制藥實驗室信息管理系統設計與實現論文
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摘要:
各行業實驗室管理系統(LIMS)在我國發展迅速,制藥行業藥品分析實驗室管理系統越來越信息化、自動化、規范化,其實驗室的業務數據和管理數據呈幾何級增長。如何有效地記錄,管理和利用這些數據資源已成為亟待解決的重要問題。制藥行業建立實驗室信息管理系統(LIMS),實現實驗室質量數據的共享,處理,快速傳輸和存儲,對制藥行業的發展具有重要意義。
關鍵詞:
實驗室信息管理系統;制藥;設計;
引言:
隨著中國國民經濟的持續快速發展和人民生活水平的不斷提高,公眾對產品質量,食品安全,衛生檢疫的關注度達到了前所未有的高度。在我國,各類行業分析檢測實驗室發展迅速,如:進出口商品質量監督檢驗,疾病預防控制,環境監測,農產品檢驗等大型工業企業。和其他國家專業實驗室的重要單位都配備了大型分析和測試實驗室作為測試數據的提供者將發揮至關重要的作用。隨著科學研究和生產技術的不斷發展,LIMS專門應用于測試實驗室分析各種信息,特別是信息網絡管理系統樣本的分析。它可以為實驗室提供高效,科學的操作和信息保存,通信和處理平臺的定量質量控制以及實驗室工作的各個方面工作。是計算機技術管理科學與技術分析的有機結合,為現代管理理論和計算機技術開辟了學科交叉點。
對實驗室進行管理和控制,可以大大提高實驗室管理水平和管理效率。目前,LIMS已在發達國家得到廣泛應用,而國家仍處于開發和應用的初級階段。在中國,LIMS系統具有廣泛的應用,適用于制藥,石油和化學工業,環境保護,供水,醫療,采礦,冶金,檢疫,海關,煙草,葡萄酒,飲料,食品的分析和測試實驗室。商檢,電力和教育科研單位等行業。如何規范實驗室人員,設備和業務流程的運行,更好地滿足實驗室認可要求,取勝公眾信任,提高實驗室的知名度,這是一個實驗室必須考慮的問題。
1、制藥行業實驗室信息管理系統相關技術
1.1UML配制文件
UML語言用于描述軟件,可視化過程,構建和構建軟件系統的文檔。記錄欲構建的系統決策,并可用于理解,設計,配置,維護和控制信息。隨著編程語言的發展,面向對象編程思想越來越受到程序員的認可,已成為程序設計方法的主流。同時面向對象分析和設計(OOA/OOD)方法正在逐步深化。研究結果多種多樣,出現了各種分析對象系統的思想和方法,但也帶來了一些問題:表面對象的各種方法有很多相似的概念,定義和描述不一致,特別是在符號中,之間的誤差存在不同的理解方法,造成技術交流困難,也不利于新用戶選擇穩定的建模工具來幫助系統分析和設計。
1.2統一軟件
統一軟件過程(RUP)是一套軟件過程方法,它吸收了各種開發模型的優點,并具有良好的可操作性和實用性。同時,RUP是一套軟件工程方法,每個組織都可以根據自己的實際情況,以及項目規模對RUP進行剪切和修改,以開發軟件工程過程。RUP是一個迭代的增量開發過程,由案例通過體系結構中心驅動。
1.2.1用戶驅動。
該軟件系統旨在為其用戶提供服務。因此,為了構建成功的軟件系統,有必要了解用戶的需求。用戶通過與系統的一系列交互來滿足自身需求。這種交互是案例;該系統能夠為用戶提供有價值的功能結果。所有案例結合起來形成案例模型,案例不僅是確定系統需求的工具,而且可以驅動系統的設計,實現和測試。案例是分析和設計的基礎,開發人員創建了一系列設計模型和實現模型來實現案例。然后使用案例模型來檢查和測試系統的實現。通過案例開發過程,確定案例,沿著案例設計由工作流程實現,不僅啟動開發過程,而且使之組合成一個整體。
1.2.2架構為中心。
軟件系統的體系結構描述了從不同角度構建的系統,并描述了系統的總體設計。每個產品都有其功能和形式,形式和結構對應的形式在這里不僅指軟件的外在表現,而且還指從內到外的一種功能結構形式。案例和框架相互影響,一方面,案例必須適合于實現中的體系結構;另一方面,必須保留框架以實現當前或未來的案例。從對系統主要功能的理解,架構師必須提取核心案例,設計進化框架。
