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QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試模擬題
一、 選擇題
1、 產(chǎn)品要求可由
A)顧客提出 B)組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C)法規(guī)規(guī)定 D)A+B+C
2、術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
A)產(chǎn)品 B)過(guò)程 C)體系 D)A+B+C
3、質(zhì)量手冊(cè)中可不包括
A)質(zhì)量方針目標(biāo) B)程序或引用 C)過(guò)程順序和相互關(guān)系 D)刪除細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明
4、質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是
A)產(chǎn)品審核 B)過(guò)程審核 C)體系審核 D)A+B+C
5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的
A)管理評(píng)審記錄 B)教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄
C)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告顧客并記錄 D)A+B+C
6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)
A)低溫試驗(yàn)箱 B)計(jì)量室的溫度計(jì) C)車(chē)間電源上的電度表 D)安裝輪胎用的力矩扳手
7、質(zhì)量管理體系文件包括
A)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B)組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C)外來(lái)文件
D)A+B E)A+C
8、管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的
A)適宜性 B)充分性 C)有效性 D)A+B+C
9、9000族標(biāo)準(zhǔn)是指
A)編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)/TC176技術(shù)委員會(huì)編制的所有標(biāo)準(zhǔn)
C)9000至9004全部標(biāo)準(zhǔn) D)A+B+C
10、質(zhì)量計(jì)劃是( )的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出規(guī)定的文件
A)針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
C)提高產(chǎn)品質(zhì)量 D)為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行
11、9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)
A)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容
12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括
A)9001 B)9004 C)19011 D)10013
13、質(zhì)量手冊(cè)一般( )為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。
A)只包含 B)應(yīng)包含或引用 C)只涉及 D)不應(yīng)包含
14、審核陪同人員的作用是
A)負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B)審核路線(xiàn)引導(dǎo) C)審核證據(jù)的證實(shí) D)A+B+C
15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是
A)滿(mǎn)足相關(guān)方利益 B)滿(mǎn)足顧客利益 C)持續(xù)改進(jìn) D)A+B+C
16、采用2000版9001和9004時(shí)，哪種方式收益最大
A)單獨(dú)使用 B)收益者推動(dòng) C)管理者推動(dòng) D)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起用
17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求
A)僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B)僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段
C)取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D)A+C
18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)必需的要素，它有助于( )
A)審核員進(jìn)行文件審查 B)確�？勺匪菪� C)評(píng)價(jià)體系的有效性 D)B+C
19、管理評(píng)審是( )的職責(zé)
A)最高管理者 B)管理者代表 C)質(zhì)量管理部門(mén) D)各級(jí)管理者
20、受審核方代表在不合格報(bào)告上簽字確認(rèn)的目的是
A)對(duì)不合格報(bào)告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B)對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)
C)對(duì)不合格性質(zhì)(嚴(yán)重程度)進(jìn)行確認(rèn) D)A+B+C
21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是
A)發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B)建立互利的供方關(guān)系
C)證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D)評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性
22、“文件”和質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的關(guān)系是
A)屬種關(guān)系 B)關(guān)聯(lián)關(guān)系 C)從屬關(guān)系 D)沒(méi)有關(guān)系
23、審核方案是
A)一組方針、程序和要求 B)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 C)一項(xiàng)審核的廣度和界限 D)對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)及安排的說(shuō)明
24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個(gè)不是固有特性而是一個(gè)賦加特性?
