藥企質檢員崗位職責（通用15篇）
在我們平凡的日常里，需要使用崗位職責的場合越來越多，崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責來就毫無頭緒？下面是小編為大家收集的藥企質檢員崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥企質檢員崗位職責 1
1、負責醫藥中間體、原料藥等質檢工作及相關化學分析;
2、負責化學合成實驗;
3、書寫質檢報告并向上級匯報;
4、熟悉液相、氣相操作。
藥企質檢員崗位職責 2
1、負責藥品的質量檢驗，使其能取得進入市場的合格證、藥品的質量控制，一般會包括生物測定和理化檢驗，生物測定需要檢測藥品的內毒素含量，微生物菌的檢驗，以及藥品生產用水處理，理化檢驗的的項目則比較多，從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。
2、負責公司認證檢查等事宜；書寫質檢報告并向上級匯報。
3、督促本單位認真貫徹國家的價格法律、法規和政策，執行價格主管部門的.有關規定，積極參與本單位價格、收費的立項和調整。
4、貫徹公平、合法和誠實守信的原則，依據生產經營成本和市場供求狀況，為本單位價格決策提出建議，對本單位的價格和收費行為進行規范。
5、開展價格調研，采集價格信息，監督實施價格決策，配合當地價格部門開展價格檢查。了解、掌握本單位的生產經營成本，運用現代市場營銷觀念，研究有利于增強市場價格競爭能力和企事業單位經濟效益的價格策略。
藥企質檢員崗位職責 3
1.負責藥品質量檢查、生產經營企業及產品手續審核等質檢工作;
2.負責公司認證檢查等事宜;
3.書寫質檢報告并向上級匯報。
藥企質檢員崗位職責 4
1、各類物料和留樣觀察產品及工藝用水的檢測；
2、負責對樣品按規定的標準和檢驗規程進行檢驗，及時、準確地出具檢驗結果，填寫原始記錄；
3、負責自己使用的.儀器、設備的維護保養和正確使用；
4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產工藝、生產設備的驗證工作；
5、負責檢驗用標準液、滴定液的配制、標定和復標工作。
6、負責GMP記錄的編寫。
藥企質檢員崗位職責 5
1、編制質量管理制度、管理標準、管理規程和管理記錄;
2、質量監控、車間物料到產品的質量監控工作;質檢、實驗器具的使用、保管和維護工作;
3、貨品、包材入庫檢驗，各物料的'取樣、留樣，產成品退換貨的質量問題等;
4、嚴格執行操作規程和檢驗規范，認真做好質量記錄和標識，按規定發放合格印、證。
藥企質檢員崗位職責 6
1、在藥檢室負責人領導下負責備種制劑的質量檢驗工作，嚴格依照有關質量檢驗標準進行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴禁擅自改變檢驗標推和憑主觀下結論。
2、檢驗人員必須于規定的工作日內，及時、準確完成制劑空配制的各種制劑及所用原料、輔料、包裝材料的質量檢驗任務，發出檢驗報告。
3、檢驗人員必須堅持實事求是的原則，在工作質量上精益求精。應完整、真實、可靠的記錄和報告檢驗結果，不得弄虛作假。
4、檢驗人員必須嚴格以中國藥典（2015版）、本院制劑質量標準為依據，進行藥品檢驗，并填寫檢驗記錄和報告實際檢驗結果。
5、檢驗人員必須按規定著裝，隨時保持各檢驗室（包括設備、臺面、門窗、地面等）的清潔衛生，玻璃儀器用完后必須按規定清潔干凈放置原位。
6、檢驗人員應正確使用、養護、保管和檢校好各種檢驗儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄。
7、負責標準品的正確保存及使用、各類試液相標難溶液的的配制與標定，并按藥典規定定期復標。
8、負責監督檢查藥庫、各藥房及臨床科室的藥品質量和保管情況，協助科領導制訂藥品和制劑質量管理的'制度和措施，并組織實施。
9、擔任進修人員、實習生及縣市級基層醫院專業技術人員的的培訓、指導。
藥企質檢員崗位職責 7
1、根據檢驗作業標準書、抽樣標準，對來料、成品進行抽樣檢驗，根據檢驗結果完成檢驗記錄記錄及報告。
2、對生產過程進行監督與把控;
3、對不合格產品做好隔離記錄等工作，并及時反饋上報，對不合格產品的處理決定及結果進行實施、跟蹤、監督;
4、負責做好各項檢驗資料的保管及歸檔，做好實驗設備儀器、器具的.維護;
5、完成上級領導安排的其它相關工作。
