藥企質檢員崗位職責(精選10篇)
隨著社會一步步向前發展,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責來就毫無頭緒?下面是小編為大家整理的藥企質檢員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥企質檢員崗位職責 1
醫藥質檢員崗位職責
1.負責藥品質量檢查、生產經營企業及產品手續審核等質檢工作;
2.負責公司認證檢查等事宜;
3.書寫質檢報告并向上級匯報。
醫藥質檢員崗位要求
1.中專以上學歷,藥品質檢相關專業;
2.有1年以上藥品檢驗工作經驗,熟悉質量檢驗規程及標準;
3.能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備;
4.具有藥品質檢證等相關從業資格證書;
5.具有強烈的責任感,履行行業道德;
6.熟練操作藥店連鎖行業GSP資料驗證的`準備申報事項,熟練掌握GSP認證的門店認證的前期準備工作。
醫藥質檢員發展方向
晉升渠道:質檢員→質檢主管→質檢經理
藥企質檢員崗位職責 2
1、編制質量管理制度、管理標準、管理規程和管理記錄;
2、質量監控、車間物料到產品的質量監控工作;質檢、實驗器具的使用、保管和維護工作;
3、貨品、包材入庫檢驗,各物料的'取樣、留樣,產成品退換貨的質量問題等;
4、嚴格執行操作規程和檢驗規范,認真做好質量記錄和標識,按規定發放合格印、證。
任職要求:
1、醫藥相關專業,有相關檢驗證書,具有大專以上學歷,1年以上工作經驗;
2、熟悉醫療器械、消毒產品法規》、《藥品質量管理規范》等法規相關內容。
3、熟悉本崗位技術標準和質量作業文件。
4、工作認真負責,嚴肅認真,有藥企質檢工作經驗者優先。
藥企質檢員崗位職責 3
1、各類物料和留樣觀察產品及工藝用水的檢測;
2、負責對樣品按規定的標準和檢驗規程進行檢驗,及時、準確地出具檢驗結果,填寫原始記錄;
3、負責自己使用的儀器、設備的維護保養和正確使用;
4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產工藝、生產設備的.驗證工作;
5、負責檢驗用標準液、滴定液的配制、標定和復標工作。
6、負責GMP記錄的編寫。
任職要求:
1.動科、動檢、畜牧獸醫專業優先。
2、熟悉獸藥GMP基礎知識及藥品行業各項質檢標準
3、會使用各種測量工具熟練使用,熟悉常規的化學檢驗
4、有獸藥GMP報批及復檢經驗者。
藥企質檢員崗位職責 4
1、負責藥品的質量檢驗,使其能取得進入市場的合格證.藥品的質量控制,一般會包括生物測定和理化檢驗,生物測定需要檢測藥品的`內毒素含量,微生物菌的檢驗,以及藥品生產用水處理,理化檢驗的的項目則比較多,從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。
2、負責公司認證檢查等事宜;書寫質檢報告并向上級匯報。
3、督促本單位認真貫徹國家的價格法律、法規和政策,執行價格主管部門的有關規定,積極參與本單位價格、收費的立項和調整。
4、貫徹公平、合法和誠實守信的原則,依據生產經營成本和市場供求狀況,為本單位價格決策提出建議,對本單位的價格和收費行為進行規范。
5、開展價格調研,采集價格信息,監督實施價格決策,配合當地價格部門開展價格檢查。了解、掌握本單位的生產經營成本,運用現代市場營銷觀念,研究有利于增強市場價格競爭能力和企事業單位經濟效益的價格策略。
藥企質檢員崗位職責 5
嚴格遵守公司的各項規章制度,認真履行質檢員的工作職責。
負責對藥品原材料、輔料、包裝材料等進行檢驗,確保其符合質量標準和相關法規要求。
依據藥品質量標準和檢驗操作規程,對生產過程中的中間產品、成品進行檢驗,及時準確地出具檢驗報告。
