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從專利保護角度為我國中藥產品“出海護航”
[摘要] 自20世紀80年代以來，全球又開始出現了中醫藥回歸熱。作為中草藥的發源地，我國中藥出口也取得了顯著的進展。但是由于中藥產品知識產權保護不利，特別是專利缺乏已經嚴重阻礙我國中藥出口的進一步發展。在此環境下，本文對我國的中藥產品出口現狀做了介紹，并詳細分析了當前我國中藥企業國際化進行專利保護存在問題，并提出可行性的建議和意見。[關鍵詞] 中藥產品 專利 研發 國際化
一、我國中藥在世界市場的發展現狀
目前，世界植物藥市場年銷售額超過160億美元，并正以每年10％～20％的速度遞增，而我國中藥制劑年出口1億美元左右，僅占其中的3％～5％。全球OTC（非處方藥）藥企排名前百位之內的德國馬博士大藥廠宣布，一個具有排毒養顏、治療便秘的植物藥正式搶灘中國，而此前日本大幸藥品株式會社也剛剛將其漢方藥新劑型推向華南市場，實際上，這些不過是“洋中藥”大舉進入中國的一個縮影。業內人士預測，在今后5年，這種進入速度將以每年300％的速度遞增，中國傳統中藥正面臨“喧賓奪主”的尷尬境地。
一個難以掩飾的尷尬現實是我國中藥產業經過幾年的培育已初具規模，但企業在追求短期經濟效益為主的經營活動中，對其會造成很大損傷的一個隱患已悄然出現——缺乏知識產權保護意識，特別是專利保護。
因此中藥的“出�！�，專利加強專利保護已經刻不容緩。
二、當前我國中藥專利存在的問題
1.專利數量少
作為我國醫藥的“國粹”，中藥在中國有數千年的歷史，蘊含著豐富的歷史文化底蘊，具有濃厚的民族色彩和地域特征，所以我國在中藥領域本應擁有更多的自主知識產權。但事實卻是，我們在這方面遭受了本不該有的損失。雖說我國是中藥的發源地，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。然而，中藥大國卻是出口小國，并且中藥專利申報數量非常小。從1985年至今的20年間，我國中藥發明專利的數量竟然“原地踏步走”，一直徘徊在1700件左右。而在國外申請專利的數量更是少之又少。
與國內形成鮮明對比的是，日本、韓國、德國等國外制藥企業對中藥專利申請卻不斷“升溫”。去年，諾華大張旗鼓地與我國中藥研究所合作，以獨特方式進軍我國中藥產業。其他一些跨國藥企也不斷利用合作、并購、兼并等方式“搶奪”我國一些有價值的古方、驗方。據悉，在美國的中藥專利申請中，日本已經占到近一半，而中國卻幾乎沒有。
2.企業的專利申請保護意識弱
據調查，在中草藥國際市場上，日本和韓國占了80%～90%的份額，其原料70%～80%來自中國，而我國有4000多種中藥制劑，在國際市場僅占3%～5%。我國中藥專利申請中，中藥復方制劑的申請占總申請量的70%以上。從中藥中提取有效成分的發明專利不多，僅占中藥發明申請的7%左右，出現了翻版藥的地位超過了原版藥，這導致我國中藥現代化和國際化相當被動和不利。
第一，當今國際市場的激烈競爭無疑給世界各國提供了一個展示自己的舞臺，也提供了獲取各自利益的機會。盡管我國在中藥行業占有極大的優勢，但是，一般都放棄了國外市場，只滿足于國內市場的競爭。而國內市場，由于有中藥品種保護這一行政手段，企業的技術競爭程度還不激烈，所以企業對專利保護的要求尚不強烈，只是采取觀望態度。而很多科技人員普遍存在“重成果、輕專利”的觀念，導致了中藥科技成果產權流失嚴重。據調查，大多數科技人員認為，申請專利不如申請院內外科技成果獎實惠，獲獎比取得專利權光榮。一項科研成果完成后，科研人員首當其沖想到的是發表論文。因此，很多核心技術被國外輕而易舉獲得并搶先申請專利。
第二，專利申請程序時間長，費用高，也讓很多企業望而卻步。一項發明要獲得專利，必須通過專利局的審批，只有通過審查的申請案予以公告才授予專利。而一般這種程序消耗時間較長、費用較高，因此很多企業不愿意負擔。這也為后來的國外企業搶占注冊提供了機會。例如人參蜂王漿最早是我國吉林生產的，但在美國被他人申請了專利；牛黃清心丸本是我國的傳統中藥品種，但韓國人通過專利保護來搶占中國國內市場。
3.專利制度的不完善
我國專利制度建立較晚，專利法頒布至今也僅20年的時間，我們對知識產權戰略的研究和應用還處于起步階段，而美國實施知識產權戰略至今已有90年的歷史，因此我國的專利制度還存在著很多漏洞和缺失�？鐕幤笾Z華公司與葛蘭素史克公司積極與國內天然藥物研究“先鋒”——中國科學院上海藥物研究所合作，通過技術交流、資源共享和共建實驗室開展天然化合物和新藥研究。業內人士一語道破玄機:跨國企業進入中國瞄上的不僅是中國“物美價廉”的科研人才，更重要的是盯上了中藥缺少“專利”這一天然屏障。
