質量管理專員崗位職責

質量管理專員崗位職責通用15篇

　　在社會一步步向前發展的今天，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編精心整理的質量管理專員崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質量管理專員崗位職責1

　　1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

　　2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的.審核。

　　3.負責收集醫療器械相關的法律、法規、規章等有關規定，執行質量管理體系，實施動態管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經營產品的質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

　　5.對用戶反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給予答復、上報。

　　6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

質量管理專員崗位職責2

　　實施來料檢驗和質量監督。

　　對產品相關活動（取樣、檢查、生產過程中測試等）實施過程控制并確保實施。

　　在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，并對可執行的包裝批記錄進行初步審核。

　　執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

　　留樣管理。

　　對GxP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

　　管理和監督外部活動，第三方實驗室的`如取樣，環境監測活動等。

　　執行采樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。

　　對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

　　支持變更，調查，內審等。

　　參與與驗證相關的活動。

　　協助工廠的法規和客戶審核

　　安排的其他工作。

質量管理專員崗位職責3

　　1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律、法規及行政規章;協助企業負責人做好醫療器械的質量管理工作;

　　2、負責制定本企業質量方針目標，編制質量;

　　3、負責制定、修訂、審核企業質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環節控制程序;

　　4、協助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

　　5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

　　6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況;

　　7、收集、傳遞、反饋有關醫療器械質量管理信息，隨時關注醫療器械質量動態;收集本公司銷售醫療器械的.不良反應信息，并做好記錄;

　　8、解答其他單位或部門提出的關于醫療器械質量管理方面的查詢;

　　9、定期對員工進行法規、質量等培訓，并建立檔案;

　　10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

質量管理專員崗位職責4

　　1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行；

　　4、負責制定產品研發項目的'軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報；

　　5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理；

　　6、負責研發部所有研發項目配置庫（過程文檔和代碼）的建立、維護與管理，并負責對項目交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量管理專員崗位職責5

　　1、制定本公司的質量方針與目標，制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和。

　　2、負責監督和管理公司的質量管理體系執行情況，保證質量管理體系的正常運行。

　　3、做好質量記錄的管理工作，對記錄進行整理、歸檔和匯總，統計月度、季度、年度質量數據，完成質量，并向上級報告。

　　4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃)，并組織實施。

　　5、制定質量管理體系的'評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃，并組織實施。

　　6、負責指導和組織監督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。

　　7、制定實驗室內部的質量改進計劃和措施，不斷提高檢驗質量。

　　8、組織參加衛生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

　　9、負責質量管理體系的宣貫。

　　10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

　　11、協助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質量管理專員崗位職責6

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的.崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量管理專員崗位職責7

　　1、負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的.建立和動態管理;

　　2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護，實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

　　3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的信息上傳;

　　4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

　　5、協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

　　6、負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

　　7、負責相關質量的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

質量管理專員崗位職責8

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的`合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

　　4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量管理專員崗位職責9

　　-審核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

　　-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質數據，保證其規范性和準確性;

　　-協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;

　　-跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的`生產要求;

質量管理專員崗位職責10

　　1、根據數據統計分析部輸出的數據進行分析、排名；

　　2、通過數據分析輸出責任部門及人員，并督促改善；

　　3、負責異常件的環節責任界定和公司損失的責任劃分；

　　4、負責調查業務差錯原因，制定改善計劃，跟進落地實施，形成閉環管理。

　　5、統籌全公司貨差查找，每日清倉的推動，清倉真實性的`抽查。

　　6、負責破損貨物的修復督導。

質量管理專員崗位職責11

　　1.受理、跟進、處理門店投訴;

　　2.對門店投訴進行建單，記錄投訴整個過程;

　　3.對投訴的問題進行分流，并跟進相關人員處理進展和反饋;

　　4.定期對投訴情況進行數據統計并分析，制作報表呈現;

　　5.對門店反饋的問題及時回復，做到有問必答。

質量管理專員崗位職責12

　　1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。

　　2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

　　3、負責內審、外審及管理評審不符合的'跟蹤、落實。

　　4、負責糾正預防有效性的跟蹤、驗證。

　　5、負責公司文件控制的管理及維護。

　　6、協助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門文件的執行。

質量管理專員崗位職責13

　　1.負責監督和管理企業的質量管理體系，保證質量管理體系的正常運行;

　　2.協助制定和完善企業的質量管理手冊、質量標準以及質量管理體系等文件;

　　3.產品檢測，按照規定對原料、半成品以及成品進行檢測，對于不合格的產品或者原料上報領導，并跟蹤處理;

　　4負責協助企業的重量管理體系內部審核和管理評審，監督各部門不符合質量管理規范的.項目整改;

　　5負責企業內部質量審核的全部過程，擬定內審計劃、填寫內審計劃，對符合的項目進行監督和要求整改;

　　6做好質量記錄，并對記錄進行整理、歸檔和及時匯總提報;

　　7按照規定對產品生產過程進行質量控制，對產品質量問題進行分析并提出質量改進意見或措施;

　　8負責管理質量管理體系文件，做好查閱、整理、存檔工作;

　　9.質檢儀器的維護和保養工作。

質量管理專員崗位職責14

　　1、負責規范和優化公司產品管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效運行；

　　4、負責規范公司新客戶的首營資料及新產品的`建檔流程

　　5、負責軟件產品信息更新維護

　　6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

　　7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

質量管理專員崗位職責15

　　1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

　　3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統錄入。

　　4、負責銷售客戶的國藥編碼的`申報、下載及系統錄入。

　　5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

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