A)價(jià)格 B)清晰度 C)色彩鮮明度 D)音響保真度
25、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的是
A)確保產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期使用要求 B)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力
C)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 D)B+C
26、受審核方在末次會(huì)議前已對(duì)審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施，則這份不合格報(bào)告( )
A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D)是否可以撤消由機(jī)構(gòu)決定
27、需要實(shí)施確認(rèn)的過(guò)程是
A)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程
B)產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程
C)量大面廣，使用人力很多的過(guò)程
D)A+B
28、由兩個(gè)機(jī)構(gòu)各派出一個(gè)審核組(每組內(nèi)有9000及14000的審核員)共同對(duì)組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時(shí)進(jìn)行審核，這種情況下的審核可稱(chēng)之為
A)一體化審核 B)聯(lián)合審核 C)聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D)完整審核
29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)
A)是可測(cè)量的 B)是量化的 C)是已達(dá)到的 D)B+C
30、顧客滿(mǎn)意的含義是
A)沒(méi)有顧客抱怨 B)要求顧客填寫(xiě)意見(jiàn)表
C)顧客對(duì)自己的要求被滿(mǎn)足的程度的感受 D)A+C
31、設(shè)計(jì)輸入包括
A)功能和性能要求 B)適用的法律法規(guī)要求 C)適用時(shí)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息 D)A+B+C
32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指
A)制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B)從原材料進(jìn)廠(chǎng)到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C)供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D)A+B+C
33、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的活動(dòng)
A)目的是使產(chǎn)品能按期交付 B)目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C)只適用于最終產(chǎn)品 D)B+C
34、9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過(guò)滿(mǎn)足( )而達(dá)到顧客滿(mǎn)意
A)顧客要求 B)相關(guān)方要求 C)適用的法規(guī)要求 D)A+C
35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是
A)附加條件 B)理論基礎(chǔ) C)中心思想 D)延伸
36、質(zhì)量管理體系可以
A)幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)足的目標(biāo) B)適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任
C)提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的可能性 D)A+B+C
37、審核發(fā)現(xiàn)是指
A)審核中觀(guān)察到的事實(shí) B)審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C)審核的不合格項(xiàng)
D)審核中的觀(guān)察項(xiàng)
38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做
A)預(yù)防措施 B)糾正措施 C)不合格控制 D)持續(xù)改進(jìn)
39、中國(guó)人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫(xiě)是
A)CNAB B)CRBA C)CNAT D)CNACP
40、9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是
A)證實(shí)滿(mǎn)足顧客要求的能力 B)證實(shí)滿(mǎn)足法律法規(guī)要求的能力 C)持續(xù)的使顧客滿(mǎn)意 D)以上全部
41、9001最高管理者的職責(zé)是
A)確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B)進(jìn)行管理評(píng)審 C)確保資源的獲得 D)A+B+C
42、9001溝通是指
A)組織內(nèi)部 B)組織與顧客 C)組織與供方 D)A+B+C
43、顧客要求可以是
A)電話(huà)要貨 B)書(shū)目定單 C)任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D)A+B
44、組織對(duì)供方的審核是
A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)以上都不是
45、一次審核的結(jié)束是指
A)末次會(huì)議 B)批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 C)關(guān)閉不合格項(xiàng) D)復(fù)評(píng)
46、內(nèi)部溝通方式可以是
A)質(zhì)量問(wèn)題診斷 B)內(nèi)部管理報(bào)告 C)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D)A+B+C
47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于
A)組織規(guī)模 B)員工能力 C)過(guò)程復(fù)雜程度 D)A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A)達(dá)到顧客滿(mǎn)意 B)減少質(zhì)量損失 C)防止不合格品的非預(yù)期使用 D)A+B+C
49、2000版9001標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著
A)不要求質(zhì)量保證 B)與9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C)其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 D)以上全不是
50、中的初審是指
A)現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪(fǎng) B)預(yù)審核 C)組織提出申請(qǐng)后的第一次正式審核 D)以上全不是
51、“能力(COMABILITY)”是組織、體系或過(guò)程( )并使其滿(mǎn)足要求的本領(lǐng)
A)持續(xù)改進(jìn) B)實(shí)現(xiàn)顧客要求 C)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D)A+B+C
52、產(chǎn)品防護(hù)包括( )
A)標(biāo)識(shí) B)搬運(yùn)、貯存 C)包裝、保護(hù) D)A+B+C
53、組織對(duì)顧客滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意信息的監(jiān)控是作為( )
A)對(duì)產(chǎn)品符合要求的一種測(cè)量 B)對(duì)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的一種測(cè)量
C)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 D)A+B+C
54、產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄( )
A)評(píng)審的過(guò)程 B)評(píng)審的結(jié)果 C)跟蹤的措施 D)B+C
55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否( )
A)符合9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B)符合計(jì)劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求
C)得到有效實(shí)施和保持 D)A+C+D
56、9001標(biāo)準(zhǔn)( )
A)規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B)適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 C)用于組織證實(shí)其具有滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 D)A+B E)B+C
