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聚維酮碘溶液的制備
1 材料
1.1 藥品與試劑 聚乙烯吡咯酮(上�；瘜W試劑采購站分裝)，碘(青島九龍褐藻有限公司)，PVP I(自制，符合藥典)，無水乙醇、硫代硫酸鈉、碘酸鉀、硫化鈉均為分析純。
1.2 設備及儀器 臺式恒溫隔水培養箱(上海躍進醫療器械廠)，PHS 25型pH計(上海雷磁儀器廠)，KQ3200超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)，電子分析天平AR1140(北京澤祥恒達科技發展公司)。
1.3 動物 小白鼠，體重1.8～2.2 g,由濱州醫學院實驗動物中心提供。
2 方法與結果
2.1 PVP I的制備 取適量PVP于研缽中，加無水乙醇濕潤后研勻，轉移到碘瓶中，加入已研細的碘，添加足量的無水乙醇，用磷酸緩沖液調節溶液的pH，使pH至5 0～6 0，放入超聲波中，15 min后，待碘全部溶解，把溶液轉移到燒杯中，蒸發至干即得。
2.2 PVP I溶液的制備 取適量PVP I于研缽中，加無水乙醇適量溶解，再加入少量碘酸鉀作為穩定劑，最后添加蒸餾水，配成0.5%的溶液。
2.3 PVP I溶液的鑒別
2.3.1 取本品藥液2滴，加水10 ml與l滴淀粉指示液，即顯藍紫色。
2.3.2 取本品藥液10 ml，置50 ml錐形瓶中(瓶內頸切勿污染)，瓶口覆蓋一張用淀粉指示液潤濕的濾紙，放置60 min，不顯藍色。
2.4 PVP I溶液的含量測定 精密量取本品20 ml于碘量瓶中，作為供試品溶液，以不含PVP I的溶液作為對照液，用Na2S2O3滴定液(0 1 mol/L)滴定，以空白對照進行校正。每1 ml的硫代硫酸鈉滴定液(0 l mol/L)相當于12 69 mg的碘。 共檢驗3批PVP I溶液，結果三批樣品的有效碘含量分別為9 91% 、9 87% 、9 97% 。
2.5 PVP I溶液的穩定性實驗 結果見表1。表1 PVP I溶液的穩定性實驗結果結果表明，本品在高溫環境下，含量有一定程度的下降，說明碘有揮發[1，2]。因此，本品應低溫、避光保存。
2.6 皮膚刺激性實驗 取小鼠5只，以8%Na2S溶液涂抹小鼠的背部，脫毛備皮。在脫毛區用藥(涂抹PVP I溶液)，每天這樣持續用藥7 d，觀察用藥皮膚是否出現紅腫或斑塊。觀察結果表明，用藥部位未出現紅腫或斑塊，表明本制劑對皮膚無明顯刺激性。
3 討論
3.1 PVP I難溶解，用無水乙醇和PVP可增加其溶解性，促進PVP I的溶解;用磷酸緩沖液來調節溶液pH，使之在5.0～6.0之間，增加了PVP I的穩定性。另外，添加的輔助材料碘酸鉀，也有穩定作用，應為PVP I能釋放出有效碘，有效碘逐漸分解生成碘化物，同時產生H+,當溶液中存在適量碘酸鉀時，增加了溶液中碘酸根離子的濃度，使生成碘酸根離子的反應不易進行，從而增加了PVP I的穩定性。
3.2 溫度是影響PVP I溶液穩定性的主要因素。PVP I在高溫條件下，含量有一定程度的下降，說明碘有揮發。并且，隨著溫度的升高，含量下降也明顯。說明PVP I溶液對光、熱穩定性差。因此，本制劑應低溫避光保存，包裝最好選擇性質穩定的棕色玻璃瓶。
【參考文獻】
[1] 黃愛玲.聚維酮碘溶液穩定性研究[J].山東醫藥工業,1998,17(3):3 4.
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