制藥企業(yè)標準化管理思考
[提要] 管理是企業(yè)生存中必不可少的內(nèi)容，也是企業(yè)工作的重要支撐，建立健全企業(yè)的管理機制為企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展提供需要。本文針對我國藥廠執(zhí)行標準化現(xiàn)狀，進而對華北制藥公司現(xiàn)狀進行分析，結(jié)合該公司實際情況探究其管理上存在的問題。并通過一系列的舉措來建立健全企業(yè)管理體系，在標準化實施的基礎上加強創(chuàng)新意識，對企業(yè)管理水平有所發(fā)展和提高，從而使華北制藥公司更加完善、更加有序地升級，使標準化管理為企業(yè)注入新鮮的血液。
關(guān)鍵詞：華北制藥;GMP認證;創(chuàng)新;標準化管理
一、問題的提出
企業(yè)管理工作就是指秉承企業(yè)的管理理念和企業(yè)未來的發(fā)展目標來尋求適應企業(yè)發(fā)展的方法，通過一定的方法為實現(xiàn)企業(yè)的整體戰(zhàn)略目標而開展的管理活動，并為企業(yè)順利開展各項活動提供各種數(shù)據(jù)資料、共同準則的基礎性工作。企業(yè)基礎管理工作主要包括信息工作、標準化工作、定額工作、計量工作、規(guī)章制度、勞動關(guān)系等工作。其中，標準化工作涉及到企業(yè)管理的每個方面，是管理工作中的最高境界，是企業(yè)管理工作加強的重要標志。那么，什么是標準化?怎樣進行標準化管理呢?
所謂標準化，就是在一定范圍內(nèi)獲得最佳的經(jīng)營秩序和經(jīng)濟效益，對公司經(jīng)營范圍內(nèi)的問題和重復使用的條款達到統(tǒng)一，以貫徹國家、行業(yè)標準，獲得最佳秩序和效益的活動。標準化管理要求在企業(yè)的管理中，針對管理組織分工、管理方式方法、崗位規(guī)范職責等制定符合人性化的、科學化的標準。它使企業(yè)可以按照規(guī)章制度工作、形成統(tǒng)一的思想和行為，使企業(yè)更加便于管理。嚴格按照標準執(zhí)行可以更好地指導工作。
我國市場經(jīng)濟正與國際接軌，與此同時給生產(chǎn)制造業(yè)帶來了更多的國際競爭壓力和挑戰(zhàn)，尤其是國有大中型企業(yè)。因此，未雨綢繆，生產(chǎn)商從現(xiàn)在開始就要對產(chǎn)品做到高標準、高質(zhì)量、多創(chuàng)新，將成熟的新技術(shù)應用到產(chǎn)品研發(fā)中，積極按照國際允許標準進行生產(chǎn)和管理。與此同時，帶動了市場向國際化靠攏，促進了技術(shù)的成熟和進步。標準是技術(shù)的載體，因此企業(yè)要搜集相關(guān)的標準，對產(chǎn)品研發(fā)制定嚴格標準，注重新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。
二、華北制藥公司標準化管理現(xiàn)狀
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，中國醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生著深刻的變革。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國藥品公司每年保持20%的速度增長。世界多元化、人口老齡化等問題的出現(xiàn)，也帶來了患疾病或者其他疑難雜癥患者的逐漸增多。在地大物博的.中國，雖然藥品企業(yè)很多，但是整體表現(xiàn)為小型企業(yè)，大型醫(yī)藥企業(yè)比重很小。目前，在我們國家7，000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90%都是中小型企業(yè)，并且沒有領(lǐng)頭行業(yè)。在年銷售額上也與其他國家的差距還很大。藥品制造業(yè)在地域結(jié)構(gòu)分布上不均勻，主要集中在東部地區(qū)和一些發(fā)達地區(qū)。長期發(fā)展下去，區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展差距會越來越大。
華北制藥集團公司是中國最大的化學制藥公司，主要是醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和銷售，植物的提取生產(chǎn)等，連續(xù)多年躋身全國工業(yè)企業(yè)500強行列，并且創(chuàng)造了很高的效益，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有較強的影響力。進入21世紀，伴隨著國際環(huán)境的變化，企業(yè)傳統(tǒng)的標準體系已經(jīng)不適應外部環(huán)境變化的發(fā)展要求。而且大多數(shù)的制藥企業(yè)仍然存在體系不完善、管理意識淡薄、創(chuàng)新研發(fā)能力差等問題。
在生產(chǎn)方面，伴隨著技術(shù)的進步，對制藥生產(chǎn)流程、質(zhì)量監(jiān)管、設備管理的要求也越來越高。華北制藥的生產(chǎn)水平，與國際或者一些地區(qū)生產(chǎn)水平差距還是很大，尤其產(chǎn)品開發(fā)方面。因此，認真貫徹標準化、技術(shù)管理、自主創(chuàng)新能力成為不可爭辯的事實，成為企業(yè)如何在優(yōu)勝劣汰中生存的永久話題。
