產品承諾書(集錦15篇)
在不斷進步的社會中，我們都跟承諾書有著直接或間接的聯系，承諾書本身雖無法律效力，但有約束作用，簽下承諾書，就得考驗誠信。那么你有了解過承諾書嗎？以下是小編為大家整理的產品承諾書，歡迎閱讀與收藏。
產品承諾書1
山東新鈺民間資本管理有限公司：
于 年月日在貴公司辦理了委托理財等事項，委托理財協
議編號為： ，委托理財金額為 。
為此，我（公司）承諾：我所委托貴公司理財的資金為我自有資金。若此筆資金出現法律責任，我自愿承擔，與貴公司無任何關系。
承諾人簽字（公章）
年月日
產品承諾書2
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產品!
XX有限公司自成立以來，一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和XX全體員工強烈的產品質量意識，使XX成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產合格的'產品。
公司從原材料嚴格把關，所有物料必須符合歐盟rohs標準，選用國內外最具影響力的供應商，建立嚴格的產品工藝指標，并與物料供應商建立良好的供求關系。
XX建立了定期的員工質量培訓制度，講解質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，做到產品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產品出廠。
XX質量方針：
積極傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠提供滿意服務;
時刻銘記為客戶服務是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續創新，與合作伙伴開放合作，在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造最大價值。目前，XX的產品和解決方案已經應用于140多個國家，服務全球1/3的人口。
產品承諾書3
質量保證期從購買日起，期三年(以購貨發票日期準)。
質量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發公司，視有效。
質量保證期，儀器常使時發生故障，憑產品保修卡由公司責提供免費維修服務，但因水災、火災、地震或其災害而致損壞，不此保修范圍。
質量保證期間，如有列，公司視收材料費維修費。
未出示產品保修卡或產品保修卡容不符;
未依據戶手冊所指示工作程序環境使所致損壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致損壞;
非公司技術人員維修所致損壞。
本質量保證書僅適于國陸地區。
注意事項
確使妥善保養，有助于延長儀器使壽命，嚴格按照本手冊使。
工作環境電源不穩定時，安裝穩壓器,供電電源應靠接地。
儀器及環境應時常保持清潔干燥。
如果儀器發生不常，及時經銷商或公司聯系。
XXXXX有限公司自成立以來，一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產品質量意識，使雙寶公司以成為中國電測、監控行業的知名企業。
公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗規程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產合格的產品。
公司從原材料嚴格把關，杜絕三無產品，選用國內外名牌廠家的產品，建立嚴格的產品工藝指標，并與供方建立良好的供求關系。
雙寶公司建立了定期的員工質量培訓制度，質量管理的.新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個焊點、一根電線，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，作好產品7天老化實驗，不讓一臺不合格產品出廠。
公司產品每年都經過河南省技術檢測所檢測，各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產品和服務。
產品承諾書4
一，設計制造標準
我廠所提供的各類閥門均按GB，JB，SH，HG，CJ等相關的國內標準以及ANSI，API，JIS，BS，DIN等國外標準設計制造和檢查驗收。
二，產品質保體系
我廠已取得CQC公司的ISO9001：20xx質量管理體系認證和××石油學會API—6A 6D認證，具備完整的質保體系。
三，質量控制
