質量管理體系自查報告（通用11篇）
時間一溜煙兒的走了，工作已經告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，來為這段時間的工作寫一份自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒？以下是小編為大家收集的質量管理體系自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質量管理體系自查報告 篇1
為了認真貫徹執行ISO9001質量體系運行標準，確保體系正常運行。特材公司技術科對質量體系運行情況進行了自查。
通過ISO9001質量體系認證，技術科在各方面都嚴格按認證要求執行，在質量管理、產品加工精度等方面較以前都有了較大的提高。
對下發的工藝標準、程序及圖紙等相關的技術資料，都嚴格按認證要求執行，確保無記錄不下發，做到有據可查。
產品質量是企業的生命，對各道檢測工序，技術科都下發嚴格的檢測標準，質檢人員必須嚴格按標準進行檢驗，加工工藝及加工程序必須確保正確無誤。針對這一情況，技術科在內部實行加工程序及工藝內部審核制度，不經審核不得下發。我們一直都嚴格按這個標準執行。后經對各月質量目標分析，工藝及加工程序正確率均達到100％，確保了產品加工標準的.正確無誤。
為了確保發出產品不漏工序，實行工藝流轉卡制度，上道工序不合格或未加工完畢，嚴禁轉入下道工序。改變了以前加工產品在中間過程的無序現象。
為了服務好生產，針對當天布置的生產任務，立即下發工藝方案及加工程序，確保不耽誤生產；對于產品在加工過程中出現的突發性問題，技術人員立即到現場進行解決，確保生產正常運行。
市場反饋的信息，主要問題是銅板組裝后的角縫問題及板面光潔度問題。通過電話或派出人員到市場服務，及時處理，確保顧客滿意度達91％以上。
質量管理體系自查報告 篇2
為了確保ISO9001：20xx質量管理體系的貫徹落實，應對日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進和完善公司貫徹的質量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門及項目監理負責人不斷學習ISO9001：20xx標準，領會推進貫標的重要意義，在質量意識上達到共識，實現公司的質量方針和質量目標的完成。
一、質量體系的適宜性：
質量體系是實施質量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建筑行業的監理企業，必須按標準所規定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責，故限和相互關系的組織機構使推進貫標工作能有效運行。
�。ㄒ唬┙M織落實
1、定了管理者代表，并代表最高管理者負責技術和服務質量方面的相關事宜和處理有關技術和服務質量問題，要求其按規定建立，實施和保持質量體系。
2、公司長期建立貫標領導小組，負責確保貫徹工作的推行和落實，有效地實施質量體系文件，使期公司推行貫標工作的順利進行。
3、據體系的質量職能分配需求，各部組織機構作了相應的落實，但使公司各部門，各項目部各行其職，目的是讓規范化管理貫穿質量體系全過程，確保公司在建筑市場上的占有率。
�。ǘ┵|量體系
4、制并推行質量手冊是公司質量管理的綱領性文件，它闡述了本公司的質量方針和目標，是公司質量管理的根本方法，是公司全體員工的質量行為標準。
�。�1）公司的質量方針
A、珍惜委托——珍惜業主委托；
B、服務至上——服務業主，服務社會；
C、依法監理——按照規范，監理合同，嚴格監理；
D、持續改進——以顧客滿意為關注焦點，改進服務質量，創名牌企業。
�。�2）質量目標
A、合同履約率100%
B、受監工程合格率100%
C、業主合理要求滿足率100%
5、程序文件是質量手冊支持性文件，它規定了進行某項活動的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎上，公司根據ISO9001：20xx標準的具體規定，結合本公司的實際情況，編制的程序文件，可操作性較強，如每個部門都按文件的條款去實施公司的質量管理水平就會更上臺階。
（三）過程控制
質量管理，就是控制產品質量形成的全過程，企業中所有工作都是對過程進行管理來實現的，這是ISO9001：20xx標準關于質量管理的理論基礎，鑒于此，管理好監理過程是我們工作質量好壞的關鍵所在，對監理過程我們充分嚴格控制，我們的服務質量顧客就更滿意。
資源配置：
按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規定，各項目部已滿足了質量體系的要求。
從上述情況表明，公司運行質量體系適應其質量方針和目標，具有推動公司質量管理工作的效能。
二、質量體系的有效性：
質量體系文件頒布以來，以種種事實，驗證了質量體系運行對公司的現行情況上是有效的，每個質量體系標準的實施達到了預期目的，滿足了規定的質量方針和目標的要求。
1、實現方針、目標的程度：
公司的'質量方針和質量目標已作為公司的生命線，在此需述、質量方針是公司的質量宗旨和方向，是經營總方針的組成部分，它是公司質量行為的準則，如何在工作中具體體現，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責，權限為保證工作質量，對每一過程進行控制。使之規范化，體現它的優越性，質量方針和目標實現就會永遠持之以恒。
2、關鍵過程的質量結果
產品是活動或過程的結果，有了程序文件的規定要求，尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質量進行了控制，產品的質量必然性會得到顧客（業主）的滿意，由于有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項的產生，服務質量合格率才會是100%，由此可見，質量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實。
三、審查意義：
幾年來公司管理層高度重視質量管理體系的運行，建立健全公司的質量方針和質量目標，在公司內部采用學習、培訓、工作考核、內部審核等一系列措施，認真貫徹ISO9001：20xx標準的落實，把組織的總目標分解到職能部門和各工程項目部門，激勵員工為實現目標而努力。通過幾年質量體系的運作狀況和來自顧客的信息，在服務質量及質量保證方面有關問題及外界聯系溝通中證明我們建立的質量體系不僅適應當前的經營環境，而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優越性、合理性、有效性；公司各部門各項目部門加強質量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業的信譽，增加企業市場競爭能力。
質量管理體系自查報告 篇3
質量方針、目標的實施情況及質量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T19001—20xx標準認證后已一年，通過一年的運行，實施并保持了符合公司實際的質量管理體系。
一年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現了持續改進。
現將一年多來質量體系運行情況報告如下：
一、質量方針和各部門質量目標執行情況：
由公司制定并發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。
經過一年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。
至今為止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95%以上，各部門質量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。
二、文件管理和執行情況
一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預防措施的實施情況
對于一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。
今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相
應崗位的要求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及全體員工的培訓工作，以滿足規定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們采取多種形式對公司新進員工的入職培訓和在職職工的技術提升培訓，對公司職工進行規范化管理。
2、組織有關人員到機床生產廠進行操作技能培訓，請用戶廠技術人員，檢驗人員來廠指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問題，及時進行教育和學習。
3、內培采取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄。
4、目前，公司專業技術人員及操作工人的技能水平完全能保障產品質量控制的需求，并不斷提高基層技術人員的管理水平，為公司持續穩定地發展提供足夠的技術和管理型人才。
五、合同評審控制
營銷部在產品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審后由主管領導簽字后實施。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。
營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”進行會簽。為進一步確保質量目標的實現，合同實施后，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導匯報并提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方后進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。
六、生產技術與產品控制
1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第一、永創一流、顧客滿意。以此為基礎，對產品實行了科學的管理工作。
2、技術部加強了對車間的'定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。
根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，并由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。
3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產。原輔材料分類碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產的終點，并由技術員監督執行。
4、采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，經評判為合格后方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。
