中藥材生產質量管理規范論文

中藥材生產質量管理規范論文

　　為了提高中藥學專業中藥材生產質量管理規范課程教學水平，筆者分析了中藥材生產質量管理規范課程的教學現狀，認為課程存在專業基礎知識不足，課程枯燥，知識未能與時俱進，講授效果不理想，實踐性不強等弊端，因此學生學習積極性不高。主張適當調整教學計劃和教學內容，改進教學方法，以增強教學的針對性和實踐性，提高教學效果。

　　中藥材生產質量管理規范(簡稱中藥材GAP)是一門集理論、實踐為一體的應用學科，是高等院校中藥學專業的一門專業課，主要內容包括中藥材GAP實施背景，中藥材產地生態環境監測，中藥材種質與繁殖材料，藥用植物栽培(養殖)管理，中藥材采收與初加工，中藥材生產質量管理，中藥材的包裝、貯藏與運輸，中藥材生產人員、設備、文件管理以及中藥材GAP認證等內容[1]。中藥材質量的好壞直接決定中成藥質量，發達國家十分重視藥用植物的規范化種植和藥材質量，相繼頒布了藥用植物規范化種植實施準則[2]。我國有使用中成藥的優良傳統，也是中藥材種植大國，但我國中藥材種植多以農民自發為主，片面追求藥材產量，長期忽視藥材質量，加上種植分散、規模小、引種不規范、農藥和重金屬含量超標、經營管理粗放等問題，中藥材規范種植和質量控制較困難[3-4]。同時，中成藥生產企業也需要建設規范化種植基地來保障中藥材原料安全、有效、穩定、質量可控，相對穩定價格，保持中藥生產的可持續發展[5-6]。隨著國務院《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》和中醫藥“十三五”規劃正式發布及中藥材GAP的貫徹執行，國家對中藥材的監管也在不斷加強 [7]。中藥材的生產規范化、規�；�和產業化也是制藥企業和中醫藥事業的需要[8]。通過中藥材GAP課程學習，旨在使學生掌握中藥材規范化生產和基地建設的關鍵技術，學會分析和處理生產中的技術問題，了解國家關于中藥材GAP的政策和法規。

　　1、課程教學現狀

　　1.1課程覆蓋面不廣，專業基礎知識不足

　　中藥材GAP涉及面廣，是一個綜合性學科，其內容廣泛、復雜，涉及藥學、生物學、農學、環境科學及管理科學等學科[1，9]，需要學習多方面的專業知識，但目前中藥學專業學生學習的專業知識面并沒有覆蓋該課程涉及的每個學科，專業基礎知識不足影響了該課程的學習。

　　1.2課程講授方式枯燥，學生積極性不高

　　中藥材GAP涉及的國家政策、法規較多，教師一般以“填鴨式”講解國家政策、法規文件，課堂比較枯燥。學生對中藥材規范化生產相關的國家政策、法規沒有直觀的認識，對它的重要性也缺乏切身體會。中藥材GAP課程中占較大比重的文件系統建立部分的趣味性較差，比較枯燥，學生的學習積極性不高。

　　1.3課程知識未能與時俱進

　　國家政策、法規是為中醫藥產業和企業服務的，隨著中醫藥產業的發展，為了適應形式，國家政策、法規會不斷更新，有時甚至會發生較大的變化，但課本的知識相對陳舊，不能緊跟國家政策、法規，有時存在與實際不一致的情況。

　　1.4課程內容存在重復，講解效果不理想

　　中藥材GAP課程是綜合中藥材栽培學、土壤學、耕作學、中藥質量分析、藥用植物育種、中藥材炮制與加工等課程的應用學科，部分課程內容與其他課程重復，教師多次重復講解并未取得理想的效果。

　　1.5課程缺乏實踐性

　　中藥材GAP課程注重理論與實踐相結合，強調實踐性。教師大多按照教材，以課堂教學為主，口頭講解居多，學生基本上沒有機會參與基地建設和GAP認證工作。

　　2、教學方法改革

　　2.1教學過程中突出重點，避免重復講解

　　針對中藥材GAP課程涉及學科多，難度較大的問題，教師在教學過程中，要抓住重點、難點，緊密圍繞教學大綱，詳細講解重點內容，便于學生掌握;需了解的或以已經講解過的內容可以略講或以自學的方式來完成，培養學生的自學能力。

　　2.2借助多媒體等教學手段，調動學生的學習興趣

　　與傳統的教學媒體相比，多媒體集聲、光、電、形、色等多種信息表達形式于一體，教師可以使抽象和難以理解的內容變得生動有趣，簡化復雜的事物，以彌補傳統教學方法無法獲得的教學效果，大大提高課堂教學效率[10]。教師可收集與中藥材GAP課程內容密切相關的圖片、錄像并制作成多媒體課件，利用多媒體手段展示課件，如中藥材基地環境檢測、中藥材生產管理關鍵點、中藥材產地加工、中藥材規范化基地建設和認證現場等，從而使原本抽象的理論問題、枯燥的知識以生動的形象展現出來。這樣既可以激發學生的學習興趣，提高課堂效率，開闊學生視野，又幫助學生更具體地理解教材，加強對專業知識的理解和掌握。