對所有分供方都進行考察，評審，所有產品的采購都只在合格分供方進行。對分供方所提供的原材料，外購件，外協件在進廠時都須經過嚴格復查，檢驗合格后方準入庫；
對分供方所提供的鑄鍛件，鑄鋼件，不銹鋼鑄件均具有合格的化學成份分析單和物理性能檢測單；產品制造嚴格執行"雙三檢"制度，不合格零件不轉序，不裝配，不出廠；總裝后按GB13927，JBT9092，CJT3056和API6D標準進行強度，密封綜合性能測試介質為水，煤油，氣體；我廠對產品的質量及交貨期負責，產品交貨之日起質保期為三年，終身維護。對于產品質量引起的后果，我廠承擔相應的責任。如因操作不當引起的后果，我廠將以最低成本價對設備進行維護。
四，客戶服務體系
五，職能分配
客戶服務中心 主要負責問題解答，現場安裝，指導，咨詢，定期或不定期走訪用戶，了解市場行情，客戶需求和對"HG"閥門的使用反饋。
銷售分公司，辦事處 主要負責就近為客戶提供技術咨詢，產品推介，現場安裝，調試及質量問題分析處理等。
質保部 主要負責對客戶反饋意見中有關問題進行評審，提出改進措施，并檢查監督改進措施的落實情況。
技術部 主要負責對客戶進行技術難題解答，技術咨詢，閥門選用，使用說明等。
生產部 主要負責及時向客戶提供閥門的易損件，備品，備件和現場維護，維修和安裝服務。
六，主要措施
本廠分別向客戶提供售后服務熱線，技術熱線，質保熱線。保證有關部門12小時有人服務，主要人員24小時開通手提電話提供服務。并設有全國產品防偽熱線提供查詢。
對客戶的詢問和投訴要求在2小時內明確予以答復，24小時內到達現場，問題處理率達100%，用戶滿意率100%，并記錄存檔備查。
每周召開質量專題分析會議，對生產過程和服務過程反饋的有關問題及時分析并提出糾正預防措施，予以落實督查。
嚴格的考核制度，對客戶服務人員，定期進行業務考核和培訓。實行首問制度，做到誰接待，誰落實；統計制度，對客戶提出和實際存在的問題，進行統計，分析，并提出相應的整改措施。 產品出廠合格率100%，在質保期內發現缺陷潛在的缺陷，我方負責免費維修或更換，并賠償損失。免費提供技術咨詢和服務。
歷年來我廠產品質量穩定，沒出現較大的質量問題，對用戶的投訴和詢問都得到及時的'答復和解決，用戶滿意率經統計達100%。
所有產品將及時，準確地發往客戶指定地點，隨產品裝箱的有產品使用說明書及合格證，如客戶需要，我廠將派有關人員親臨現場指導安裝，調試。在今后的使用過程中，因產品質量而產生的問題我廠將在24小時之內派有關人員趕赴現場處理，必要時予以調換。
我廠本著以客戶利益為第一，想客戶所想，急客戶所急，盡己所能滿足客戶的要求，做好售后服務。客戶需要請及時聯系我們：
七，售后服務承諾
我們保證提供全新的無缺陷的產品，同時提供有關產品的相關圖紙和其他技術文件。在貨物抵達工地后，將同時派出技術人員到現場免費對產品做技術指導，培訓，指導安裝，調試。 接到貴方反應產品質量問題后2小時做出答復，24小時內到達用戶工地，負責保修，保換，負責處理有關產品質量事宜，直到貴方滿意為止；工程運行后廠里將派出由總工程師帶領的詢訪組收取有關產品質量等信息反饋，以求改進。
產品承諾書5
江蘇省工商行政管理局：
江蘇華東進出口有限公司已經江蘇省工商行政管理局名稱核準，我公司現承諾：如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業的企業投訴，我公司同意變更名稱。
江蘇華東進出口有限公司
法人代表：
20xx年xx月 xx 日
產品承諾書6
電器制造有限公司是一家專業生產變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業，公司始終以“質量第一、用戶至上、”方針質量方針，確保產品100%的滿足國家法規和國家的行業有關標準和用戶要求，嚴格按照ISO-9001：20xx標準實施全面過程控制。
為此，我們作出一下承諾：
1：根據合同及其他約定的方式，按時交貨。
2;按照合同，招標文件有關要求及國家，行業相關技術標準規定，進行設備，制造。
3：成套設備內主要元件，均選擇國家定點廠家的優質產品。
4：提供協議及產品有關文件規定的備品，備件及相關資料。
5：嚴格按照國家及有關行業或者國家標準產品進行檢測，提供滿足用戶要求的優質產品。
6：根據用戶需要，供培操作，調試和維護人員。
7：如在開箱過程中發生缺件或破損，我方負責及時補齊和維修。
8;設備在安裝或運行出現的`問題，保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內給予傳真件)見答復，如需派人解決的，保證人員在72小時內到達現場。
9：在質量保證期內(壹年)，對確實存在質量問題的產品我們實行保修或包換服務，質量保證期外，產品壽命期內(10年)，我們負責終身維修。
產品承諾書7
(驗收規程、內容、產品確認、防偽說明)
投標方：xxx碼科技有限公司
