通馳電器有限公司《質(zhì)量控制手冊》
引導語：本手冊對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的有關(guān)活動做出了規(guī)定，本手冊是對公司《質(zhì)量手冊》的完善和補充，專門用于描述產(chǎn)品質(zhì)量控制的有關(guān)活動，要求各有關(guān)單位遵照執(zhí)行。
1 前言
本手冊適用的產(chǎn)品范圍：適用于公司的所有產(chǎn)品。
2 標準及術(shù)語
本手冊所采用的標準是ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》的相關(guān)標準，本手冊所采用的術(shù)語與標準中的術(shù)語一致，不再贅述。 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的標準由質(zhì)量管理部負責控制和發(fā)放。 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標準由技術(shù)開發(fā)部負責控制和發(fā)放。
3 職責與權(quán)限
品質(zhì)部組織機構(gòu)圖。(見圖*) 各有關(guān)單位的職責分工表。(見表*)
各有關(guān)部門的職責與權(quán)限執(zhí)行公司管理部已發(fā)布的相關(guān)文件，在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的職責做如下補充。 3.1 市場部、
3.1.1 負責組織有關(guān)部門進行合同評審，合同中涉及到產(chǎn)品質(zhì)量的項目，必須通知質(zhì)量管理部參加評審。 3.1.2 合同中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)容發(fā)生更改時，及時書面?zhèn)鬟f給質(zhì)量管理部。 3.1.3 保存合同評審記錄。 3..2 技術(shù)開發(fā)部
3.2.1 負責組織生產(chǎn)工藝評定和必要的工藝試驗，獲取產(chǎn)品工藝評定試驗報告。
3.2.2 負責編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和典型不合格的返修工藝規(guī)程，下發(fā)給車間執(zhí)行，并定期或不定期組織工藝紀律檢查。
3.2.3 負責有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標準的控制和發(fā)放。 3.2.4 負責對車間員工操作技能進行指導培訓。 3.3 人力資源部
3.3.1 負責質(zhì)量控制配備足夠的、有資格的人員，并對這些人員進行有效的管理。 3.3.2 負責履行對檢驗員的聘任手續(xù)，并進行考核。 3.3.3 負責組織各種檢驗人員的培訓、考試工作。 3..4 供應部
3.4.1 負責按要求采購產(chǎn)品原材料，索取符合標準要求的質(zhì)量證明書。
3.4.2 負責產(chǎn)品原材料的入庫、標識、保管、發(fā)放等，做好防護并確保可追溯性。 3.5 質(zhì)量管理處
3.5.1 負責質(zhì)量控制體系的建立和日常的總體協(xié)調(diào)工作。
3.5.2 負責與評審機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，總體協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量認證和每年的監(jiān)督檢查工作。
3.5.3 負責對每批采購的產(chǎn)品原材料按規(guī)定進行檢驗、試驗，并保存質(zhì)量證明書和抽檢記錄。 3.5.4 負責對車間自檢和檢測工作進行監(jiān)督考核，完成最終的檢驗工作，并保存有關(guān)的質(zhì)量記錄。 3.5.5 負責所有產(chǎn)品有關(guān)的檢驗、測量和試驗裝置的定期校準。 3.5.6 負責按要求配備產(chǎn)品的檢測相關(guān)設(shè)備，滿足使用要求。 3..5.7 負責制定設(shè)備的日常維修保養(yǎng)制度，并監(jiān)督實施。 3..8 生產(chǎn)制造部
3.8.1 負責制定公司產(chǎn)品及其部件的生產(chǎn)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。 3.8.2 負責車間場地的安全和環(huán)保設(shè)施的配置，并按要求進行監(jiān)控。
質(zhì)量部主管
1﹒公司行政人事制度﹑質(zhì)量方針﹑政策的遵照與執(zhí)行
組織質(zhì)量手冊的編寫與審查 組織編寫程序文件和工作文件
協(xié)助管理者代表做好內(nèi)部審核的計劃﹑組織﹑實施工作 負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放﹐回收及存盤 負責規(guī)定原材料﹑半成品和成品的驗收標準 對“糾正和預防措施方案”進行登記﹑檢查和評價 編制和管理“質(zhì)量記錄總覽表”
