質量管理員工作職責精編

質量管理員工作職責精編

質量管理員工作職責精編1

　　1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系;

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的'有效運行;

　　4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報;

　　5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

質量管理員工作職責精編2

　　1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關于監督、檢驗的法規、法令、政策;

　　2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作;

　　3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的`信息進行登記和處理;

　　4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;

　　5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;

　　6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

　　7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

　　8、安全環境負責人，制定相關文件，接待來公司檢查外來安全環境人員。

質量管理員工作職責精編3

　　1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;

　　2.APQP、PPAP文件整理匯總;

　　3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;

　　4.轉量產前檢驗標準制定;

　　5.生產現場異常、客戶分析處理;

　　6.客戶、研發、質量要求傳遞;

　　7.生產過程的質量監控;

　　8.領導安排的其它事項。

質量管理員工作職責精編4

　　1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

　　4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的'跟進等;

　　5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質量管理員工作職責精編5

　　1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的.上報、對接工作;

　　2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行;

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

　　4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

　　5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作職責精編6

　　1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。

　　2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。

　　3、收集過程數據，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。

　　4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。

　　5、負責協助實施公司內與質量管理相關的.培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。

　　6、編制質量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。

　　7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。

　　8、質量管理體系的日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。

質量管理員工作職責精編7

　　1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;

　　2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;

　　3.負責對發貨產品的QC和放行，審核各類單據;

　　4. 負責組織對偏差、不合格數據的.調查處理，并批準糾正預防措施。

　　5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的審核，對質量狀況做出評估，并提出改進意見或要求。

　　6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規范管理。

　　7. 負責參與公司各種認證工作;

　　8. 完成領導交辦的其它工作。

質量管理員工作職責精編8

　　1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;

　　2)檢查與糾正生產中出現的品質異常現象，并及時匯報;

　　3)負責對產品的'放行，禁止不良品流入合格品中，嚴把品質關;

　　4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進管理。

質量管理員工作職責精編9

　　1、協助制定質量管理體系，執行并完善相關的管理規章制度;

　　2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的.審核方法，領導開展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;

　　3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;

　　4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施，對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;

　　5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議

質量管理員工作職責精編10

　　1.結合公司質量管理實際的產品質量標準，跟蹤原材料、外協件、工序產品、檢驗規范，確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

　　2.把握品質控制重點(熟悉產品特性)，跟蹤關鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;

　　3.對供應商過程參數，生產工藝的符合性進行稽查，確保符合要求;

　　4.負責與供應商內外部協調溝通，收集、匯總和分析，將數據提供給相關供應商質量工程師，并追蹤供應商的措施改進和完善品質工作;

　　5.及時處理供應商在生產過程中的.品質工作，并及時匯報;

　　6.確保供應商的出貨品質能夠滿足要求;

質量管理員工作職責精編11

　　一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;

　　三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證;

　　五、 負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;

　　六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的.要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;

　　十、完成公司領導交辦的其它任務。

質量管理員工作職責精編12

　　1. 保證品控系統的合理運作，保證產品質量;

　　2. 協調相關部門的關系;

　　3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作，提高產品質量;

　　4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準，提出改善意見和建議;

　　5. 制定并嚴格執行作業指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;

　　6. 原輔料供應商交貨質量的.整理與評價，督導并協助廠商改善質量，建立質量管理制度;

　　7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;

　　8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統，做好質量保證作業

質量管理員工作職責精編13

　　1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

　　2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負責收集與醫療器械經營相關的`法律、法規等有關規定，實施動態管理;

　　4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;

　　5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

　　6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;

　　7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

質量管理員工作職責精編14

　　1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;

　　2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;

　　3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;

　　5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

　　6、負責對不合格項的'跟蹤驗證工作;

　　7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，并提出有效性建議;

質量管理員工作職責精編15

　　1.協助進行公司質量管理工作;

　　2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質量監督活動，監督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務和供應質量保證的`監督;

　　5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

　　6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員工作職責精編16

　　負責質量保證方針的起草、審核及更新;

　　負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

　　負責審查及批準所有的.質量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

　　負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;

　　負責審查內外部數據庫，并定期評價規程、政策和職責;

　　負責維護和控制所有的技術轉移文件;

　　為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

　　負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

質量管理員工作職責精編17

　　1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;

　　2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

　　3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　5. 負責對質量管理體系策劃的`實施效果進行監督檢查;

　　6. 負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　7. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　8. 參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

質量管理員工作職責精編18

　　1、負責質量管理工作，有效行使質量監督管理職能;

　　2、負責質量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

　　3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;

　　4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經營;

　　5、負責各類證照的變更年檢工作;

　　6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的`各項外審檢查等;

　　7、完成上級領導交代的其他工作。

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