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      1. 質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

        時(shí)間:2023-04-05 18:19:20 崗位職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)集合15篇

          在不斷進(jìn)步的社會(huì)中,很多地方都會(huì)使用到崗位職責(zé),一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級(jí)、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎?以下是小編收集整理的質(zhì)量管理專員崗位職責(zé),僅供參考,大家一起來看看吧。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)集合15篇

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)1

          實(shí)施來料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。

          對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測(cè)試等)實(shí)施過程控制并確保實(shí)施。

          在包裝過程中對(duì)來料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對(duì)可執(zhí)行的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。

          執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。

          留樣管理。

          對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢(shì)分析。

          管理和監(jiān)督外部活動(dòng),第三方實(shí)驗(yàn)室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。

          執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。

          對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)

          支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

          參與與驗(yàn)證相關(guān)的.活動(dòng)。

          協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

          安排的其他工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)2

          1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。

          2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。

          3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。

          4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的.預(yù)防措施改進(jìn)。

          5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評(píng)審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

          6、負(fù)責(zé)特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的崗位資格評(píng)定及年度確認(rèn)條件的審核。

          7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進(jìn),跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)3

          1、異常管理:含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進(jìn)處理;

          2、需要有倉(cāng)庫(kù)管理方面的經(jīng)驗(yàn)哦;

          3、現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的'問題(如:庫(kù)存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時(shí)效、錯(cuò)漏發(fā)等);

          4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對(duì)應(yīng)改進(jìn)建議;

          5、評(píng)審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行;

          6、完善倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)4

          1、制程品質(zhì)異常分析及管控,完善質(zhì)量控制計(jì)劃;

          2、制定檢驗(yàn)規(guī)范,不良品收集分析,改善制作,培訓(xùn)相關(guān)人員;

          3、擬定產(chǎn)品的檢測(cè)方法

          4、投訴的8D報(bào)告整理,并確認(rèn)改善效果

          5、客訴處理及跟進(jìn),組織相關(guān)人員檢討改善及效果確認(rèn)。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)5

          1、根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

          2、檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的.異,F(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,對(duì)出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;

          3、對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。

          4、協(xié)助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;

          5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)6

          1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

          2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

          3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的.指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;

          4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào);

          5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評(píng)審,負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告,并對(duì)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果處理過程進(jìn)行跟蹤與管理;

          6、負(fù)責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項(xiàng)目配置庫(kù)(過程文檔和代碼)的建立、維護(hù)與管理,并負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)7

          1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

          2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。

          3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的.法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性

          4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

          5.對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。

          6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

          7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)8

          1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。

          2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

          3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級(jí)報(bào)告。

          4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃),并組織實(shí)施。

          5、制定質(zhì)量管理體系的評(píng)估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃,并組織實(shí)施。

          6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。

          7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的'質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施,不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

          8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)活動(dòng)。

          9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

          10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。

          11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)9

          1、對(duì)食品按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)或化驗(yàn),確保符合食品安全要求;

          2、根據(jù)公司采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的`要求,整理和收集供應(yīng)商資質(zhì)及證照,確保證照有效符合要求;

          3、按要求索取供應(yīng)商的資質(zhì)和證照,并核對(duì)和驗(yàn)收采購(gòu)物品,確保所有配送食品均滿足國(guó)家食品安全要求;

          4、定期陪同送貨,了解客戶需求,按客戶需求糾正和提出改進(jìn)建議。

          5、做好原始記錄及必要的報(bào)表,維護(hù)質(zhì)量體系運(yùn)行;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)10

          1、負(fù)責(zé)公司自營(yíng)板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準(zhǔn)證明文件、品種資料、、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的建立和動(dòng)態(tài)管理;

          2、負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動(dòng)態(tài)維護(hù),實(shí)施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;

          3、負(fù)責(zé)重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時(shí)上報(bào)、反饋和處理。負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺(tái)的.信息上傳;

          4、負(fù)責(zé)質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn);

          5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計(jì);

          6、負(fù)責(zé)日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、糾正與預(yù)防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進(jìn)、定期報(bào)表、問卷調(diào)查和信息反饋;

          7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報(bào)表、培訓(xùn)、管理報(bào)告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)11

          1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;

          2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),編制質(zhì)量;

          3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;

          4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作計(jì)劃、目標(biāo);

          5、負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運(yùn)行;

          6、定期檢查商務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;

          7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動(dòng)態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的`不良反應(yīng)信息,并做好記錄;

          8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;

          9、定期對(duì)員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量等培訓(xùn),并建立檔案;

          10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)12

          1、按照標(biāo)準(zhǔn)或客戶的`要求對(duì)燈具產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,審核測(cè)試結(jié)果,編制報(bào)告;

          2、管理和控制項(xiàng)目測(cè)試進(jìn)度,根據(jù)測(cè)試計(jì)劃在要求時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成產(chǎn)品的測(cè)試;

          3、聯(lián)系外部實(shí)驗(yàn)室做分包測(cè)試,幫助處理客戶的技術(shù)咨詢與投訴;

          4、本專業(yè)認(rèn)證制度和標(biāo)準(zhǔn)解讀

          5、提供技術(shù)支持,并給部門內(nèi)部和客戶提供技術(shù)培訓(xùn)。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)13

          1、根據(jù)項(xiàng)目部經(jīng)理安排,處理合作工廠之間的協(xié)商、協(xié)調(diào)、檢查、確認(rèn)等工作;

          2、根據(jù)業(yè)務(wù)部門的需要,對(duì)選定的產(chǎn)品,協(xié)調(diào)合作工廠進(jìn)行樣車裝配、測(cè)試、確定狀態(tài)和BOM;

          3、對(duì)合作工廠的配套廠家進(jìn)行考察,提出生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程的'問題,并跟蹤整改過程,確認(rèn)整改效果;

          4、對(duì)工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,監(jiān)督工廠的零部件來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、發(fā)運(yùn)過程,發(fā)現(xiàn)問題后,督促工廠進(jìn)行糾正,協(xié)調(diào)工廠制定改進(jìn)措施并落實(shí)直至閉環(huán);

          5、對(duì)工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,組織我方質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn);編制驗(yàn)貨報(bào)告;

          6、接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排,積極完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的臨時(shí)性工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)14

          1、負(fù)責(zé)維系經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù);

          2、負(fù)責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;

          3、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,相關(guān)記錄的審核、完善;

          4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的'完善工作;

          5、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

          6、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品出入庫(kù)的操作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)15

          1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的到貨驗(yàn)收,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)信息核對(duì)、數(shù)量復(fù)核、信息反饋,產(chǎn)品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告查看等。

          2.參與產(chǎn)品的'出庫(kù)放行,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)信息核對(duì)、數(shù)量復(fù)核、信息反饋等。

          3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)簽確認(rèn)、首件確認(rèn)、抽檢、放行并記錄等。

          4.協(xié)同庫(kù)區(qū)產(chǎn)品溫濕度的監(jiān)控、庫(kù)區(qū)蟲鼠害控制;質(zhì)量信息的收集、反饋;質(zhì)量應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施等。

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