藥物制劑主管崗位職責

時間：2023-04-27 14:29:18 崗位職責我要投稿

藥物制劑主管崗位職責

　　在當下社會，崗位職責在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，以下是小編為大家整理的藥物制劑主管崗位職責，希望對大家有所幫助。

藥物制劑主管崗位職責

藥物制劑主管崗位職責1

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。

　　4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監督和評價下屬的表現

　　9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的'工作經驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3.熟悉放大和生產環境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。

　　4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

　　任職要求：

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷；

　　2、具有較強的研發背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗；

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗，有新劑型、藥物復方技術經驗者優先；

　　4、優秀的'團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任；

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責：

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料；

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導；

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

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