對檢驗過程中發現的'質量問題,及時向上級領導匯報,并提出相應的處理建議。
參與質量體系的內部審核和管理評審工作,協助制定和完善質量管理制度和檢驗操作規程。
負責檢驗儀器設備的日常維護和保養,確保其正常運行和準確性。
對藥品生產過程進行質量監控,督促生產部門嚴格按照操作規程進行生產,確保藥品質量穩定。
協助處理客戶投訴和質量事故,參與質量問題的調查和分析,提出改進措施并跟蹤落實。
收集、整理和分析質量數據,為質量改進提供依據。
完成領導交辦的其他工作任務。
藥企質檢員崗位職責 6
熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)和相關法規,掌握藥品檢驗的基本理論和方法。
負責藥品生產現場的質量巡檢,檢查生產過程是否符合 GMP 要求,及時發現和糾正違規行為。
對藥品生產的關鍵控制點進行重點監控,確保關鍵工藝參數符合質量標準。
參與藥品新產品的研發和注冊申報工作,負責對新產品的質量進行檢驗和評估。
對不合格品進行控制和管理,參與不合格品的評審和處理,防止不合格品流入下道工序或市場。
負責藥品質量檔案的建立和管理,確保質量記錄的'真實性、完整性和可追溯性。
參與供應商的評估和審核工作,對供應商提供的原材料和包裝材料進行質量檢驗和評價。
組織開展質量培訓和教育活動,提高員工的質量意識和操作技能。
與其他部門密切配合,共同解決藥品生產過程中的質量問題。
不斷學習和掌握新的檢驗技術和方法,提高自身的專業水平和工作能力。
藥企質檢員崗位職責 7
制定藥品檢驗計劃和方案,合理安排檢驗工作進度,確保檢驗任務按時完成。
負責對藥品檢驗方法的驗證和確認,保證檢驗方法的科學性和準確性。
對藥品穩定性進行考察和監測,及時掌握藥品質量變化情況。
參與藥品質量標準的制定和修訂工作,提出合理的.建議和意見。
負責對藥品檢驗結果進行統計分析,為質量決策提供數據支持。
對藥品生產環境進行監測,確保生產環境符合 GMP 要求。
協助質量部門進行質量風險管理,識別和評估質量風險,制定相應的風險控制措施。
參與藥品召回和退貨處理工作,對召回和退貨藥品進行檢驗和分析。
完成上級領導交辦的臨時性工作任務,積極配合公司的各項質量活動。
嚴格遵守保密制度,對檢驗數據和結果進行保密,不得泄露給無關人員。
藥企質檢員崗位職責 8
一、崗位概述
藥企質檢員負責對藥品生產過程中的各個環節進行質量檢測和監控,確保藥品質量符合國家相關標準和企業內部質量要求,保障患者用藥安全。
二、主要職責
原材料檢驗
對采購的原材料進行抽樣檢驗,包括藥材、輔料、包裝材料等。
檢查原材料的外觀、性狀、純度、含量等指標,確保符合質量標準。
對不合格的原材料及時反饋給采購部門,并提出處理意見。
生產過程檢驗
對藥品生產的各個工序進行現場巡檢,確保生產操作符合規范。
檢驗中間產品的質量,如顆粒的粒度、水分,片劑的硬度、崩解度等。
對生產過程中的偏差進行調查和分析,提出糾正和預防措施。
成品檢驗
對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度等。
按照質量標準進行抽樣和檢測,確保成品質量合格。
對不合格成品進行隔離和處理,并參與不合格品的評審。
質量監控
建立和維護質量檢驗記錄和檔案,確保數據準確、完整。
對檢驗設備和儀器進行日常維護和校準,保證其正常運行。
參與質量體系審核和改進工作,提出合理化建議。
法規遵守
熟悉并嚴格遵守國家藥品管理法規和企業質量管理制度。
確保檢驗工作符合 GMP(藥品生產質量管理規范)要求。
三、崗位要求
教育背景
藥學、化學、生物學等相關專業本科及以上學歷。
知識技能
具備扎實的藥品檢驗專業知識,熟悉各種檢驗方法和儀器操作。
熟練掌握辦公軟件,能夠進行數據處理和報告撰寫。
工作經驗
有藥企質檢工作經驗者優先。
素質能力