5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，并有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。
5、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進行相關責任人的處理。
6、在與顧客的關系上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答復。
七、技術、質檢部管理
1.強化質量管理，責任落實到人
自從我公司通過了質量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：2008質量管理標準，強化了質量管理意識。
根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。
2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。
3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規范對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，并制定了獎罰制度。
4.堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。
5.產品完工后由質檢部簽發合格證后方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。
八、存在的問題和建議
存在的問題：
通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在著一些問題，主要表現在以下幾個方面：
1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進出廠驗收記錄問題；
3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。
改進的建議：
1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；
2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時采取措施；
3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。
4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產現場管理，保證安全生產。
總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，為增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
質量管理體系自查報告 篇4
貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于2013年7月，位于貴陽市觀山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產和銷售。
本公司生產設備先進，自動化程度改，并設有獨立的質量檢驗室，配備專門的技術檢測員，在上級質量監督部門的指導下我公司于2013年9月16日取得食品生產許可證，現就一年來本企業的生產、質量檢驗方面做以下匯報：
1、質檢部門現場核查不合格項改進措施及改進情況：
標簽標識不清；改進措施：重新印刷標簽；改進情況：重新印刷的標簽規范，符合質檢領導要求。
標簽堆放不整齊：改進措施：專門規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區；改進情況：已改進；
生產區域有少量雜物、成品區部分成品生產日期不清：改進措施：清理生產區雜物、進購全新的打印機；改進情況：已改進。
2、本企業無發生遷址，對生產工藝和生產設備未作技術性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發證時的生產條件，也未開發新資源食品。
3、本企業生產原材料為：天然泉水、規格為18.9L的'PC五加侖桶、PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—2007《桶裝飲用天然泉水地方標準》標準對比放行，以確保出廠產品質量受控。
4、本企業未發生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業產品未添加任何食品添加劑。
6、本企業食品生產許可證、營業執照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉讓生產許可證，生產假冒偽劣產品或其他質量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關規定。
7、上級行政機關對產品質量監督抽查2次，質量均合格。
8、本企業產品主要的銷售區域為清鎮市地區，客戶主要是小型企業、單位及家庭消費，對我們的產品質量及售后服務相當認可，不存在對我公司產品質量及服務有重大投訴情況，因此產品銷量也穩步提升。
質量管理體系自查報告 篇5
為進一步推進質量管理體系建設工作，進一步落實質量管理體系建設工作的各項任務，確保德保煙草質量管理體系建設工作按照市局（公司）的整體部署扎實組織開展，根據市局（公司）《關于組織開展上半年質量管理體系建設日常檢查的通知》（百煙計20xx56號）要求，我局（營銷部）于8月17—18日組織各部門內審員開展上半年質量管理體系建設日常檢查，現將自查情況報告如下：
一、學習培訓情況
年初，我局（營銷部）經過匯總各部門的培訓需求計劃，印發了局（營銷部）《20xx年培訓計劃》（百煙人[20xx]1號），此外，為了加強對專賣人員的培訓，還印發了《德�？h煙草專賣局20xx年專賣管理員技能培訓工作方案》（德煙專[20xx]3號）。在培訓計劃、培訓方案實施過程中，除煙葉系統的培訓能嚴格按照9.1.29培訓管理工作流程實施培訓外，其他部門均存在存少《調查表》、《培訓總結、評估報告》等記錄。
二、文件執行情況
�。ㄒ唬╅_展體系文件執行率自查情況
經查，我局（營銷部）上半年能按照百色市煙草專賣局（公司）關于印發《百色市煙草專賣局（公司）質量管理體系文件執行率檢查辦法（試行）》的通知（百煙計20xx63號）的文件要求開展相關工作。一是根據市局（公司）下發的'《質量目標》，印發《20xx年質量目標》（德煙計20xx2號），將市局（公司）下達給我局（營銷部）的質量目標分解到各部門，明確責任。二是在3月份和6月份組織各部門內審員進行了質量管理體系文件執行情況自查，并認真填寫《質量管理體系文件執行情況自查表》。及時將發現的問題進行整改。
�。ǘw系文件適應性情況
在開展體系文件執行情況自查的過程中，我局（營銷部）共發現6個流程與當前工作實際情況不符合。
1、9.1.19辦公用品低值易耗品管理流程中，辦公用品出入庫量較大，不需形成辦公用品臺帳。建議修改成除辦公用品外的低值易耗品才需登記入臺帳，以便入少日常工作量。
2、9.1.22低值易耗品處置流程中，在第（7）步驟監督中，由紀檢監察科全過程監督，不符合實際情況。當前在處置過程中均由紀檢員進行監督，紀檢監察科未到各縣進行監督過，改為由紀檢員監督較合適。
3、由于當前煙葉收購均為信用社扣款支付，不在實行現金結算，因此建議刪除9.5.34煙葉收購現金結算流程。
4、9.2.13一般案件查處流程的記錄02—13—10“證據提�。◤椭疲﹩巍眱热莶煌暾ㄗh添加當事人簽名確認；02—13—14“案件移送書”與實際使用的格式文本不相符；02—13—16“案件處理審批表”不符合桂煙�！�20xx】42號文要求。
5、9.2.24專賣信息系統案件錄入工作流程已不在使用專賣信息系統，建議刪除該流程。
6、9.2.25專賣MIS系統全國煙草專賣管理統計報表上報工作流程各縣局均未按流程要求通過該系統上報數據，實際為書面上報，但痕跡材料與流程所產生的記錄相符。建議修改流程的名稱。
�。ㄈw系文件的執行情況
在開展工作記錄自查的過程中，我局（營銷部）能嚴格按照各流程要求開展工作，工作記錄也較完整，但在檢查中發現部門流程缺少相關的工作記錄。
1、查看9.1.1發文處理流程中，發現部分文件未按要求進行登記，造成《發文登記表》與實際發文不相符。如沒有對關于印發《20xx年河南中煙“黃金葉”品牌廣西德保縣足榮基地煙葉收購巡檢工作方案》的通知進行登記。在查看紙質文件的管理中，《發文稿紙》沒有按照百色市煙草專賣局（公司）關于印發《百色市煙草專賣局（公司）電子公文管理辦法（暫行）》的通知（百煙辦20xx25號）的要求給簽發人簽字確認。
2、查看9.1.8督辦工作流程時，在3月份、4月份、6月份、7月份共發生四次督辦，在督辦過程中均能按照流程要求保存相關記錄，但未形成督辦通報。
3、查看9.1.9接待工作管理流程時，發現《接待單》與該流程記錄格式不相符。
4、查看9.1.17單一來源采購流程中，保安服務單一來源采購實施的過程中，未能提供《談判文件》、《邀請函》、《競標文件接收登記表》、《會議簽到到》、《會議紀要》和《成交通知書》等相關工作記錄。
5、查看9.1.19辦公用品低值易耗品管理流程時，未能提供辦公用品管理臺帳。
6、查看9.1.45消防安全管理工作流程時，未能提供《消防設備入庫驗收報告》。
7、查看9.2.12市場監督檢查流程時，1—7月份均未能提供《線路周市場分析》和《客戶分類檔案》。
8、查看9.5.9烤煙生產承貸承還管理流程時，發現缺少東凌和城關鎮的《承貸承還協議》。
質量管理體系自查報告 篇6
企業根據國家局印發的《一流質量管理體系建設評價標準》及公司分解的《一流質量管理體系建設自查內容分解表》，對企業綜合管理體系運行情況進行了自查，并對自查中發現的體系建設中存在的薄弱環節做了認真的分析和思考，現將我廠“一流”質量管理體系建設自查情況匯報如下：
一、建立“精品制造”的目標體系
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目標引領在企業新一輪貫標中至關重要，設定好目標才能展現出體系的生命力和活力。20xx年，企業目標設定在基于對行業、公司、企業重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設內涵緊密結合的基礎上，依據公司“十二五”規劃確定的戰略方向，確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標。在與行業標桿比對并評價歷年來目標完成情況后，科學策劃了企業年度目標，以確保企業年度目標與戰略目標相協調并與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責部門的業績合同中，并對企業核心業務工作和流程關鍵環節的工作質量確定了具體工作目標。
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企業通過將目標層層分解，將各項指標落實到相關職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中，要求各職能部門對時間進度和任務措施做具體展開：在時間進度上要確定各分階段的目標，以便實施過程的控制；在任務分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實施責任人。對于綜合類目標，企業將目標依據各相關職能部門在任務完成過程中的職責進行分解，細化成各項子目標，并確定考核權重。通過對各子目標的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實現。