為了更好地服務于廣大用戶，讓用戶投資建設的辦公設備產品安全無憂、購買的設備物有所值，xxx公司提供售前的技術咨詢、設備選型、解決方案，從系統的選型規劃中以確保商品的質量性能、供貨時間、服務保障以及設備在保修期內、保修期外的技術支持、維修維護和技術培訓做出如下的規劃和承諾：
一、商品的質量性能：
1、我公司經銷投標貨物產品種類、品牌、質量標準或服務的資格均得到有關行政主管部門的許可。所提供的貨物是原裝正品，均通過國家有關質檢部門的質量檢驗，有3C標志，獲ISO9001國際質量體系認證。
二、供貨時間及地點：
1、按合同規定時間(3個工作日)，招標文件有特別規定的按招標文件執行;我公司在大利嘉城C區設有配送中心及綜合倉儲調配庫，有足夠的倉庫儲備及快速反應能力，可以保證在接到通知書后按所訂購的設備，按承諾的時間免費送到用戶指定地點。
三、售后服務保證：
1、xxx公司負責將用戶所訂購的設備免費安裝、調試直至正常運行;
2、xxx公司在安裝現場免費為用戶提供基本操作、日常保養的培訓服務;
3、xxx公司自設備驗收合格之日起按原廠家標準保修條例對本項目的設備提供保修服務;
4、xxx公司免費將原廠家標準保修服務提升為上門保修服務;
5、xxx公司免費將原廠家標準保修服務提升為終身保修服務，保修期外的設備僅按成本價收取故障配件費，免人工費;
6、xxx公司服務響應時間為4-8小時，法定工作日內，福州市區用戶4小時到達故障現場，市外省內用戶第二個工作日到達故障現場;
7、xxx公司將免費提供系統及硬件設備升級的技術咨詢;
8、xxx公司將定期向用戶贈送產品技術相關資料;
9、xxx公司將不定期上門或電話訪問用戶，了解系統及設備的運行情況，現場解決用戶的問題;
四、技術服務及培訓：
1、安裝和調試
1.1我公司在本次報價文件中的所有辦公設備產品均為全新原裝品牌。
1.2我公司負責將辦公設備產品初驗收合格后，免費送至用戶所在地提供辦公設備產品的免費安裝。
1.3辦公設備產品安裝調試到位后，我公司將組織專人與用戶方共同進行質量驗收簽字。
1.4我公司在用戶安裝現場進行最終驗收所發生的一切費用均包含在投標報價中。
2、安裝及培訓
2.1我公司將按用戶的實際要求，負責組織專業技術人員進行辦公設備產品安裝調試，保證各項安裝及培訓工作順利進行。
2.2xxx公司系統工程師、客戶服務工程師、培訓講師上門服務時，將嚴格遵守用戶的規章制度，愛護用戶的設備，保守用戶的商業機密、技術機密;
五、驗收標準
1、驗收方法：所有貨物按生產廠家的產品驗收標準、招標文件要求及合同中的.相關條款進行數量及質量的驗收。
2、初驗收
貨物送至買方安裝現場后，由我司和買方共同對貨物的數量、基本質量、外包裝等進行檢查、核對、即初驗收。
3、初驗收后，根據用戶要求進行現場安裝及調試，結果應符合使用要求。在此期間，如發現貨物質量有問題我司無條件免費更換，直至驗收合格交付使用。
六、質量保證及售后服務承諾
1.我公司鄭重承諾對此次采購銷售的辦公設備產品，若提供非原裝正品貨物，則無條件退貨，并賠償由此造成的一切損失。質量按廠家標準進行保修，用戶無特殊要求的按國家有關規定進行保修，國家無規定，按與用戶協商結果保修。保修期內非因操作不當造成需要更換的零配件及設備由我司負責包修、包換。我司所提供的所有設備均按標書承諾的保修范圍和時間進行保修。
2.質量保證期結束后，我公司將繼續免費提供售后服務，負責對所提供的設備進行定期維護和修理，不限年份終身服務，僅收取零部件成本費，免收人工費，免收維修費。我公司還設有免費售后服務卡及價格優惠的卡(三個月、半年、全年)。
3.按映美廠家售后服務承諾政策執行;我公司技服人員上門服務。
4.熱線咨詢服務：
4.1當您在使用過程中遇到問題時，歡迎您撥打福州xxx技術服務熱線：0591-87112435，0591-87112436，由技術工程師為您提供專業服務。
5.服務流程：
5.1快速反應：
(1)客服專員接聽電話，通過詢問故障情況，快速判斷故障類型，將事件分派給相關的技術工程師;
(2)由技術工程師判斷故障的大致原因，攜帶相關配件、軟件和工具，在規定時間內迅速到達目的地，排除故障;
5.2填寫服務報告：
(1)技術工程師解決故障后，填寫服務報告;
(2)服務報告由用戶相關負責人確認后，結束現場服務工作;
(3)將服務報告交給客服專員;
5.3監督和管理售后服務工作：
(1)客服專員致電用戶確認服務完畢并征詢服務意見;
(2)客服專員將服務報告錄入電腦并存盤;
6.故障處理后跟蹤服務：
6.1定期回訪客戶，詢問故障處理后設備運行情況，并做記錄存盤。
“顧客至上、服務至上、信譽至上、效率至上”是我們的服務宗旨，“為您想得遠、做得全;我用心、你放心”是我們的服務目標，希望通過我們的服務能免除您及貴單位的后顧之憂，最大限度地發揮您所購買的設備的效能!