57、“增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力”是指
A)質(zhì)量改進(jìn) B)持續(xù)改進(jìn) C)質(zhì)量保證 D)質(zhì)量控制
58、質(zhì)量管理體系文件可包括( )
A)質(zhì)量手冊(cè) B)9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件
C)確保過(guò)程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件 D)A+B+C
59、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，提出的基本問(wèn)題可包括( )
A)過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表達(dá) B)職責(zé)是否予以分配
C)程序是否被實(shí)施和保持 D)A+B+C
60、9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是( )
A)質(zhì)量管理體系要求 B)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
C)質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語(yǔ) D)9001的實(shí)施指南
61、9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有( )
A)內(nèi)審 B)自我評(píng)定 C)管理評(píng)審 D)A+B+C
62、“信息及其承載媒體”使( )的定義
A)文件 B)資料 C)記錄 D)客觀(guān)證據(jù)
63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是
A)供方——組織——顧客 B)分供方——供方或組織——顧客
C)分承包方——供方——顧客 D)分承包方——組織——顧客
64、內(nèi)部審核包括
A)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核
C)內(nèi)部過(guò)程質(zhì)量審核 D)以上全部
65、審核員的“能力(CAPABILITY)”是( )
A)經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
B)領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力
C)與受審核方、審核委托方溝通的能力
D)編制檢查表和不合格報(bào)告的能力
66、當(dāng)?shù)谌綄徍顺霈F(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)可以( )
A)宣布停止受審核方的生產(chǎn)/(服務(wù))活動(dòng)
B)拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核
C)宣布取消末次會(huì)議 D)以上各項(xiàng)都不對(duì)
67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從( )來(lái)判斷
A)技能和經(jīng)驗(yàn) B)培訓(xùn) C)教育 D)以上全部
68、審核證據(jù)是指( )
A)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果
B)與審核有關(guān)的記錄
C)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息
D)A+C
69、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為( )
A)管理的系統(tǒng)方法 B)過(guò)程方法 C)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D)系統(tǒng)法
70、在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)( )
A)調(diào)整審核范圍 B)擴(kuò)大抽樣
C)作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D)以上都不對(duì)
71、“國(guó)際審核員和培訓(xùn)協(xié)會(huì)”的英文縮寫(xiě)是( )
A)CNAT B)CNAB C)CNACR D)IATCA
72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方( )
A)檢查表 B)審核計(jì)劃 C)審核工作文件和表式 D)A+B+C
73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)( )
A)陪同人員說(shuō)供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 B)供應(yīng)科長(zhǎng)承認(rèn)從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品
C)在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品
D)以上都不是
74、審核結(jié)束是指( )
A)末次會(huì)議結(jié)束 B)監(jiān)督檢查后 C)對(duì)糾正措施驗(yàn)證后 D)向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告
75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指
A)將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B)供方將原材料送至組織的運(yùn)輸
C)從原材料進(jìn)廠(chǎng)到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D)以上都是
76、如果某組織體系聲稱(chēng)符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個(gè)說(shuō)法是對(duì)的
A)組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，因此將7.3條款刪減
B)組織沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)，所以將7.3條款刪減
C)顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能
D)以上都不對(duì)
77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指
A)過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) B)體系的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) C)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) D)A+B+C
78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)
A)質(zhì)量管理體系文件 B)合同 C)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D)T19004標(biāo)準(zhǔn)
二、 判斷題
1、證書(shū)持有者不愿再保持資格時(shí)，證書(shū)即告撤消。( )
2、內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。( )
3、自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。( )
4、9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。( )
5、“缺陷”不是不合格，只是未滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求而已。( )
6、“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。( )
7、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿(mǎn)意。( )
8、9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。( )
9、讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿(mǎn)足規(guī)定要求，但尚可滿(mǎn)足使用要求。( )
10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹�，所以不能�?dān)任管理者代表。( )
11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。( )
12、統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。( )
13、9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。( )
14、9004標(biāo)準(zhǔn)可作為9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。( )
15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。( )
16、末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。( )
17、如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。( )
