藥店藥品自查報告(精選15篇)
時光飛逝,如梭之日,辛苦的工作已經告一段落了,回想這段時間以來的工作詳情,有收獲也有不足,是時候抽出時間寫寫自查報告了。大家知道自查報告的格式嗎?以下是小編為大家整理的藥店藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥店藥品自查報告 篇1
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xx,營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
。ǘ┤藛T與培訓
質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規定,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
。ㄈ┰O施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的'要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
。ㄋ模┻M貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
藥店藥品自查報告 篇2
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的.調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥店藥品自查報告 篇3
自實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展,F將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
(一)三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。
。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的`自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。
。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ鳎幏堕T診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
藥店藥品自查報告 篇4
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
藥店藥品自查報告 篇5
根據平羅縣衛生局文件《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》我院組織人員認真進行了自查,現將自查情況簡要報告如下
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的`定點企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發現問題及時指出,限期整改。
藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作
。ㄒ唬┨岣咚幤焚|量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構建和諧醫患關系。
。ㄈ┙⑿l生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
。ㄋ模┽t院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥店藥品自查報告 篇6
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:
一、企業的基本情況:
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的'經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬C構與人員
門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
藥店藥品自查報告 篇7
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的`藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店藥品自查報告 篇8
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情景只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的'設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店藥品自查報告 篇9
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州區州城路垃圾處理成樓下,企業負責人張揚,質量負責人張闖。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工2人,其中執業藥師1人,已取得上崗證有2人,健康證有2人,營業面積130平方米。經營品種有1000多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由6名同組成:分別是藥店法人:張揚、質量管理負責人:張闖(兼駐店藥師)、驗收員:王雷毅、養護員:胡宏燕、營業員:王青、采購員:張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的'原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公司:
亞創軟件股份有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由質量負責人主抓,對本店實施管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。五是現藥店從業人員配有上崗證,健康證;六是藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。通過自查,管理水平得到進一步提高。
藥店藥品自查報告 篇10
我xxxx店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫?