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得寶松穴位注射治療進行性指掌角皮癥的研究
摘要:目的:提高治療進行性指掌角皮癥效果,減少并發癥。方法:60例患者隨機分為治療組與對照組,兩組均加入2%利多卡因注射液配成體積比為1:1的混合液,于雙曲池穴注射,每側注入0.5ml~1ml,每2周注射1次,連續4次。結果:治療組的痊愈率及總有效率分別為63.33% 及100.00% ,高于對照組的43.33%及93.33%,痊愈率經統計學處理,P<0.05,有顯著性差異;兩組各時點療效比較顯示,治療組起效時間更短、進步幅度更大。結論:該方法安全可靠、療效顯著、并發癥少。 關鍵詞: 得寶松; 穴位注射; 進行性指掌角皮癥 Study on Acupuncture Point Injection with Diprospan for Treatment of Keratodermia Tgtods Palmaris Progressiva Abstract: Objective: To improve the effects of keratodermia tgtods palmaris progressiva treatment and prevent the complications. Method: Sixty patients with Keratodermia tgtods palmaris progressiva were allocated to treatment group and control group at random, by inject Diprospan injection (mix with Lindocaine 2% injection) into both points bend 0.5~1ml, treatment was performed every 2 weeks, continue 4 times. Result: The cure rate and total effective rate in treatment group which were 63.33% and 100.00% was higher than that in control group which were 43.33% and 93.33%. The cure rate was statistical significance between two groups, (P<0.05); therapeutic efficacy of every of time in two groups showed, more short onset time and more wide progressive amplitude in treatment group. Conclusion: The remedy is reliable and less risk with significant effect and little complication. Key words: Diprospan; Acupuncture point injection; Keratodermia tgtods palmaris progressiva 1998年10月年至2004年12月,作者采用得寶松注射液穴位注射治療進行性指掌角皮癥患者,并以曲安縮松注射液為對照,現報告如下: 1 資料和方法 1.1 病例選擇:全部病例均為門診患者 1.1.1 入選病例:隨機選自門診診斷明確的進行性指掌角皮癥患者(診斷標準參照趙辨主編.臨床皮膚病學.第3版) [1],年齡>16歲,<65歲;3個月內未進行系統治療,1個月內未使用過外用藥物者;病人及其家屬同意使用本試驗中所用藥品,并能定期隨診者。 1.1.2 排除標準:注射部位有局部感染;局部或全身真菌感染;有與本觀察藥物或其他皮質激素類藥物任一成分相同或類似之藥物過敏史;同用皮質類固醇激素或雌激素者;外周血液循環疾;因疾病或治療導致免疫抑制者;3個月內采用過系統治療,或1個月內使用過外用藥物者;孕婦及哺乳期婦女;患嚴重肝、腎、血液疾病者;糖尿病、青光眼、活動性消化性潰瘍患者、研究者認為應排除此項研究的其它任何情況或疾病者。 1.1.3 剔除標準:由于安全性的原因,研究者認為受試者最好退出;患者要求退出;不符合入選標準,不能遵醫囑用藥,無法定期隨診者或資料不全者。 1.1.4 患者基本情況:按以上標準,共選得60例患者,隨機分為兩組,兩組病例性別、年齡、病程、病情經統計學處理,P>0.05,組間無顯著性差異,可比性好。 