18、審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。( )
19、證書(shū)的“注銷(xiāo)”和證書(shū)的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。( )
20、產(chǎn)品和體系都是“第三方”行為。( )
21、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。( )
22、組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿(mǎn)完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。( )
23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。( )
24、9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。( )
25、組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。( )
26、組織只需對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。( )
27、應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。( )
28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。( )
29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。( )
30、組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。( )
31、審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。( )
32、審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。( )
33、初訪(fǎng)是必需的，只有進(jìn)行了初訪(fǎng)才能保證審核的質(zhì)量。( )
34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專(zhuān)職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。( )
35、文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。( )
36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。( )
37、管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。( )
38、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。( )
39、所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。( )
40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。( )
41、注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。( )
42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時(shí)可以擔(dān)任審核組中的專(zhuān)業(yè)人員。( )
43、第三方審核就是指質(zhì)量。( )
44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。( )
45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。( )
46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線(xiàn)索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。( )
47、審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。( )
48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。( )
49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。( )
50、現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。( )
四、問(wèn)答題
1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。
2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要要求有哪些?
3、記錄的主要作用示什么?
4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。
5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。
6、什么過(guò)程或要求可以刪減?刪減的原則是什么?試舉例說(shuō)明之。
7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)?
8、什么叫做審核員的專(zhuān)業(yè)發(fā)展?專(zhuān)業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法?
9、為什么體系審核要采用抽樣方法?抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題?
抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果(局限性)是什么?
10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。”這位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立?
11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的?
12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容?
13、在9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則?請(qǐng)列出2-3個(gè)條款并說(shuō)明。
14、末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容?
15、舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。
16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說(shuō)：“我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉。”作為審核組長(zhǎng)應(yīng)如何處理?為什么?
17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程?
18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過(guò)程?
19、查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員詢(xún)問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專(zhuān)業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿(mǎn)意，道謝后離開(kāi)了，這樣的審核是否符合要求?為什么?如果你去審核，應(yīng)該怎么做?
20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。
21、文件的作用?質(zhì)量管理體系有哪幾類(lèi)文件?
22、舉例說(shuō)明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么?
23、為什么說(shuō)9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與9004：2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)?
24、什么是產(chǎn)品?試述產(chǎn)品的四種類(lèi)型的特點(diǎn)?舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品?
25、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別?
26、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用?
27、資源提供的目的?對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮?
28、如何理解文件的控制?文件控制的目的?
29、試述9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”、“監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)”、“唯一可追溯性標(biāo)識(shí)”它們之間的區(qū)別?某工廠(chǎng)沒(méi)有可追溯性標(biāo)識(shí)就將7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性這個(gè)過(guò)程刪減了，對(duì)不對(duì)?為什么?