�。ㄈ┠繕丝蓽y
為了切實做到目標可測量，可管控，目標按SMART原則科學設定，定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設定也體現和反映了持續改進的思想，企業目標在公司目標設定的基礎上進一步嚴格要求，將公司的挑戰目標作為企業必須完成的最低目標。同時關鍵質量目標逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬支要求設定到2.6千克標煤/萬支，旨在通過質量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。
�。ㄋ模╆P鍵目標
國家局要求的8項卷煙工業企業關鍵質量目標指標中與企業相關的關鍵質量目標，企業均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度，企業細化分解出產品質量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執行率納入各部門業績合同，同時通過專項考核予以驗證；為加強生產過程質量管理，持續提升企業產品過程質量控制水平，企業設臵了“生產過程關鍵工序工藝指標達標率”，指標內容涵蓋了制造過程能力指數的所有評價指標；對標指標提升率、產品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設備有效作業率直接納入主責部門業績合同的KPI指標中予以控制。
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企業20xx年完善了目標考核機制，建立了多維度的考核模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數據源收集渠道，明確了數據提供部門。強化數據分析，利用科學的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態趨勢，對未達成目標的及時采取適當的糾正和預防措施，并適時的進行目標的調整更新，以確保各層級的努力方向與企業的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用于企業管理的改進與提升。到目前為止，企業設定的關鍵控制目標均已全部達成。
二、策劃“全覆蓋”的文件體系
（一）文件體系健全
企業根據公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質量、環境和職業健康安全體系相結合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運行，進一步明確相關職責與權限，協調各部門之間的關系，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業管理、產品質量、生產安全、環境保護等要求，企業依據公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業生產和服務所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術標準體系方面以執行公司的技術標準為主，企業層級制定了36份技術標準，主要涉及設備技術、監視和測量方法、監視和測量裝臵技術三個領域；管理標準體系方面，企業層級制定了183份文件，除未涉及進出口管理外，覆蓋了《企業標準體系構成》中管理標準體系的其余15個子體系；工作標準體系方面，企業根據公司下發的《所屬卷煙廠機構設臵及部門職責》，結合企業實際制訂了《XXXXXXXXX部門職責》，各崗位職責及任職資格執行公司人力資源部下發的《崗位說明書》，另外，企業還針對各工序編制了相對應的作業指導書。
隨著“黃山”精品線的建成，對企業建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業開展了“夯實與提升基礎管理”活動，以期進一步提升企業軟實力。在技術標準方面，企業結合精品線新工藝、新設備、新環境等方面對技術進步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產核心技術標準。在管理標準方面，正在全方位、全過程的梳理業務流程，特別是關鍵業務流程，如生產制造管理系統，將根據精品線新的生產模式，不斷優化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術標準和管理標準的執行力，同時將公司提出的員工行為規范及服務標準納入工作標準。
另外，我們還積極參與行業標準的編制。20xx年企業參與了《XXXXXXXXX企業可視化管理要求與評價》行業標準的編制任務，通過參與行業技術規范的編制，促使企業以更高、更廣的角度對相關管理行為進行研究，提升企業的過程控制水平和標準編寫能力。
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質量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業根據內審發現的問題及管理評審提出的變更要求，結合工作過程中的實際情況，編制形成企業年度標準制修訂計劃，對需要固化的行為規范、控制的關鍵節點、優化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業務需求，企業根據“管理創一流”的目標，要求各部門對于自身職能或者業務流程發生變動的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷后業務的實際運行節點逐步論證執行文件的合理性并及時開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業號召每位員工都能參與標準文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業特點，最能貫徹到位的文件。為了實現這個目標，企業策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發動全體員工對體系文件進行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實找準體系文件的薄弱環節和不足之處，進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業內網上搭建“標準化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實現了對電子化文件的有效控制，提高了企業各類人員使用標準、查詢標準的效率。
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體系文件是企業各項活動的法規，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規范。為了檢查體系文件的落實執行情況及文件的適宜性，進一步提高規范執行文件的水平，企業每年至少開展一次覆蓋范圍達100%的文件執行率專項檢查。檢查前根據標準中規定的關鍵執行點檢查小組編制《標準文件執行情況檢查表》，明確每個節點的執行事項，檢查方法，評價依據等，依據《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執行，生成的記錄是否符合標準規范，記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。
另外企業還通過內審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業綜合管理體系文件的文件執行的情況和整體優化的成效。20xx年企業及公司內審發現的未按文件執行的情況，大部分屬于記錄填寫不規范的現象。而從企業半年度體系建設專項考核開展的標準文件執行率的抽查情況來看，標準文件執行率為96%，主要原因是部分責任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發現的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。
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國家局近年來針對“兩項工作”、內部規范、清潔生產、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關的約束性規范文件和明令禁止的文件，企業根據國家局下發的規范性文件，結合公司的要求和企業的實際，逐一轉換成了企業標準和相關的規章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會議事規則》、《進一步推進企務公開工作暫行辦法》、《加強內部專賣管理監督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動廉政監督工作實施細則》、《清潔生產管理制度》等。除安全標準化方面依據職業健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規定暫未納入體系文件，企業明年將逐步對非標文件進行轉化，統一納入體系文件予以管理。
三、確�！俺掷m性”的改進提升
（一）開展管理評審，提升企業戰略
為了對綜合管理體系進行系統的全面評價，并根據評價結果決定體系改進事項，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業每年由廠長親自發起，組織開展一次預管理評審。主要對體系方針、目標的完成情況；組織機構、職責分配、資源配備的適宜性；內審發現問題采取糾正措施的實施效果；過程工藝、質量和產品的`符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環境、職業健康安全績效；法律法規和其他要求遵循情況等方面進行評審。20xx年預管理評審中發現企業“貫標”工作總體成效取得了明顯提升，體系運行有效；綜合管理體系方針、目標框架適宜、充分；各部門執行體系文件的積極性得到了充分發揮。但是企業體系建設工作仍然存在較大的改進空間和機會，如提出：目標管理的結果運用需要加強、部門職責與崗位職責應規范統一、環境/職業健康安全管理的一些細節需進一步完善、技術標準的執行有待加強、過程運行的數據分析需要加強、企業關鍵性崗位呈現總體用工短缺趨勢、企業法律法規意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后，各責任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復外，其他問題均得到了明顯改善。
�。ǘ╅_展內部審核，確保體系有效
為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業每年至少開展一次全要素的內部審核，同時接受公司組織的內部審核活動，另外我們還把“貫標”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結合，開展了工藝、質量、設備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續有效的運行與提升。
