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維護實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的措施
定期開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審工作是質(zhì)量管理體系有效運行的標志，下面是小編搜集整理的一篇探究實驗室質(zhì)量管理體系的論文范文，供大家閱讀參考。
作為為社會出具公正數(shù)據(jù)的檢測實驗室，為確保檢測活動的科學(xué)、公正、準確、高效，須建有規(guī)范的質(zhì)量管理體系并使之有效運行及持續(xù)改進。持續(xù)改進是制定質(zhì)量管理體系標準的基本思想，必須依靠質(zhì)量管理體系的改進，才能保證實驗室改進的持續(xù)性，促使實驗室不斷提升和完善�，F(xiàn)就本人實際工作的經(jīng)驗和體會，對如何維護好質(zhì)量管理體系的持續(xù)運行進行討論。
1 樹立質(zhì)量管理體系改進的意識
質(zhì)量管理體系覆蓋范圍內(nèi)的每個人員都必須認識到體系改進的必要性，都有責任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)體系運行中的問題，提出改進建議和意見，樹立質(zhì)量管理體系改進的意識。這就需要質(zhì)量負責人與質(zhì)量管理部門經(jīng)常做好質(zhì)量體系文件的宣貫，讓每一員工都意識到體系運行的好與壞與自己息息相關(guān)。
2 不斷修訂和完善質(zhì)量管理體系并持續(xù)宣貫
質(zhì)量管理體系標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，文件的符合性和有效性是質(zhì)量管理體系正常運行和不斷改進的根本保證，是運行質(zhì)量管理體系的指南。首先，在標準版本、法律法規(guī)版本、技術(shù)標準發(fā)生變動后，必須根據(jù)變動修訂原有的體系文件，其次，實驗室的組織機構(gòu)、部門職能、崗位職責調(diào)整或運作方式改變后，必須結(jié)合變化后的實際情況修訂和完善相應(yīng)的體系文件。
在不斷修訂和完善質(zhì)量管理體系的同時，也要對全體人員進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)宣貫培訓(xùn)，主要是以宣貫和自學(xué)相結(jié)合的方式進行。宣貫學(xué)習(xí)是一個不斷持續(xù)的過程，宣貫的內(nèi)容不僅有質(zhì)量管理體系變動的條款，還有其他未做修改的條款，主要的是針對工作過程中容易出錯的程序或是重復(fù)出現(xiàn)錯誤的程序;宣貫的對象不只是針對新來的和輪換崗位的相關(guān)人員，還包括現(xiàn)有崗位人員。目的是使員工了解質(zhì)量方針、目標及實驗室管理的基本要求，按照體系文件要求進行工作。
3 定期開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審工作
定期開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審工作是質(zhì)量管理體系有效運行的標志，也是不斷發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
(1)內(nèi)部審核作為一種自我改進機制，它能使質(zhì)量管理體系持續(xù)的保持有效性，不斷改進和完善。按照體系運行的管理要求，每年度至少進行一次或多次的內(nèi)部審核活動將涉及管理體系的全部要素，覆蓋與質(zhì)量職責有關(guān)的所有部門和所開展的檢測的所有工作。內(nèi)部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式進行。對于發(fā)現(xiàn)的不符合項，按照“不符合檢測工作處理程序”和“糾正措施控制程序”，制定切實可行的措施，并實施跟蹤驗證工作;對于潛在的不符合項，按照“預(yù)防措施控制程序”，制定預(yù)防措施并組織實施，防患于未然。本人的體會是，內(nèi)審做得是否到位，關(guān)鍵在于內(nèi)審檢查表的制作和內(nèi)審員的水平，內(nèi)審組長應(yīng)根據(jù)機構(gòu)內(nèi)部的實際情況制定具體的或有針對性的內(nèi)審檢查表，因此每次內(nèi)審用的內(nèi)審檢查表都有所不同。同時要對前次內(nèi)審、管理評審、外審發(fā)現(xiàn)的不符合項再審核一次，以確認不符合是否真正得到糾正，這樣才能保證體系有效的運行。
(2)管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性，并進行必要的改動和改進。通常情況下，管理評審每年進行一次，由最高管理者主持，參與管理評審的人員對政策和程序的適應(yīng)性，管理和監(jiān)督人員的報告，近期內(nèi)部審核的結(jié)果，糾正措施和預(yù)防措施，由外部機構(gòu)進行的評審，實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果，工作量和工作類型的變化，申訴、投訴及客戶反饋，改進的意見，質(zhì)量控制活動，資源以及人員培訓(xùn)情況等進行討論，以確定如何在第二年度進行質(zhì)量管理體系的改進，檢測工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進，質(zhì)量管理體系所需資源的完善，并由最高管理者就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、政策和程序的適用性進行評價。管理評審做得好壞的關(guān)鍵在于最高管理者是否重視、輸入的材料是否能提出問題和合理的建議，以及對于評審后提出的改進是否制定了切實有效的措施并實施。如果在管理評審會議上提出了改進要求，但沒有制定有效的改進措施并實施，管理評審實際上也就流于形式，不能確保體系的適宜性、有效性和充分性。
4 通過外部審核改進質(zhì)量管理體系以及做好預(yù)防措施、糾正措施及改進工作
