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醫療設備生產企業管理制度（通用10篇）
在發展不斷提速的社會中，各種制度頻頻出現，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。到底應如何擬定制度呢？以下是小編為大家整理的醫療設備生產企業管理制度（通用10篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療設備生產企業管理制度1
1、認真貫徹執行相關安全、環境、職業健康安全法律、法規和其他政策要求，定期組織分析情況，及時研究解決安全生產問題，領導安全部門開展工作。
2、監督、檢查安全生產責任制度的實施和落實情況。
3、協助經理管理項目部的安全生產、環境、職業健康安全等工作，做好項目部召開生產、安全會議的準備工作，對會議決議事項負責組織貫徹實施，并對實施情況進行監督。
4、負責制定、審核安全生產管理制度和安全技術操作規程及安全生產計劃，審核重大項目安全技術措施，并督促落實。
5、負責項目部及分包工段、班組責任人的培訓及宣傳工作。審定安全生產考核指標，并對實施情況進行監督。
6、組織安全、環境、職業健康安全檢查，發現重大隱患，組織有關人員現場研究整改措施，并對整改情況進行監督。
7、認真聽取員工的建議，保證項目部安全生產保障體系的'有效進行。
8、審核項目部重大風險清單和安全生產事故應急救援預案。
9、發生工傷事故，現場指揮，及時向經理，并按規定上報，組織員工做好搶救和善后工作，支持、配合事故安全調查組工作，提出對事故責任者的處理意見。
醫療設備生產企業管理制度2
一、認真貫徹執行“安全第一、預防為主”的方針，遵守國家法律法規和安全生產操作規程，守法經營，落實各級交通主管部門的安全生產管理規定，組織學習安全生產知識，最大限度地控制和減少道路交通事故的發生。
二、定代表人負責經營許可范圍內的安全生產工作，是安全生產第一責任人，對安全生產工作負總責。各部門負責人具體負責本部門的安全生產工作。公司設立專職的安全員1人，負責安全生產事故的處理、分析、匯總、等工作。
三、聘請符合道路運輸經營資格的.駕駛人員，并與駕駛員簽訂安全生產，將責任書內容分解到每個工作環節和工作崗位，職責明確，責任分清，層層落實安全生產責任制。
四、積極參與各項安全生產活動，設立安全生產專項經費，制定安全生產獎懲制度，保證安全生產工作的開展。
五、落實事故處理“四不放過”的原則，即：事故原因不查清不放過;事故責任者沒處理不放過;整改措施不落實不放過;教訓不吸取不放過。
六、建立營運車輛維護、檢修工作制度，督促車輛按時做好綜合性能檢測及二級維護，確保車輛技術狀況良好。
七、安全生產和日趟檢機構人員名單。
醫療設備生產企業管理制度3
一、企業管理制度
我們知道，法律、法規、規章是整個社會層面的制度。而一個組織內部的規定、紀律、流程等是這個組織的管理制度。企業管理制度是要求企業成員共同遵守，按一定程序辦事的規程或行為準則，是用來規范企業員工行為的。制度要解決的問題是“什么可以做”“什么不可以做”“違反制度的后果如何”，又存在探索、形成、施行、完善和發展等階段。
美國哲學家霍布斯假設了人類的原初狀態是每個人對每個人的戰爭，每個人都想維護自己利益，都企圖侵占別人的利益，沒有正義，沒有規則，他認為這種“自然狀態”下人的生活是悲慘的，于是為擺脫此種境況，人們便建立契約，確立利維坦(權力團體)約定社會共同的行為規范，從而結束人類混戰�？梢钥闯鲋贫仁侨祟悘膶嵺`和經驗中積累起來通過規制個體行為，從而使集體行為達到有序和理性的文明成果。正是由于制度是有穩定性、有序性、規范性的優勢和特點，因而借助制度，人類才能把相互間合理的行為固化下來，形成準則，從而使社會和群體逐漸進步，以致于高度文明。
因此好的制度是一種科學，是一種資源，是一種力量，能使群體朝著最有利群體的方向不斷前行。任何集體之中或集體之間，都有制度安排，否則整個社會、集體就會混亂、無序。
二、管理制度的.作用
(一)宏觀上
1、貫徹國家的有關法規和政策;
2、使企業處于穩定、持續運行狀態;
3、對法規和政策起到拾遺補缺作用。
(二)微觀上
1、把企業員工、部門的目標、思想、行為，聚集到企業經營管理總目標上來;
2、奠定員工、部門的自我約束機制;
3、使企業內部管理權力運行程序化;
4、實現企業管理系統化;
5、實現企業管理科學化;
6、促使企業組織持續穩定的發展;
