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生物醫藥服務外包概念及其目前的國內外現狀
生物醫藥服務外包業是指為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業，下面是小編搜集整理的一篇探究生物醫藥服務外包概念的論文范文，歡迎閱讀查看。
1、全球生物醫藥產業現狀
生物制藥產業的迅速發展，已成為當今世界發展最快、經濟效益最顯著的高新技術支柱產業之一。1998至2009年期間，全球生物醫藥產業平均增長率達到18.57%,遠高于同期世界經濟3.81%的平均增長率，成為全球新的經濟增長點。2010年，全球藥品市場規模為8560億美元，其中生物制藥產品的市場規模超過1400億美元，占制藥產品的17%.作為新興產業，生物醫藥產業正在引領全球經濟的快速增長.
我國生物醫藥產業同樣具有廣闊的市場前景，保守估計，到2020年我國廣義生物與醫藥市場規模將達4萬億元。
2、生物醫藥企業正在將研發采取服務外包形式
生物醫藥產業屬于高技術、高投人、高風險的行業。近年來由于醫藥研發成本的大幅上升，而發展中國家具有廉價的勞動力、高質量的醫藥研發人才以及新興的醫藥市場等多種因素作用，大量生物醫藥公司將研究工作轉移至印度、中國、巴西等發展中國家，以求大幅度降低研發成本、縮短研發周期、開拓新興國家藥品市場。據調查，2007年生物醫藥公司的新藥研發(R&D)費用合計約為600億美元，其中25%采取外包服務形式，其增長率與往年相比高達19%一20%,遠高于R&D的增長速度.BusinesSInsights公司的研究報告稱，預計今后3年里，全球生物醫藥服務外包市場每年將增長14%,到2013年將成為一個350億美元的行業。
3、生物醫藥服務外包概念
生物醫藥服務外包業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術，為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業。服務的主體主要包括研究院所、高校、行業協會、醫藥信息咨詢機構、研究型企業和服務型企業、臨床藥品研究基地、銷售企業、管理顧問公司、知識產權事務所等;以制藥公司、研究院所、高校、生物技術公司、風險投資公司和專利持有人等為服務客體。目前，生物醫藥服務業的發展已成為推動生物醫藥經濟發展的先導產業，在產業結構中發揮著越來越重要的作用.
4、國外生物醫藥服務外包現狀
印度是跨國公司服務外包的首選目的地，它不僅是亞洲的外包中心，而且是世界頭號的外包中心.印度的服務外包市場目前年產值達110億美元，年成長率高達40%,為全球市場增長率的3倍。通過服務外包，印度從中獲得技術和經驗累積，并參與到創新藥研發的過程中，同時學習國際化的醫藥管理模式，從而促進和提高本國醫藥企業創新能力。目前，印度醫藥產量名列全球第二，產值名列全球第13位，約占全球產量的8%.印度擁有119家經過美國FDA認證的藥廠和84家經英國藥品管理局(MHRA)認證的藥廠，約有50萬名從業人員。
印度之所以能成為世界頭號生物醫藥外包中心，其優勢體現在以下幾點：技術人員技能水平高：印度擁有大量藥學、生物技術專業畢業生，且由于曾受英國殖民，在溝通上與歐美國家無障礙，使得大量歐美國家選擇印度為首選外包中心的首要原因。制造成本低：在印度建設工廠成本約為歐美的40%,人工費用及運營成本更是歐美的30%以下，能更大程度的降低醫藥企業的研發成本。服務規范化：印度的生物醫藥服務外包企業大多按照國際標準化運營，且通過美國FDA機構的審計，并制定了高標準的操作規程。對知識產權的保護：生物醫藥產業的服務外包涉及到大量的生物醫藥企業秘密情報。在這方面，印度十分重視知識產權保護，且印度服務外包企業均建立了與發達國家同等水平的知識產權保護和保密體制。
除印度外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、丹麥、瑞典的藥谷等，聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量服務機構，提供了大量的就業機會和大部分產值。這些生物技術產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角，對擴大產業規模、增強產業競爭力做出了重要貢獻。
