探討復骨健步片治療膝骨性關節炎的臨床療效

探討復骨健步片治療膝骨性關節炎的臨床療效

摘要： 目的 觀察復骨健步片治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法 將９６例膝骨性關節炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組選用復骨健步片治療，對照組用壯骨關節丸治療，療程１個月。結果 治療組總有效率為９４．１％，對照組總有效率為８４．４％，治療組療效優于對照組（Ｐ＜０．０５）。結論 復骨健步片是一種治療膝關節骨性關節炎安全有效的藥物。

關鍵詞： 復骨健步片；膝骨性關節炎；臨床觀察；三七；枸杞；丹參

膝關節退行性骨關節炎，又稱膝增生性關節炎、膝骨性關節病等，是臨床上的常見病、多發病。初步調查，膝骨關節炎的發病率約為３％～９％［１］。西醫對本病目前尚無特別有效的療法。目前常用的非甾體類消炎藥雖然可以緩解疼痛，但不能祛除病因，無法延緩或逆轉關節軟骨的退變，且停藥后易復發和造成消化系統及肝腎功能的損害。中醫藥防治膝骨關節炎歷史悠久，由于療效確切，無明顯的毒副作用，且費用經濟，因而易被患者接納。２００４年９月至２００６年９月我們使用經驗方復骨健步片治療膝骨性關節炎，取得滿意療效，現報道如下。
１ 資料與方法
１．１ 一般資料
所觀察９６ 例患者均為２００４年９月至２００６年９月本院骨科門診病人，按單盲隨機分為治療組５１例，對照組４５例。治療組男２３例，女２８例；年齡４５～７０歲，平均（５６．８０±１０．５６）歲；病程１～８ 個月１０例，９～１２個月１５例，１３～２４個月１９例，２４個月以上７ 例，平均（２０．２４±４．６５）月；病情輕度２１例，中度２３例，重度７例。對照組男１９例，女２６例；年齡４５～６９歲，平均（５７．４０±９．３２）歲；病程１～８個月７例，９～１２個月１３例，１３～２４個月１５例，２４個月以上１０例，平均（２１．１５±３．５７）月；病情輕度１９例，中度２１例，重度５例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（Ｐ＞０．０５）。
１．２ 診斷標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［２］３４９膝骨性關節炎診斷標準及肝腎不足證證候診斷標準。
１．３ 病例納入標準
符合西醫診斷標準；年齡３８～７５歲；按中醫證候診斷標準屬于肝腎不足證者。
１．４ 病例排除標準
不符合膝骨性關節炎診斷標準；并發癥影響關節功能者；哺乳妊娠或正準備哺乳妊娠者；心、肝、腎、肺功能不全者及其他系統嚴重疾病者；膝關節有明顯外傷史者。
１．５ 治療方法
治療組口服復骨健步片（主要由三七、枸杞、丹參、山茱萸、螻蛄、黃芪、生地、桂枝、白及等藥物組成，由湖南中醫藥大學第一附屬醫院藥劑科制備），３ ｇ／次，３次／ｄ，服藥期間忌食生冷。對照組口服壯骨關節丸（主要由狗脊、骨碎補、淫羊藿、獨活、木香、雞血藤、川斷、熟地黃等藥物組成，深圳三九制藥有限公司生產，批號：２００１１１０６），６ ｇ／次，２次／ｄ。兩組療程均為１個月。
１．６ 觀察指標
觀察患者治療前后主要癥狀積分變化，參照《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》膝骨性關節炎癥狀分級量化表對治療前后疼痛、腫脹、功能和活動情況進行評分，其中輕度＜１０分，中度１１～２０分，重度＞２０分。
１．７ 療效標準［２］３５２
臨床控制 疼痛等癥狀消失，關節活動正常，積分減少≥９５％，Ｘ線顯示正常。顯效：疼痛等癥狀消失，關節活動不受限，積分減少≥７０％，Ｘ線顯示明顯好轉。有效：疼痛等癥狀基本消除，關節活動輕度受限，積分減少≥３０％，Ｘ線顯示有好轉。無效：疼痛等癥狀與關節活動無明顯改善，積分減少＜３０％，Ｘ線無改變。１．８ 統計學分析
計量資料以均數±標準差（ｘ±ｓ）表示，用ｔ檢驗；計數資料采用χ２檢驗。Ｐ＜０．０５為差異有統計學意義。數據統計分析采用ＳＰＳＳ１３．０軟件處理。
２ 結果
２．１ 兩組臨床療效比較
治療組總有效率為９４．１％，對照組為８４．４％，兩組比較差異有統計學意義（Ｐ＜０．０５）。治療組療效明顯優于對照組。見表１。
２．２ 兩組治療前后癥狀積分比較
兩組治療后癥狀積分均明顯減少（Ｐ＜０．０５）；兩組差值比較，差異有統計學意義（Ｐ＜０．０５），治療組對積分的影響明顯大于對照組。見表２。
３ 討論
膝骨關節炎（Ｋｎｅｅ Ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｓｉｓ，ＫＯＡ）是中老年人的常見病和多發病。其主要表現為膝關節疼痛，功能受限，嚴重者出現膝關節內外翻畸形，行走艱難，嚴重地影響了中老年人的生活質量。隨著人口老齡化進程的加快，膝骨關節炎的發病率也將越來越高。
本病目前尚無特效療法，其病理及發病機制也還不夠明確，認為與年齡、肥胖、負重、損傷及血液循環障礙、自由基代謝、內分泌紊亂有關。膝骨關節炎的病理生理研究表明，膝骨關節炎的發生與關節軟骨退行性改變的病理密切相關［３］，病理特點為始發于關節軟骨的變性、糜爛、潰瘍和脫失，軟骨下骨硬化和囊性變，以及邊緣性骨贅形成，由軟骨起病，影響整個關節，包括軟骨下骨、韌帶、滑膜、關節囊及關節外肌肉，最終因關節軟骨全部脫失而導致關節畸形和功能喪失�，F代對關節軟骨退行性變機理的研究表明，關節軟骨退行性變與關節負荷傳導紊亂、關節軟骨降解酶的損傷、自由基的損傷、細胞因子異常、自身免疫反應損傷、關節營養包括生長因子供應的降低等密切相關，其中軟骨細胞的死亡又是軟骨退變病理的關鍵［４］。
膝關節骨性關節炎屬中醫學“骨痹”范疇，早在《內經》中即對其有所認識，《素問·長刺節論》云：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。另《素問·痹論》云：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流，在于筋則屈不伸，在于肉則不仁”，明確指出了本病的病名、病因及主要癥狀�！秲冉洝氛J為：“肝主筋，腎主骨。”該病多與年老體衰、長期勞損、外感風寒濕

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