7、增加了企業的可控性、權威性;
8、促進工作效率和經濟效益的提高;
9、促使企業經濟民主化。
三、發揮管理制度作用的途徑
(一)要建立一套體系完善、內容合理、行之有效的管理制度。
1、最高管理層要制定完善的制度體系，覆蓋公司各項經營管理活動，兼顧制度間的協調性;明確效率優先，逐步完善。
2、制度建設者要了解相關的政策、法規、行業標準，了解企業文化，熟悉相關的經營、管理要求，要客觀、公正。
3、對于制度內容的要求是：所依據的資料必須要全面、準確，能夠反映經營管理活動的真實面貌;根據實際需要設計相應條款;要明確、翔實，便于理解;要以發揮激勵作用為目的;要充分考慮員工的意見，和員工達成共識。
(二)要保證各項管理制度得到嚴格、公正、持續的執行，這是發揮制度作用的關鍵。
(三)要做好制度實施推進的培訓、指導工作，以及執行狀況的檢查、監督和評估工作。
(四)制度要隨著企業的發展、環境的變化、經營管理范疇的變動而不斷完善、更新，以推動企業基礎管理水平的逐步提高。
醫療設備生產企業管理制度4
第一章總則
第一條為保證公司(以下簡稱公司)生產經營活動的正常開展，加強工藝管理，最大限度地滿足顧客要求，創造最佳經濟效益，根據公司生產管理的特點和實際情況，特制定本制度。
第二條本制度作為開展生產工作的指引，適用于公司生產系統包括輸入、生產轉換過程、輸出和反饋四個環節的計劃、組織、指揮、控制和協調等方面管理活動。
第三條公司必須遵循效益化、科學管理、以銷定產和組織均衡生產的原則開展生產管理活動。
第二章工作職責
第四條總經理負責對公司生產管理的總體策劃、授權、監督工作。
第五條主管生產的副總經理公司生產管理的直接責任人，負責組織實施生產管理工作。
第六條生產技術部負責生產計劃的制作、發放、生產進度的控制，負責設計技術工藝文件，編制工藝流程，并監控生產按計劃和技術標準進行操作。
第七條市場部負責編制銷售計劃、接受顧客合同、組織合同評審及履行合同等相關工作;負責按生產需求，編制原料采購計劃、實施采購，確保物資的正常供給。
第八條采購部負責按生產需求，編制設備及備品配件、輔料采購計劃、實施采購，確保物資的正常供給。
第九條質檢部負責從原材料入廠到成品出廠的全過程質量檢驗工作，分析和改善全過程的質量問題，負責按要求進行成品的.收發工作。
第十條倉儲部負責按要求進行備料、發料、貯存、保管工作。
第十一條辦公室負責按生產需求，編制人力資源計劃，提供滿足生產需要的人力資源。
第十二條財務部按生產需求，編制資金使用計劃，確保資金的正常供給。
第十三條企管部負責安全生產管理，監督生產管理的實施。
第三章生產訂單管理
第十四條市場部應依據產品銷售業績和市場調研報告，編制年、季、月銷售預測計劃，經總經理批準后發給生產技術部，生產技術部根據銷售預測計劃及時安排生產計劃和組織生產。
第十五條市場部收到顧客的合同、口頭訂單、書面訂單或要貨通知后，應立即組織生產技術部、質檢部進行訂單評審，確定技術要求、產量和發貨日期，評審報告經總經理批準后，以銷售計劃單形式發給生產技術部，同時分發給質檢部，生產技術部根據銷售計劃單組織生產，質檢部根據銷售計劃進行質量檢驗和發貨。
第十六條市場部應隨時跟蹤生產，掌握各車間生產進度情況，發現問題，及時反映，或與相關責任部門進行溝通協調，作好顧客與生產部門的信息傳遞工作，以期隨時回復顧客的詢問，確保交期準時，如顧客有驗貨要求時，應予以按排。
第十七條市場部應經常保持與顧客進行溝通與聯系，針對其反饋的信息，應及時與相關部門溝通，確保準時出貨和顧客滿意。
第十八條訂單、合同或要貨通知在執行期間，如果公司未能按顧客要求完成或顧客要求變更時，市場部應及時與顧客進行溝通與聯系，所作的任何變更都必須經與顧客書面確認，同時，將顧客的信息及時通知有關部門。
第十九條市場部組織編制與安排月、周出貨計劃，確保交期準時，顧客滿意。
第二十條市場部應作好每月產品出貨情況的統計工作，于每月月末向總經理提交月份產品銷售統計表、貨款回收匯總表，及時反饋市場動態。
第四章生產計劃管理
第二十一條生產技術部收到市場部的年、季、月銷售計劃后，應作好產能分析，依據本公司的生產能力和技術條件，合理安排年、季、月生產計劃。
第二十二條生產技術部應于每月28日依據市場部的月銷售預測計劃，在充分預測產量及庫存量的基礎上編制下月生產計劃，月生產計劃經副總經理批準，并將生產計劃指令下達給相關責任部門和各車間。
第二十三條月生產計劃的制訂，必須與生產能力相適應，如超出生產能力，應考慮適當應對措施的可能性，如遠低于生產能力，應及時向上級領導報告，以便作適當的.對策與決策。