三、相應的對策
1.健全法律法規
第一，建立與國際接軌的中藥專利制度。專利保護是藥品發明保護中最為有效、力度最大的一種方式。對于藥品而言，專利所保護的是藥品的核心技術特征。在中華傳統中醫藥理論實踐傳承的基礎上，企業通過科技創新提高其現代科技含量，是可以適應現代專利制度要求得到保護的。對于擁有自主知識產權的產品或技術，如醫藥配方、現代劑型、醫藥新用途，甚至是藥材栽培、養殖技術等應當及時把握專利的申請時機，以專利的形式予以保護。同時，在核心專利的周圍，也應適當設置生產工藝、質量標準等外圍專利，全方位保護核心技術不受侵犯。我國中藥開發研究能力的優勢，只有通過知識產權保護，即以專利的優勢，彌補中藥品種保護的不足，才能在激烈的市場競爭中保持這種優勢。
第二，以傳統知識保護法輔助進行。很多傳統中藥處方有幾百年的歷史，已經沒有秘密可言，在目前的情況下，很難用知識產權進行保護，要繼承國粹，只能從傳統知識保護著手。目前，有些發展中國家提出傳統知識保護，如泰國、印度已經出臺了傳統知識保護法、傳統知識保護與促進等。我國也應該把中藥作為我國的國粹從傳統知識的角度進行保護，防止更多的流失。
2.加大新藥產品的研發和創新
第一，進行海外投資，建立中藥研發機構。中藥產業鏈上游為種植業的發展，而作為技術創新環節起著承前啟后的作用，銜接下游的產業化能力，因此，研發的“脫節”嚴重影響整個產品的生產。選擇在醫藥研發企業集聚的創新基地建立研發機構，一方面有利于信息的流動和技術的傳播，及時的把握技術的發展動態，學習國外的先進技術，同時也具有一定的競爭效應，激勵企業積極進行研發工作的進行。對于新的發明創造也能夠搶先在國外申請專利注冊，為中藥的市場國際化奠定基礎。
第二，加大國內企業研發力度。專利申請需要有新藥品種的開發作前提，一方面在大力繼承前人精粹的古方并加以申報專利的同時，也要加緊新藥品種的開發，即通過技術創新，按照現代消費理念和消費需求，利用現代科技，把傳統公知技術變為秘密，進而申請專利。如我國天士力到現在，報了740項專利，審批了170項。其中生產的復方丹參滴丸，按照中醫傳統經驗，其方劑就是三味中藥，企業通過現代化研究，提取里面的14個單體有效成分，這14個單體有效成分之間的配比關系等，就形成了自己的知識產權，包括其配方、單體有效成分、工藝、質量控制等，光這一個藥就有近100項專利。
3.增強企業的國際知識產權保護意識
專利權具有地域性和時間性，即一項專利在中國申請，可以得到中國法律的保護，但該發明在其他國家不受到法律保護，可以無償使用，要得到當地保護，必須通過當地的申請和審批，而由于專利申請的必須公開技術內容，這也使國外能夠更多借鑒國內專利公布的中藥信息優勢并加以發展，搶先在國外建立該技術的壟斷市場，因此，要想實現中藥的國際化經營，我國企業必須積極深入研究與專利相關的國際公約和法規。目前，我國加入的與專利有關的知識產權國際公約主要有《世界知識產權組織公約》、《巴黎公約》以及《專利合作條約》，這些公約的基本目的是在各國立法存在差異的情況下，保證成員國的知識產權在所有其他成員國都能得到保護，因此憑借中國締約國的身份，遵從優先權和公民待遇原則，企業也能以最快的速度，最小的成本，在盡可能多的國家申請專利，為以后產品的出口和直接投資奠定基礎。
4.建立海外中藥企業商會
目前很多中藥企業也想進行產品出口，但是由于出口風險大，對于國際市場的不了解和前期開發成本國外，而使很多企業望而卻步。而我國的中藥企業也相對分散出口，在市場探索上各自的成本都較高，因此，可以借鑒國外的技術開發經營，成立中藥行業的商會，其職能:第一，進行資料的搜集和整理，包括各國與中藥相關的法律、法規，技術創新現狀和趨勢分析、國際市場產品需求規模分析、利潤以及可行性研究，以及選擇戰略，對于企業而言可以很大程度上降低成本，并且提高產品開拓國際市場的成功率。第二，開通網絡的信息服務，通過網絡，把中藥企業的產品信息通過網絡進行廣泛傳播，以達到宣傳作用。
參考文獻：
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[6]http://www.100md.com/Html/Info/News/922/92255.htm
[7]http://tcm-forum.blogbus.com/c161037/index_2.html
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