為保證實驗室在認證有效期內(nèi)質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求，實驗室都要接受相關(guān)技術(shù)監(jiān)督局定期、不定期的監(jiān)督審核，或三年一次的復(fù)評審。通過外部審核，可以發(fā)現(xiàn)因慣性思維產(chǎn)生的自身不易發(fā)現(xiàn)的失誤和問題，同時，不同的專家從不同的視角發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的不足，制定有效的糾正措施，實施有效的整改，必要時制定預(yù)防措施。這也是一種實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的改進方法。
5 參加實驗室之間比對和能力驗證活動
實驗室能力驗證是利用實驗室之間的比對確定實驗室的人員操作、儀器設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境、檢測方法等綜合素質(zhì)能力，是保證實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一項驗證活動。
實驗室標準化管理目的就是要獲得公正、準確的數(shù)據(jù)。實驗室之間比對和能力驗證都是消除偏差的最基本、最有效的方法，有利于糾正或證明實驗室的檢測結(jié)果，對數(shù)據(jù)起到校準和復(fù)核作用。通過參加上級有關(guān)機構(gòu)或認定評審機構(gòu)組織的實驗室間比對和能力驗證活動，可以使實驗室對其出具數(shù)據(jù)的可靠性、有效性和準確性進行客觀公正的評價，同時也提高了檢測人員的檢測水平。實驗室每年都應(yīng)該選擇不同的項目參加能力驗證活動。
6 加強人員培訓(xùn)和考核工作
人力資源是資源中的關(guān)鍵，建立訓(xùn)練有素的專業(yè)隊伍是質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的關(guān)鍵。加強人員培訓(xùn)及考核，是保證質(zhì)量管理體系不斷改進的有效措施之一。首先，加強對全體人員的質(zhì)量管理體系、法律、法規(guī)、政策和技術(shù)標準等方面的培訓(xùn)，與管理體系相關(guān)的人員應(yīng)加深對這些文件的的認識和理解，有助于質(zhì)量管理體系的改進。
其次，針對不同崗位的人員，有側(cè)重的開展培訓(xùn)工作，如內(nèi)審員，內(nèi)審人員的素質(zhì)和對改進需求的識別起至關(guān)重要的作用，應(yīng)加強對內(nèi)審員的標準知識、內(nèi)審技巧、業(yè)務(wù)流程等方面的培訓(xùn)，以使內(nèi)審員加深對標準的理解和運用、提升內(nèi)審技巧;質(zhì)量監(jiān)督員，則應(yīng)強化質(zhì)量監(jiān)督的相關(guān)標準知識，加大質(zhì)量監(jiān)督的覆蓋面和提高監(jiān)督員的責任意識;管理體系的管理人員，應(yīng)強化其對質(zhì)量管理體系文件的理解和靈活應(yīng)用;新進人員，重點在于強化質(zhì)量意識及對質(zhì)量管理體系文件的理解和執(zhí)行。最后，加強對參加培訓(xùn)人員的考核，可以采取考試、現(xiàn)場提問、實際操作等多種方式進行。
7 加強日常質(zhì)量監(jiān)督
日常質(zhì)量監(jiān)督是識別改進需求的重要措施之一，也是質(zhì)量管理體系正常運行和不斷改進的基本保證。質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容包括對檢測過程和結(jié)果的監(jiān)督。過程監(jiān)督的內(nèi)容有：人、機、料、法、環(huán)、測、抽等要素;結(jié)果監(jiān)督的內(nèi)容主要為數(shù)據(jù)和結(jié)果是否準確、可靠及結(jié)果報告的出具情況等。 要做好每年的質(zhì)量監(jiān)督工作計劃，重點在于對檢測過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，以確認檢測人員對標準方法的理解、操作過程是正確的，以保證檢測數(shù)據(jù)的準確。不僅要對新進人員進行監(jiān)督，對新標準方法的使用、人員調(diào)換崗位、開展新項目等的檢測過程也都需要進行監(jiān)督。監(jiān)督過程中要做好監(jiān)督記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項，要提出整改通知并做好糾正措施的跟蹤驗證工作。
8 實驗室質(zhì)量控制
實驗室質(zhì)量控制是確保數(shù)據(jù)、結(jié)果準確的重要途徑之一，制定年度質(zhì)量控制計劃，通過使用有證標準物質(zhì)，保留樣品的再測試，同一樣品不同特性檢測結(jié)果的相關(guān)性，人員比對、方法比對、設(shè)備比對，空白試驗，加標回收，平行樣測定等方式進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制。同時，由專職質(zhì)控人員繪制質(zhì)量控制圖，如空白試驗值控制圖、準確度控制圖、均數(shù)控制圖、均數(shù)-極差控制圖、多樣控制圖等，以便能直觀地描繪數(shù)據(jù)質(zhì)量的變化情況，及時發(fā)現(xiàn)分析誤差的異常變化或變化趨勢，以保證實驗室檢測結(jié)果的準確。
9 客戶申訴、投訴及滿意度調(diào)查
與客戶建立良好的溝通，收集客戶的建議，了解客戶所需的要求和服務(wù)，是不斷完善質(zhì)量管理體系的途徑之一。收集客戶的建議和意見，不僅是質(zhì)量控制部門的職責，也是實驗室每一個員工的責任。要在員工中培養(yǎng)服務(wù)客戶的意識，隨時隨地收集客戶的意見并反饋給質(zhì)量控制部門，不斷提高我們的服務(wù)水平，是質(zhì)量體系有效持續(xù)運行的手段之一。
10 結(jié)束語
質(zhì)量管理體系的不斷改進和完善，是持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系標準要求的基本保證。只有提高認識，加強學(xué)習(xí)，持續(xù)改進管理體系文件，持續(xù)做好日常的體系運行維護工作，讓體系運行處于受控的狀態(tài)下進行，確保管理體系的適宜性、有效性和充分性，才能滿足客戶日益增長和不斷變化的需求，才能為環(huán)境管理提供科學(xué)、公正、準確的決策依據(jù)。
參考文獻
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[3]徐云龍.淺論實驗室質(zhì)量監(jiān)督的有效開展[J].中國公共衛(wèi)生管理,2010,26(4):441-442.
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