制劑崗位職責(zé)
在日常生活和工作中,很多場合都離不了崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒?以下是小編為大家整理的制劑崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
制劑崗位職責(zé)1
(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實(shí)專業(yè)理論知識和實(shí)際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后,認(rèn)真清潔,物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄,內(nèi)容真實(shí)、完整,填寫規(guī)范。 濾器處理情況;了解水質(zhì)檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn);各種機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的'操作常規(guī)進(jìn)行配制,按處方量稱取,經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行分裝。分裝后,負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時(shí),應(yīng)注意安全防護(hù),并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
制劑崗位職責(zé)2
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的.制定、實(shí)施、評價(jià)等工作;
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、從事制劑研究工作3年以上,有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì);
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
制劑崗位職責(zé)3
職位描述:
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作;
2)參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作;
3)負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作:制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案,進(jìn)行項(xiàng)目管理,帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的研發(fā)
4)優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施,以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成
5)負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料,以保證研發(fā)項(xiàng)目的`真實(shí)性和完整性;
6)跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格:
1)博士學(xué)歷,藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2)10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有多個(gè)制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3)具備良好的英文讀寫說水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力;
4)具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備良好的執(zhí)行力;
5)有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
制劑崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
2、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的選題立項(xiàng),對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或者可行性報(bào)告的編制;
3、負(fù)責(zé)制定新制劑項(xiàng)目開發(fā)的實(shí)施方案(含研究內(nèi)容、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的考核指標(biāo)),負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目月(季、年)度工作計(jì)劃,及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的'自主研發(fā)新制劑項(xiàng)目的研究開發(fā),負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項(xiàng)目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;
5、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目全套申報(bào)資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上化學(xué)藥品注冊申請;
4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;
5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。
制劑崗位職責(zé)5
職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報(bào)資料的撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個(gè)創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的'英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
制劑崗位職責(zé)6
制劑研究崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的'文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作;
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、從事制劑研究工作3年以上,有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì);
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
制劑崗位職責(zé)7
制劑研究項(xiàng)目管理員健進(jìn)制藥有限公司健進(jìn)制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司職責(zé)描述:
1、依據(jù)制劑研發(fā)項(xiàng)目管理流程,進(jìn)行制劑研發(fā)項(xiàng)目初步的`立項(xiàng)調(diào)研、預(yù)算計(jì)劃、可行性分析;
2、立項(xiàng)批準(zhǔn)后,根據(jù)項(xiàng)目啟動會項(xiàng)目涉及各方反饋時(shí)間制定研發(fā)計(jì)劃生成gannt圖;
3、參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目的開展,定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,包括時(shí)間表,里程碑等,并給與支持,與項(xiàng)目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),定期跟蹤物料采購計(jì)劃執(zhí)行情況,定期收集及反饋項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度情況,負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目月報(bào)及相關(guān)報(bào)表初稿撰寫;
4、跟蹤合同服務(wù)商項(xiàng)目進(jìn)度及財(cái)務(wù)付款情況,確保項(xiàng)目按照合同執(zhí)行;
5、定期收集和反饋各項(xiàng)目工時(shí)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用核算情況;
6、收集研發(fā)項(xiàng)目的階段性成果、報(bào)告、后續(xù)方案,協(xié)助組織審核工作;
7、收集研發(fā)部門考核指標(biāo)及完成情況;
8、能夠參與部分制劑研發(fā)活動,逐漸加深對研發(fā)項(xiàng)目的理解;
9、完成上級交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。
制劑崗位職責(zé)8
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成制劑工藝的開發(fā)工作并完成原始記錄工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成撰寫工藝資料工作;
3、負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)完成后的清場和設(shè)備的`日常維護(hù)工作。
職位要求:
1、具有藥物制劑、分析或藥物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉制劑基本專業(yè)知識及實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備的操作技能;
3、具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)具有制劑研發(fā)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn);
4、具有良好的動手能力。
制劑崗位職責(zé)9
職責(zé)描述:
1、項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動態(tài);
2、處方開發(fā),體外一致性評價(jià)研究,be實(shí)評估;
3、工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;
4、申報(bào)資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;
5、項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));
2、有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;
3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的.特長;
5、能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊(duì)。
制劑崗位職責(zé)10
職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項(xiàng)、篩選與評價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價(jià)等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的.工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
制劑崗位職責(zé)11
職責(zé)描述:
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1、項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案;
2、小試處方篩選和工藝開發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、實(shí)驗(yàn)過程及數(shù)據(jù)核實(shí),合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查;
4、撰寫研發(fā)報(bào)告,工藝交接技術(shù)文件及注冊申報(bào)資料等;
5、制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。
職位要求:
1、藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士,分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn);
2、英語六級,能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利;
3、有撰寫注冊申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
制劑崗位職責(zé)12
崗位職責(zé):
1、按照公司項(xiàng)目計(jì)劃,組織并按時(shí)完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā);
2、組織完成制劑中試生產(chǎn),包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品;
3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果,組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
4、完成海內(nèi)外注冊申報(bào)資料的撰寫;
5、優(yōu)化和維護(hù)小試開發(fā)的.制度流程,做好文件和原始數(shù)據(jù)管理;
6、配合qa,建立中試gmp生產(chǎn)的制度流程和文件體系;
7、按照gmp要求,進(jìn)行制劑設(shè)備的維護(hù)、管理、驗(yàn)證等工作;
8、負(fù)責(zé)制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求:
1、有g(shù)mp制劑車間的生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn),熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預(yù)灌封生產(chǎn)線,能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接;
2、熟悉國內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī),包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp;
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)要求;
4、有五人以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
制劑崗位職責(zé)13
1,能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料、獨(dú)立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關(guān)工藝驗(yàn)證,承擔(dān)過新劑型研發(fā)項(xiàng)目及ctd資料的'撰寫者優(yōu)先
2,藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3,有實(shí)際工作能力經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者、緩控制劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、熟悉各種制劑設(shè)備(流化床等),會輔料相容性及仿制藥一致性評價(jià)研究
5、熟悉跟原研藥品的比對研究,包括各種質(zhì)量控制的比對方法
6、有藥品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
7,良好的團(tuán)隊(duì)意識和執(zhí)行力,責(zé)任心強(qiáng),有敬業(yè)精神
8,熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作
制劑崗位職責(zé)14
崗位職責(zé):
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)對公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級等工作;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作;
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目論證工作,參加新項(xiàng)目開發(fā)論證會議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè),加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核;
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作;及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。崗位職責(zé):
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)對公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級等工作;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作;
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目論證工作,參加新項(xiàng)目開發(fā)論證會議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè),加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核;
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作;及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
制劑崗位職責(zé)15
崗位職責(zé):
1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作;
2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);
4、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;
5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用;負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的保管及操作sop的擬定工作;
8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的'其他任務(wù)。
任職要求:
1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立撰寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄;
4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;
5、能夠出差;
6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
7、誠實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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