五、案例分析題
1、車(chē)間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問(wèn)，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對(duì)此情況車(chē)間采取了什么行動(dòng)?車(chē)間主任說(shuō)：“是嗎?有這樣的情況嗎?不過(guò)，0.49%還在0.5%以下，問(wèn)題不大。”
2、涉及開(kāi)發(fā)程序(QP-04)規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制計(jì)劃，寫(xiě)出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說(shuō)SD是外銷(xiāo)合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃。
3、在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車(chē)中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車(chē)零件的車(chē)銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車(chē)中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問(wèn)：“自行車(chē)中軸批量≤500和>10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣?”質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō)：“檢驗(yàn)員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況。”
4、審核員在原材料倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)幾位倉(cāng)庫(kù)管理工正在對(duì)一種型號(hào)為PA-12的粉狀化工原料過(guò)篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車(chē)間領(lǐng)用。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不合格項(xiàng)，即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過(guò)篩，質(zhì)管辦對(duì)此措施已驗(yàn)證。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：有什么辦法?倉(cāng)庫(kù)就是這么一種條件，又天天下雨，誰(shuí)能保證化工材料不受潮呢?
5、在銷(xiāo)售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫(xiě)有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門(mén)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品信息?”有2份是顧客抱怨：“購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門(mén)和人員。”銷(xiāo)售部經(jīng)理解釋?zhuān)?ldquo;因?yàn)殇N(xiāo)售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。”
6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來(lái)自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來(lái)文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒(méi)有本公司的確認(rèn)章。
7、在銷(xiāo)售科，審核員問(wèn)銷(xiāo)售科長(zhǎng)如何評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意，銷(xiāo)售科長(zhǎng)猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒(méi)有規(guī)定評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒(méi)有什么意見(jiàn)。”
8、在家用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識(shí)。管理員說(shuō)我們的制度規(guī)定倉(cāng)庫(kù)要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。
9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說(shuō)明書(shū)》，發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。
10、裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測(cè)試儀監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄，分離不合格品，審核員問(wèn)測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn)，車(chē)間主任說(shuō)這是160萬(wàn)美金買(mǎi)來(lái)的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國(guó)內(nèi)只此一臺(tái)，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動(dòng)，絕對(duì)可信。
11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類(lèi)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開(kāi)發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)9001，在提交給機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)中將7.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。
12、審核員在辦公室看見(jiàn)“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說(shuō)：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門(mén)使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門(mén)存檔用的，換不換沒(méi)關(guān)系。”
13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)，總工對(duì)審核員說(shuō)：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時(shí)沒(méi)時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問(wèn)題等你們審核質(zhì)保部時(shí)再問(wèn)，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長(zhǎng)比我清楚。”
14、某廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系文件中既無(wú)管理評(píng)審程序又無(wú)內(nèi)審程序。
15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無(wú)記錄可查。審核員問(wèn)如何對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)?人事科長(zhǎng)說(shuō)：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評(píng)價(jià)，但我們相信他們。”
16、再銷(xiāo)售部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)價(jià)記錄，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒(méi)什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評(píng)審。”
17、某商場(chǎng)盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時(shí)多少?
18、某摩托車(chē)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到90公里/小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車(chē)的最大時(shí)速分別為88公里/小時(shí)。工廠(chǎng)召開(kāi)了簽定會(huì)，此摩托車(chē)的設(shè)計(jì)通過(guò)簽定。
19、審核員再采購(gòu)部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢(xún)問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià)，采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō)：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價(jià)格也合適，又送貨上門(mén)，有什么問(wèn)題，一個(gè)電話(huà)，人家就包退包換，評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了。”
20、某車(chē)間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見(jiàn)車(chē)間車(chē)間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐，里面有一些零件，工段長(zhǎng)說(shuō)：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上。”審核員問(wèn)：“這些零件都是合格的嗎?”工段長(zhǎng)說(shuō)：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及。”
21、某工廠(chǎng)為某國(guó)外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠(chǎng)生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專(zhuān)業(yè)工廠(chǎng)生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專(zhuān)業(yè)工廠(chǎng)。
22、裝配車(chē)間里放著標(biāo)有“長(zhǎng)城公司來(lái)件”的壓縮機(jī)，車(chē)間主任說(shuō)這是要裝配到長(zhǎng)城公司購(gòu)買(mǎi)的空調(diào)器上的，審核員問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說(shuō)這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒(méi)必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。
23、某家具廠(chǎng)為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門(mén)，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。
24、某工廠(chǎng)加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格，決定返回加工車(chē)間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車(chē)間進(jìn)行組裝。
25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會(huì)影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒(méi)必要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。
26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評(píng)審和內(nèi)審的情況。
27、審核制造部門(mén)，部門(mén)主管說(shuō)產(chǎn)品的原材料為本公司采購(gòu)，所以無(wú)顧客提供的產(chǎn)品，審核員問(wèn)無(wú)其他顧客提供的東西，主管說(shuō)，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對(duì)照9001：2000有無(wú)不合格，為什么?