負責產(chǎn)品樣品﹑采購產(chǎn)品樣品及主要原輔材料的驗證 負責對顧客提供產(chǎn)品的驗證
負責各工序產(chǎn)品的檢驗和試驗﹐以及測量和試驗設(shè)備的檢定 負責不合格計量器具及對已檢產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響進行評審 負責組織不合格品的評審
負責原輔材料﹑半成品和成品檢驗和試驗狀態(tài)的確認 負責對QMS﹑過程﹑產(chǎn)品監(jiān)測的數(shù)據(jù)分析管理。
2﹒質(zhì)量制度的制訂與推動執(zhí)行
3﹒本部門工作之領(lǐng)導﹑推動﹒所屬職能人員工作的督導與評價 4﹒組織品檢體系的設(shè)計﹐窗體﹑規(guī)程之擬定
5﹒負責質(zhì)量策劃﹑質(zhì)量仲裁﹑質(zhì)量執(zhí)行效果的簽定﹐公司各部門質(zhì)量業(yè)績的考核 6﹒質(zhì)量異常的研究﹑改善 7﹒質(zhì)量培訓計劃和制定與推動執(zhí)行 8﹒對“糾正和預防措施”的有效性評價 9﹒負責組織不合格品的評審 10﹒質(zhì)量信息收集﹑傳導與回復
11﹒負責對QMS過程﹑產(chǎn)品監(jiān)測的數(shù)據(jù)分析管理 12﹒協(xié)助管代建立和維護ISO9001質(zhì)量管理體系﹒
文控文員
1.編制和管理“QMS文件總覽表” 2.編制和管理“質(zhì)量記錄總覽表”
3.編制和管理“適用法律和法規(guī)和外來標準總覽表” 4.部門文件之匯集﹑歸檔
5.負責QMS文件的打印﹑發(fā)放﹑回收及存盤工作﹒ 6.制程質(zhì)量管理能力分析與質(zhì)量改良
7.進料﹑在制品﹑成品質(zhì)量檢測規(guī)范的.制訂與推動執(zhí)行
8.品檢樣品的制作與檢測 9.量規(guī)﹑檢驗儀器的校正與管制
10.負責來料﹑半成品﹑成品物理性能的檢測工作﹐并作好相應的檢測記錄 11.負責檢測室設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)﹐數(shù)據(jù)及產(chǎn)品檢測記錄的管理 12.負責根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定對檢測室進行有效的統(tǒng)一管理﹒ 13.質(zhì)量數(shù)據(jù)的匯集﹑匯總﹑分析 14.品質(zhì)報告之制作與發(fā)布 15.品管圖之繪制 16.質(zhì)量成本之計算﹒ 來料檢驗 (IQC)
1﹒負責按照IQC檢驗規(guī)程對原輔材料進行來料檢驗或驗證﹐并做好檢驗狀態(tài)標識及檢驗記錄工作 2﹒來料檢驗不合格時﹐有責任向品檢主管反映
3﹒負責對不合格來料作讓步接收時的標識及追蹤﹐并及時反映給質(zhì)量經(jīng)理 4﹒負責分供方來料績效的記錄﹐以及供方糾正預防措施有效性協(xié)助跟蹤 5﹒配合檢測室對原輔材料進行性能測試 6﹒為供方評估提供有關(guān)供方來料質(zhì)量的信息 7﹒對庫存物料質(zhì)量進行抽查﹐并上報檢查結(jié)果
8﹒負責遵守與推動質(zhì)量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
制程檢驗與控制(PQC)
1﹒負責按照檢驗規(guī)程對工序中的半成品進行檢驗﹐并做好檢驗記錄 2﹒檢驗發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時﹐應及時向上級人員反映 3﹒負責返工半成品的重新檢驗并記錄
4﹒在生產(chǎn)開始時﹐要根據(jù)工作單﹑嘜頭紙或樣板和驗收標準﹐對首件進行嚴格檢查﹐在生產(chǎn)過程中要經(jīng)常性地對各工序的加工品進行抽查﹑確認﹑對重點工序要重點檢查﹐嚴格把關(guān)
5﹒在生產(chǎn)過程中﹐發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題﹐要及時向機長﹑生產(chǎn)組長反映﹐要求糾正﹐當機長﹑組長不在時﹐可直接向生產(chǎn)主管反映和要求糾正 6﹒制程巡回檢驗及異常質(zhì)量事故的原因追查與處理﹐制程質(zhì)量控制能力的分析與管制﹐制程過程問題點的研究與分析﹐防止再發(fā)生 7﹒當生產(chǎn)過程中有不良品發(fā)生的時候﹐QC人員有權(quán)要求停止生產(chǎn)﹐直到產(chǎn)生不良品的原因給予解決為止 8﹒有權(quán)阻止不良品流到下道工序 9﹒庫存半成品的抽查及質(zhì)量鑒定
10.遵守與推動質(zhì)量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
成品出貨檢驗(OQC)
1﹒負責按照檢驗規(guī)程對最終成品進行檢驗﹐并作好檢驗記錄工作
