(guī)范。
五、 瞻望
中藥凝膠劑是一種新型的外用制劑，同時(shí)具有運(yùn)用方便、舒適、生物相容性好等多種優(yōu)點(diǎn)，適用于皮膚及黏膜給藥，不只可防止首過效應(yīng)對(duì)口服給藥的影響，還可加重藥物的不良反響，契合西醫(yī)的“內(nèi)病外治”的理念。中藥凝膠劑制備工藝復(fù)雜，可包容中藥復(fù)方的極細(xì)藥粉、提取物等，便于推行使用，可作爲(wèi)改良中藥傳統(tǒng)外用制劑的一種選擇。但目前由于中藥凝膠劑根底研討單薄，尚存在較多成績(jī)，如中藥凝膠可選用的基質(zhì)資料少，尚滿足不了日益多樣化的需求。另外由于中藥的特殊性，其成分復(fù)雜、含量低，且互相攪擾，方便于剖析檢測(cè)。這些都要求增強(qiáng)中藥的根底研討，盡能夠明白中藥的無效成分和作用機(jī)制，充沛應(yīng)用新技術(shù)、新辦法對(duì)中藥停止提取、別離、純化，進(jìn)步制劑的質(zhì)量，使中藥凝膠劑發(fā)揚(yáng)更大的防病治病作用。
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