28、審核員在對(duì)一家化妝品廠(chǎng)做文審時(shí)，見(jiàn)到手冊(cè)中將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，針對(duì)這種情況，審核員應(yīng)該做些什么?該廠(chǎng)的手冊(cè)有否不合格，為什么?
【參考答案見(jiàn)下頁(yè)】
一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題
1。 D 1。 × 1。 7。5。2 1。 8。4
2。 D 2。 √ 2。 6。2。2 2。 7.3.1
3。 A 3。 √ 3。 7。2。2 3。 7。1(C)
4。 C 4。 × 4。 7。4。1 4。 8。2 。2
5。 D 5。 × 5。 4。1 5。 7。2。3
6。 C 6。 √ 6。 6。2。2 6。 4。2。3
7。 D 7。 × 7。 7。3。4 7。 8。2。1
8。 D 8。 √ 8。 7。5。5 8。 7。5。5
9。 B 9。 √ 9。 7。4。2 9。 7.3.3
10。A 10。× 10。8。5。3 10。7。6
11。B 11。√ 11。6。2。2 11。1。2
12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3
13。B 13。× 13。6。3 13。5。5。2
14。D 14。× 14。8。2。4 14。4。2。1
15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2
16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2
17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3
18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6
19。A 19。× 19。7。1 19。7。4。1
20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3
21。C 21。√ 21。7。5。4
22。A 22。× 22。7。5。4
23。B 23。× 23。7。5。5
24。A 24。× 24。8。3
25。D 25。√ 25。8。3
26。B 26。× 26。5。5。3
27。D 27。√ 27。有不合格。未對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別。
28。C 28。√ 28。《：2000標(biāo)準(zhǔn)理解文件編寫(xiě)案例實(shí)施指南》。39頁(yè)
29。A 29。√
30。C 30。×
31。D 31。×
32。B 32。×
33。B 33。×
34。D 34。×
35。B 35。×
36。D 36。×
37。B 37。√
38。B 38。√
39。C 39。×
40。D 40。×
41。D 41。√
42。D 42。√×
43。C 43。×
44。B 44。×
45。B 45。×
46。D 46。×
47。D 47。√
48。C 48。×
49。C 49。√
50。C 50。√
51。C
52。D
53。C
54。D
55。D
56。E
57。A
58。D
59。D
60。B
61。D
62。A
63。A
64。D
65。A
66。D
67。D
68。C
69。B
70。D
71。D
72。B
73。B
74。D
75。C
76。D
77。D
78。D
四 問(wèn)答題參考答案(答案未必標(biāo)準(zhǔn)答案，僅供參考)
01. 答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家對(duì)全體審核員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，
另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。
02. 答：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：(1)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)形成文件。(2)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。(3)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。(4)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。
03. 答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀(guān)證據(jù).
04. 答： 對(duì)照審核準(zhǔn)則 綜合評(píng)價(jià)
審核流程：審核證據(jù)————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結(jié)論 (不全啊)
05. 答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：
活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果
糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。
糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格
防止不合格的再發(fā)生
預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格
防止不合格的發(fā)生
糾正措施的審核思路：(1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目?(4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?
預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?
