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2018初級藥師考試知識點之注射劑
你知道什么是注射劑嗎?你對注射劑的分類、特點和給藥途徑了解嗎?下面是yjbys小編為大家帶來的關于注射劑的分類、特點和給藥途徑的知識，歡迎閱讀。
(一)概述
1.注射劑的分類、特點和給藥途徑
(1)注射劑的分類
1)溶液型：包括水溶液和油溶液。
2)混懸型：水難溶性或要求延效給藥的藥物。
3)乳劑型：水不溶性藥物，如靜脈營養脂肪乳注射液等。
4)注射用無菌粉末：亦稱粉針。
(2)給藥途徑
1)皮內注射：在0.2ml以下，常用于過敏性試驗或疾病診斷。
2)皮下注射：一般用量為1～2ml。皮下注射劑主要是水溶液。
3)肌內注射：注射于肌肉組織中，一次劑量為1～5ml。注射油溶液、混懸液及乳濁液具有一定的延效作用，且乳濁液有一定的淋巴靶向性。
4)靜脈注射：一次劑量自幾毫升至幾千毫升，且多為水溶液。
5)脊椎腔注射：注入脊椎四周蛛網膜下腔內，一次劑量一般不得超過10ml。pH值在5.0～8.0之間，注入時應緩慢。
6)動脈內注射
2.注射劑的特點和一般質量要求
(1)注射劑的特點
1)藥效迅速、作用可靠。
2)可用于不宜口服給藥的患者。
3)可用于不宜口服的藥物。
4)發揮局部定位作用。
5)注射給藥不方便且注射時疼痛。
6)制造過程復雜，生產費用較大，價格較高。
(2)一般質量要求
1)無菌。2)無熱原。3)澄明度4)安全性5)滲透壓：
6)pH 7)穩定性 8)降壓物質
(二)注射劑處方組分
2.注射用溶劑
(1)注射用水：①注射用水②滅菌注射用水③純化水
1)原水處理方法：有離子交換法、電滲析法及反滲透法。
2)蒸餾法：制備注射用水最經典的方法。
(2)注射用油。
3.注射劑主要附加劑
主要作用是：①增加藥物的理化穩定性;②增加主藥的溶解度;③抑制微生物生長，尤其對多劑量注射劑更要注意;④減輕疼痛或對組織的刺激性等。
4.注射劑的等滲與等張調節
(1)冰點降低數據法(能計算)
一般情況下，血漿冰點值為-0.52℃。根據物理化學原理，任何溶液其冰點降低到-0.52℃，即與血漿等滲。等滲調節劑的用量可用式3-9計算。
式中，W—配制等滲溶液需加入的等滲調節劑的量(%，g/ml);a—未經調整的藥物溶液的冰點下降度數;b—用以調節等滲的藥物1%(g/ml)溶液的冰點下降度數。
(2)氯化鈉等滲當量法(了解)
是指與1g藥物呈等滲的氯化鈉質量。
(3)等張調節
等滲和等張溶液定義不同，等滲溶液不一定等張，等張溶液亦不一定等滲。在新產品的試制中，即使所配制的溶液為等滲溶液，為安全用藥，亦應進行溶血試驗，必要時加入葡萄糖、氯化鈉等調節成等張溶液。
(三)熱原
1.定義
熱原致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌。熱原是微生物的一種內毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質的復合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分。
2.熱原的性質
(1)耐熱性： 250℃、30～45min;200℃、60min或180℃、3～4h可使熱原徹底破壞。
(2)過濾性：可被活性炭吸附。
(3)水溶性：熱原能溶于水。
(4)不揮發性
(5)其他：熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑破壞。
3.熱原的主要污染途徑
(1)注射用水
(2)原輔料
(3)容器、用具、管道與設備等
(4)制備過程與生產環境
(5)輸液器具
4.熱原的去除方法
(1)高溫法
(2)酸堿法
(3)吸附法
(4)離子交換法
(5)凝膠過濾法
(6)反滲透法
(7)超濾法：一般用3.0～15nm超濾膜除去熱原。
(四)注射劑的制備
注射劑一般生產過程包括：原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質量檢查、包裝等步驟。
3.注射液的配制與過濾
(1)注射液的配制：分為濃配法和稀配法兩種。將全部藥物加入部分溶劑中配成濃溶液，加熱或冷藏后過濾，然后稀釋至所需濃度，此謂濃配法，此法可濾除溶解度小的雜質。將全部藥物加入所需溶劑中，一次配成所需濃度，再行過濾，此謂稀配法，可用于優質原料。
(2)注射液的過濾：過濾裝置主要有：
a.一般漏斗類
b.垂熔玻璃濾器：分為垂熔玻璃漏斗、濾器及濾棒三種。6號以及G5、G6號作無菌過濾用。
垂熔玻璃濾器的優點是化學性質穩定(強堿和氫氟酸除外);吸附性低，一般不影響藥液的pH;缺點是價格高，脆而易破。
c.砂濾棒：硅藻土濾棒，多孔素瓷濾棒。適用于大生產中粗濾。
d.板框式壓濾機：在注射劑生產中，多用于預濾用。缺點是裝配和清洗麻煩，容易滴漏。
e.微孔濾膜過濾器：以微孔濾膜作過濾介質的過濾裝置稱為微孔濾膜過濾器。
4.注射液的灌封
濾液經檢查合格后進行灌裝和封口，即灌封。
灌裝藥液時應注意：①劑量準確，灌裝時可適當增加藥液量，以保證注射用量不少于標示量;②藥液不沾瓶，為防止灌注器針頭“掛水”，活塞中心常有毛細孔，可使針頭掛的水滴縮回并調節灌裝速度，過快時藥液易濺至瓶壁而沾瓶;③通惰性氣體時既不使藥液濺至瓶頸，又使安瓿空間空氣除盡。
5.注射液的滅菌與檢漏
(1)滅菌： 1～5ml安瓿多采用流通蒸氣100℃、30min;10～20ml安瓿常用100℃、45min滅菌。
(2)檢漏：滅菌后的安瓿應立即進行漏氣檢查。
(五)注射劑的質量檢查
1.澄明度檢查
2.熱原檢查
3.無菌檢查
4.其他檢查
(六)典型注射劑處方與制備工藝分析
例1.維生素C注射液(抗壞血酸)臨床上用于預防及治療壞血病，并用于出血性疾病，鼻、肺、腎、子宮及其他器官的出血。肌注或靜脈注射，一次0.1～0.25g，每日0.25～0.5g。
【處方】維生素C(主藥) 104g
依地酸二鈉(絡合劑) 0.05g
碳酸氫鈉(pH調節劑) 49.0g
亞硫酸氫鈉(抗氧劑
注射用水
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