第二十四條各車間根據已下達的月生產計劃，制定本車間的周生產計劃。周生產計劃的制定，要與各車間的生產能力相適應，并根據工藝流程和各車間的生產能力大小，合理考慮車間之間的生產能力匹配與銜接，并且滿足最終產品交付的交期要求。
第二十五條如在月份生產計劃制定后，又接到新的合同或訂單，必須在當月落實，否則不能保證交期時，其數量增加后，不超出制定月度生產計劃已預估的預測量時，則月度生產計劃毋需調整;若其數量增加后超出制定月度生產計劃已預估的預測量時，則月生產計劃須調整。計劃的調整依其制定時審批權限與程序審批，并及時通知到相關部門。
第五章生產物料管理
第二十六條生產技術部依據市場部月銷售計劃、訂單、合同或要貨通知，審核半成品、成品的庫存動態情況，提出物料需求計劃。物料需求計劃與生產計劃一同下達。
第二十七條物料采購部門依據生產計劃排程及公司規定倉庫物資的最大儲存量和最少庫存量標準，審核倉庫庫存動態情況，編制物資采購計劃，經有關領導逐級批準后，組織實施。
第二十八條物料采購部門應與生產技術部、倉儲部根據進貨和生產周期共同協商設定安全存量，經公司總經理批準后組織實施。
第二十九條倉庫應及時將物料出庫情況進行記錄、存檔、上報，便于有關部門或上級領導隨時掌握倉庫物料儲存情況。
第三十條生產技術部應及時掌握物料到位情況，發現問題，及時糾正，或通知采購部門，或上報公司領導，盡量避免停工斷料現象。
第三十一條物料采購部門應時刻掌握物料到廠情況，掌握車間物料控制情況和倉庫儲存情況，發現異常及時分析和糾正或通知相關部門，做出跟蹤整改，或上報公司領導尋求對策。
第三十二條各車間依據周生產計劃的安排，并且依據材料定額標準，填寫領料單，經車間主任批準后，向倉庫領取物料，倉庫憑批準的領料單核發材料。
第三十三條各車間嚴格控制物料的使用，杜絕損失浪費現象，努力降低產品消耗。
第三十四條生產技術部根據確定的物料消耗定額，加強對車間物料工作進行管理和考核。
第六章生產進度管理
第三十五條各生產車間接到生產部下達的生產指令后，應立即組織有關人員進行分析研究，作出合理的生產安排。
第三十六條各車間對于工藝疑難問題及產品交期、物料異常問題，應立即通知生產技術部。
第三十七條生產技術部應及時掌握、督導、檢查各車間的生產進度、質量、成本控制、物料到位和成品庫存情況，合理調配人力、物力資源，發現問題，及時通知相關部門或上報領導，便于其做出改善措施。
第三十八條各車間應每天將生產情況統計于生產日報表中，并與生產計劃進行比較，如發現總生產進度落后于計劃時，應報告生產技術部予以協調解決，生產技術部每月應將生產情況進行統計，對于出現較大差異的情況應分析原因，必要時要實施糾正措施。
第三十九條各車間在生產進程中，如出現斷料、設備故障、停電停水等意外情況，且影響到其它車間生產或影響總的生產進度時，應及時向生產技術部匯報，由其召開生產協調會，研究對策，落實措施。必要時，生產技術部向副總經理報告予以協調解決。
第七章生產過程與現場管理
第四十條生產技術部應加強生產過程和現場管理與監督，制定現場作業標準，指導各車間按照規定的要求實施生產過程控制和有效地進行現場管理。
第四十一條各車間主任應按進行巡檢，發現問題，及時協調解決。
第四十二條各車間班長依據車間主任所布置的當天生產任務進行領料，合理安排班組成員進行作業。
第四十三條各工序操作人員工應自覺按照操作規程操作，并經常進行自檢和互檢，發現生產異常問題，應及時糾正，或上報有關領導予以協調解決。
第四十四條各工序操作人員工應按規定如實做好操作記錄。
第四十五條各生產現場應及時進行清掃，做到物品排放定置有序，衛生清潔。
第四十六條各車間主任和班長應每天按照安全生產檢查表規定的內容進行檢查，發現問題及時記錄和整改，本車間無法整改的應立即上報。
第八章生產工藝管理
第四十七條生產技術部應根據生產實際變化的需要，及時制定和修訂工藝大綱，為公司各生產提供規范的工藝規程。
第四十八條當顧客的特殊要求需要公司變動工藝或工序要求時，生產技術部應針對特殊要求及時制定和下發生產工藝操作規程、工藝標準或生產作業指導書等文件資料，供生產中遵循。
第四十九條各車間應嚴格執行公司工藝大綱和操作規程，及時檢查操作人員執行工藝情況，未經批準不得擅自變動工藝和操作規程。
第五十條生產技術部應經常督導、檢查各車間工藝技術管理的執行情況，發現問題，及時糾正，確保產品質量穩定。