產品承諾書8
四川豐瑞招標代理有限公司：
作為投標方，為本次招標提供的'貨物為正規廠家制造、合法渠道供應的全新產品。
投標人保證在本項目使用的任何產品和服務（包括部分使用）時，不會產生因第三方提出侵犯其所有權而引起的法律和經濟糾紛，如因其而引起法律和經濟糾紛，由投標人承擔所有相關責任。
特此承諾。
投標人名稱： （蓋章）
法定代表人或授權代表（簽字） ：
投標日期：
產品承諾書9
產品質量保證及售后服務承諾書
致：公交集團有限公司
1. 我公司在本次投標中所投的產品均嚴格嚴格按照國家標準執行三包，嚴格按 照廠家質保期進行質保。
2. 對本次項目所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：①七日內免費退貨； ②八至十五日免費換貨；
3. 在產品的質量保證期內，我方對產品的質量負責，并承擔由此造成的所有經濟損失；產品超過質量保證期以后，產品出現故障需要維護，我公司負責免費維護。
4. 嚴格按照招標文件、有關規定及合同認真履行我們的責任和義務。
5. 保證所提供的`貨物均為廠家正規渠道全新原裝貨物，完全符合合同規定的質量、 規格和性能要求；
6. 用戶對我公司的產品質量投訴，我方將在半個工作日內提出處理意見，如情況需要，公司相關服務人員將及時到達現場處理。
7.我公司負責向用戶提供產品相關的技術支持。
投標單位名稱：
投標單位授權代表姓名：日 期：
產品承諾書10
尊敬的客戶:
首先感謝您選取我們的產品!
華為技術有限公司自成立以來，一向把產品質量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產品質量意識，使華為成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，職責到人，確保公司持續穩定生產合格的產品。
公司從原材料嚴格把關，所有物料務必貼合歐盟rohs標準，選用國內外最具影響力的供應商，建立嚴格的產品工藝指標，并與物料供應商建立良好的供求關系。
華為建立了定期的員工質量培訓制度，講解質量管理的.新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，做到產品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產品出廠。
華為質量方針:
用心傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠帶給滿意服務;
時刻銘記為客戶服務是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續創新，與合作伙伴開放合作，在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等帶給有競爭力的綜合解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造最大價值。目前，華為的產品和解決方案已經應用于140多個國家，服務全球1/3的人口。
產品承諾書11
聚乙烯管道的可行性：
一、與金屬管材相比，環保、健康、使用壽命長；
二、在建筑、城鎮給拍水和埋地燃氣輸送的領域，塑料管材必將以其優異的性能取代金屬管材；
三、公司 順應時代潮流，竭力推出聚乙烯PE管、無規共聚聚丙烯PP-R管、聚乙烯雙壁波紋管、聚丙烯雙壁波紋管。同時，公司開發并生產與之配套的各種注塑管件、電熔管件、焊制管件，確保管道系統安全運行。×××公司的管道系統已廣泛用于市政給水，建筑生活（冷熱）給水，埋地燃氣輸配，排水，地板采暖，農灌，電信，環保，化工等領域；
四、長久的使用壽命，在額定溫度、壓力狀況下，管道可以安全使用50年以上。
五、良好的衛生性能，管道生產過程中不添加任何有毒助劑，管道內壁光滑，不結垢，不滋生細菌；
六、化學穩定性好，抗各種酸、堿、鹽的腐蝕；
七、抗沖擊性能好，是PVC管的5倍；
八、韌性好，耐扭曲，抗地震；
九、耐低溫性能好，低溫脆化溫度可達-70℃；
十、可靠的連接性能，焊接強度與管材本身強度一致；
十一、重量輕，比重僅為鍍鋅管的1/8，施工方便，安全省時；