在制度方面，華北制藥與其他一些地區(qū)相比，差距還是很大的。GMP認證標準主要是形式主義，應付主義，制度文件太過于千篇一律，沒有針對性。制度只是規(guī)定員工如何做、怎樣做、合適做，而不能確保員工在工作過程中的標準化程度。隨著制藥技術(shù)的提高，標準的制訂、修訂是標準化執(zhí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有制定出切實的適應企業(yè)發(fā)展的標準，才能取得良好的經(jīng)濟效益。
信息時代的到來，新一輪的技術(shù)革命也即將到來，必然會帶來藥品企業(yè)新的管理方法和管理內(nèi)容。各種技術(shù)創(chuàng)新和管理方法層出不窮，為企業(yè)的發(fā)展提供了更多的機會。對于公司的管理人員而言，管理者應針對華北制藥的現(xiàn)狀和外界同類行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，不斷對員工進行適應環(huán)境的培訓，包括成立培訓班，認為水平一定時，可以申請GMP認證，使華北制藥緊跟時代的步伐。
三、華北制藥公司標準化管理存在的問題
1、起草標準的人員水平差距大。制藥行業(yè)每年制定標準的數(shù)量在國際標委會中名列前茅�？梢�，起草標準的企業(yè)多，參與制定的人員數(shù)量大。同時也說明起草人員不斷更換，好多人員都是第一次制定修訂，沒有實踐經(jīng)驗，但是為了保證進度，就會盲目的按照以前的標準執(zhí)行，依葫蘆畫瓢的模式來應付工作，造成了標準的水平差異很大。
2、該公司藥品種類不完善，市場不健全。華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司在結(jié)構(gòu)、市場發(fā)展規(guī)模、產(chǎn)品的種類等方面與同行業(yè)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)相比還存在著較大的差距，沒有形成專業(yè)化、標準化的規(guī)模協(xié)作優(yōu)勢。
3、標準化執(zhí)行人員執(zhí)行意識淡薄。缺乏執(zhí)行力、人員意識淡薄是企業(yè)標準化管理的重大問題。首先，部分生產(chǎn)管理人士缺乏標準化意識。在華北制藥公司，標準執(zhí)行人員很難按照標準執(zhí)行。不能嚴格要求車間生產(chǎn)工人按照規(guī)程去執(zhí)行，一味地追求眼前的經(jīng)濟效益，忽視了藥品企業(yè)的長遠發(fā)展。其次，該公司的標準化人員綜合素質(zhì)不高，對標準化沒有足夠的認識，不理解標準化的重要性和意義。
4、制定標準轉(zhuǎn)型慢。我國是由計劃經(jīng)濟轉(zhuǎn)向市場經(jīng)濟的，計劃經(jīng)濟時期的藥品標準化的制定主要是側(cè)重質(zhì)量和產(chǎn)量，有些問題嚴重的制造商更加注重生產(chǎn)效率高、成本少。計劃經(jīng)濟時期更多的體現(xiàn)了制造方的要求。而在市場經(jīng)濟條件下，尤其是國際化大市場中，標準化反映了廠商的生產(chǎn)、銷售、執(zhí)行過程，效果等多方面，較多的代表了市場和消費者的需求。華北制藥以往的標準執(zhí)行，多以尺寸公差、精確度、表面質(zhì)量為主的指標方法。產(chǎn)品是否適用于消費者、是否用好的要求卻很少。用戶需要的不是產(chǎn)品，而是效用，每一個環(huán)節(jié)都要以顧客為中心，關(guān)心顧客要求，接受顧客的反饋，哪一種藥有不良反應和副作用，等等。要提高產(chǎn)品的適應性，唯有將生產(chǎn)標準轉(zhuǎn)型為按照功能要求標準，產(chǎn)品才會有競爭力。因此，制定標準要轉(zhuǎn)型。
四、對策建議
1、提高認識�，F(xiàn)代企業(yè)管理強調(diào)以人為本的思想，重視人力資源的開發(fā)和培養(yǎng)。華北制藥公司標準化管理也不例外。標準化工作開展得好與壞，領(lǐng)導的重視、員工的執(zhí)行是遠遠不夠的。而是要把這種思想融入到企業(yè)文化中去，認識到標準化的重要性和標準化給企業(yè)帶來的發(fā)展意義，并且能夠嚴格按照規(guī)程去執(zhí)行，企業(yè)的標準化工作才會開展得好。
2、優(yōu)化創(chuàng)新主體。華北制藥的技術(shù)結(jié)構(gòu)和技術(shù)創(chuàng)新不夠健全，阻礙了其藥品企業(yè)的發(fā)展。以人為本進行科學管理和技術(shù)創(chuàng)新，科學水平的提高是制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。所以，必須使企業(yè)充分認識到科學進步的重要性，把競爭力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新上來�？萍紕�(chuàng)新需要一大批從事技術(shù)研發(fā)的人員，而在華北制藥企業(yè)在此方面的成就非常小。所以，必須識才、育才、用才、容才。加強與高等院校的合作，例如河北醫(yī)科大學，努力提高具有高專業(yè)水平的科技人才。在招聘方面，注重外部招聘，多吸收外部人才，給企業(yè)帶來新鮮的血液，同時也有利于新藥品的研發(fā)，從而增加藥品種類，以及先進的技術(shù)為本企業(yè)所用。
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