第五十一條針對新產品、新工藝投入生產，生產技術部應進行跟蹤管理，對各工序出現的工藝疑難問題，及時研究分析，現場指導，現場改善，并隨時提供全方位工藝信息咨詢。
第九章生產設備管理
第五十二條生產中的所有設備都應進行編號，填制《設備管理卡》，并將此卡粘貼在設備上，且做到一機一卡。
第五十三條所有設備均應制定設備日常保養方法、規定日常保養項目、內容及頻率等事項，并定期檢查設備日常保養狀況。
第五十四條設備管理人員每年初應制定《年度設備保養計劃》，規定設備保養周期和責任人，報總經理批準后發放到相關部門和各車間。
第五十五條設備維護人員根據年度保養計劃制定當月生產設備保養計劃，經生產技術部綜合平衡后實施。
第五十六條生產技術部應制定操作規程，規范操作步驟、日常點檢項目和安全事項等，作業員工每次操作前必須按操作規程實施點檢，確保設備一切正常方可操作，每天負責對設備進行外部清潔，如點檢發現異常時，操作人員應維持停機狀態，并立即通知主管或維修人員處理。
第五十七條設備維護人員對于生產設備故障應無條件地進行檢修，保證生產正常運轉。
第五十八條各車間應為設備維護人員檢查和維修設備提供方便和保障。
第十章生產調度管理
第五十九條公司在生產副總經理領導下、以生產技術部為中心、對全公司的生產活動進行集中指揮、統一調度，最根本的任務是負責全公司生產組織，組織協調物料平衡，依據生產計劃，保證生產均衡、有序、順暢的進行。
第六十條生產技術部根據各部門、各車間的匯報，認為將影響到總的生產進度時，應及時召開生產協調會，研究對策。必要時，須向生產副總經理報告，予以協調解決。
第六十一條生產協調會依據實際情況由生產技術部組織召開，必要時由生產副總經理主持，并根據會議內容需要確定參加人員。
第六十二條每月28日為公司生產調度例會日，公司領導、各部部長、各車間主任、設備維修負責人或其他指定人員應到會。如有事不能參加者，必須事先向生產技術部部長請假，準假后指定其他人員準時參加會議。
調度會由生產技術部部長主持，主要內容為通報當月生產質量情況和安排下月生產計劃，各部門總結匯報有關工作進展情況、安排相關工作事宜，各車間提出生產經營及其它方面需要協調解決的重大事宜，協調解決生產經營及其它方面重大事宜。
第六十三條各部門和各車間應認真執行生產協調會和生產調度會決定的事項，生產技術部應及時檢查落實情況。
第十一章售后服務管理
第六十四條生產技術部配合市場部進行售后服務工作，接到顧客的異議，應進行確認和分析，找出差異，妥善溝通和處理。
第六十五條針對顧客退貨，應立即安排人員重新發貨，確保顧客滿意。針對顧客送回的不良品，應安排人員返工。
第六十六條生產技術部收到的質量信息后，應和生產車間進行確認和統計分析，找出主要問題，予以改進。
第十二章生產統計管理
第六十七條公司生產副總經理負責領導生產統計管理工作，生產技術部具體組織生產統計，并認真做好公司統計及其基礎工作。
第六十八條各部門、各車間負責人是本部門、車間的生產統計責任人，應對本部門、車間各類生產統計數據的上報時間、正確性和統計報表的質量負責，建立好原始資料和統計臺帳，資料要全面、準確、及時，確保統計報表的報送時間和質量。
第六十九條統計人員收集填報的生產統計數據必須交由直接領導審核確認后方可報出，以確保各類數據來源的可靠性、真實性和客觀性以及生產統計數據計算技術的準確性。
第七十條生產統計工作包括如下內容：生產統計數據(生產計劃進度、產量完成情況包括各等級完成情況、產品等級率、成品率、回收率)、物料消耗數據(包括水、電、氣能源消耗)、設備維修與保養數據包括設備完好率和利用率、存貨與發貨及退貨等。
第七十一條各部門和各車間應撰寫月度、年度生產統計分析報告。生產統計分析內容應包括：同期統計數據的對比、統計數據與計劃的對比、相關變量數據的對比分析;影響統計數據主要因素的分析;對主要統計量的趨勢分析和判斷;對重要統計量發展的控制建議。
第七十二條生產統計分析報告應運用統計學的基本原理，結合公司經營活動特點，預測發展趨勢，撰寫統計分析報告的基本要求是堅持從實際出發，實事求是、全面客觀地分析問題。
第七十三條在每個統計時段的統計工作完成后及時建立以報表、文字形式的分類生產統計檔案。在統計工作中主動保護使用的計算機及其應用程序不受損壞，維護統計工作安全性。
第十三章附則
第七十四條本制度經總經理批準后實施。
第七十五條本制度由生產技術部和企管部負責解釋。
醫療設備生產企業管理制度5
�。ㄒ唬┕靖鞑块T所購一切物資材料，嚴格實行先入庫存、后使用制度。
�。ǘ┵徶貌块T采購物資應及時與總務部負責人和倉庫員聯系，通知到貨時間、數量、貨物品種，并協助做好搬運工作。
