現場qa崗位職責
在日常生活和工作中，崗位職責使用的情況越來越多，崗位職責是一個具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的現場qa崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
現場qa崗位職責1
一、品質部主管崗位職責:
1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作；
2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理；
3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審；
4負責不合格品的控制和管理；
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄；
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；
7完成上級交待的其他工作。
二、品質部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印；
2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計；
3、負責樣品管理；
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質部領班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、MRB的統計；
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路QA：
1、開料首件檢查及巡檢：
負責每個料號的覆銅板檢測，依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。
每巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。
負責對已修復后的板加以確認，并跟進糾正預防工作。
2、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的'5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預防工作。
負責線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對線路出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班，同時加以總結，使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線路的確認：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個料號的抽檢，做好相應記錄，并要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發現不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉下工序。
2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責測量UV機能量并做好記錄，數據需準確、真實。
2、阻焊首檢確認：
負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀和性能。
確認一個料號合格后，做好相應記錄。
確認不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進行再次確認，合格后方可量產。
3、阻焊巡檢：
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責阻焊出現品質異常的區分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產進行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認，并加以預防工作。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結，使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
七、沖床QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
了解當天生產的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認：
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產中出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班，同時加以總結，以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，并做好記錄。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
現場qa崗位職責2
崗位職責:
完成倉庫現場、生產現場的日常巡檢,對現場發現的質量問題或潛在質量風險及時向責任部門負責人以及本部門上一級領導匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。
對生產前、后的清場情況進行確認,確保清場活動符合相關sop的要求,有效降低生產車間內發生污染、交叉污染和混淆的可能性。
對制劑灌裝工序進行現場監控,確保無菌生產區操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關sop的要求,對現場發現的質量問題或潛在質量風險及時向上一級領導匯報。
按照相關sop要求,對制劑灌裝區域進行動態的環境監測,包括a/b級區域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。
對有要求進入無菌生產區的人員進行更衣確認,確保進入無菌操作區人員的更衣符合該區域的要求,有效控制人員污染風險。
根據相關sop要求,對燈檢后產品進行計數抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。
任職資格
生物、化學、醫藥或質量管理相關專業,大專以上學歷
3年以上制藥或生物制品企業工作經歷,其中至少1年以上的`質量管理經歷(有制劑生產經驗或制劑現場監控經驗的優先考慮)
熟悉制藥行業gmp質量管理的相關要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
原則性強,具備較好的溝通、協調能力
能夠熟練起草現場監控相關的sop
能夠熟練操作塵埃粒子計數器、浮游菌采集器等動態環境監測所需的設備
現場qa崗位職責3
一、填空題（每空3分、共57分）
1、新的或改造的廠房、設施、設備需進行安裝。
2、供應商或第三方提供驗證服務的，企業應當對其提供的確認與驗證的、數據或的適用性和符合性進行審核、批準。
3、企業應當根據用戶需求和設計確認中的技術要求對、設施、進行驗收并。
4、安裝和運行確認完成并符合要求后，方可進行確認。
5、工藝驗證應當證明一個生產工藝按照規定的工藝參數能夠持續生產出符合和的產品。
6、工藝驗證批的批量應當與的批量一致。
7、企業應當根據確定工藝驗證批次數和取樣計劃，以獲得充分的'數據來評價工藝和產品質量。
8、在產品生命周期中，應當進行持續工藝確認，對商業化生產的產品質量進行和分析，以確保工藝和產品質量始終處于受控狀態。
9、持續工藝確認的結果可以用來支持產品，確認工藝驗證處于受控狀態。當趨勢出現漸進性變化時，應當進行并采取相應的措施。
10、為確認與產品直接接觸設備的清潔操作規程的有效性，應當進行。
11、清潔驗證的次數應當根據確定，通常應當至少進行連續次。
