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      1. 質量負責人崗位職責

        發布時間:2017-12-26 編輯:1035

          質量負責人崗位有哪些?下文就是小編整理的相關的職責范文,歡迎大家閱讀!

          質量負責人崗位職責篇1:

          1、目的:明確質量負責人崗位職責,保證質量體系的建立和完善,確保藥品質量及群眾用藥安全有效。

          2、適用范圍:適用于質量負責人崗位。

          3、責任人:質量負責人

          4、內容: 藥圈會員分享

          4.1質量負責人具有執業藥師資格并注冊在本公司,不得兼職,不得有相關法律法規禁止從業的情形。

          4.2認真學習和貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規和政策,督促相關部門和崗位人員執行藥品管理等法律法規及藥品經營質量管理規范。

          4.3負責建立起進、銷、存和售后服務等經營活動全過程的質量保證體系,以此保證經營藥品的質量。

          4.4 負責組織制訂質量管理制度、操作規程等質量管理文件,并指導、監督文件的執行。

          4.5負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核。

          4.6負責藥品驗收的管理工作,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。

          4.7負責藥品質量查詢及質量信息管理,收集和分析藥品質量信息并建立質量信息檔案。

          4.8負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

          4.9負責不合格藥品的確認及處理。

          4.10負責假劣藥品的報告工作以及藥品不良反應的報告工作。

          4.11負責開展員工對《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及公司質量管理制度、操作規程、藥品專業知識等方面的教育或培訓。

          4.12負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。

          4.13負責組織計量器具的校準及檢定工作,及時向所屬轄區計量部門提出校準及檢定申請,建立計量器具檔案。

          4.14指導并監督藥學服務工作。

          4.15負責建立公司所經營藥品包含質量標準等內容的質量檔案,做好各種質量臺賬和記錄。

          4.16對藥品質量管理制度進行定期和不定期檢查,落實制度的考核工作。

          4.17負責門店藥品廣告宣傳的監督及其他應當由質量負責人履行的職責。

          4.18及時發現并制止質量方面的違章行為,有質量否決權:

          (1)對驗收不合格的藥品進行否決;

          (2)對儲存、陳列、養護、銷售等環節中發現的不合格藥品進行否決;

          (3) 對公司不合規定的銷售行為進行否決;

          (4)對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決;

          (5)對不適合的儲存環境、不專業的服務進行否決。

          質量負責人崗位職責篇2:

          一、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面具體工作,在藥品質量管理方面有效行使裁決權;

          二、負責監督質量管理制度的有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;

          三、在企業各組的協助下,負責對企業員工進行質量教育、培訓工作;

          四、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;

          五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

          六、負責協調組之間質量管理工作的有效開展;

          七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

          八、負責質量信息管理工作,定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析,提供分析報告;

          九、對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作,做好不合格藥品的相關記錄;

          十、按月檢查陳列藥品的質量狀況,保證其符合規定的要求; 十一、定期檢查門店的環境及人員衛生情況,組織員工定期接受健康檢查;

          十二、負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;

          十三、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;

          十四、協助企業負責人召開質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;

          十五、負責處理藥品質量查詢,對顧客反映的質量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;

          十六、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。

          質量負責人崗位職責篇3:

          一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;

          二、負責質量事故的處理;

          三、負責檢測質量爭議的處理,并向所長報告結果;

          四、保證質量監督網的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;

          五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;

          六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查;

          七、負責報怨的處理。


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