在企業20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計24處，其中不符合項3處，改進建議項21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規范和涂改等問題、轉崗人員的專業技能培訓未有效開展、危險源/環境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計36處，其中不符合項13處，改進建議項23處，主要存在的問題為記錄填寫規范性問題、個別設備的資產編號與臺賬不一致、部分用于結算的監視和測量設備未納入A類控制、個別過程出現的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。
對于內審中發現的問題，企業按部門職責予以分解，形成《內審改進建議整改責任分配表》，要求各責任部門極積查找產生問題的根本原因，及時予以整改。企業組織內審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證，各部門糾正措施按期完成率達100%。
（三）開展流程優化，確保效率提升
貫標工作把企業的相關活動作為過程進行系統的管理，以提高企業的效力和效率。而系統管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理�，F在企業競爭不僅僅是某一項業務領域方面的競爭，而是企業綜合實力的競爭，在一定程度上體現在流程優化的競爭力上。
為了不斷完善、優化業務流程，保持企業的競爭優勢，20xx年企業策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規范，通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審，提出改進和優化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業務水平，促進了企業管理流程優化工作和夯實基礎管理工作的深入開展，并逐步建立起企業流程管理體系。
另外，企業還針對關鍵業務節點通過開展專項審核的方式，找出其薄弱環節，并對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環節不合理等方面進行診斷，提出優化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核，本次審核從系統的角度審核煙用物資管理過程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規范，過程指標是否達標，過程風險是否有效控制等內容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產品質量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現有的手工采購流程均無法解決，通過技術手段在原有NC系統上開發完善，實現了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權限內的采購行為，規范了采購權限，提高了財務核算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。
持續改進是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創新平臺，發現管理中的短板，組織課題攻關，實現持續改進。去年，企業緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《XXXXXXXXX創新指南》，引導和幫助企業各部門、員工樹立創新意識、發現創新課題、運用創新工具開展課題攻關。其中《高效率、低風險的合同管理新模式》課題優化了企業合同管理流程；《提高資金預算執行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執行和消耗指標的達成率。這些課題的開展為體系建設持續提升做出了新的探索，企業將通過不斷的持續優化，使各部門的業務流程更加高效地運作，以順利完成企業目標，實現流程增值。
四、創建“信息化”的管理平臺
規范的流程是需要相應的系統或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業實際的運作過程中我們發現存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事后難追究的情況。同時我們也意識到，由于在事前沒有一個良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統支撐的質量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必無法將文件要求同人的操作緊密聯系起來，難于達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規范化，系統化，使之成為一個嚴密的、較為完整的內部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。
目前在企業生產經營中信息化無處不在，這些信息系統為我們的工作流程、管理規范提供了強有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執行過程中的“兩張皮”問題。如協同辦公平臺、EAS系統、資金監管系統、maximo系統、內管專賣系統、一號工程系統等。其中內管專賣系統，從生產計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產量統計，試制煙管理、業務用煙調運、專用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內管專賣各環節進行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規范了生產經營行為，消除監管盲點。
為了運用現代化管理手段推進考核水平、改進考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業今年正在搭建“績效考核平臺”，借助信息化手段進一步明確全員質量工作目標，扭轉和改變過去工作無序的盲目習慣。該平臺可以實現企業業績合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領導點評，考核打分等功能。通過構建結構清晰的目標樹，將質量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位，使總體質量目標完成情況可視化，部門、崗位質量目標完成進度警示化，考核結合目標完成實現自動化，真正實現管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質量目標提供依據。同時借助這個平臺，也有利于各部門之間績效管理的相互學習和借鑒。
五、打造“金字塔”型人才隊伍
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為確保企業標準化體系人才保障，建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會專業組，由經驗豐富的中層干部、資深體系內審員組成，主要負責在標準化委員會的領導下，策劃企業標準化體系建設，系統地對標準化體系建設存在的問題進行分析，并提出改進建議，參與企業各類標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設組，由各部門體系內審員、業務骨干組成，主要負責實施企業體系內部審核，各類具體標準的制定、修改、控制，按照專業組要求，對企業關鍵數據、環節進行專項調研，并提出改進意見。三級為標準化后備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養，參與相關培訓及相關標準化工作。
�。ǘ╅_展全員培訓
為進一步推進安全綜合管理體系建設工作，培養全員標準化工作意識，企業先后組織了多輪標準化全員培訓，并制定下發了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內容及相關要求在企業各個層次得到較為充分的溝通、理解和認同，進一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務，在全廠范圍內營造濃厚的體系建設氛圍。
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為確保建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業采取各種手段加強隊伍建設。一是加強內審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業組織的各種體系知識培訓、購買標準化、質量、環境和職業健康安全管理體系專業書籍發放給內審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓期間對中層干部嚴格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內審員隊伍中中層干部的比例和質量。目前企業有內審員70多人，其中中層干部占內審員比例達44%以上。
三是利用企業組織的內審和專項審核的機會，通過以舊帶新，實戰訓練，鍛煉內審員的實際審核能力和技巧，并利用中煙內審的機會向兄弟煙廠學習貫標和管理工作中的優秀經驗，從而提高企業體系建設和內部審核的質量及效果。
四是遴選內審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓，突出培養造就企業領軍人才。目前企業共有9人通過國家考試，獲得實習外審員資格。
六、“管理創一流”開展的工作
20xx年，XXXXXXXXX“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業的硬件水平可以說達到了“精品制造”戰略的要求。然而，一流的企業不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發揮出推動企業快速成長的合力。因此，企業將“夯實與提升基礎管理”作為今年“管理創一流”工作的核心內容，將20xx年作為企業的“管理基礎提升年”，開展了一系列促進基礎管理提升的工作。
截至到目前企業已完成部分管理創一流重點工作項，包括：
�。�1）形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案；
�。�2）基于“黃山”精品線新的運做模式，調整了部門職責；
�。�3）根據部門職責修訂了崗位說明書（含任職資格）；
�。�4）組織開展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動；
�。�5）完成卷煙工廠生產經營數據管理制度的前期調研工作。
下半年，企業將繼續推進“管理創一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩步推進MES系統的建設和應用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，MES系統各模塊的調試工作也將同步進行。我們不會僅滿足于將MES系統“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業在MES實際應用的經驗，積極面對各種系統調試運行發現的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”MES系統，充分發揮MES系統在“管理創一流”工作中的戰略平臺作用。