06. 答：組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：(1)僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減;(2)對(duì)不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減：(3)對(duì)不影響組織提供滿(mǎn)足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。
舉例：7。3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 當(dāng)組織沒(méi)有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí)，或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計(jì)，也無(wú)顧客要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，也無(wú)證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，則可刪減本條款的要求。
7。5。3標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒(méi)有特殊的可追溯要求時(shí)，可刪減對(duì)可追溯性的要求。
7。5。4顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，可刪減本條款的要求。
7。6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，可刪減本條款的要求。
07. 答：在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個(gè)目的：一是就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見(jiàn)，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值，為受審核方就一些潛在問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，讓對(duì)方真正感覺(jué)到接受審核的好處。
08. 答：審核員的專(zhuān)業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。
專(zhuān)業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。
09. 答：由于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是基于抽樣的過(guò)程。所以體系審核需采用抽樣的方法。
抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場(chǎng)所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險(xiǎn)源，過(guò)程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問(wèn)題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃�。針�?duì)所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行查證。
抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。 (不全啊)
抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。
10. 答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿(mǎn)足，則不存在不符合項(xiàng)。
11. 答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做：(1)不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核;(2)不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系;(3)除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書(shū)面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息;(4)不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受;(5)根據(jù)可驗(yàn)證的審核，公正表達(dá)審核方的觀(guān)點(diǎn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù);(6)在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。
12. 答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：(1)介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé);(2)確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則;(3)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排;(4)實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素;(5)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;(6)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言;(7)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;(8)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;(9)確認(rèn)有關(guān)保密事宜;(10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序;(11)確認(rèn)向?qū)У陌才牛饔煤蜕矸?(12)報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí);(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;(14)關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。
13. 答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：
8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”
8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”
14. 答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：(1)提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論;(2)適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表;(3)必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況;(4)審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議;(5)解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn)。
15. 答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：
5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。
5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足”。
5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)”。
5。6管理評(píng)審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一;將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。
7。2與顧客有關(guān)的過(guò)程：要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”，以及與“顧客溝通”。
7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。
8。2。1顧客滿(mǎn)意：要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。
8。4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定，收集和分析“顧客滿(mǎn)意”等信息。
16. 答：作為審核組長(zhǎng)，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說(shuō)明它過(guò)去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫(xiě)進(jìn)原始記錄中，再說(shuō)如果不是通過(guò)審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過(guò)審核已給他識(shí)別了改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但在實(shí)際處理中，有的組長(zhǎng)考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的
17. 答：8.2.2 內(nèi)部審核的審核思路：(1)組織是否編制了內(nèi)審程序?其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé)?(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿(mǎn)足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求?(3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求?(4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作?(5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象?(6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施?對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證?(7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄(如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等)
18. 答：5。6。管理評(píng)審的審核思路：
總則：(1)組織是否進(jìn)行了管理評(píng)審?(2)管理評(píng)審是否進(jìn)性了策劃?(3)組織管理評(píng)審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行?(4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?(5)管理評(píng)審的目的是否實(shí)現(xiàn)?(6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?(7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?(8)管理評(píng)審的記錄是否予以保留?
評(píng)審輸入：組織是否有管理評(píng)審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:(1)內(nèi)外部審核的結(jié)果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果(4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況(5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性(6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件的變更(7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.
評(píng)審輸出：(1)管理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出?(2) 輸出的內(nèi)容是否包括:(a)質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?(b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);(c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.
19. 答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：(1)更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?(3)更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?(4)是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)
20. 答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長(zhǎng)對(duì)最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：(1)最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審?管理評(píng)審的過(guò)程的控制是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?管理評(píng)審的記錄是否被保持?(2)組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些?組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況?溝通效果如何?(3)對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門(mén)和崗位?部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)?部門(mén)和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系?如何溝通?