1.2 方法 1.2.1 藥物來源:治療組:得寶松(Diprospan)注射液,比利時先靈葆雅制藥廠生產,規格:1ml/瓶。對照組:曲安縮松(Triamcinolone )注射液,意大利理沙化馬大藥廠生產,規格:40mg/瓶。治療前均加入2%利多卡因注射液配成體積比為1:1的混合液。 1.2.2 治療方案:患者取舒適體位,常規消毒局部皮膚后,用7號針頭于雙側曲池穴垂直快速進針,上下提插,待出現酸麻脹重等針刺感時,稍退針, 回抽無血液后,根據患者年齡、體質、病情、病程等個體差異,每側緩慢注入0.5ml~1ml藥液,每2周注射1次,連續4次。所有患者在治療期間均不使用任何內服或外用藥物,避免接觸肥皂等化學洗滌劑。 1.2.3 觀察指標及記錄方法:療前及療后2、4、6、8周復診,第8周評價療效及記錄不良反應。療效觀測:根據患者實際病癥的觀察記錄,采用癥狀程度記分法加以評估。于第2、4、6、8周末記錄一次。癥狀嚴重(+++)3分,明顯(++)2分,一般(+)1分,缺如(-)0分。對所有患者治療前、治療中、治療后的積分作綜合分析。1.2.4 療效標準:痊愈:癥狀、體征全部消退或基本消退,療后評分減少與療前比≥90%; 顯效:癥狀、體征明顯改善,評分改善≥70%,<90%; 有效:癥狀、體征有改善,評分改善≥30%,<70%;無效:癥狀、體征無明顯改善,評分改善<30%。痊愈、顯效、有效合計為總有效,據此計算總有效率,痊愈、顯效合計為顯效,據此計算顯效率。
1.2.5 不良反應的觀察:如實記錄各病例在治療及觀察期間出現的不良反應。 1.2.6 耐受性判定標準:良好為用藥后舒適,無異常感覺;一般為用藥后有某種不適;不好為用藥后不適。 2 結果 兩組臨床療效比較:見表1、表2。 表1 兩組各時點療效分析(略) 表1提示在治療本病的過程中,其效應與用藥療程有關,第二周治療即起效,隨著療程的延長,其療效更為明顯。從2~8周的總有效率分析,治療組從60.00%→90.00%→96.67%→100.00%, 對照組從36.67%→70.00%→83.33%→93.33%, 均呈階梯式上升,但治療組的上升速度更快、幅度更大,說明治療組起效更快、進步更大。 表2 兩組總療效比較(略)
表2結果表明,兩組的總療效比較,雖然總有效率相近,但是治療組的痊愈率明顯高于對照組,經統計學處理,t=4.02,P<0.05,有顯著性差異,說明治療組的療效確切,而且明顯優于對照組。
治療組30例病人中, 其中男3例,女27例,出現不良反應者2例(6.67%),其中注射區域一過性皮膚紅斑、瘙癢1例,月經失調1例。對照組30例病人中, 其中男4例,女26例,出現不良反應者6例(20.00%),其中月經失調5例,注射區域一過性皮膚紅斑1例。所有病例均無需處理,無1例因不良反應而退出治療。
療程結束后復查未發現異常實驗室檢查結果。 3 討論
進行性指掌角癥(Keratodermia tgtods palmaris progressiva)主要以指掌皮膚干燥、脫屑、皸裂為特征的慢性皮膚病,病因尚未完全清楚,好發于成年婦女,本文所觀察的60例患者,男性7例,女性53例,男女之比為1∶7.57。對本病治療,既往服用維生素A、維生素E及局部外用角質松解劑或保護劑等治療,療程長,起效緩慢,用藥不方便,療效不滿意。得寶松注射液是一種可溶性倍他米松酯與難溶性倍他米松酯的復方制劑,每1ml得寶松注射液內含二丙酸倍他米松按倍他米松計為5mg和倍他米松磷酸鈉按倍他米松計為2mg,可在治療對皮質激素奏效的疾病中發揮強力的抗炎、抗過敏作用,可引起各種各樣明顯的代謝反應,并改變機體對各種不同刺激的免疫反應。其內含的可溶性倍他米松磷酸鈉在注射后很快吸收而迅速奏效,二丙酸倍他米松注射后難以溶解,成為一個供緩慢吸收的儲存庫,持續產生作用,從而長時間控制癥狀。我們采用得寶松注射液雙曲池穴位注射治療進行性指掌角皮癥,不僅機械刺激腧穴,而且同時增加了藥物對經-穴的刺激作用以及藥物對機體的作用[2],痊愈率及總有效率分別為63.33% 及100.00% ,高于對照組的43.33%及93.33%;兩組各時點療效比較顯示,治療組起效時間更短、進步幅度更大;治療方法簡單方便,只需每2周注射1次,1療程4次;而且,治療組的不良反應出現率僅6.67%,低于對照組的20.00% 。以上結果表明得寶松注射液穴位注射治療進行性指掌角皮癥,效佳、安全、病人耐受性好。 參考文獻: [1] 趙辨,主編.臨床皮膚病學[M].第3版.南京:江蘇科學技術出版社,2001.735. [2] 李鏷,主編.穴位注射療法臨床大全[M].北京:中國中醫藥出版社,1996.8.
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