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雙波長法研究注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍穩定性
[關鍵詞] 紫外分光光度法;注射用頭孢匹胺鈉;甲硝唑注射液;配伍;穩定性
Stability study of cefpiramide combined metronidazole injection
[Abstract] Objective To explore the compatible stability of cefpiramide sodium with metronidazole injection.Methods At the room temperature(20 ℃) prepared solution of cefpiramide sodium in metronidazole injection was made by referring to the clinical prescription in standing-time 0,0.5,1,2,4 h.A dual ultraviolet spectropotometry was design to study on the change of content after compatibility of metrinidazole and cefpiramide sodium and the change of the compatible liquid apparent an its pH were observed on absorption peak at 273 nm,320 nm and 359.5 nm.Results There were no evident changes in apparent,pH,content and absorption curves within 4 h.Conclusion Cefiramide sodium is compatible with metronidazole injection in this experiment.
[Key words] ultraviolet spectropotometry;cefpiramide sodium;metronidazole injection;compatible;stability
頭孢匹胺鈉與甲硝唑是兩種作用完全不同的抗生素,臨床上常將二者配伍用于許多感染性疾病的預防和治療。頭孢匹胺鈉是β-內酰胺類抗生素,具有β-內酰胺環的理化共性[1],因而與其他藥物配伍時,應考慮配伍藥物對其穩定性的影響。為了保證臨床用藥安全有效,以及指導臨床正確地配伍使用,特對頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液的配伍穩定性進行了研究,現總結報告如下。
1 材料與儀器
頭孢匹胺鈉(山東瑞陽制藥有限公司提供);甲硝唑注射液(四川科倫大藥廠有限責任公司,040316206);甲硝唑對照品(貴陽凱安生物研究所提供);UV-2501型紫外分光光度計(日本島津);奧立龍828型酸度計。
2 方法與結果
2.1 配伍穩定性實驗 將1.0 g頭孢匹胺鈉置于100 ml量瓶中,用甲硝唑注射液溶解并稀釋至刻度,搖勻待測溶液。
2.1.1 外觀檢查 待測溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后,按規定[2]分別進行外觀檢查。結果顯示,待測溶液無沉淀、氣體產生,且溶液澄清度及顏色未發生變化。
2.1.2 pH值測定 待測溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后,按規定[2]分別進行pH值測定,結果見表1。表1 注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑注射液配伍后4 h內的含量、pH值及溶液外觀變化
2.1.3 紫外吸收光譜的測定 待測溶液在20 ℃密閉放置0、0.5、1、2、4 h后,取適量,用蒸餾水稀釋至一定濃度,并以蒸餾水為空白對照,用紫外分光光度計在波長200~400 nm內掃描。掃描結果表明,其紫外吸收光譜未發生變化。
2.2 頭孢匹胺鈉與甲硝唑配伍后含量測定 用雙波長紫外分光光度法同時測定配伍溶液中頭孢匹胺鈉與甲硝唑的含量。
2.2.1 測定波長的確定 取注射用頭孢匹胺鈉與甲硝唑對照品適量,用蒸餾水分別配成10 μg/ml濃度的溶液,并以蒸餾水為空白對照,用紫外分光光度計在波長200~400 nm內掃描。掃描結果表明,頭孢匹胺鈉和甲硝唑分別在波長273 nm 和320 nm處有最大吸收峰;在波長320 nm處,頭孢匹胺鈉沒有吸收,甲硝唑在波長273 nm的等吸收波長為359.5 nm。因此,確定273 nm、320 nm、359.5 nm 為測定波長。
2.2.2 標準曲線的制備 精密稱取甲硝唑對照品,用蒸餾水分別準確配制成5 μg/ml、10 μg/ml、15 μg/ml、20 μg/ml、25 μg/ml系列濃度溶液,并以蒸餾水為空白對照,在波長320 nm處測其吸收度。得甲硝唑回歸方程:ΔA=0.0206 0.053C,r=0.99998,甲硝唑在濃度5~25 μg/ml范圍內呈良好線性關系。精密稱取頭孢匹胺鈉并溶入上述甲硝唑系列濃度溶液中制得含頭孢匹胺鈉10 μg/ml、20 μg/ml、30 μg/ml、40 μg/ml、50 μg/ml和甲硝唑5 μg/ml、10 μg/ml、15 μg/ml、20 μg/ml、25 μg/ml的混合系列濃度溶液,以蒸餾水為空白對照,在波長273 nm、359.5 nm處分別測其吸收度,得頭孢匹胺鈉回歸方程:ΔA=8.7×10-4 0.02512×C,r=0.99996,頭孢匹胺鈉在濃度10~50 μg/ml范圍內呈良好線性關系。
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