　　2.3實時更新，緊跟國家政策、法規

　　針對中藥材GAP課程關于國家中醫藥產業政策、法規更新不及時的問題，教師要多關注中醫藥產業及中藥材規范化種植方面的政策、法規，在課程講授過程中注意及時更新相關內容，并講清政策、法規的變化。如2016年國務院發布了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》和中醫藥“十三五”規劃，同時，國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發〔2016〕10號)文件，規定取消中藥材GAP認證。這些法規與中藥材產業和規范化種植關系密切，學生也應積極關注。

　　2.4引進具有實踐經驗的教學人員

　　中藥材GAP課程的主要內容中，藥材規范化生產基地建設和中藥材基地GAP認證兩部分均要求理論與實踐相結合，強調實踐經驗。因此，任課教師不但應具有豐富的理論知識，還應具有中藥材規范化生產基地建設和中藥材基地GAP認證的實踐經驗，了解中藥材規范化生產實踐的重點和難點，在講課過程中做到有的放矢，合理安排課程。在課堂教學環節中，中藥學專業應注重引進具有實踐經驗的教學人員，也可以邀請國內大型中成藥制藥企業和中藥材生產企業從事中藥材規范化種植管理的科研和管理人員來講授管理和建設經驗，或邀請中藥材種植一線的科技人員到課堂傳授中藥材規范化種植的經驗。

　　2.5以實驗教學提高學生的實際操作能力

　　學生沒有機會參與中藥材規范化基地建設和中藥材GAP認證過程，可在課程中增加基地建設和中藥材規范化種植等實驗環節，讓學生組成小組，通過實驗參與到若干建設環節中去，實際體會課程內容，以調動學生積極性，提高其實踐動手能力。如關于中藥材GAP認證文件建立和基地建設規劃，教師講解后，讓學生自己動手設計，課堂講解、點評，明確文件建立的目的、設計和填寫要求。加強實踐操作和讓學生反復練習，也能解決課堂講解枯燥，學生實際操作能力差的問題。

　　2.6采用案例教學，促進理論與實踐相結合

　　案例教學不同于以往的傳統教學方式，且適當的案例可以提高教學質量[11-12]。中藥材GAP課程可采用案例形式講授，促進理論與實踐的有效結合。教師要事先根據課程內容選擇適合教學使用的案例內容，以保證案例教學的效果。中藥材GAP課程極強的實踐性決定了教授好這門課程需要大量的案例支撐。課堂上通過對廣東清遠白云山穿心蓮技術開發有限公司穿心蓮基地建設和認證案例、南陽白云山丹參技術開發有限公司方城丹參基地建設和認證案例、大慶白云山板藍根科技有限公司大慶板藍根基地建設和認證案例的講解，讓學生明確中藥材規范化生產的具體生產和建設要求。由于案例內容具有很強的真實感，學生容易理解和認同并產生濃厚的興趣。以課堂講解和學生討論的形式，引導學生根據所學中藥材GAP理論，主動融入案例中參與分析討論，培養學生獨立判斷的能力，找出中藥材規范化生產基地建設和GAP基地認證的最佳途徑，實現理論和實踐的有效結合，從而培養學生的中藥材規范化生產意識。

　　2.7實地參觀基地，加深理論與實踐的結合

　　生產實踐是最好的課堂。大型中成藥生產企業或中藥材生產企業的中藥材規范化生產基地，尤其是通過國家認證檢查的中藥材規范化生產基地是中藥材規范化生產最直接、最直觀的實例。借助這些大型企業平臺培養學生，可以讓課本上的理論知識與基地規范化建設實踐緊密結合在一起。在中藥材生產關鍵時期，可以讓學生深入田間，實際參與和了解中藥材規范化種植和基地建設的具體流程，參觀中藥材質量控制的檢驗室、產地加工車間、倉庫等硬件設施，學習企業建立的實際文件管理系統，讓學生獲得參與感和理性認識。

　　3、結語

　　筆者針對以往中藥材GAP課程教學中存在的問題，結合多年從事中藥材GAP教學的實踐和教學心得，對中藥材GAP課程進行了教學改革的探索與實踐，主張加強中藥材規范化生產理論和實踐的結合，逐步完善人才培養模式，最終實現中藥材規范化種植人才培養的目標，希望能夠為今后中藥學類專業應用型人才的培養提供一定的參考價值和應用依據。

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