十二、保溫性能好，導熱系數僅為鍍鋅鋼管的1/150；
十三、無規共聚聚丙烯PP-R管具有耐高溫的性能，可用
于熱水的輸送；十四、PE80、PE100具有良好的抗環境應力裂開性和優異的快速開裂能力；十五、聚乙烯管材具有十大優點：
1、成盤管，一般小于?160mm都可以做成盤管，減少了連接；
2、面焊好后，再鋪設入溝槽；
3、在管材和管材之間對焊連接，省了管件，又牢固可靠；
4、可以用非開挖技術，如用定向鉆孔拖入鋪設，可以在不破壞地面又不損傷已有管道的條件下鋪設信管道；
5、管法修復舊管道，在城市已老化管網改造中將大量使用。一種是直接把連接好的`聚乙烯管道拖入舊管道，還有一種是把聚乙烯管先擠縮成較小直徑，拖入舊管，然后通入蒸汽，使其恢復原來的直徑，緊貼在舊管壁上；
6、沉入的方法在江河湖海的水底鋪設聚乙烯管；
7、徑管件（≥90mm）可以用管材焊接加工制造，降低了管件成本；
8、可以在冬季低溫環境下施工；
9、對地面開挖要求不高，溝窄、淺、省工、省力，挖溝機在前面走，后面就鋪管；
10、國內外的實踐證明聚乙烯管的抗震性和安全性最好。
聚乙烯管道的熱脹冷縮解決方案：
聚乙烯管道具有熱脹冷縮性，對聚乙烯管材本身無危害，但對某些管道附件
或承插口鑄鐵管容易造成位移或脫落等。總的來說解決聚乙烯管熱脹冷縮帶來負面影響的辦法就是降低聚乙烯管道周圍溫度變化與固定聚乙烯管道的某些部位。
1、大口徑聚乙烯管道多用于埋地，在填埋之后，能有效的防止熱脹冷縮。且在關鍵部位（如彎頭、三通與需要固定管件的地方等）做混泥土鎮墩；
2、如果沒有埋地的條件，需要露天鋪設聚乙烯管道，則應在聚乙烯管道周圍包裹保溫材料層與防紫外線層。盡量保持管道的蛇形鋪設，且在關鍵部位（如彎頭、三通與需要固定管件的地方等）做混泥土鎮墩
3、室內聚乙烯管道作為暗管時由于埋入墻壁，能防止熱脹冷縮。作為明管時，保持有一定數量的管卡能防止熱脹冷縮。
快速搶險用管件與搶修連接方法：
（一）小管徑PE管道（≤?63）損壞完全修復
1、直接頭。由于小管徑的PE管道柔韌性能很好，只要有一定的伸縮擺動空間，把損壞的管道或管件采用承插連接的方式換掉即可。
2、電熔套管。在一些已固定的地方，不能伸縮擺動，可以采用電熔套管更換管道或管件。
（二）大管徑PE管道（?63以上）損壞完全修復
1、電熔鞍型堵頭。適用于修復?90≤d≤?315的PE管道被扎了一個小孔或小洞的情況。（電熔連接）
2、使用1個電熔套管。適用于修復?90≤d≤?315的PE管道接頭漏水或需要更換一段PE管的情況，需要一定的長度，用于一頭固定的地方。（一邊使用熱熔對接，一邊使用電熔對接）
3、使用2個電熔套管。適用于修復?90≤d≤?315的PE管道接頭漏水
或需要更換一段PE管的情況，可用于兩頭固定的地方。（電熔連接）
4、使用2套PE法蘭。適用于修復?90以上的PE管道接頭漏水或者需要更換一段PE管的情況，需要一定的長度，適用于受損管道的一頭已固定的情況。（熱熔對接）
5、使用4套PE法蘭。適用于修復?90以上的PE管道接頭漏水或者需要更換一段PE管的情況，可用于兩頭固定的地方。（熱熔對接）
聚乙烯管道與閥門和消火栓（包括地上與地下式）的連接措施：PE管道與閥門和消火栓連接采用法蘭連接。PE法蘭包括法蘭根、法蘭盤、法蘭根為PE且有水線，法蘭盤為塑鋼法蘭盤，可以與鋼法蘭連接。
PE管道連接閥門和消火栓，與鋼管連接閥門和消火栓連接除了法蘭材質不同外，其余方法雷同。例如清晰法蘭，對齊法蘭，注意墊片位置，螺栓壓緊均勻等。
PE管道與閥門和消火栓的連接需要注意熱脹冷縮，在關鍵部位增設鎮墩。 中水噴淋系統管道應采取必要的安裝措施：
中水噴淋系統管道與普通聚乙烯管道的必要安裝措施相同，中水噴淋管道壓力稍大，管道的壁厚更厚，在安裝焊接過程中需要注意焊接時間比普通聚乙烯管道焊接時間要長。
產品承諾書12
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；
（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；
（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；