（三）倉管員對倉物料必須嚴格驗查物料的品名、規格和數量。發現品名、規格數量、價格與單據、運單不符，應及時通知購置部門向供貨單位辦理補料或退貨手續。進倉物料的質量驗收由購置部門負責。
�。ㄋ模┙涋k理驗收手續進倉的物料，倉管員應及時開出“倉庫收料單”，倉庫據此記賬并送經辦人一份，用以辦理付款手續。
�。ㄎ澹└鞑块T領用物料，必須填制“倉庫領料單”，經使用部門經理（負責人）簽名，再交總務部負責人批準，方能領料。公司貴重物品的領用，由使用部門書面申請，公司領導簽字批準后，方可辦理領料手續。
�。樘岣吒鞑块T領料工作的計劃性及有利于加強倉庫物資的管理，采用隔天發料辦法，定為星期二、三、五，三天辦理領料事宜，特殊情況除外。
�。ㄆ撸└鞑块T下月領用物料的計劃，應在上月終5天前（即每月的二十五日）報總務部。臨時補給物資必須提前三天報總務部。
（八）物業出倉，必須辦理出庫手續，填制“倉庫領料單”，并驗明物業的規格、數量、經總務部負責人簽字后，方能發貨，倉管員應及時記賬。
�。ň牛﹤}管員對任何部門均應嚴格按先辦出倉手續后發貨的程序發貨。嚴禁先出貨后補手續的.錯誤做法。嚴禁白條發貨。
�。ㄊ﹤}管員應對各項物料設立“物料購、領、存貨卡”，凡購入，領用物料，應立即做相應的記載，及時反映物資的增減變化情況，做到賬、物、卡三相符。
（十一）倉庫應每月對庫存物資進行一次盤點，發現升溢、損缺，應辦理物資盤盈、盤虧報告手續，填制“商品、物料盤盈、盤虧報告表”，經公司領導批準，據以列賬，并報財務部一份、總務部一份。每月月報表、匯總表、盤點表需送總經理閱示。
（十二）為及時反映庫存物資數額，配合使用部門編好采購計劃，以節約使用資金，倉管員應每月編制“庫存物資余額表”，送交財務部及有關部門各一份。
�。ㄊ﹤}庫物資必須按類別、固定位置堆放。注意留通道，做到整齊、美觀。填好貨物卡，把貨物卡掛放在明顯位置。
�。ㄊ模⿴靸葒澜麛y帶火種，嚴禁吸煙，非工作人員不得進入庫存內。
�。ㄊ澹﹤}管員要認真做好倉庫的安全工作，經常巡視倉庫，檢查有無可疑跡象。要認真做好防火、防潮、防盜工作，檢查火災危險隱患，發現問題應及時匯報。
醫療設備生產企業管理制度6
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的`經營企業購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
醫療設備生產企業管理制度7
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的'順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療設備生產企業管理制度8
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的.儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。
三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備生產企業管理制度9
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;
7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的',再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
醫療設備生產企業管理制度10
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。
2、醫療器械的采購管理
（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的'名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的.運行管理
�。�1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。
（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
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