七、自查中存在的問題及整改措施
�。ㄒ唬╆P鍵指標的提升
我廠關鍵指標雖然達到了企業預期目標，但距行業一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業自身條件限制，某些關鍵指標離“優”的標準還有較大差距，如我廠卷包設備有效作業率指標1—7月份實際完成值在省內僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進入新線生產，在一流的硬件條件下，企業將進一步夯實基礎管理，推行現代企業管理模式，提升指標控制水平，促進企業各項質量目標水平不斷提升，努力邁入行業一流水平。
（二）非標文件的轉化
自查中發現，監察科內管的相關制度，工會企務公開等相關制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經過主管部門系統審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發布，對于原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統一管理。
（三）文件執行力的提升
20xx年上半文件執行率的檢查中，我們發現文件執行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，為了提高文件執行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：
一是“編寫質量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規定活動實施過程中每個環節及相關部門的責任，編寫過程中要加強與業務部門之間的溝通，除了征求各相關部門負責人的意見外，還要征求到各相關業務崗位的意見。
二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門在文件發布后，要召集相關業務崗位的人員進行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責，強調各崗位的工作任務和工作要求，指導過程記錄按規范要求填寫。
三是“評審檢查保障”。企業通過適時組織開展文審或文件執行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審，并結合企業夯實基礎管理活動中的流程梳理和內審中發現的問題，對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。
�。ㄋ模╅_展卓越績效評價
企業目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評價方法。企業可以從管理體系的建立、運行中取得績效，并持續改進其業績、取得成功。但對于一個成功的企業如何追求卓越，則“模式”提供了評價標準，企業可以采用這一標準集成的現代質量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業核心競爭力，實現公司“第三次創業”，引入卓越績效模式。
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目前企業還未建立內審員素質評價或激勵制度，但作為企業20xx年體系建設工作的要點，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業內審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內審員的遴選、管理、激勵和培養等方面進行具體規定：要求內審員要積極參與企業開展的各項體系培訓及相關活動，發揮人才支撐和引領作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時發現部門體系工作中存在的問題，提出改進建議；在內審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業內審活動的審核員給予一定物質獎勵，鼓勵內審員參與公司、企業的各級各類標準化活動，遴選出優秀的內審員參加國家或行業舉辦的貫標培訓或活動，年底對內審員的業績給予評價，評選出“標準化”標桿。同時，由于體系工作離不開對企業重點工作和日常工作開展情況的了解，我們計劃將內審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。
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目前企業的各種信息化系統較多，沒能有效的整合，一個工作可能需要在多個信息系統中予以錄入，帶來了工作量大，數據容易出錯等問題。要想推進管理體系建設工作與信息化的緊密結合，必須要有效的整合企業信息資源，形成統一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統�！包S山”精品線信息化在規劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產、柔性生產”為核心管理追求，以最佳專業管理實踐優化管理體系，以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設備與生產基地設施為基礎，采用貫穿整個建設過程的信息資源規劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術路線，系統化設計、集成化實施、規范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術架構，建設一體化數字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續發展的“行業一流、公司領先”的現代制造信息化平臺。
質量管理體系自查報告 篇7
按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20XX年X月X日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現將自查情況匯報如下：
一、藥品生產質量管理規范（GMP）標準執行情況
1、關鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規定，設立質量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車間生產人員均為初中以上文化，質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發現身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。
2、質量管理部門
質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度，
質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質量管理的職能，并直接向總經理負責：
有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權：對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。
具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產過程的.監督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。
質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿足現有產品質量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原則為正規藥材（飲片）經營單位，具有相應的證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質量受權人為主，有質量管理部門經理，采購部經理，生產部經理及相關專業技術人員組成，經綜合審核評估后，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執行各項管理規程，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗，依據批準的內控質量標準進行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經審核合格后發放物料放行審核單，倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態標志換綠色合格狀態標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態標志，執行《不合格品管理規程》。庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。物料發貨執行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發、領人雙重簽字。
5、生產衛生管理
公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現具體操作過程和控制狀態，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管，經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單后，由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產品批號管理規程》，規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規范性，同時便于產品銷售后期的追蹤管理。
生產過程中實行狀態標志管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衛生狀態標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核放行單，方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛薄ⅰ安缓细瘛碑a品分別存放。
按產品銷售管理規程規定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質量受權人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規定質量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產質量管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。
質量管理體系自查報告 篇8
