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      1. 肺炎療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析論文

        時間:2020-06-22 08:26:01 經(jīng)濟(jì)學(xué) 我要投稿

        肺炎療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析論文

          1資料與方法

        肺炎療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析論文

          1.1資料

          選擇2012年1月—2014年6月首次就診的兒科門診患兒,符合兒童MPP診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]并具有以下臨床特征:年齡2~11歲,起病時間3~7d,發(fā)熱、持續(xù)劇烈咳嗽,X線所見遠(yuǎn)較體征為顯著,白細(xì)胞大多正;蛏栽龈,血清MP特異性抗體陽性(滴度>1∶160)且咽拭子分泌物抗原(MP-PCR)檢測陽性,無明顯肺外其他損害及合并癥,院前均未進(jìn)行抗生素治療,經(jīng)動員未考慮住院且家屬對本研究知情同意。將患兒隨機(jī)分為2組,共收集到臨床資料相對完善、治療和隨訪依從性比較滿意且符合條件的158例,其中序貫組92例(男女比43∶39),平均年齡(5.03±2.37)歲、體質(zhì)量(18.25±4.68)kg、起病時間(4.33±0.81)d,對照組66例(男女比34∶42),平均年齡(5.64±2.46)歲、體質(zhì)量(19.24±5.12)kg、起病時間(4.17±0.79)d。2組性別、平均年齡和體質(zhì)量、伴隨癥狀和體征、平均起病時間和病情程度比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性(P>0.05)。

          1.2治療方法

          序貫組:先用注射用乳酸紅霉素(規(guī)格:每支0.3g,大連美羅大藥廠,批號:H21021679),30mg·(kg·d)-1加入5%葡萄糖注射液30ml分2次靜脈滴注,連用4d,第5天起改用克拉霉素分散片(規(guī)格:0.125g,秦皇島海潤藥業(yè)有限公司,批號:H20000207),15mg·(kg·d)-1分2次口服,連服10d。對照組:只用相同的注射用乳酸紅霉素并以相同的靜脈給藥方法治療,連用14d。兩組對癥治療及治療前后所進(jìn)行的輔助檢查基本相同。

          1.3成本的確定

          成本包括直接成本(醫(yī)療費(fèi)),間接成本(誤工費(fèi))和隱性成本(交通費(fèi)、精神損害等);因輔助檢查相同,門診患兒總成本只計算藥品費(fèi)、輸液費(fèi)、陪護(hù)誤工費(fèi)和交通費(fèi)。同期當(dāng)?shù)厝壖椎柔t(yī)院的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):克拉霉素每片1.50元(按平均體質(zhì)量計算,每天計3片),注射用乳酸紅霉素每支18.18元(每次計1支),500ml葡萄糖注射液每瓶4.33元(每次計1瓶),每次輸液費(fèi)6.48元;按當(dāng)?shù)厝司杖胨秸`工費(fèi)計每天60元,口服給藥誤工費(fèi)忽略不計;交通費(fèi)按當(dāng)?shù)爻鞘泄步煌ㄆ眱r每來回1次2元(靜脈給藥每天計2次,口服給藥每3天計1次)。

          1.4療效的確定

          臨床療效分4級評定[5]。痊愈:肺炎癥狀體征消失,胸片提示完全恢復(fù)正常;顯效:肺炎癥狀體征基本改善,胸片提示肺門陰影基本吸收;有效:肺炎癥狀體征部分改善,胸片提示肺門陰影局部吸收;無效:肺炎癥狀體征無改善或加重;總有效率(%)=痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)總例數(shù)×100%細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)按清除、未清除、菌替換及再感染4級標(biāo)準(zhǔn)評定,并計算細(xì)菌清除率。細(xì)菌清除率(%)=清除例數(shù)/總例數(shù)×100%

          1.5統(tǒng)計學(xué)處理

          療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析比較采用SPSS13.0軟件處理,計量資料采用Z檢驗,計數(shù)資料及率的比較采用2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

          2結(jié)果

          2.1療效比較

          序貫組臨床療效和細(xì)菌學(xué)療效均優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

          2.2成本/效益分析

          采用單位臨床效果所花費(fèi)的成本表示,即成本/效益(C/E)=人均總成本/有效率,比值越小越好。序貫組的C/E優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

          2.3不良反應(yīng)評估

          序貫組不良反應(yīng)9例(9.78%),其中胃腸反應(yīng)8例、藥疹1例;對照組不良反應(yīng)15例(22.73%),其中胃腸反應(yīng)9例、靜脈炎1例、藥物性發(fā)熱3例、穿刺部位疼痛2例。前者少于后者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

