藥企QA工作總結

藥企QA工作總結范文

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉眼201x年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的201x，回首201x，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的201x年度工作總結。

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，

　　各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

　　1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情

　　況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作。

　　批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止201x年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作。

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

　　按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

　　以上六方面是我在201x年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

　　1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

　　不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業務知識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在201x年的工作規劃。

　　1.提高業務水平及管理能力

　　在201x年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。

　　2.加強生產過程監控，認真完成領導交待的各項工作

　　進一步加強生產過程中的監控力度，勇于發現問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。

　　3.及時跟進產品的檢驗結果查詢

　　車間排產下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產過程的有序運行。

　　4，加強批生產記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內部的文件修訂等相關工作。

　　在對批生產記錄的審核工作中，與相應品種批次排產記錄核對相關數據，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內部及上級下發的文件修訂及歸檔工作。（如質量標準、工藝規程的修訂歸檔）

　　以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�201x，我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。

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