藥企質檢員崗位職責 8
1、負責公司進廠原材料的質量檢驗工作；
2、負責公司的`產成品檢驗工作；
3、負責工序質量控制及巡檢工作；
4、對檢驗對象的質量指標進行統計、分析，反饋、上報給相關責任部門；
5、協助相關部門對有爭議的檢驗對象進行檢測，并向其提供監測數據以作支持；
6、協助相關部門對外來送檢樣品進行檢測，并為其提供數據分析；
7、協助完成公司各項認證工作。
藥企質檢員崗位職責 9
1.按照公司工作指令和檢驗計劃對原材料、成品進行品質檢驗
2.負責公司委外加工產品的進廠檢驗
3.根據檢驗結果匯總數據，提交檢驗報告
4.妥善處理不良品及報廢品
5.及時上報并協助主管處理現場突發狀況
6.協助主管收集物料和相關質量信息
7.對原材料、委外加工產品檢驗方法和檢驗標準提出改善意見和建議
藥企質檢員崗位職責 10
1、按照技術標準對受檢產品進行質量檢驗工作。
2、按照工藝流程，技術標準條件做好每個項目的檢查記錄，防止錯檢、漏檢，及時發現產品中出現的`不良品并做好標記，要求和監督生產人員采取有效措施改善產品質量。
3、防止不良產品、不合格產品流入合格產品，杜絕質量隱患。
4、應熟悉并理解產品圖紙、工藝文件，了解受檢產品的結構，性能及使用要求。
5、有權拒檢某些嚴重違反技術要求，不負責任、粗制濫造的產品，以免不良產品的大批量出現。
6、定時向部門領導提供質量方面的反饋數據;根據印刷品存在的問題，分析原因，提出預防和改進的意見供領導參考。
藥企質檢員崗位職責 11
1、負責產品的質量檢驗；
2、根據質量標準，監控產品全程質量，定期評估產品工藝或控制方案；
3、跟蹤產品質量問題并推動相關部門及時解決
4、完成上級委派的其他任務。
藥企質檢員崗位職責 12
一、原料檢驗
1. 依據藥企的質量標準和檢驗規程，對購入的原材料進行檢驗。包括化學原料、包裝材料等，檢查其外觀、性狀、純度等是否符合要求。例如，對一批新到的藥用輔料，查看其色澤、顆粒度，有無異味或異物。
2. 運用合適的檢驗方法和儀器設備，如高效液相色譜儀、紫外分光光度計等，對原料進行理化檢驗，確保其質量合格，記錄檢驗數據并出具報告。若檢驗結果異常，及時向上級匯報。
二、中間產品檢驗
1. 在藥品生產過程中，按規定對中間產品進行抽樣檢測。比如在藥品合成的某個關鍵步驟后，檢測中間產品的含量、有關物質等指標，以保證生產過程符合質量標準。
2. 與生產部門溝通中間產品的質量情況，對不符合標準的產品提出處理建議，協助生產人員調整生產工藝或參數。
三、成品檢驗
1. 負責對藥企生產的成品藥品進行全面檢驗。檢查藥品的外觀、包裝完整性，以及內在質量，如含量測定、微生物限度、無菌檢查等。對于注射劑類藥品，要嚴格檢測其無菌性和熱原。
2. 審核成品檢驗報告，確保檢驗結果準確無誤。若成品不合格，參與調查原因，并監督不合格產品的處理流程，防止不合格品流入市場。
四、儀器設備維護與校準
1. 負責所使用的檢驗儀器設備的日常維護工作，如清潔、保養等。定期對儀器設備進行校準和核查，確保其處于良好的運行狀態。例如，定期校準電子天平，保證其稱量的準確性。
2. 當儀器設備出現故障時，及時報修，并協助維修人員進行維修，做好維修記錄。同時，在儀器設備維修期間，安排好備用的'檢驗方法或設備，確保檢驗工作不受影響。
五、文件記錄與管理
1. 認真填寫各種檢驗記錄、報告和質量相關文件，保證數據的真實性、準確性和完整性。所有記錄都要按照藥企的文件管理規定進行歸檔保存，以備查詢和追溯。
2. 協助質量部門更新和完善質量標準、檢驗規程等文件，根據法規變化和企業實際情況提出合理的修改建議。
藥企質檢員崗位職責 13
一、檢驗計劃執行
1. 根據藥企制定的年度、季度和月度質量檢驗計劃，有序開展各項檢驗工作。確保對原材料、包裝材料、中間產品和成品的檢驗按計劃完成，不出現漏檢、誤檢情況。
2. 在執行檢驗計劃過程中，若遇到特殊情況，如緊急訂單、原料質量爭議等，及時調整檢驗順序和重點，優先保障關鍵環節和重要產品的質量檢驗。
二、樣品采集與管理
1. 按照標準操作規程采集檢驗樣品，無論是來自倉庫的原料、生產線上的中間產品還是包裝后的成品。在采樣過程中，要保證樣品的'代表性和均勻性，避免采樣偏差。
2. 對采集的樣品進行妥善管理，做好標識，注明樣品名稱、來源、采樣時間等信息。按規定條件儲存樣品，防止樣品在檢驗前發生變質或受到污染，保證檢驗結果的可靠性。
三、質量數據分析與反饋