21. 答：文件的作用有以下幾點(diǎn)(1)使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng);實(shí)現(xiàn)增值的作用(2)通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追溯性;提供客觀(guān)證據(jù);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
質(zhì)量管理體系有以下幾類(lèi)文件：質(zhì)量手冊(cè);質(zhì)量計(jì)劃;規(guī)范;指南;形成文件的程序;作業(yè)指導(dǎo)書(shū);表格;記錄等。
22. 答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書(shū)，合同，定單等;例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。
產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。
23. 答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě)的，具有相似的結(jié)構(gòu);都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說(shuō)9001：2000和9004：2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。
24. 答：產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。
產(chǎn)品四種類(lèi)型(硬件，軟件，流程性材料，服務(wù))的特點(diǎn)：
硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。
軟件：由信息組成。通常是無(wú)形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o(wú)形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤(pán)，光盤(pán)等。
流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過(guò)程控制要求。
服務(wù)：通常是無(wú)形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及：
—在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。
—在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢(xún)。
—無(wú)形產(chǎn)品的交付。如提供9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無(wú)形服務(wù)，還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。
正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。同時(shí)性(服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行)。非儲(chǔ)存性。多變性(顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性)并更突突出了人的因素。
有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。 無(wú)形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。
26. 答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程有異變或變差，或在有異�；蜃儾畹�
25. 答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于：
質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求
含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用
1。對(duì)產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程要求。
的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀(guān)的，行為的，時(shí)間的，功能
2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿(mǎn)足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性， 的，和人體功效(人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動(dòng))的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的
1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 驗(yàn)收產(chǎn)品并滿(mǎn)足顧客
2。通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
適用范圍 通用的要求，適合于各種類(lèi)型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求，適用于特定產(chǎn)品
表述形式 9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。 技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時(shí)反映在過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿(mǎn)足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過(guò)質(zhì)量管理體系要求是否已被滿(mǎn)足來(lái)評(píng)價(jià)和監(jiān)視。)
27. 答：組織提供資源的目的主要有：(1)通過(guò)確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意;(2)構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作所需的資源;(3)構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源;(4)環(huán)境變化所引起的資源需求。
對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：(1)適當(dāng)?shù)慕逃潭?(2)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);(3)適當(dāng)?shù)募寄?(4)適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。
28. 答：文件控制是指對(duì)文件編制，編號(hào)，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評(píng)審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動(dòng)。組織必須對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。
文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個(gè)有關(guān)場(chǎng)所始終保持現(xiàn)時(shí)有效性。
29. 答：
產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) 唯一可追溯性標(biāo)識(shí)
目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品， 區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品， 需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性
防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的混淆 防止誤用不合格品
標(biāo)識(shí)的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中必須有的標(biāo)識(shí) 有追溯性要求時(shí)才需要有標(biāo)識(shí)
標(biāo)識(shí)的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通常是不變的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中可隨監(jiān)視和測(cè)量 是唯一性(不可變)的標(biāo)識(shí)狀態(tài)的變化而發(fā)生變化
《補(bǔ)充》
按過(guò)程審核的思路：
對(duì)每一個(gè)過(guò)程，可考慮這樣審核：
過(guò)程有無(wú)識(shí)別和確定?
↓
有無(wú)確定該過(guò)程和其他過(guò)程間的相互作用?
↓
有無(wú)為該過(guò)程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源?
↓
有無(wú)為過(guò)程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則?
↓
有無(wú)按準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制?
↓
這種控制有沒(méi)有效?
↓
有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)?
↓
有無(wú)實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施?
↓
有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作績(jī)效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過(guò)程對(duì)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)?
審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系:
審核計(jì)劃 審核方案
定義： 對(duì)一次具體審核活動(dòng)和安排的描述 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核
審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分. 一項(xiàng)方案,多次審核活動(dòng)的目標(biāo).
審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過(guò)程.也可以是部分體系,過(guò)程或產(chǎn)品. 全體系過(guò)程,產(chǎn)品,過(guò)程
審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個(gè)具體審核日程安排,及審核員分工. 對(duì)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源
執(zhí)行人,制訂人: 審核組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員
管理與實(shí)現(xiàn): 審核計(jì)劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行. PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).
關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定. 包括制定與實(shí)施審核計(jì)劃的要求.
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