12、關鍵的生產工藝和操作規程應當定期進行，確保其能夠達到預期效果。
二、判斷正誤（每空3分、共15分）
1、企業應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，以保證產品質量。（）
2、企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認，應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗，并保持持續的驗證狀態。（）
3、制藥用水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應當采用純化水。（）
4、所有生產和檢驗設備都應當有明確的操作規程。（）
5、原料藥生產設備所需的潤滑劑、加熱或冷卻介質等，應當避免與中間產品或原料藥直接接觸，以免影響中間產品或原料藥的質量。（）
名詞解釋（每空5分、共15分）
1、工藝驗證：
2、清潔驗證：
3、中間控制：
四、簡答題（共13分）
1、結合你所在的崗位，談談對“質量保證”的看法？
確認與驗證培訓試題答案
一、填空題
1、確認2、方案、報告3、廠房、設備、記錄4、性能5、預定用途、注冊要求6、預定的商業批7、質量風險管理原則8、監控、趨勢9、質量回顧分析、評估10、清潔驗證11、風險評估、三12、再驗證
二、判斷正誤
1、√2、√3、×4、×5、√
三、名詞解釋
1、為證明工藝在設定參數范圍內能有效穩定地運行并生產出符合預定質量標準和質量特性藥品的驗證活動。2、有文件和記錄證明所批準的清潔規程能有效清潔設備，使之符合藥品生產的要求。
3、也稱過程控制，指為確保產品符合有關標準，生產中對工藝過程加以監控，以便在必要時進行調節而做的各項檢查�？蓪Νh境或設備控制視作中間控制的一部分。
四、簡答題
現場qa崗位職責4
1.目的與適用范圍
建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。
本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。
2.職責
質量部現場qa對本規程的實施負責。
3.內容
在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；
負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；
生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；
學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；
負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；
負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；
檢查生產車間現場和潔凈區的'清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；
負責檢查現場文件及操作規程的時效性；
監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；
負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；
及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；
參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；
積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；
負責領導下發的其他任務。
4.相關文件
5.附錄
6.變更記載及原因
現場qa崗位職責5
職責描述:
1.負責生物藥物中試生產現場監督管理體系的建設和有效運行;
2.參與中試質量體系建設,不斷建立并完善質量保證相關的制度和流程;
3.負責對現場合規性的培訓、落實和監督提升;
4.掌握最新法規和指南要求,負責現場監測方案的制定和實施;
5.負責現場監督相關sop的編制
6.組織現場監督取樣、測試等工作的執行。
任職要求:
1.生物醫藥或相關專業本科或以上學歷;
2.制藥企業相關工作經驗5年以上;
3.熟悉國內外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規/指南要求;
4.熟悉藥品無菌生產、模擬灌裝及環境監測要求;
5.熟悉產品檢驗及環境監測微生物的`oos調查的處理原則;
6.具備團隊協作精神、職業道德和工作責任感;
現場qa崗位職責6
目的：明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。
范圍：適應于本公司qa現場監控員職位。
責任：qa現場監控員。
簽字確認：
內容：
1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。
2、工作職責：
現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。
負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。
監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。
對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。
認真填寫相關監控記錄。
參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的`落實執行情況。
參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。
負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。
領導交辦的其它工作。
現場qa崗位職責7
職責描述:
1.組織對生產全過程的質量監控，監督、指導、評估現場qa工作。
2.調查、處理質量偏差工作，指導現場qa追蹤、分析整改預防措施的落實情況。
3.指導現場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進行質量檢查，提出質量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導現場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據部門年度培訓總計劃，對現場qa及其他部門、車間人員的'進行質量相關培訓。
任職要求:
1.藥學相關專業，本科及以上學歷。
2.有醫藥制劑生產企業質量管理相關工作經驗3年以上，有現場qa工作經驗及液體車間無菌生產經驗，經歷過fda或歐盟gmp認證者優先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關制劑生產工藝知識;熟悉相關生產設施設備知識;熟悉藥品法律、法規、國家標準及行業標準等。
5.良好的組織管理能力、溝通協調能力、計劃與執行能力、統計分析能力。
現場qa崗位職責8
崗位職責:
1、熟練掌握質量標準，掌握檢驗設備的使用，現場工作中嚴格執行標準，善于發現問題;
2、積極配合、參與相關產品質量標準的修訂;
3、及時向相關部門負責人反饋質量檢查情況，做好產品質量問題的調查研究工作，推動開展質量管理活動;
4、制止不合格原輔料的'投料和不合格中間產品流入下道工序;
5、督促部門嚴格執行公司的相關質量規定和質量標準，確保優秀的產品品質等。
任職要求:
1、大專以上學歷，化學、分析化學及相關專業;
2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強;
3、有工作經驗優先考慮，優秀應屆畢業生亦可考慮;
4、此崗位三班倒。
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