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零售藥店培訓(xùn)試題
一、判斷題(每小題2分，共20分)
1、處方所列藥品可以更改或者代用。( )
2、新的《進口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實施。( )
3、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。( )
4、藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標示。( )
5、企業(yè)購入首營品種時應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。( )
6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。( )
7、企業(yè)購進票據(jù)應(yīng)保存超過有效期1年，但不少于3年。( )
8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。( )
9、質(zhì)量管理人員負責制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。( )
10、企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。( )
二、單項選擇題(每小題2分，共30分)
1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于( )起實施。
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》共有幾章幾條( )
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條
3、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處( )
A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款
C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款
D、違法收入50%以上3倍以下罰款
4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是( )
A、法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員
5、在藥品標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的( )
A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項C、藥品生產(chǎn)批準文號
D、藥品廣告審查批準文號
6、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額( )
A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款
C、3萬元以上5萬元以下罰款D、酌情罰款
7、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理( )
A、自行銷售B、退貨或換貨C、自行銷毀或封存D、及時報請當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》意思是( )
A、良好的供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲存規(guī)范
9、藥品儲存時，應(yīng)有效期標志，要求按月填寫效期報表的藥品是( )
A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類藥品
10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是( )
A、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報中未出現(xiàn)的藥品
11、簽訂進貨合同時應(yīng)明確( )
A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質(zhì)量條款
12、藥品儲存要求在庫藥品應(yīng)實行( )
A、分類管理B、色標管理C、養(yǎng)護管理D、責任管理
13、非處方藥的英文縮寫是( )
A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR
14、零售藥店的質(zhì)量負責人應(yīng)是( )
A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)濟師
15、藥品包裝上按國家規(guī)定應(yīng)有專有標識的( )
A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、 多項選擇題(每小題3分，共30分)
1、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的 的單位和個人，必須遵守《藥品管理法》。( )
A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營;C、使用;D、監(jiān)督管理;
2、嚴重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng)：( )
A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間
C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機能不全D、有先天性異常或分娩缺陷
3、下列按假藥論處的是( )
A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的
C、藥品被污染的D、所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須懸掛的證件有( )
A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《營業(yè)執(zhí)照》C、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書
5、藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進藥品( )
A、責令改正B、沒收違法購進藥品C、沒收違法所得
D、處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
6、首次經(jīng)營的品種應(yīng)包括( )
A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號
7、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須是( )
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標準C、合同中明確質(zhì)量條款
D、藥品有批準文號和生產(chǎn)批號
8、審查處方主要是( )
A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當D、有無配伍禁忌
9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責( )
A、負責首營企業(yè)、首營品種的審核B、負責不合格藥品的審核
C、負責分析收集質(zhì)量信息D、負責協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)
10、進口藥品其包裝標簽上應(yīng)以中文注明( )
A、藥品名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊證號D、主要成分
四、簡答題(每小題10分，共20分)
1、藥品的定義?
2、簡述《藥品管理法實施條例》中免責條款的內(nèi)容?
參考答案：
一、ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ
二、dbabd a d a b c d b a b d
三、1、abcd 2、abcd 3、bcd 4、abc 5、abcd
6、abc 7、abcd 8、abcd 9、abcd 10、acd 四、1.《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義是指：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2.《藥品管理法實施條例》第八十一條明確規(guī)定， 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是，可以免除其他行政處罰。
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