2、系統設計
2.1架構
通過調查和系統環境的需求進行早期分析,考慮到所有客觀因素,系統使用B/S(Browser/Server,瀏覽器/服務器)軟件架構和3層體系結構。
2.1.1B/S結構。
B/S的結構由3部分組成:客戶端,應用服務器和數據庫服務器,它是對C/S(Client/Server)的一種變化結構的改進。不需要在客戶端上安裝特殊的客戶端軟件,用戶可以訪問Web服務器來實現通過瀏覽器程序,前面的一小部分事務邏輯,但服務器上的主要業務邏輯,形成一個3層結構(Web/Server/Database)。與傳統的C/S應用系統結構相比,3層B/S架構應用客戶端功能大大降低,只實現人機交互,客戶端實現的數據訪問功能遷移到應用服務器層實現。
2.1.2軟件架構。
為了適應和配合系統的B/S運行模式,系統采用基于Zend架構的多層軟件架構,包括表示層,業務邏輯層和數據訪問層。這種多層體系結構可以實現動態,可持續的程序設計,簡化了程序的后續修改和擴展,在3層體系結構中得到了廣泛的應用。
2.2功能設計
根據實驗室業務模型的分析結果和實驗室信息管理功能,將系統分為9個主要模塊,分別為實驗過程管理,設備管理,物料管理,文檔管理,人員管理,項目管理,信息,系統管理和登錄驗證模塊。
2.3數據庫設計
系統數據庫設計工作是以用戶需求為目標開展的,通過將定期真實的數據運用抽象的方式輸入到特定結構中,可以說一個良好的數據庫結構對整個系統的開發與維護有著促進作用,此時如何選擇關系數據模型則十分重要。
2.3.1數據模型。
分層模型,網絡模型和關系模型是3種傳統的數據模型。具有樹結構的層次模型用于識別實體之間的鏈接,但是層次模型不能表示多對多的關系;網絡模型與實體之間的網絡結構鏈接,但這種模式在數據獨立性方面仍然存在很大的不足;關系模型是二維形式的聯系數據模型實體和實體,嚴格的數學基礎,相對較高的抽象層次,簡單的數據模型現在比較流行,大多數數據庫系統都支持這種模型。
2.3.2數據字典。
在系統設計中,我們可以根據系統的數據模型設計出相應的數據字典;谙到y模型,我們可以符合Oracle數據庫管理系統的特點;確定數據庫的存儲結構,包括存儲類型,大小,默認值和限制的數據字段。系統數據庫表和關系基本上是一對一的,另外,還創建了幾個數據庫表,對于一些功能支持系統,保持正常系統的操作,該系統包括公告信息表,提醒用戶信息表,用戶信息表,角色信息表,系統資源表,系統和常量信息表等。由于這些數據表的結構是比較簡單,這不再是系統數據字典的詳細說明。
2.4安全性設計
做好實驗室信息管理系統的安全防護工作主要可以分為技術措施跟非技術措施兩種。其中非技術措施主要是通過行政管理、規章制度等方法來達到安全防護目的的措施,這些方法跟系統技術沒任何關系。而技術措施則是指在內部系統中使用技術手段和系統,防止未經授權的訪問和使用系統資源,保證系統數據的安全性和完整性,維護系統運行的穩定性。在系統設計中,我們主要采取以下兩種措施來保證系統的安全性:用戶認證和訪問控制,以及數據備份和恢復。
3、結論
總之,實驗室管理工作直接關系到藥品質量管理效果,科學、有效的提高實驗室管理水平是確保藥品質量管理水平的關鍵。經過幾年的工作總結,LIMS管理系統在制藥企業中的應用不僅方便了企業對實驗室相關數據的提出、查詢,還能有效的將這些數據通過網絡傳輸給業界同仁,實現數據貢獻和實時傳遞,為藥品生產、查詢提供可靠的數據支撐,更為實驗室、檢測部門及生產部門日常工作提供了理論依據。
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