（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的`《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品承諾書13
為創造名牌，提高企業知名度，樹立企業形象，我公司本著“一切追求高質量，用戶滿意為宗旨”的精神，以“最優惠的價格、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾：
一、產品質量承諾：
1、 產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、 對產品性能的`檢測，我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查，待產品被確認合格后再裝箱發貨。
二、產品價格承諾：
1、為了保證產品的高可靠性和先進性，系統的選材均選用國內或國際優質名牌產品。
2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以最優惠的價格提供給貴方。
三、交貨期承諾：
1、產品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產、安裝，力爭滿足用戶需求。
2、產品交貨時，我公司向用戶提供下列文件；
① 技術保養維修手冊
② 安裝總圖
③ 外購件說明書及制造廠家
④ 提供易損件、備件清單，并附送一定量的備件
四、售后服務承諾：
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務目標：服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率：保修期內或保修期外如設備出現故障，供方在接到通知后，維修人員在24小時內可達到現場并開始維修。
3、 服務原則：產品保修期為一十二個月，在保修期內供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。
在保修期外我公司技術人員每年不少于三次回訪調查用戶使用情況。
產品承諾書14
致：
xx裝飾裝潢有限公司本著優質、高效、發展的精神，以優質的產品、貼心的服務為理念，并公開、負責地向您鄭重承諾如下：
我們所有的工程均享有隱蔽工程質保5年，整體質保2年，終身維護的服務，對于一些影響業主正常生活的急修項目(如水電工程)，我們將在24小時內到場維修。
我公司針對xx項目售后服務小組，組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經理xx擔任，堅決執行“晝夜24小時不間斷服務，365天無假日工作”的服務方針。針對xx項目在售后服務期間的問題給予及時解決。
“質保期”期間由“xx”項目售后服務小組負責安排維修小組對我公司承接的.施工項目進行跟蹤服務，對現場走訪時出現的問題及時解決，當時不能解決的，報公司，公司1小時派人員到現場解決，一年現場走訪2次。
質保期后我公司會繼續保持與用戶聯系,隨時了解我公司施工項目的售后信息,以便及時采取糾正預防措施,并派專人進行定期檢查，使用戶放心使用。
質保期滿后可續簽維護協議，且只收取產品成本費用。在接到報修電話后半小時內響應，給出相應解決方案。一小時內有專業人員帶專業工具趕到現場解決故障。
售后服務期中將有調查問卷給予客戶，希望甲方提出意見，幫助我公司不斷成長。
24小時服務電話：
售后服務監督電話
承諾人：
日期：20xx年x月x日
產品承諾書15
xxx：
本機構人做為@@@@股權眾籌業務的投資人，承諾給個人投資資產的來源、用途符合法律法規的規定。如投資人的投資資產來源、用途不符合法律法規的'規定，因此給股權眾籌業務當事方造成的損失，投資人應當承擔法律責任、對造成的損失承擔相應的賠償責任。
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日期 ：
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