具有嚴謹的工作態度和高度的`責任心。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的分析問題和解決問題的能力。
藥企質檢員崗位職責 9
一、崗位使命
作為藥企質檢員,肩負著確保藥品質量安全的重要使命。通過嚴格的質量檢測和監控,為企業提供可靠的質量保證,為患者提供安全有效的藥品。
二、工作職責
檢驗計劃制定
根據生產計劃和質量要求,制定詳細的檢驗計劃。
確定檢驗項目、抽樣方法、檢驗頻率等,確保檢驗工作全面、有序進行。
樣品管理
負責樣品的接收、登記、保管和分發。
確保樣品的代表性和完整性,防止樣品混淆和污染。
檢驗操作
嚴格按照標準操作規程進行檢驗操作,確保檢驗結果準確可靠。
使用各種檢驗儀器和設備,如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等。
對檢驗數據進行記錄和分析,及時發現問題并采取措施。
質量報告
撰寫檢驗報告,準確反映藥品質量狀況。
對不合格品進行詳細說明,并提出處理建議。
及時將檢驗報告提交給相關部門,為生產決策提供依據。
質量問題處理
參與質量問題的調查和分析,協助查找原因。
提出糾正和預防措施,并跟蹤措施的實施效果。
對質量問題進行統計和分析,為質量改進提供數據支持。
培訓與指導
對新員工進行質量檢驗知識和技能的培訓。
指導生產人員正確執行質量標準和操作規程。
三、崗位要求
專業知識
熟悉藥品生產工藝和質量控制流程。
掌握藥品檢驗的`基本理論和方法。
了解藥品相關法規和標準。
技能要求
具備熟練的實驗操作技能和儀器分析能力。
能夠獨立完成檢驗任務,并對結果進行準確判斷。
有一定的數據處理和報告撰寫能力。
素質要求
工作認真負責,嚴謹細致。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的學習能力和創新意識。
能夠承受工作壓力,適應加班和倒班工作。
藥企質檢員崗位職責 10
一、崗位定位
藥企質檢員是藥品質量的守護者,負責對藥品從原材料到成品的全過程進行質量檢驗和監控,確保藥品質量符合國家法規和企業標準。
二、主要職責
原材料質量控制
對進廠的原材料進行嚴格檢驗,包括外觀、性狀、純度、含量等指標。
審核原材料供應商的資質和質量保證文件,確保原材料來源可靠。
對不合格原材料進行標識、隔離,并及時通知相關部門進行處理。
生產過程監控
對藥品生產的各個環節進行現場監督,確保生產操作符合規范。
檢驗中間產品的質量,及時發現和解決生產過程中的質量問題。
參與工藝驗證和清潔驗證等工作,確保生產過程的穩定性和可靠性。
成品檢驗
對成品藥品進行全面檢驗,包括外觀、含量、微生物限度、穩定性等指標。
按照抽樣計劃進行抽樣,確保檢驗結果具有代表性。
對檢驗合格的成品出具檢驗報告,準予放行;對不合格成品進行處理。
質量分析與改進
對檢驗數據進行統計分析,掌握藥品質量動態。
參與質量事故的調查和處理,提出改進措施。
協助質量管理人員進行質量體系的維護和改進。
檢驗設備管理
負責檢驗設備的日常維護和保養,確保設備正常運行。
定期對檢驗設備進行校準和驗證,保證檢驗結果的準確性。
提出檢驗設備的.采購和更新需求,參與設備的選型和驗收。
三、崗位要求
學歷與專業
藥學、化學、生物學等相關專業大專及以上學歷。
知識與技能
熟悉藥品質量檢驗的方法和標準。
掌握常用檢驗儀器的操作和維護。
具備一定的數據分析和處理能力。
素質與能力
具有高度的責任心和敬業精神。
具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
有較強的問題解決能力和應變能力。
能夠嚴格遵守企業的質量管理制度和操作規程。
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