藥學論文之鵝不食草鼻腔噴霧劑的制備

藥學論文之鵝不食草鼻腔噴霧劑的制備

　　鵝不食草的無效成分經過羥丙基β環糊精(HPβCD)包合后，進步其水溶性，制成鼻腔噴霧劑運用，可以無效進步制劑的波動性，方便病人運用。這是一篇鵝不食草鼻腔噴霧劑的制備，接下來讓我們一同看看吧!

　　【摘要】 目的 制備鵝不食草鼻腔噴霧劑，使無效成分間接到達醫治部位，同時添加患者的順應性。辦法 以二氧化碳超臨界萃取鵝不食草油作爲主藥，以飽和水溶液法用羥丙基?β環糊精停止包合，采用正交實驗優選鵝不食草油包合物最佳工藝，以該包合物爲原料，制備鵝不食草鼻腔噴霧劑。后果 最佳包合工藝爲鵝不食草貯備液與羥丙基β環糊精的比例爲10 mL∶10 g，包合溫度爲60 ℃，包合工夫爲1.5 h，鵝不食草鼻腔噴霧劑中藥物含量可控制爲0.5%。結論 鵝不食草鼻腔噴霧劑中，主藥水溶性好，含藥量高，制備工藝合理。

　　【關鍵詞】 鵝不食草;羥丙基β環糊精;噴霧劑

　　鵝不食草,異名食胡荽,爲菊科(Compositae)動物石胡荽Centipeda minima (L.) A. Br. et Aschers的帶花全草，含有三萜類成分、揮發油、氨基酸、豆甾醇、無機酸等,可用于頭痛、鼻淵、痹癥、疥癬、軟組織損傷[1],《本草綱目》記載:鵝不食草可以通鼻氣、利七竅、吐風痰、塞鼻息自落。近年來以鵝不食草醫治過敏性鼻炎也有較多報道[2-6],但其劑型則多取散劑運用[5-6]，該劑型儲存與運用中無效成分易揮發，而且給藥劑量大，病人運用依從性較差。本研討將鵝不食草的無效成分經過羥丙基β環糊精(HPβCD)包合后，進步其水溶性，制成鼻腔噴霧劑運用，可以無效進步制劑的波動性，方便病人運用。

　　一、儀器與資料

　　1.1 儀器

　　HA1215001型超臨界萃取儀(江蘇南通華安科研儀器無限公司);FA2104N型電子剖析天平(上海精細迷信儀器無限公司); TU1901型雙光束紫外可見分光光度計(北京普析通用儀器公司);YC015型噴霧枯燥機(上海雅程儀器設備無限公司);噴霧瓶(規格：10 mL，四川金泰醫藥包裝無限公司)。

　　1.2 資料

　　鵝不食草(購于廣州市藥材公司，經本院生藥教研室酷寒靜副教授鑒定爲菊科動物鵝不食草Centipeda minima L)，羥丙基β環糊精(購于泰龍廣州公司，藥用級);乙醇、石油醚等均爲剖析純;CO2爲食品級，純度≥99.5%。

　　二、實驗局部

　　2.1 鵝不食草油的提取[7]

　　取藥材過量，置超臨界CO2萃取儀中提取。萃取壓力爲30 MPa，萃取溫度爲50 ℃;CO2均勻流量25 L·kg·h-1，萃取工夫1 h。取制得的鵝不食草油過量，用無水乙醇溶解并定容，得鵝不食草貯備液(體積分數10.0%)。密封,冰箱高溫保管備用。

　　2.2 包合物的制備

　　采用飽和水溶液法停止：稱取一定量的HPβCD，加50 mL水，一定溫度下攪拌溶解，慢慢參加一定量的鵝不食草貯備液，并恒溫攪拌適事先間，0.45 μm微孔濾膜過濾，噴霧枯燥，以過量石油醚洗濯，揮干石油醚，即得。

　　2.3 正交設計包合工藝條件

　　依據預實驗后果，選擇HPβCD與鵝不食草油的比例、包合溫度、包合工夫爲調查要素,用L9(34)表停止正交實驗,并以包合物中油應用率、收得率、含油率作爲調查目標，挑選最佳工藝。正交實驗設計見表1。表1 正交實驗要素程度表(略)

　　2.4 包合物含藥量測定

　　2.4.1 鵝不食草揮發油提取空白回收率測定

　　精細量取鵝不食草揮發油1.0 mL，HPβCD 10 g，加150 mL蒸餾水，置揮發油提取安裝中，加熱蒸餾至揮發油不再添加爲止，后果得油量爲0.96 mL，計算空白回收率爲96%。

　　2.4.2 包合物含油量測定

　　將包合物置圓底燒瓶中，加蒸餾水150 mL，置揮發油提取安裝中，加熱蒸餾至燒瓶中溶液爲無色通明, 揮發油不再添加爲止。記載所得揮發油量，計算含油率，后果見表2。

　　2.5 正交實驗后果

　　按如下公式計算油應用率、收得率、含油率，綜合該3項目標對正交實驗停止評價,后果見表2,表3。表2 L9(34)正交實驗與后果(略)注：爲堅持數據的平衡性，C1、C2爲實踐數據乘5所得。 表3 方差剖析表(略)