1. 對檢驗過程中產生的大量數據進行分析，運用統計學方法尋找質量波動規律。例如，分析某藥品不同批次成品的含量數據，判斷生產過程是否穩定。
2. 將質量分析結果及時反饋給相關部門，如生產部門、采購部門等。對于質量異常情況，協助相關部門查找原因，提出改進措施，如改進生產工藝、更換供應商等，以提高產品整體質量。
四、協助質量審計與認證
1. 在藥企接受外部質量審計或認證（如 GMP 認證）時，協助質量部門準備相關的檢驗資料和文件，包括檢驗記錄、儀器校準報告、質量標準等。
2. 配合審計人員或認證機構的現場檢查，回答關于檢驗流程、方法和結果等方面的問題，展示藥企質量檢驗工作的規范性和有效性，確保審計或認證順利通過。
五、實驗室安全與衛生
1. 遵守實驗室安全操作規程，確保檢驗工作在安全的環境下進行。對危險化學品、易燃易爆物品等進行嚴格管理，正確使用和儲存，防止安全事故發生。
2. 保持實驗室的清潔衛生，定期清理實驗臺、儀器設備表面，妥善處理廢棄的樣品、試劑和包裝物，維持良好的工作環境，防止交叉污染。
藥企質檢員崗位職責 14
1. 物料檢驗
負責對藥企生產所用的原輔料、包裝材料等進行檢驗。在接收物料時，嚴格按照質量標準和檢驗操作規程，對物料的外觀、性狀、規格等進行檢查。例如，檢查原輔料的顏色是否正常、有無異味，包裝材料的印刷內容是否清晰準確、材質是否符合要求等。對于不合格的`物料，及時做好記錄并反饋，防止其流入生產環節。
2. 中間產品與成品檢驗
在生產過程中，對中間產品進行抽樣檢測，包括其有效成分含量、雜質限度、理化性質等指標。依據生產工藝和質量標準，確保中間產品質量合格后才允許進入下一道工序。對于成品，要進行全面嚴格的檢驗，如對藥品的含量測定、微生物限度檢查、穩定性考察等。對每一批次的成品檢驗結果負責，保證出廠產品質量符合國家標準和企業規定。
3. 檢驗記錄與報告
認真、準確地填寫各項檢驗記錄，包括檢驗日期、樣品編號、檢驗項目、檢驗結果等信息。所有記錄必須清晰、完整且可追溯。根據檢驗結果及時出具檢驗報告，對于不合格的產品，在報告中詳細說明不合格項目和情況，為質量評估和決策提供依據。
4. 儀器設備維護與校準
負責所使用的檢驗儀器設備的日常維護和保養工作，如定期清潔、檢查儀器的性能。同時，配合計量部門對儀器設備進行校準和驗證，確保儀器設備處于良好的運行狀態，保證檢驗數據的準確性。如定期對高效液相色譜儀進行維護，檢查泵壓、基線穩定性等參數，保證其正常工作。
5. 留樣管理
按照規定對檢驗后的樣品進行留樣，做好留樣記錄，包括留樣數量、留樣日期、留樣條件等。妥善保存留樣樣品，以備日后復查或調查質量問題時使用。定期檢查留樣樣品的保存情況，確保其質量沒有發生變化。
藥企質檢員崗位職責 15
1. 質量標準執行
嚴格遵循國家藥品質量標準、藥企內部質量控制體系以及藥品生產質量管理規范（GMP）的要求開展質檢工作。熟悉各類藥品、原輔料及包裝材料的質量標準和檢驗方法，將其作為檢驗工作的準則，確保每一個檢驗環節都符合規定，維護藥企產品質量的穩定性和一致性。
2. 檢驗流程實施
執行藥品檢驗流程，從樣品的采集、登記、傳遞到檢驗操作，都要嚴格按照標準操作規程進行。在采樣過程中，確保樣品具有代表性，采用科學合理的采樣方法和數量。在檢驗操作時，熟練使用各種檢驗技術和儀器設備，如紫外 - 可見分光光度計、氣相色譜儀等，進行物理、化學、微生物等方面的`檢驗，以準確獲取樣品的質量信息。
3. 質量監督與反饋
參與藥企生產過程中的質量監督工作，對生產環境、生產設備的清潔狀況等可能影響產品質量的因素進行檢查。如果發現可能導致質量問題的隱患，及時向生產部門和質量主管反饋，提出改進建議。例如，若發現生產車間的溫濕度不符合藥品生產要求，立即通知相關人員調整，并跟蹤整改情況，防止對產品質量產生不良影響。
4. 協助質量改進
配合質量部門進行質量分析和質量改進工作。當出現產品質量不合格情況時，參與調查原因，運用自己的專業知識和檢驗數據，協助確定問題的根源，如生產工藝問題、原材料質量問題等。參與制定和實施相應的質量改進措施，并對改進后的產品進行再次檢驗，驗證改進效果，確保產品質量持續提升。
5. 文件管理與培訓
整理和保管檢驗相關的文件和資料，包括質量標準、檢驗操作規程、檢驗記錄、儀器設備檔案等，確保文件資料的完整性和可查閱性。同時，參加藥企組織的質量培訓活動，并向新員工傳授質檢知識和技能，提高整個團隊的質量意識和檢驗水平。
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