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      1. 質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

        時(shí)間:2023-04-01 19:20:39 崗位職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)通用15篇

          在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多,崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任,及達(dá)到上級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn),完成上級(jí)交付的任務(wù)。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢?以下是小編精心整理的質(zhì)量管理專員崗位職責(zé),僅供參考,歡迎大家閱讀。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)通用15篇

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)1

          1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

          2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的.審核。

          3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性

          4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

          5.對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。

          6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

          7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)2

          實(shí)施來(lái)料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。

          對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過(guò)程中測(cè)試等)實(shí)施過(guò)程控制并確保實(shí)施。

          在包裝過(guò)程中對(duì)來(lái)料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對(duì)可執(zhí)行的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。

          執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。

          留樣管理。

          對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數(shù)據(jù)來(lái)洞察和做趨勢(shì)分析。

          管理和監(jiān)督外部活動(dòng),第三方實(shí)驗(yàn)室的`如取樣,環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。

          執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。

          對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)

          支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

          參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)。

          協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

          安排的其他工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)3

          1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;

          2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),編制質(zhì)量;

          3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;

          4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作計(jì)劃、目標(biāo);

          5、負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運(yùn)行;

          6、定期檢查商務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;

          7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動(dòng)態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的.不良反應(yīng)信息,并做好記錄;

          8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;

          9、定期對(duì)員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量等培訓(xùn),并建立檔案;

          10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)4

          1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

          2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過(guò)程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

          3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;

          4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的'軟件質(zhì)量保證計(jì)劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào);

          5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評(píng)審,負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告,并對(duì)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;

          6、負(fù)責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項(xiàng)目配置庫(kù)(過(guò)程文檔和代碼)的建立、維護(hù)與管理,并負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程成果物管理水平。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)5

          1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。

          2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

          3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級(jí)報(bào)告。

          4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃),并組織實(shí)施。

          5、制定質(zhì)量管理體系的'評(píng)估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃,并組織實(shí)施。

          6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。

          7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施,不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

          8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)活動(dòng)。

          9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

          10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。

          11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)6

          1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。

          2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。

          3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。

          4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進(jìn)。

          5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評(píng)審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

          6、負(fù)責(zé)特殊過(guò)程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的.崗位資格評(píng)定及年度確認(rèn)條件的審核。

          7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進(jìn),跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)7

          1、負(fù)責(zé)公司自營(yíng)板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準(zhǔn)證明文件、品種資料、、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的.建立和動(dòng)態(tài)管理;

          2、負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動(dòng)態(tài)維護(hù),實(shí)施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;

          3、負(fù)責(zé)重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時(shí)上報(bào)、反饋和處理。負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺(tái)的信息上傳;

          4、負(fù)責(zé)質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn);

          5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計(jì);

          6、負(fù)責(zé)日常作業(yè)過(guò)程中的變更與偏差管理,過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、糾正與預(yù)防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進(jìn)、定期報(bào)表、問(wèn)卷調(diào)查和信息反饋;

          7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報(bào)表、培訓(xùn)、管理報(bào)告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)8

          1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令,向供應(yīng)商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。

          2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP,收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營(yíng)的`合法性和安全性。

          3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。

          4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn),效期預(yù)警,庫(kù)存量預(yù)警,不合格產(chǎn)品管理。

          5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作,認(rèn)真跟進(jìn),做好記錄。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)9

          -審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

          -收集整理測(cè)試樣,及時(shí)記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù),保證其規(guī)范性和準(zhǔn)確性;

          -協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問(wèn)題,組織各相關(guān)人員針對(duì)不良項(xiàng)目進(jìn)行原因分析,重點(diǎn)改善并制定有效改善及跟進(jìn)改善結(jié)果;

          -跟蹤面料的質(zhì)量和進(jìn)度,不合格產(chǎn)品退供處理,確保符合訂單的`生產(chǎn)要求;

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)10

          1、根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析部輸出的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、排名;

          2、通過(guò)數(shù)據(jù)分析輸出責(zé)任部門及人員,并督促改善;

          3、負(fù)責(zé)異常件的環(huán)節(jié)責(zé)任界定和公司損失的責(zé)任劃分;

          4、負(fù)責(zé)調(diào)查業(yè)務(wù)差錯(cuò)原因,制定改善計(jì)劃,跟進(jìn)落地實(shí)施,形成閉環(huán)管理。

          5、統(tǒng)籌全公司貨差查找,每日清倉(cāng)的推動(dòng),清倉(cāng)真實(shí)性的`抽查。

          6、負(fù)責(zé)破損貨物的修復(fù)督導(dǎo)。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)11

          1.受理、跟進(jìn)、處理門店投訴;

          2.對(duì)門店投訴進(jìn)行建單,記錄投訴整個(gè)過(guò)程;

          3.對(duì)投訴的問(wèn)題進(jìn)行分流,并跟進(jìn)相關(guān)人員處理進(jìn)展和反饋;

          4.定期對(duì)投訴情況進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并分析,制作報(bào)表呈現(xiàn);

          5.對(duì)門店反饋的問(wèn)題及時(shí)回復(fù),做到有問(wèn)必答。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)12

          1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的維護(hù)、監(jiān)督、稽核及改進(jìn),以及相關(guān)文件的起草工作。

          2、協(xié)助公司內(nèi)審、外審、管理評(píng)審的策劃和組織,相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行。

          3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審不符合的'跟蹤、落實(shí)。

          4、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防有效性的跟蹤、驗(yàn)證。

          5、負(fù)責(zé)公司文件控制的管理及維護(hù)。

          6、協(xié)助相關(guān)部門制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)13

          1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理企業(yè)的質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;

          2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系等文件;

          3.產(chǎn)品檢測(cè),按照規(guī)定對(duì)原料、半成品以及成品進(jìn)行檢測(cè),對(duì)于不合格的產(chǎn)品或者原料上報(bào)領(lǐng)導(dǎo),并跟蹤處理;

          4負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審,監(jiān)督各部門不符合質(zhì)量管理規(guī)范的.項(xiàng)目整改;

          5負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過(guò)程,擬定內(nèi)審計(jì)劃、填寫內(nèi)審計(jì)劃,對(duì)符合的項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和要求整改;

          6做好質(zhì)量記錄,并對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和及時(shí)匯總提報(bào);

          7按照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并提出質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)或措施;

          8負(fù)責(zé)管理質(zhì)量管理體系文件,做好查閱、整理、存檔工作;

          9.質(zhì)檢儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作。

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)14

          1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

          2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

          3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;

          4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的`建檔流程

          5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)

          6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)

          7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

        質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)15

          1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。

          2、負(fù)責(zé)醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。

          3、負(fù)責(zé)新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、委托書等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。

          4、負(fù)責(zé)銷售客戶的國(guó)藥編碼的`申報(bào)、下載及系統(tǒng)錄入。

          5、負(fù)責(zé)銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

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