我國中藥的知識產權保護對策

我國中藥的知識產權保護對策

我國的中藥正面臨著嚴峻的局面。當前，我國中藥在理論發展與技術創新方面與西藥相去甚遠，在中藥的生產、管理與質量方面落后于日本和韓國；在國際市場上，我國生產的中藥產品無足輕重，只占中藥國際貿易的5%左右；而且，即使是在國內市場上也正面臨著外國中藥產品的強烈競爭。因此，國產中藥正處于生死攸關的轉折點。

　　這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始，國家將“中藥現代化研究與產業化開發”列入“九五”重中之重項目，對“九五”、“十五”期間的中藥現代化計劃提出了具體的目標與方案；在“十五”計劃里，中醫藥產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一，對中醫藥的產業化給予了多方面的支持。但是，實際上，由于加入WTO后的市場環境的變化以及中藥自身的特殊性，中藥的知識產權問題將構成中藥現代化的核心，對于如何實現中藥由傳統向現代的對接、如何實現中藥從中國向世界的傳播與擴散，都具有重要意義。因此，必須從戰略高度重視中藥的知識產權問題，制定切實可行的政策措施�！　�

一、以知識產權作為中藥現代化的表現形式及有效工具

　　千百年來，我們的祖先根據中醫理論，經過無數次的實驗與改進，已經形成了非常完整的中藥制造體系，在植物的藥學屬性與藥用植物選擇、中藥材栽培、種植、炮制、成藥的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福于全人類的寶貴的知識財富。因此，中醫藥同樣也是一種知識產權。中藥知識產權涉及的范圍非常廣泛，包括專利、商標、著作權等諸多方面；內容包含中藥材、飲片、處方、制藥工程、文獻及信息資源等。例如，由動植物原料制造成中成藥，要經過諸多生產制作工序，像中藥材生產、中藥炮制與飲片、組方（處方與配方）、中藥制藥工程技術等，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。因此，中藥知識產權應該構成中藥現代化的核心內容。

　　但是，對于中藥現代化，人們強調得更多的是如何采用各種規范以及何種新技術應用于中藥產業，而對于知識產權在中藥現代化中的作用卻認識不夠。實際上，知識產權已經成為物力、財力和人才之后的又一種新的經營資源，被人們稱為“第四經營資源”。中藥現代化將產生眾多的技術創新與市場價值，而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權，才能真正保護中藥企業的合法利益、規范中藥市場秩序。

　　中醫藥理論與知識產權制度并不矛盾。專利制度的“三性（創造性、新穎性、實用性）”要求適用于所有行業，中醫藥行業也不例外。實際上，知識產權不僅可以作為中藥現代化的表現形式，而且可以成為推進中藥現代化的有效工具。經過數百年的發展，以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制，成為促進技術創新的加速器。因為，一方面，知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性；另一方面，通過公開發明內容，后人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造，既避免了社會的低水平重復，又減少了資源的浪費，從而推動社會快速向前發展。

　　二、繼承和發揚中醫藥理論傳統是中藥現代化及其知識產權保護的基本原則　　

以知識產權制度作為中藥現代化的工具，并不表明可以無須堅持中醫藥的基本特征了。目前，對中藥未來的發展，有這樣一種看法，就是認為中藥應該按照西藥的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造，強調中藥西藥化，要求中藥“與國際接軌”。其實，這樣一種觀念不但不會使中藥得到發展，還可能導致中藥與中醫相分離，最終使中藥走入死胡同。這是因為，中藥知識產權具有不同于西藥的特征，它與中醫理論密不可分，脫離了中藥的基本原則，藥物也就不成其為中藥了。實際上，在中醫藥的國際化與現代化過程當中，絕大部分標準規范，只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫藥理論與實踐來制定；并且要在此基礎上，通過國際交流與合作，使之獲得國際認可并成為國際植物藥的規范與標準。

　　三、建立中藥知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系

　　中藥知識產權本身是個完整的體系，包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節，而每個環節又都包含眾多的內容。因此，中藥知識產權不僅僅是個保護的問題，必須將其作為一個完整的體系來對待。

　�。ㄒ唬┲兴幹�識產權的創造

　　中藥知識產權具有長鏈性(中藥主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料制造成中成藥，必須經過諸多生產制作工序，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。這就是中藥知識產權的長鏈性)。由于歷史傳統，我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時，許多有關中藥的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著，面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此，我國在中藥知識產權方面將大有可為。

　　1.理清中藥知識產權的鏈條，明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式（專利、商標、著作權）。根據特點，可以將中藥知識產權的鏈條連結成中藥材資源及其生產、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術、中藥質量控制與保障技術、中藥產品的包裝、中藥基礎研究、中藥臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點，選用不同形式的知識產權方式，對中藥知識產權鏈條進行全方位的保護，使我國能夠在一定程度上對中藥的國際貿易加以控制。

　　2.中醫藥知識產權要以現代科學技術為工具，選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見，這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口，以克服中藥知識產權的難表達性，并在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多，我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解，對每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類藥物特性進行分析，完成“現代李時珍”的創舉。與此同時，按照現代科學技術，以現代科學范式對四氣、五味、歸經以及“君、臣、佐、使”等中醫藥基礎理論與原則進行重新表述，為中醫藥知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平臺。

　　3.中醫藥信息資源將是創造中醫藥知識產權的重要領域，也將為中醫藥知識產權的創新和保護提供有效工具。目前，我國中醫藥信息資源的分布比較散亂，因此中醫藥信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫藥管理機構成立醫藥分類以及數據庫軟件系統開發與管理的權威組織，建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內的各類中醫藥信息標準數據庫，完善數據庫加工與檢索系統，使中醫藥的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。

　�。ǘ�）中藥知識產權的有效利用

　　我國中藥行業的知識產權一直未能得到有效利用，造成這種狀況的主要原因，一是我國中藥企業習慣于以商業秘密的

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