          2.4敏感度分析

          假設(shè)藥品價格下調(diào)15%,而誤工費(fèi)和交通費(fèi)上調(diào)10%,并據(jù)此進(jìn)行敏感度分析。結(jié)果:序貫組敏感度〔537.97(元)/83.70(%)〕6.43,對照組敏感度〔1702.82(元)/63.64(%)〕26.76,序貫組的C/E仍優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),結(jié)果無根本性變化,說明此前分析的數(shù)據(jù)結(jié)論是可信的。

          3討論

          長期以來,由于全身中毒癥狀較重[6]、自然病程長等原因,兒童MPP的抗生素治療理論上容易,臨床上卻難度不小。紅毒素具有血清中濃度高而組織中濃度低的'體內(nèi)分布特點,可以迅速控制支原體血癥和全身中毒癥狀,而且價格便宜,曾一直被作為兒童MPP的首選用藥。但近年來,由于治療不規(guī)范、濫用抗生素等原因,MP對紅毒素的耐藥情況極為嚴(yán)重[7],耐藥性可能與MP形成的生物膜(Biofilm,BF)有關(guān),另外,核糖體是細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成場所,50S大亞基的23SrRNA結(jié)構(gòu)域V區(qū)和Ⅱ區(qū)上與抗生素直接結(jié)合的堿基點發(fā)生突變,導(dǎo)致抗生素與核糖體親和力下降,從而阻止了抗生素抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)而引起耐藥[8]。所以兒童MPP單用紅霉素治療往往已難有滿意效果,而且紅霉素半衰期短、不耐酸不耐酶、口服吸收率低、不良反應(yīng)嚴(yán)重[9]。肺是人體血供非常豐富的一個重要器官,對抗生素有較好的滲透性,若能通過序貫療法口服給藥,其利用率和組織分布效果與靜脈給藥基本相同,但序貫療法的優(yōu)點是多方面的:對患者而言,口服比胃腸外給藥簡便易行,又同樣安全有效,不良反應(yīng)及院內(nèi)感染的機(jī)會小,注射次數(shù)少,復(fù)發(fā)率低,還大大節(jié)約了醫(yī)療成本;對醫(yī)師來說,醫(yī)療風(fēng)險少,而醫(yī)療順應(yīng)性則提高;對國家和社會來說,可以節(jié)約大量的社會衛(wèi)生資源,在一定程度上緩解就醫(yī)難的難題。本試驗采用乳酸紅霉素-克拉霉素序貫治療與乳酸紅霉素連續(xù)滴注治療相比,前者在痊愈率、總有效率、細(xì)菌清除率和成本/效益方面均優(yōu)于后者,而總醫(yī)療成本和不良反應(yīng)發(fā)生率卻低于后者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且數(shù)據(jù)結(jié)論經(jīng)敏感度分析是可信的。

          抗生素序貫療法盡管有許多優(yōu)勢,但也不可亂用、濫用,并非所有抗生素都可以作為序貫治療的藥物,這些藥物必須具有良好的生物利用度(≥50%),患者具有良好的藥物耐受性和依從性,確保所選抗生素的有效性并掌握好靜脈-口服的轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn),這樣序貫療法才能獲得滿意效果?死顾、紅霉素和阿奇霉素這3種藥物的口服制劑均與注射用乳酸紅霉素具有生物等效性,但紅霉素與阿奇霉素均為低生物利用度(<50%),口服后易受食物、抗酸劑、硫糖鋁、多價陽離子等因素的影響,而克拉霉素為中生物利用度(50%~90%),且口服不受上述因素影響、不良反應(yīng)相對較少、患兒治療依從性高[10]。雖然阿奇霉素與克拉霉素總體療效相當(dāng),均有抗菌譜廣、血漿中半衰期長等特點,但通過多年的臨床用藥觀察,阿奇霉素不但生物利用度低,而且耐藥率相對較高,臨床效果和毒副作用有待觀察[11]?死顾貫6-O-甲基紅霉素,藥物動力學(xué)呈多房室模型,口服吸收后在肝內(nèi)首先代謝,產(chǎn)生活性的14-羥代謝產(chǎn)物與克拉霉素又有協(xié)同作用,吸收迅速,約2h后達(dá)血藥峰濃度,12h后肺組織濃度高于血清濃度、免疫細(xì)胞內(nèi)的濃度高于細(xì)胞外20~30倍,還可主動刺激單核巨噬細(xì)胞,增強(qiáng)殺菌活性,治療MPP有效率高達(dá)96.8%[12]?梢,與其他新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比,選擇克拉霉素作為治療兒童MPP的序貫療法首選藥物,療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便,符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則和我國新醫(yī)改的最終目標(biāo)。

         

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