醫用一次性無菌物品管理環節再探析

醫用一次性無菌物品管理環節再探析

　　在人們生活水平不斷提高及科技水平迅猛發展的時代，各類不同品種、不同規格的一次性醫療耗材不斷涌現，以下是小編搜集整理的一篇探究醫用一次性無菌物品管理環節的論文范文，歡迎閱讀參考。

　　摘要：加強一次性無菌醫療物品環節的質量管理、健全一次性無菌物品出入庫制度，規范管理流程，有效控制院感發生，直接影響到醫院的醫療安全、經濟和社會效益，也對監管環節中的各層次管理者提出了更高要求。本文針對近年在醫療耗材、尤其是一次性耗材管理工作中存在的問題進行再分析，并提出加強管理的一些具體措施。

　　關鍵詞：一次性；無菌物品；醫療安全細節管理

　　隨著醫療衛生事業高新技術的飛速發展，一次性無菌醫療物品不僅限于一次性注射器、輸液器使用階段，在不斷地更新換代的同時，也研發出了品種繁多的能減輕患者痛苦、降低醫務人員工作量、提高工作效率等優點的一次性耗材，并廣泛應用到臨床工作中。然而隨之也帶來使用過程中的一些問題。為確保一次性無菌物品的質量和使用安全，防止不合格物品帶來安全隱患，提高驗收及監管環節是我們工作的重點。

　　1存在問題

　　許多廠家及供貨商忽視一次性醫用耗材必須提供的各種證件和必備的檢測報告，常常需要使用單位不斷地催促。有些雖有檢測報告，但常出現書面不整潔、字跡模糊不清的情況，有些公司僅提供復印件，或僅提供蓋有生產商印章的復印件，更有甚者提供的檢測報告批號與實物批號不一致;還有個別廠家對消毒與無菌概念混淆不清，提供的一次性滅菌物品外包裝上竟然貼著的是消毒合格證;另外，有的代理公司在按照中標廠家供貨一段時間后，隨意更換另一家未中標廠家生產的無菌物品;有些公司開具的發票名稱與提供的一次性物品名稱不相符等等。這些現狀無疑是我們工作中必須解決的。

　　2加強一次性醫療耗材的監管及驗收工作

　　2.1把好證件備案關

　　入庫前先確認生產廠家與供貨商已經出具省級以上藥品監督部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》和衛生行政部門頒發的衛生許可批件的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》并在有效期內;進口的一次性高值耗材，要求具有國家藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》。同時每批無菌物品須提供此批號的檢驗報告單，報告單各項指標均應合格。

　　2.2做好物品驗收關

　　一次性耗材的驗收是一項責任重大、具體又繁瑣的工作，尤其是植入性高值耗材要求由醫療設備科倉管、采購及使用部門人員共同完成;需要進入供應室二級分配的一次性耗材要求供應室護士進一步驗收，并建立一次性無菌物品入庫驗收登記本，由庫管員對產品進行質量驗收。要求是：首先檢查產品外包裝的完整性，查看每一批號產品的名稱、規格、數量、檢驗合格證、生產批號、滅菌批號及滅菌標識和失效日期。進口一次性無菌物品應具有滅菌日期和失效日期及中文標識。然后抽檢中小包裝是否破損、漏氣或霉變，中包裝與小包裝上的滅菌日期和失效日期是否一致。物品驗收合格后再核對收貨單上的數量與物品數量是否一致，檢測報告單上的生產批號、滅菌批號與物品外包裝標識是否一致。確認無誤后詳細登記在一次性無菌物品入庫驗收記錄本上。若發現物品數量問題，拒絕入庫，防止不合格的物品發放到臨床，以確保臨床使用安全的一次性無菌物品。

　　2.3規范物品貯存

　　必須嚴格規范無菌物品存放環境的管理，未拆開外包裝的無菌物品應專庫獨立存放，庫房環境清潔，陰涼干燥，通風良好。物品存放于離地面≥20cm，墻壁≥5cm，天花板≥50cm的貯貨架上，按種類、規格、批號、滅菌日期入庫先后順序分類放置。拆除外包裝的一次性無菌物品應存放在無菌物品存放區。庫房及無菌物品存放區的地面每天須濕拖一次，庫房每天開門窗通風換氣，無菌物品存放區安裝空氣凈化裝置，室內溫度控制在低于24℃，相對濕度低于70%，保持室內空氣的潔凈度。

　　2.4嚴把出庫及發放關

　　一次性物品的管理應實行專人負責，嚴格執行《一次性無菌物品出入庫管理制度》及發放流程，發放物品時嚴格按照生產日期先后發放，認真檢查無菌物品的質量及有效日期，防止過期、未注明滅菌日期或質量有問題的無菌物品發到臨床;庫管員每天對發出的物品按名稱、規格、數量、生產批號、失效日期及使用科室詳細具體進行記錄，以便于臨床科室在使用過程中出現問題提供無菌物品的可追溯性。

　　2.5最大化地對一次性無菌物品質量可追溯。

　　職能部門―醫療設備科要配合供應室對臨床科室在使用無菌物品中的追蹤管理。使用科室一旦發現不合格、質量可疑等物品或發生熱源反應時，應要求立即停止使用，同時留取標本送檢，詳細記錄并報告護理部和醫院感染管理部門，發現問題的使用科室要第一時間通知供應室并填寫一次性無菌物品反饋意見表。供應室在接到反饋后，立即停止此批號物品的發放，通過一次性無菌物品發放登記本，查閱該批號物品具體發放科室，庫管員下科室了解該物品的使用情況，并加強對該物品的監控，同時將情況反饋給設備科。通過對一次性無菌物品入庫出庫信息化管理及完整有效的過程記錄，以此實現一次性無菌物品發放的可追溯性。將院感苗頭消滅在萌芽前。

　　3結語

　　在人們生活水平不斷提高及科技水平迅猛發展的時代，各類不同品種、不同規格的一次性醫療耗材不斷涌現。堅持以人為本、保障患者與醫院的權益，提高醫療水平和醫療安全更是刻不容緩，對醫院使用和監管一次性耗材提出了更高、更嚴格的要求。因此，如何才能認真把好驗收關，質量反饋關，確保一次性無菌物品的安全使用，將院感發生率降至最低，是管理人員不可忽視的重要環節工[1]。醫療設備科管理人員不僅要從源頭上把控進貨渠道，還要充分發揮職能科室的指導作用，由細節入手，全程監管證件備案→采購→驗收→入庫→發放→使用→追溯→反饋等所有環節，從而保障患者與醫院的各項權益。

　　參考文獻

　　[1]李靜賢，王紅梅.一次性無菌物品環節質量監控和管理[J].現代醫院.2012(10)110-111

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