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藥品不良反應最多的中藥
2016年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》143萬份,較2015年增長了2.3%。新的和嚴重藥品不良反應/事件報告42.3萬余份,與2015年比增長了7.4%;新的和嚴重報告數量占同期報告總數的29.6%,與2015年比增加了1.4個百分點。下面是yjbys小編為大家帶來的藥品不良反應最多的中藥的知識,歡迎閱讀。
基本藥物監測情況
2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告59.5萬例(占總體報告的41.6%),較2015年增加2.0個百分點。其中嚴重報告4.5萬例,占7.5%,較2015年增長了1.1%。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占83.4%,中成藥病例報告占16.6%。
2016年國家基本藥物化學藥品和生物制品報告按類別統計,報告數量排名前5位的分別是抗感染藥、心血管系統用藥、抗腫瘤藥、消化系統用藥、鎮痛/解熱/抗炎/抗風濕/抗痛風藥,占基本藥物化學報告的72.2%。
2016年國家基本藥物中成藥部分六大類中,藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。其中內科用藥報告總數占到總體報告數量的85.7%,這可能與內科用藥臨床使用量大,且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內科用藥有關。內科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、扶正劑,此五類藥品報告占到內科用藥報告數的90.0%。
化學藥、生物制品監測情況
2016年藥品不良反應/事件報告中,涉及懷疑藥品150.7萬例次,其中化學藥占81.5%,生物制品占1.6%。2016年嚴重不良反應/事件報告共涉及懷疑藥品12.1萬例次,其中化學藥品占86.9%,生物制品占1.8%。
2016年藥品不良反應/事件報告涉及的懷疑藥中,化學藥品例次數排名前五位的類別依次為抗感染藥(占化學藥品總例次數的43.9%),心血管系統用藥(占10.4%),鎮痛藥(占6.2%),電解質、酸堿平衡及營養藥(占5.9%),腫瘤用藥(占5.8%)。
2016年化學藥品嚴重藥品不良反應/事件報告中,最常見的藥品是抗感染藥,構成比為35.0%,較2015年降低0.9個百分點;其次是抗腫瘤藥,占22.8%,與2015年持平。2016年藥品不良反應/事件報告涉及的生物制品中,抗毒素及免疫血清占28.5%,細胞因子占23.2%,血液制品占4.9%,診斷用生物制品占0.1%。
按劑型統計,2016年化學藥品不良反應/事件報告中,注射制劑占64.9%、口服制劑占32.1%;生物制品90%以上為注射給藥。
2016年化學藥品、生物制品不良反應/事件報告情況與2015年相比未出現顯著變化;瘜W藥品中,抗感染藥報告數量仍居首位,但占比例較2015年降低近1個百分點,已連續六年呈下降趨勢,提示我國抗感染藥臨床的安全使用有所提升。
中藥監測情況
2016年藥品不良反應/事件報告中,涉及懷疑藥品150.7萬例次,中藥占16.6%;2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到嚴重藥品不良反應/事件報告10.2萬例,中藥占5.5%。
2016年藥品不良反應/事件報告涉及的懷疑藥品之中成藥例次數排名前10位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥(29.7%)、清熱劑中清熱解毒藥(9.7%)、補益劑中益氣養陰藥(8.5%)、開竅劑中涼開藥(8.4%)、解表劑中辛涼解表藥(6.0%)、祛濕劑中清熱除濕藥(5.0%)、祛濕劑中祛風勝濕藥(3.2%)、祛痰劑中清熱化痰藥(2.4%)、補益劑中補氣藥(1.8%)、理血劑中益氣活血藥(1.5%)。
與2015年相比,理血劑中益氣活血藥報告例次數進入前10,止咳平喘劑中止咳平喘藥退出前10,其他類別與排序無變化。2016年中藥不良反應/事件報告中,注射劑和口服制劑所占比例分別為53.7%和38.6%。2016年中成藥嚴重藥品不良反應/事件報告的例次數排名前10位的類別與中成藥整體情況基本一致。
2016年藥品不良反應/事件報告按藥品給藥途徑分布,靜脈注射給藥占53.2%,其他注射給藥占0.6%,口服給藥占40.2%,其他給藥途徑占6.0%,與2015年相比,總體給藥途徑分布無明顯變化。2016年嚴重藥品不良反應/事件報告按藥品給藥途徑分布,靜脈注射給藥占85.8%,其他注射給藥占0.9%,口服給藥占12.1%,其他給藥途徑占1.2%,與2015年相比,總體給藥途徑分布無明顯變化。
2016年中成藥不良反應/事件報告數量與2015年持平。從報告涉及劑型與給藥途徑看,中藥注射劑占比較高,需要繼續關注其安全用藥風險。從藥品類別上看,主要涉及活血化瘀類、清熱解毒類、益氣養陰類、涼開類中藥注射劑,提示應繼續關注上述類別藥品用藥風險,及時采取風險控制措施。
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