　　油應用率=包合物中所含鵝不食草油量/投入鵝不食草油量×100%

　　收得率=包合物量/(投入鵝不食草油量+投入HPβCD量)×100%

　　含油率=包合物中所含鵝不食草油量/包合物質量×100%

　　后果顯示，A、C兩個要素，即HPβCD與鵝不食草油的比例、包合工夫，對實驗后果具有明顯作用，最佳工藝條件爲A3B3C1，即鵝不食草貯備液與HPβCD的比例爲10 mL∶10 g，包合溫度爲60 ℃，包合工夫爲1.5 h。

　　2.6 鵝不食草包合物驗證實驗

　　依照優化處方中的工藝條件，制備鵝不食草油的HPβCD包合物，作爲制備鵝不食草噴霧劑的次要原料。按“2.4.2”項下提取測定，包合物的收得率爲65.3%，油應用率爲72.4%，含油率爲12.8%(n=3)。

　　2.7 鵝不食草噴霧劑處方構成及制備工藝

　　處方：鵝不食草包合物4 g,羥苯乙酯0.3 g,蒸餾水加至100 mL。制備工藝：取鵝不食草包合物和羥苯乙酯,加水溶解并濃縮定容至100 mL,灌裝入噴霧劑瓶中，即得。

　　2.8 質量控制

　　2.8.1 性狀

　　本品爲無色廓清液體。

　　2.8.2 pH值

　　本品pH值爲6.5～7.5。

　　2.8.4 安慰性實驗

　　取2.5～3.0 kg安康家兔6只,隨機分紅用藥組(用鵝不食草鼻腔噴霧劑噴鼻)和對照組(用生理鹽水噴鼻)，兩組家兔噴鼻3次/d,2～3噴/次,察看3 d,后果用藥組與對照組家兔雙鼻黏膜均無紅腫、充血及分泌物增多等景象,標明本噴鼻劑對鼻腔無安慰。

　　三、討 論

　　3.1 包合物驗證[8]

　　以乙醇作溶劑，配制鵝不食草油溶液，于200～400 nm停止掃描，后果見圖1。另依據鵝不食草油易溶于石油醚，在乙醇中溶解，不溶于水的溶解特性。取一定量鵝不食草油HPβCD包合物，參加過量石油醚充沛洗濯，去除附在包合物外表而未被包合的鵝不食草油，抽濾，濾渣揮干后，溶于過量蒸餾水，置揮發油提取安裝中，加熱蒸餾，將提取所得揮發油以乙醇作溶劑，濃縮至適當濃度，在200～400 nm停止掃描，后果見圖2。后果顯示，圖1與圖2的最大吸收波長分歧(223 nm)，波形分歧，闡明鵝不食草油HPβCD包合物已構成。

　　3.2 鵝不食草噴霧劑中藥物濃度確實定

　　依據文獻[2～4]報道，用于醫治鼻炎的鵝不食草油濃度爲0.5%，本噴霧劑中藥物濃度定爲0.5%。

　　3.3 本文經過優選工藝，將鵝不食草油包合后運用，可以進步鵝不食草油的水溶性，便于制備鵝不食草噴霧劑并進步藥物含量，將液體原料固體化，便于消費中取用方便與控制產品含量，掩蓋藥物臭味，進步患者依從性。

　　【參考文獻】

　　[1]王錦鴻，陳仁壽.臨床適用中藥辭典[M].北京：金盾出版社，2003：787-788.

　　[2]余洪猛，文三立，劉志剛，等.鵝不食草醫治過敏性鼻炎的實驗研討[J].中國中中醫結合耳鼻咽喉科雜志，2001，9(5)：220-224.

　　[3]劉志剛，余洪猛，文三立，等.鵝不食草揮發油醫治過敏性鼻炎作用機理的研討[J].中國中藥雜志,2005，30(4)，292-294.

　　[4]李惠民，黃意，陳光龍.復方鵝不食草滴鼻液的制備及臨床察看[J].中草藥，2001，(8)：701.

　　[5]潘秀真.鵝不食草醫治副鼻竇炎鼻炎經歷引見[J].福建西醫藥,1995，26(5):9.

　　[6]張茂蘭，周華.鵝不食草醫治慢性鼻炎[J].中國官方療法，1999(1):45.

　　[7]楊艷芳,吳和珍,劉宇,等.超臨界CO2萃取法與水蒸氣蒸餾法提取鵝不食草油的化學成分研討[J].中藥材，2007，30(7)：808-811.

　　[8]韓紫巖，王荔，張慶雷.中藥制劑中丹皮酚包合工藝的研討[J].河南大學學報:醫學版，2007，26(3)：32-34.

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