藥物制劑崗位職責

藥物制劑崗位職責

　　隨著社會一步步向前發展，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編精心整理的藥物制劑崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥物制劑崗位職責1

　　1、獨立進行藥物制劑研究,處方設計、篩選和工藝研究等工作;

　　2、負責藥物制劑生產及研發相關的其它檢驗工作;

　　3、指導實驗員開展具體的實驗工作。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥劑學相關專業;

　　2、優秀的英語閱讀、溝通及交流能力;

　　3、有較強的文獻檢索,分析能力;

　　4、有中試生產經驗,有很強的`藥物制劑實驗技能與理論知識;

　　5、在制藥企業或藥品研發公司有相關經驗者優先;

　　6、責任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協調能力。

藥物制劑崗位職責2

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。

　　確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國fda和中國sfda要求產品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。

　　指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。

　　4.對可能影響產品的.錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監督和評價下屬的表現

　　9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3.熟悉放大和生產環境,并對于doe和qbd有實際理解和經驗。

　　4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

藥物制劑崗位職責3

　　1協助項目主管開展文獻調研和制定項目研究方案;

　　2協助主管從事固體制劑藥物研發,進行制劑工藝研究;

　　3協助完成實驗工作,系統性的'記錄實驗數據并撰寫報告。

　　任職要求:

　　1本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關專業優先;

　　2具有良好的實驗操作規范;

　　3具有良好的溝通協調及抗壓能力。

藥物制劑崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的'撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規要求。

藥物制劑崗位職責5

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

　　4、優秀的`團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

藥物制劑崗位職責6

　　1.根據公司總體發展戰略及研發規劃,參與部門產品選題立項、研發策略制定;

　　2.負責創新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;

　　5.負責國內或國際注冊申報資料的撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關專業,博士學歷,從事過創新小分子藥物制劑研發,主持開發成功多個創新小分子制劑,有歐美制劑研究經驗者優先;

　　2.掌握藥品研發注冊法規,對法規動向具有前瞻性;了解gmp;

　　3.具備熟練的.英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業,溝通協作能力強,具有良好的團隊領導能力和經驗

藥物制劑崗位職責7

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的`項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規要求。

藥物制劑崗位職責8

　　1、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫、整理相關申報資料;

　　4、負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態,協助藥物制劑研發

　　5.能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　6、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷,藥學、藥劑學、或關專業,碩士優先;本科6年,碩士4年以上相關工作經驗。

　　2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業化生產流程及設備原理;

　　3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

　　4.熟悉藥品注冊法規,了解gmp相關法規;

　　5.具有較強的技術創新精神和獨立工作能力,有良好的.敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

　　6.具有一定的項目管理知識和技巧;

藥物制劑崗位職責9

　　1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的`制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;

　　2、有制藥企業生產經驗,了解gmp及藥品生產注冊相關法規;

　　3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。

藥物制劑崗位職責10

　　1、參與或負責新藥研發項目的立項研究;

　　2、負責藥物制劑的開發,包括劑型研究和項目實施等;

　　3、根據項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的控制和管理;

　　4、制劑工藝、放大研究及產業化交接,臨床支持等;

　　5、負責撰寫新藥申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經驗;

　　2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發;

　　3、熟悉新藥開發流程,能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的`各種問題

　　4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經驗;

　　5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;

　　6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創新精神,能全面了解行業***發展動態,把握行業業務發展方向。

藥物制劑崗位職責11

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規要求�！緧徫宦氊煛�

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的.問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規要求。

藥物制劑崗位職責12

　　1、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的`相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

　　2.熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3.具有較強的實驗能力;

　　4.有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

藥物制劑崗位職責13

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發產品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內的'各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;

　　2、熟悉制劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。

藥物制劑崗位職責14

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

　　3、具有豐富的`藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

　　4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

藥物制劑崗位職責15

　　藥物制劑項目負責人萬邦德新材股份有限公司萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材職責描述:

　　1、開展藥物制劑的研發工作,負責承擔藥物研發項目,設計和指導開展制劑研究工作;

　　2、負責制定項目計劃并帶領項目組成員完成整個項目的研究開發;

　　3、配合解決公司產品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術問題;

　　4、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫ctd申報資料;

　　6、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與項目基金申報等相關工作。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或相關專業,本科及以上學歷,從事化學藥物制劑研發項目5年以上經驗;

　　2、有較好的文獻查閱能力,具體能獨立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進;

　　3、了解藥品管理法規、藥品注冊法規,熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規,能獨立制劑部分申報資料(ctd格式),有研制現場核查或生產現場核查經驗;

　　4、良好的組織管理能力,卓越的`溝通能力和技巧,良好的多項目并行能力;

　　5、能夠熟練操作實驗室儀器設備;

　　6、能夠適應短期出差。

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