2﹒成品檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時﹐有權(quán)阻止成品入庫及出廠﹐并要求生產(chǎn)部改善或及時上報質(zhì)量部處理 3﹒負責返工成品的重新檢驗記錄
4﹒負責客戶退貨的復檢并記錄﹐提出原因分析必要時填寫“質(zhì)量改善審查報告”﹐經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審批后發(fā)出 5﹒出貨產(chǎn)品的質(zhì)量抽查與判定﹐出廠產(chǎn)品之質(zhì)量保證
6﹒庫存成品的抽查及質(zhì)量鑒定﹐庫存成品的報廢判定與處置監(jiān)督
7﹒制程質(zhì)量管理能力分析與質(zhì)量改良﹐品管手法與統(tǒng)計技術(shù)之設(shè)計與推動 8﹒遵守與推動質(zhì)量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
各有關(guān)部門的職責分工表
注：★監(jiān)督 ●主要負責 ▲配合
1.合同評審
1.1 合同評審
合同評審《與顧客有關(guān)過程的控制程序》。為滿足合同中提出產(chǎn)品質(zhì)量要求，市場部、管理部、開發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須通知品質(zhì)部參加合同評審，以便對相關(guān)的質(zhì)量活動進行策劃安排。相應的合同評審記錄必須有品質(zhì)部確認簽字。
如果設(shè)計是由顧客提供的，那么設(shè)計評審應納入合同評審中進行。
評審時，應考慮以下要求：
a)要采用的應用標準，產(chǎn)品的安全及重要性等級和產(chǎn)品最終驗收級別等，包括各種補充要求;
b)產(chǎn)品工藝規(guī)程;
c)生產(chǎn)工藝評定方法;
d)人員評定;
e)檢查與試驗;
f)材料、標識和可追溯性;
g)質(zhì)量控制安排，包括任何獨立的檢驗實體;
h)不合格品的處理。
當有關(guān)合同內(nèi)容發(fā)生變更時，市場部、管理部、開發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須及時書面通知品質(zhì)部。
2.檢驗人員
2.1 概述
人員的管理《人力資源控制程序》。人力資源部要為質(zhì)量控制配備足夠的、有資格的人員，并對這些人員進行有效的管理，以便滿足工作要求。
2.2 工序檢驗人員
負責工序檢查和外觀檢查的檢查員必須經(jīng)過培訓，掌握相關(guān)的知識、圖紙和標準。
2.3品質(zhì)檢驗人員
負責進貨到出廠檢驗和試驗的檢驗員必須具備：
a)產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證的基本知識;
b)質(zhì)量檢驗策劃——進料、制程、成品檢驗;
c)常用量具使用與維護;
d)常用統(tǒng)計技術(shù)應用——魚骨圖、柏拉圖、直方圖、推移圖等;
e)如何進行抽樣檢驗(抽樣標準);
f)質(zhì)量檢驗標準的建立-----塑膠類、五金類、電子類、包材類等。
2.4產(chǎn)品的相關(guān)檢驗
2.4.1 概述
產(chǎn)品的相關(guān)檢驗執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。檢驗的時機、頻次、位置取決于合同、相關(guān)標準、檢驗方法和結(jié)構(gòu)類型。
2.4.2 生產(chǎn)前的檢驗
車間在生產(chǎn)前，要對如下內(nèi)容進行自檢：
a)作業(yè)指導書的適用性;
b)檢驗規(guī)程的適用性;
d)產(chǎn)品材料的鑒定;
e)接頭準備，如：形狀、外觀、尺寸等;
f)裝配、固定及定位;
g)產(chǎn)品工藝規(guī)程中的特殊要求;
h)產(chǎn)品試驗的安排;
i)檢驗作業(yè)條件的適用性，包括環(huán)境條件。
質(zhì)量管理部負責對自檢情況進行監(jiān)督檢查。
2.4.3 生產(chǎn)過程中的檢驗
在生產(chǎn)過程中，車間按照適當?shù)拈g隔對如下內(nèi)容進行自檢：
a)基本的檢驗工藝參數(shù)，如：電壓、電流、等;
e)檢驗順序;
h)中間檢查，如：尺寸檢查等。
質(zhì)量管理部負責對自檢情況進行監(jiān)督檢查。
2.4.4 最后檢驗
在裝配完成后，車間按相應驗收標準進行自檢，然后由質(zhì)量管理部進行抽檢，包括：
a)按照相關(guān)標準進行安規(guī)檢測、功能檢測、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、外觀檢查等;
c)必要時，按照相關(guān)標準進行破壞性檢測(實驗室進行);
d)有關(guān)的質(zhì)量記錄。
2.4.5 檢驗狀態(tài)
執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》。
3. 設(shè)備及工裝