為提高企業的信譽，增強企業在市場的競爭能力，公司依據《醫療器械監督管理條例》對企業的質量管理體系進行年度自查，以便發現產品在生產直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預防和糾正措施進行改進和調整，從而為用戶提供全方位的服務。
一、產品的質量控制措施以及內部審核中對質量體系的審查：
本公司依據《醫療器械監督管理條例》、ISO9001《質量管理體系—要求》、ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規都是要求》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》和MDD93/42/EEC《醫療器械歐盟指令》建立質量管理體系，并定期進行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1.做好標識管理，便于產品質量追溯：
倉庫人員負責對庫內采購的原材料、外加工部件及庫內成品進行標識；生產車間負責生產區域內原材料、在制品、外加工部件及生產線上的各種半成品及成品的標識；質管部對所有產品標識的執行情況進行檢查監督；生產車間、倉管員對產品的可追溯性負責。
1.1原材料的標識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內容包括：原材料名稱、產地、供應商、數量、規格、批次等，
1.1.2所有原材料要實行動態管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設置原材料標識卡。
1.2生產過程的產品標識
1.2.1生產線所生產的產品進行工藝記錄并標明生產各項參數，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標識，產品在制作過程中，嚴格按照生產計劃單進行生產，對生產工序加以相應的標識。
1.3成品的標識
1.3.1小包裝標識經工序檢驗合格的產品，都應施加“生產日期”、“失效日期標識”“批號”，各類信息每天上班時由專人負責更換并編碼。
1.3.2中包裝標識
中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應注明產品類型
1.3.3外包裝的標識
產品經工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產批號、生產日期、實效日期、產品數量、產品類型等標識。
2.追溯
產品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當產品出現異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據市場部提供的產品名稱、生產日期、批號等，即可追溯到從配料到產品出庫等質量信息。
2.2責任者的追溯
2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當產品出現異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應的制作者、檢驗者。
二、顧客滿意調查及信息反饋
1.內部數據的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據相關文件的規定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質管部按有關文件規定向有關部門傳遞質量方針和質量目標及其完成情況和內部審核結果、管理評審結果、更新的法律、法規、標準等信息。
1.2對于潛在的不合格的數據的收集、分析和處理執行《糾正措施控制程序》的有關規定。
1.3其它內部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質管部進行分析和處理。
2.調查方式：
2.1依據顧客滿意度調查程序對顧客定期或不定期地進行調查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據調查結果改進質量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務人員負責對顧客滿意度的調查和統計分析，并負責對有關糾正或改進措施實施跟蹤，相關部門負責根據顧客滿意度調查結果采取相應的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進行改善。
2.2產品從原材料采購到生產、銷售，嚴格做好區域和狀態標識，每批產品都有對應的生產批號，保證產品的可追溯性，一旦發現不合格產品應能立即返回。
2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關部門進行現場調查，詳細了解產品質量有關細節，認真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質量情況。
2.5定期召開質量會，其中對銷售過程中出現的質量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。
3.產品使用過程中用戶對產品質量的反饋情況：
3.1該產品包裝嚴密，能夠保證產品的包裝袋易撕開，便于使用；生產日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產品性能穩定，自開產至今沒有出現消費者的不良反應反饋。
4.結論：
天然膠乳橡膠避孕是傳統產品，該產品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產品設計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學性能穩定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優良產品。
三、不良事件處理：
1．企業嚴格執行《醫療器械不良事件監測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負責本單位生產、經營、使用的醫療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2．發現可疑醫療器械不良事件時填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應監測中心報告，包括：產品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯系方式、給使用者的相關信息、事件發生可能的原因補救措施和改進方案、本企業生產同類產品名稱、標識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質管部定期對全公司的質量信息進行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經理和管理者代表，并在公司的質量工作會議上進行信息發布，為質量管理體系持續改進提供依據。
2.質管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監督、指導和協調各部門的信息管理。
五、統計技術的應用
1.生產技術部會同質官部等部門，確定統計技術的.應用場合，并根據應用場合確定適用的統計技術。
2.針對選用的統計技術，各實施部門應制定具體的應用方案和程序，并實施。對數據進行整理歸納，去偽存真，形成數表、圖形，進行統計分析，不斷改進、提高產品質量。
六．近年來公司產品質量跟蹤情況
1．企業對產品質量的控制措施以及對產品質量的審查情況：
我公司生產的天然膠乳橡膠避孕產品自2005年注冊以來，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及國家標準GB7544所規定的要求進行生產，對產品質量進行有效控制，嚴格把好質量關，確保產品符合質量要求。在公司領導重視質量的意識下，我公司依據ISO9001和ISO13485建立質量管理體系，相繼通過上海優勝德認證公司的ISO13485質量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO14001和OHSAS18001的認證，各部門嚴格按照質量手冊的要求執行，每年按照程序文件要求做一次企業質量體系內審，并有完整記錄。
2．在產品使用的過程中，用戶對產品質量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕產品在使用過程中，經公司供銷部及各有關部門的調查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優于其他避孕生產廠家生產的產品。
3．產品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產品的質量情況；各級食品藥品監督部門產品市場抽檢情況本產品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進行一次監督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質檢員嚴格按照該產品的檢驗規程進行，未發現不合格的現象。
4．產品的可追溯性要求及企業執行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過質量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產品標識、檢驗狀態及產品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產品一旦出現不良事件之后可實施有效的追溯性。
5．企業收集到的有關產品質量的信息、統計分析及所采取的措施及驗證情況等：
根據質檢部門的記錄及統計分析顯示，該產品自2005年開始正常以來產品的一次交驗合格率基本達到100%。根據供銷部門的質量反饋情況看，用戶對該產品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質量原因，自獲準產注冊以來至今未發生退貨現象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產品具有建設性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產過程中嚴格把握操作細節，并根據產品性能重新調整了工藝參數，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產品以更高的品質服務于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕產品進行質量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產過程的工藝控制喝要求；加強對產品的質量跟蹤和工藝改進，及時了解產品的最新信息，增加科技含量，為產品質量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎。
總之，質量體系的運行，提升了產品的品質，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質量目標而努力。通過運行和總結，也提高了質量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質量目標的實現情況，對公司的相關組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當的調整和更改，并采取相應的措施，保持質量體系的持續改進及其完整性和符合性，從而促進產品品質的更大提升。
