質量管理自查報告(精選6篇)
不經意間,工作已經告一段落,在工作開展的過程中,我們看到了好的,也看了到需要改進的地方,需要認真地為此寫一份自查報告。在寫之前,可以先參考范文,下面是小編為大家整理的質量管理自查報告(精選6篇),歡迎閱讀與收藏。
質量管理自查報告1
根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進行自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年9月通過網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。購進的.藥品每批次都索取合法的票據并留存。嚴格執行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》的要求,從具有中藥飲片生產經營范圍的公司購進,驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容,不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫(區)。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護,監測和記錄儲存區域的溫濕度,維護儲存設施設備。
5、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、 購進的麻醉按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計、空調等養護設施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。
4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查,未發現假劣藥品,全部合格。
6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
7、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓,并建立了培訓檔案。
四、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地提高藥品質量管理,確保用藥安全。
質量管理自查報告2
為了認真貫徹落實省衛生廳《關于全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》,我院多次召開有關會議,層層落實,成立了醫療質量管理領導小組,逐級負責,完善醫療質量管理體系,落實各項規章制度和技術操作規范,努力提高我院的服務水平,確保醫療質量,更好的為人民群眾的健康服務。針對我院現狀,根據《臨沂市醫院醫療質量檢查標準》,進行了一次認真的自查,找出了目前我院存在的問題,為了及時有效的加以改正,重點從以下幾個方面制定相關措施:
一進一步提高醫務人員的業務素質:
認真學習有關的法律法規,制度規范及崗位責任,要求每一個醫務人員掌握和遵守法律法規、制度規范及崗位責任、職業道德。做到愛崗敬業,熱情服務。上半年院內投資萬多元,把名人員送到省、市級醫院進修學習,有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時為了提高醫務人員的整體水平,全面提高醫務人員的業務素質,每周五定期組織業務學習,定期組織考核,為了確保學習質量,把考試成績和個人經濟效益掛鉤,極大調動了一線醫務人員學習的積極性。通過學習為每一位醫務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取,在工作和學習中不斷提高技術水平。月份,在職職工共撰寫發表論文篇,在省級刊物發表論文篇,市級篇。并且在學習中不忘教育全體醫務人員在工作中要處處體現以人為本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衛生人員牢固樹立了全心全意為人民服務的.觀念,樹立良好的道德形象和職業形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的十二字公民道德規范,采取有效措施,掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現代醫院的文明之風。
二完善和開展各項醫療技術:
我院底子薄,臨床工作開展比較晚,面對這種現狀。領導班子沒有因陋就簡,而是嚴把質量關,全面保證業務科室建設符合國家或省的基本標準,并且嚴格執行各項診療技術操作規范,確保醫療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀,醫療質量管理領導小組沒有隨波逐流,而是嚴格規范使用抗生素,控制醫院感染,努力減少并發癥。
三充分利用現有設備,購置必需的醫療器械,全面提高診治水平:
充分利用現有的設備,以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫療水平,滿足臨床醫療需要,年初院領導班子立足于高起點、高標準、嚴要求,一步到位,多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時進行保養維修,保證運轉正常,操作規范,檢查治療效果安全可靠,計量器具精確可信。
四建立健全規章制度,嚴格執行各項操作規程:
實行規范化管理是提高服務質量的關鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度,行政總值班制度。醫技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度,實驗室室內質控制度。臨床科室強化首診醫師負責制,住院醫師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執行手術分級管理規定,嚴格掌握手術適應癥,嚴把術中操作關、術后觀察關。上半年共完成婦科、產科手術例,無一例出現差錯事故。醫療質量的提高,同時也帶來了良好的經濟效益和社會效益,臨床業務收入比去年同期增長了。
五保證藥品、試劑及醫用材料的質量,確保病人治療安全有效:
保證藥品、試劑、醫用材料的質量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會,采取集中招標采購,從源頭上杜絕了采購中的不正之風。
六改善住院環境,為病人提供良好的就醫條件:
根據醫療管理領導小組提出的處處體現人文精神,一切為方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環境做了整體規劃,投資萬元改造病房和治療室以及院內環境,做到了環境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優質、溫馨舒適的診療和康復環境。
質量管理自查報告3
按照上級主管部門要求,我局認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關于開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規范了我局20xx年農村公路工程建設質量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:
一、明確質量目標,質量責任落實到人
我局以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求,建立健全公司規章制度,全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理,根據各工程項目的特點,分別明確質量目標,并簽訂質量目標責任狀,建設質量終身責任制檔案,一旦出現質量事故,視情節輕重,給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分,將工程質量管理責任層層落實到人,這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強,施工質量得到切實的保證。為強化工程質量目標管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質,對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習,使他們掌握施工技術規范,明確施工要求;二是實行質量與目標責任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質量獎罰兌現,規范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責任心大為增強,推動了整體工程質量的提高。
二、健全質量保證體系,把好市場準入關,為工程質量管理打下基礎
(一)把好施工及監理單位的準入關。我局各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標,通過招標擇優選擇施工單位和監理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。
。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開工前,由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓,通過崗前培訓考試合格者,頒發上崗證,方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員,使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質。
。ㄈ┙∪|量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系,每個項目經理部都成立了質量管理領導小組,制訂并完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長,切實加強組織領導;聘請專家、學者,解決技術難題、確定重大技術方案;成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組,加大了對工程質量的`檢查力度,通過嚴格的質量檢測手段,對施工階段和各個環節實行全面質量管理,按規定頻率進行質量抽檢,憑數據反映質量的真實情況;各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構,加強工程質量自檢工作,嚴格按技術規范規定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數據控制工程質量,消除質量隱患。通過三級質量保證體系,對工程質量進行有效監控,對查出的質量問題及時下發指令,要求監理單位嚴肅處理并及時反饋,為工程質量管理打下了堅實的基礎。
三、精心組織施工,加強質量全過程控制
一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場,通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育,營造良好的質量氛圍。
三是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題,抽調業務骨干組成QC科技攻關小組,收集一手資料,綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗,實行動態監控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
二是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前,抽調業務素質高的專業技術人員,負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題,制定細致的控制措施,在工程實施過程中認真予以落實。如在省道1111線路基土方施工中,通過在取土區灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術指標,如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數,以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查,發現問題及時解決,通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質量不留隱患。省道1111線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監理,有目的地加強監管,使工程質量全面達標,不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全,交通局專門成立了安全生產工作領導小組,并由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作,從貫徹安全生產工作指導思想,到建立健全安全生產責任制,從加強安全生產法規的學習,到各項安全法規的貫徹落實,從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責任,并在開展公路建設開工前,與交通局簽定安全生產責任狀,確保公路建設施工安全。開工以來,交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查,及時增設安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收,確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。 交通局成立質量監督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質量達到要求。
質量管理自查報告4
為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的.驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
質量管理自查報告5
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的`經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
質量管理自查報告6
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對201X年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的'管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
201X年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
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