質量專員崗位職責

質量專員崗位職責集合15篇

　　隨著社會不斷地進步，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質量。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的質量專員崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

質量專員崗位職責1

　　負責公司質量文件的整理，下發，監督執行。

　　按PDCA模式及時處理服務事故及客戶投訴，每月跟進未結案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。

　　每月檢查各部門質量管理體系過程運行記錄，對記錄完整性、真實性和有效性進行評估，形成檢查報告。

　　定期開展客戶滿意度調查工作，并對調查結果進行匯總統計，形成客戶滿意度分析報告。

　　負責公司監視和測量設備的統一管理工作，定期組織外部校準和內部自校工作。

　　協助管理者代表和體系管理部門做好內審和管理評審工作。

　　負責包裝原輔材料的來料驗收、包裝成品的`檢驗放行。

　　定期開展對公司各作業場所(倉庫、車輛、辦公室、食堂、廠區等區域)的5S檢查，形成檢查報告，并跟蹤責任部門的整改進度和驗證改進效果。

　　完成上級領導交辦的其他事項。

質量專員崗位職責2

　　1、負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗;

　　2、對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督;

　　3、工序產品的不良品提出解決方案;

　　4、對工序產品的品質檢驗和標準提出改善意見或建議，并制定出相應標準;

　　5、產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔;

　　6、負責供應商的'審核及品控部門的流程制定;

質量專員崗位職責3

　　1、制程品質異常分析及管控，完善質量控制計劃；

　　2、制定檢驗規范，不良品收集分析，改善制作，培訓相關人員；

　　3、擬定產品的檢測方法

　　4、投訴的8D報告整理，并確認改善效果

　　5、客訴處理及跟進，組織相關人員檢討改善及效果確認。

質量專員崗位職責4

　　1、負責維系經營質量體系建設及維護;

　　2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;

　　3、負責經營活動中，相關記錄的審核、完善;

　　4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的.完善工作;

　　5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

　　6、負責經營產品出入庫的操作。

質量專員崗位職責5

　　1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;

　　2、需要有倉庫管理方面的經驗哦;

　　3、現場檢查，發現倉庫運作中與質量相關的問題(如：庫存差異、產品效期、發貨時效、錯漏發等);

　　4、數據分析、管理漏洞，分析并總結質量問題的成因，提出相對應改進建議;

　　5、評審改進方案和跟進改進計劃的'執行;

　　6、完善倉庫運作標準和操作說明書。

質量專員崗位職責6

　　1、法規整合，收集行業相關法律法規，整理匯總在數據庫；

　　2、法規查新，定期更新已有的法律法規，確保在有效狀態；

　　3、法規解讀，梳理轉化新要求，指導相應工廠滿足新要求；

　　4、文件管理，收發受控體系文件，分發各中心/工廠；

　　5、制定集團層面的質量文件；

　　6、監督質量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內審；

　　7、追蹤各質量整改項落實改進；

　　8、構建質量數據統計分析模塊，建立共享機制；

　　9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實；

　　10、推動質量專項改善，經驗與教訓的橫向展開；

　　11、對齊客戶需求，完成調查問卷、提供相應的'資質；配合工廠質量，做好客戶、第三方的現場審核工作；

　　12、負責客戶投訴管理，對接客戶產品準入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點；

　　13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料；

　　14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定；

　　15、參與供應商質量考核，組織關鍵供應商現場質量審核；

　　16、根據業務需要，如本中心委派參與相應產品線或項目，在產品線（項目）代表中心，在中心代表產品線（項目），擔負核心代表或擴展代表的角色；

　　17、其它上級交辦的事項。

質量專員崗位職責7

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價；

　　2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作；

　　3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進；

　　4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作；

　　5、負責產品備案和注冊工作；

　　6、協助部門相關質量檢驗工作。

質量專員崗位職責8

　　1、負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系規范流程的建立和落實；

　　2、負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的整改等；

　　3、過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量控制、量具計量、不合格品管理；

　　4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜；

　　5、質量體系相關文件的`編制、管理、歸檔；

　　6、完成上級領導交辦的其他工作任務。

質量專員崗位職責9

　　1、負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的`建立和動態管理;

　　2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護，實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

　　3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的信息上傳;

　　4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

　　5、協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

　　6、負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

　　7、負責相關質量的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

質量專員崗位職責10

　　1、根據項目部經理安排，處理合作工廠之間的協商、協調、檢查、確認等工作；

　　2、根據業務部門的需要，對選定的產品，協調合作工廠進行樣車裝配、測試、確定狀態和BOM；

　　3、對合作工廠的配套廠家進行考察，提出生產、質量管理過程的問題，并跟蹤整改過程，確認整改效果；

　　4、對工廠生產的我司訂單產品，監督工廠的.零部件來料檢驗、生產、質量控制、包裝、發運過程，發現問題后，督促工廠進行糾正，協調工廠制定改進措施并落實直至閉環；

　　5、對工廠生產的我司訂單產品，組織我方質檢員進行檢驗；編制驗貨報告；

　　6、接受上級領導臨時安排，積極完成上級領導交付的臨時性工作。

質量專員崗位職責11

　　1、嚴格遵守企業的'各項規章制度和工作紀律，服從領導安排；

　　2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作；

　　3、嚴格執行公司產品工藝流程規范，落實實施，及時發現問題并加以整改；

　　4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衛生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進；

　　5、負責包材來料的驗收并實施檢驗，判定其符合性；

　　6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證。

質量專員崗位職責12

　　1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監督、工作評定

　　2、對生產異常、檢驗異常的調查與處理

　　3、制定并編寫相關產品的.檢驗文件

　　4。對檢驗數據進行確認、統計與分析

　　5、對新產品導入進行跟進

　　6、組織每周的質量會議

　　7、協助質量經理完成對客戶投訴的分析

　　8、完成質量經理交待的其它工作任務

質量專員崗位職責13

　　1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

　　3、負責新增銷售客戶的'編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統錄入。

　　4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

　　5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

質量專員崗位職責14

　　1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行；

　　4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報；

　　5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理；

　　6、負責研發部所有研發項目配置庫（過程文檔和代碼）的.建立、維護與管理，并負責對項目交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量專員崗位職責15

　　1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律、法規及行政規章;協助企業負責人做好醫療器械的質量管理工作;

　　2、負責制定本企業質量方針目標，編制質量;

　　3、負責制定、修訂、審核企業質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環節控制程序;

　　4、協助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

　　5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

　　6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況;

　　7、收集、傳遞、反饋有關醫療器械質量管理信息，隨時關注醫療器械質量動態;收集本公司銷售醫療器械的不良反應信息，并做好記錄;

　　8、解答其他單位或部門提出的關于醫療器械質量管理方面的`查詢;

　　9、定期對員工進行法規、質量等培訓，并建立檔案;

　　10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

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