質量管理體系自查報告 篇9
從質量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執行標準，按照質量手冊及程序文件的要求運行，公司質量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關系得到有效協調，通過內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現了質量管理體系的持續改進。
我們制定了“高效、優質、進取、誠信”的質量方針，以最好的質量和最高的效率保持企業旺盛的生命力，以顧客關注為焦點實現我們對顧客的承諾。為實現公司的質量方針，公司制定了總的質量目標，各部門圍繞總的質量目標制定了相應的分目標，并定期進行考核評價。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質量管理體系，組織編寫了質量手冊、25個程序文件、44個作業文件，設計質量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協調各部門的質量管理工作，各部門職現明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實現了年初提出的質量目標，產品質量穩步提高，以顧客為關注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來，沒有發生顧客嚴重投訴，也沒有出現違反法律、法規的情況。顧客滿意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產成品是一次交驗時清潔度不夠，交貨時間緊，部分產品涂裝未干就發貨。在保持APISPEC質量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內部審核；同時制定嚴格的質量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關系，強化質量監督，有力地實現了質量管理體系的持續改進。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質量。
加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行周期檢定；同時，請如東縣技術質量監督局人員來公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產品開發設計和產品質量改進方面，我們制定了完整的、科學的工作程序，嚴格執行有關標準；在產品開發設計各階段按照程序文件的要求進行評審，并有相應記錄，并對出具技術文件的準確率進行統計總結。
在生產技術準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實行周期檢定，確�，F場使用完好、穩定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。
在質量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點控制目標或對象，產品質量穩定可靠，一年來沒有發生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶服務管理機構，配備專、兼職售后服務人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。
采取各種形式、方式強化質量教育，員工質量意識較強。
a、公司質量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按APISPECQ1標準執行，實踐證明按APISPECQ1標準編寫的《質量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發展形勢，加強干部隊伍建設，實現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。
b、公司的質量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產品的'實物質量有所提高，各項質量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產任務飽滿，人力資源及設備還需進一步補充：請辦公室著手引進設計人員1名，電焊工、理化員進行取證的培訓學習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部著手采購53K銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質量方針是適宜的，質量目標也已得到基本實現，并進一步完善。
d、目前質量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質量體系文件的深化教育，同時加強考核力度。
綜上所述，我公司質量管理體系基本符合APISPECQ1標準的要求，公司的質量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施，則我們的質量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質量體系、優化配置人力資源，我們就能得到持續發展。
質量管理體系自查報告 篇10
一、體系運行情況概述
20xx年，我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出形成了“管理有目標，過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質量管理體系：一級文件為《質量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業指導書》，目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據。
3、績效考核管理體系：“考核就是執行力”，通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、OA平臺：使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各s級各類體系文件；
2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的`激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；
3、創立及完善“院務十公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。
4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。對領導班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內容，增加了《后勤服務工作控制程序》《外網維護管理控制程序》2個程序文件；
6、質量管理辦公室負責教學質量綜合評估，探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、將部門主管的周考核頻次變為半月考核；分管領導的半月考核頻次變為月考核；月匯總、年總評工作日趨規范；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門每次考核后的罰款情況進行匯總；同時，在每月一期的《質量簡報》中進行通報，進一步體現體系“持續改進”的特色；
8、對工作日志書寫的規范及考核進一步完善；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，著眼預防”的問題；
10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓：格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀：愛學校、講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”成為共識。
4、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人。
5、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向本科層次過渡。
6、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長。
7、學校質量方針:依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創新。
8、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才。
9、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、學生和家長滿意。
10、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員。
11、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺余力地使學校增值。
12、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進。
四、體系運行存在的問題
學校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創新管理體系。繼續把“三個體系一個平臺”的作用發揮得更好。
五、提交評審會議通過的內容
1、修訂《質量手冊》，已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個程序文件，已經上掛“OA”網。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質量運行報告中已經反映，故不再重復。
4、進一步完善“院務十公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”、“黨校平臺”等欄目的內容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層干部承諾書內容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況：
組長：xxx
成員：
8、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結
在院黨委的帶領下，在院長的全面指導下，經過全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質量管理體系自查報告 篇11
一、體系運行情況概述
2008年，我院在全面實行ISO質量管理的基礎上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。形成了“管理有目標，過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。
