藥廠qa工作總結
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質,努力適應工作環境。
來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,
1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。
2、稱量,配料崗位,核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3、合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;
7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
8、包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,
批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月—12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點:
1、與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意愿,導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2、管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。
3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態,將看似無序的工作做到規范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向復合型人才邁進,以下是我在20xx年的工作規劃。
我作為XX制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;帶領班組全體成員保質保量地完成了車間下達的各項目標任務:崗位責任概述:
1.按生產計劃和工藝技術文件,科學、合理地組織生產,及時解決生產中突出問題;
2.加強班組管理,以班組標準化建設內容為重點,建立、健全班組各項管理制度,不斷提高班組向GMP管理制度靠近.
3.組織班組按照車間的統一部署聽從上級領導的指令生產.
4.搞好安全教育,精心維護保養設備,認真招待勞動保護法規和操作規程,堅持做到安全文明生產;
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學、趕、幫、超活動;
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業道德。在X年的時間里,XX制藥廠以突破了一個億的產量.我們XX班努力適應改革和參與改革,以安”全第一,質量第一”為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結和奮斗下,以“規范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉變思想觀念,牢固樹立發展意識、競爭意識和創新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高。
現將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產運行的新線運行模式在生產過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產中各種細小環節是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數;再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經營活動,以便提高班組的各項工作?偨Y出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設備保養制度!爱a品質量的體現在現場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現場管理和設備保養是新線管理工作的重要組成部分,也是產品質量得以保證的前提和基礎。所以如何搞好設備維修和保養是今年工作的重點。班組根據實際情況制定了一套維護現場管理和設備保養的規章制度來規范現場管理。
三:嚴格執行生產調度指令,認真組織生產一個企業的生產是否能夠正常進行,取決于生產調度的合理調度,我們生產班堅決服從生產調度指令,為全面完成全年的生產任務打下基礎。首先,在實際生產過程中班組能夠很好的協調各方面的工作,能從培養員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產,今年同期生產產量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質,逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質得到進一步提高。
四:確!癎MP質量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質量事故的發生。我們班組始終緊緊圍饒GMP質量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內,再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。
五:強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。今年因為各項還需努力規范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發揮好整體作戰能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產管理與質量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎。
六:作好政治思想工作和職業道德教育。掌握現代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。謝謝大家!
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