設(shè)備的管理《設(shè)備管理程序》和，工裝的管理《工裝設(shè)計和開發(fā)控制程序》，車間現(xiàn)場設(shè)備及工裝還應滿足以下要求。
3.1 生產(chǎn)及檢測用設(shè)備和工裝
必需的、足夠的、處于完好狀態(tài)的設(shè)備和工裝應包括：
a)檢測儀器電源及其它機器;
d)夾具及定位裝置;
c)用于檢測儀器的起重及搬運設(shè)備;
d)與檢測直接相關(guān)的個人勞保用品及其它安全設(shè)備;
e)清潔設(shè)備 ;
f)破壞性檢測及無損檢測設(shè)備(破壞性檢測設(shè)備應在實驗室)。
3.2 設(shè)施說明
用于檢測的設(shè)備臺帳，應注明主要設(shè)備的基本參數(shù);
3.3 設(shè)備和工裝的適用性
設(shè)備和工裝應能滿足使用要求。
3.4 新設(shè)備
新設(shè)備(或整修過的設(shè)備)安裝后，應進行適當?shù)臏y試，測試應按相應標準進行，測試結(jié)果應證實設(shè)備正常工作，測試記錄應保存。
3.5 日常維修保養(yǎng)
品質(zhì)部應制定檢測設(shè)備的日常維修保養(yǎng)制度，下發(fā)給車間，并監(jiān)督實施，該制度應包括：
b)測試作業(yè)用的安培表、電壓表、調(diào)壓器、穩(wěn)壓器等的工作狀況;
c)電纜、軟管、接頭等的狀況;
e)熱電偶及其它測溫儀器的工作狀況;
車間應針對相應的設(shè)備制定、實施具體的維修及保養(yǎng)計劃，確保其處于完好狀態(tài)。
禁止使用不良的設(shè)備。
4生產(chǎn)作業(yè)
4.1 生產(chǎn)作業(yè)計劃
車間要根據(jù)管理部的產(chǎn)品生產(chǎn)計劃制定成品及其部件的生產(chǎn)作業(yè)計劃，內(nèi)容應包括：
a)結(jié)構(gòu)制造的順序要求，如：單個部件的制造順序，分裝、總裝的順序等;
b)生產(chǎn)所需的各種工序的鑒定;
c)對檢測及其相關(guān)工序的工藝規(guī)范的引用;
d)檢測作業(yè)順序;
e)單個工序的實施次序及時間安排;
f)檢查試驗要求，包括任何獨立的檢查實體;
g)環(huán)境條件，如防風、防雨等;
h)按批、按零件、部件進行適當?shù)姆猪棙俗R。
4.2 作業(yè)指導
車間在生產(chǎn)中，可直接將作業(yè)規(guī)程(SOP)用于車間作為作業(yè)指導，和根據(jù)檢驗規(guī)程(SIP)編制專用的檢驗作業(yè)規(guī)程用于指導生產(chǎn)。
5. 儲存和搬運
供應部和車間對材料、半成品材料及在制品的儲存和搬運;
應重點防護是避免潮濕、磕碰損壞、變形等。半成品和成品的標識應注意轉(zhuǎn)移和保持。
6. 不合格品及其糾正
不合格品的控制執(zhí)行《不合格品控制程序》，對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格，工藝技術(shù)開發(fā)部必須制定典型不合格的返修工藝規(guī)程，下發(fā)給車間執(zhí)行，返修后重新檢驗。
7. 校準
所有與檢測有關(guān)的設(shè)備、測量和試驗裝置均需定期校準，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》，原屬一次性校準的裝置，如耐壓儀、接地電阻儀、電流表、電壓表、及檢測裝置等，由品質(zhì)部負責制定管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行，確保定期校準。
8標識及可追溯性
產(chǎn)品標識及可追溯性執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》，在生產(chǎn)的全過程中，應保持如下標識及可追溯性記錄： a)生產(chǎn)計劃;
b)工序卡;
g)檢測程序及人員;
h)產(chǎn)品材料，如：型號、批號或澆注號等;
I) 成品，如型號、批號、生產(chǎn)組別和狀態(tài);
j)返工、返修部位及狀態(tài)。
9 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄的控制執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。按照標準要求，還應保存的質(zhì)量記錄包括：
a)合同評審記錄;
c)產(chǎn)品材料的質(zhì)量證明書;
d)生產(chǎn)工藝規(guī)程;
e)生產(chǎn)工藝評定試驗報告;
j)例行檢驗報告
j)首檢報告
j)巡檢報告
j)最終檢驗和試驗報告
j)出廠檢驗報告
j)破壞性檢測規(guī)程及報告(必要時);
j)糾正和預防措施報告
l)返工、返修記錄及其它不合格報告。
以上質(zhì)量記錄，如無特殊要求，至少保存1年。
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