1、目標計劃管理體系：這一體系的目的是將學院的辦學方針、長遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來，然后依據這些目標制定出相應的計劃，并將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，從而達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質量管理體系：這一體系的核心是強調“過程管理”，其基本理念為“質量不是結果，而是過程”。通過對“過程”的有效監控和管理來實現預期的結果。這一體系由三級文件構成：一級文件為《質量手冊》，這級文件對各級領導、各部門的崗位職責、權限等進行明確的規定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關我院全局性重大工作中使全院各部門協調一致，按照規定的方法和步驟，規范性完成各自的任務。三級文件為《作業指導書》，這級文件主要為部門的制度、規程、崗位職責以及相關的記錄表單，其主要目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供技術支持，并為部門質量管理的有效性的審核和評價提供證據。過程管理的核心內容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。
3、績效考核管理體系：這一體系規定了全院績效考核的層級、頻次和方法。“考核就是執行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。
4、OA平臺：這是我院自主研發的以速度為標志的動態信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個體系提供技術支持。目標計劃管理體系、質量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺一起合稱為“三個體系一個平臺”，構成了具有我院特色的，完整的管理系統，使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質量監控具有全員性、全程性和全面性，使我院的`質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各級各類體系文件；
2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；
3、創立及完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。
4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。制定領導班子承諾書，中層干部承諾書也進行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內容；
6、將教學質量綜合評估的職責劃歸到質量管理辦公室，不斷探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規范；完成顧客滿意度問卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；
8、實現了全員“工作日志”電子化，對工作日志書寫的規范及考核進一步完善；做好各項記錄工作。工作日志、工作總結、質量記錄等組成了學校的經驗數據，除了可追溯外，還可為學校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類似問題；另一方面，當我們再設計類似的工作時，可以較準確的制定實施方案，實施方案就會更有針對性；
9、增加《質量監督工作規程》文件，完善質量（包括教學、非教學、食品）監督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，著眼預防”，解決“四不為”的問題；
10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；將“應知、應會、應精”文件的考核工作落到實處；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學理念
1、校訓：格物致新厚德澤人；
2、共同價值觀：講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作；
3、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人；
4、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由�？茖哟蜗虻奖究茖哟芜^渡；
5、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長；
6、學校質量方針:依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創新；
7、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才；
8、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、學生和家長滿意；
9、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員；
10、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺余力地使學校增值；
11、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進；
12、學校共同信念:堅信制度治校方可使學校持續發展；堅信基于人道主義為核心的愛心和奉獻精神是學校立校之本；
13、學校的工作要求：“四確�！薄八膹娀薄八牟蛔尅保�
（1）確保按照科學發展觀的要求完成部門的各項工作；強化創新意識；不讓布置的工作在我部門延誤；
�。�2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務及質量意識；不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
�。�3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協調、不文明的現象在我部門發生；
�。�4）確保不斷提升部門人員的各項素質；強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門受到影響。
四、體系運行存在的問題
體系管理以顧客為關注焦點，重視領導作用，強調全員參與和PDCA過程方式。“沒有最好，只有更好”，對全院管理的各個層面、各個環節的“接口”進行流程設計，制定詳細的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規范化、科學化、標準化。最根本的要求是：“說＝寫＝做�！钡匀淮嬖谝韵聠栴}。
1、規則意識不強：規則意識是現代社會每個公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強，特權意識膨脹，把能規避規則的約束視為能事，把違規而不被追究視為特權。使實際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫"的這一準則。所以，要讓遵守規則成為我們每一個人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓；
2、服務意識不強：服務意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務的態度，是一個人對服務的理解以及在理解該服務后所表現出來的自覺性行為。服務意識強既是我們取得成功的保障，也是快樂工作的源泉。我們仍然有些部門，特權意識膨脹，對工作程序理解不夠，不可避免會對工作埋下質量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強責任心，服務大局。不讓布置的工作在我部門延誤；
3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄�！钡珜嶋H工作中仍然出現“只說不做”或者“只做不記”的情況，甚至出現行政命令代替程序、不經過相關領導的同意和簽發，隨便改變操作程序等現象�；蛘吣承┎块T在執行相關程序文件時理解不夠或圖省事，就錯誤地實行等現象。應加強培訓和學習，深入了解各項文件要求，以便將工作落到實處；使全體教職工進一步學習和熟悉質量文件；
四、提交評審會議通過的內容
1、改版《B版質量手冊》；修訂的《新版質量手冊》已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。
2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經上掛“OA”網；在“B版程序文件”16個程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產品質量監測控制程序”從二級文件移入到質量管理辦公室的三級文件中；
3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學費收繳控制程序”“14招生工作控制程序”“15就業工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”；將“院務公開監督工作規程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務公開監督控制程序”
4、進一步完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；
6、制定領導班子承諾書，中層干部承諾書內容也進行了修改和完善。
7、增加了正科級機構“后勤服務中心”。后勤服務體制試行所有權、使用權、經營權三權分離模式。后勤服務中心對學校后勤有經營權，實行模擬法人化的組織模式、產業化的經營模式、企業化的管理模式及市場化的服務模式；
8、綜合檢查小組人員變動情況：
組長：羅廣圣
成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華；
9、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結
在最高管理者的帶領下，在管理者代表的全面指導下，經過全體成員的共同努力，學校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進行。使我院的各項工作實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。總之，要繼續把“三個體系一個平臺”的作用發揮得更好；要不斷創新管理體系，嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。
事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
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