5、國內生物醫藥服務外包現狀
與全球生物醫藥服務產業發展的趨勢類似，我國的生物醫藥服務產業在最近幾年也得到了快速發展。我國在發展生物服務外包產業上擁有諸多的有利條件：中國在勞動力和高端研發人才方面存在巨大優勢，可以大大降低新藥研發的資金投人;中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎。隨著研發外包向亞太地區轉移，中國憑借在成本和臨床試驗資源上的優勢，生物醫藥服務外包擁有良好的發展前影習。
據不完全統計，目前我國醫藥研發外包的市場規模已經達到40億元人民幣，并以年均100%的速度迅速增長。早在1996年即成立了中國第一家生物醫藥服務外包公司：匯思特科技有限責任公司，依格斯(北京)醫療科技有限公司于1999年注冊成立，2001年藥明康德成立。最初，依格斯和凱維斯主要依靠為跨國制藥公司提供向中國市場引人新藥時所必需的本土試驗業務而生存。而現在，藥明康德已開始涉足上游的研發環節，為制藥公司提供初級的化合物合成服務，成為亞洲地區規模最大、服務種類最為齊全的新藥研發服務公司，服務范圍涉及化學、生物和原料藥，擁有超過100項已授權或申請中的專利成果。目前，中國可以做服務外包業務的公司有400家以上，北京、上海、天津等多個城市都把醫藥研發外包服務列人當地發展生產性服務業的重要內容，將其確定為新的經濟增長點。北京作為全國的創新中心，擁有豐富的科技和臨床資源，發展醫藥研發服務也具有得天獨厚的優勢，成為近年來中國生物醫藥研發服務業迅速發展的地區之一。據不完全統計，2007年北京的生物醫藥研發服務業收人超過50億元。在藥物臨床試驗服務、藥物臨床前研究服務、新藥開發與轉讓服務方面已形成規模，分別占25%、20%和25%的份額。為進一步更好的發展生物醫藥服務業，北京地區還組建了一系列聯盟，如中國生物技術外包聯盟(ABO)、北方抗體產業聯盟、中關村CRO聯盟。這些聯盟通過資金整合、品牌共享、聯合營銷的方式為客戶提供“一站式”系統解決方案.
作為國內生物醫藥服務外包產業最為活躍的地區，上海地區的生物醫藥服務外包已經初具規模，其中“張江藥物”已成為生物醫藥服務外包的代名詞。2004年浦東地區生物醫藥企業承接外包業務的產值為2t2億元，2005年達到5t3億元，到2007年底猛增了近10倍，達到Zlt4億元，連續4年大幅度增長，在全國名列前茅。目前，上海已涌現出藥明康德、開拓者化學、睿星基因、桑迪亞、睿智化學等一批在國際上有一定聲譽的研發外包企業，顯示出上海生物醫藥研發外包產業的勃勃生機.
天津的生物醫藥服務產業主要以天津開發區的集群形式發展，從天津開發區目前的產業基礎和人才供應情況上看，在化學合成、工藝研發方面具有一定優勢。因而天津重點發展提供藥物臨床前研究(包括化合物篩選、藥理、藥效、藥代動力、藥物毒性、動物實驗、劑型研究)相關服務的服務外包企業。同時充分利用區內和天津市的醫院資源，大力吸引相關臨床研究機構，積極爭取在臨床研究上迅速形成規模。
6、我國生物醫藥服務外包狀態思考
目前，我國生物醫藥服務外包業進展仍較為緩慢，市場發育尚不夠成熟，研發服務信息和服務質量不高，產業內容建設滯后，甚至在很多領域的市場競爭中還處于被動地位。雖然近年來我國的生物醫藥服務外包業也在不斷發展，然而目前這些企業的發展也僅處于全球產業鏈的低端，絕大部分是以大規模、低成本、低價格取勝，在品牌和全球服務的管道建設上，也只能說是取得了初步的并不穩定的進展。我國生物醫藥服務外包產業最大的優勢就在于成本低廉，然而這一優勢的獨特吸引力正在減弱，在降低外包成本的同時提供高質量的服務成為很多國際藥物企業對外包公司提出的新要求。中國生物醫藥服務外包產業目前面臨的突出問題是，不能提供特定的合適的試驗方案，不符合國際標準的技術操作規范，缺乏知識產權保護意識和措施，以及不切實際的價格預算等。因而，我國生物醫藥服務外包業的大力發展和繁榮，不僅需要政府部門在政策上的引導支持，還需要各生物醫藥服務外包企業在嚴格遵照國際技術規范，加強自身素質建設，建立完善治理結構，加強人員管理，制定良好保密制度等方面的不斷努力。
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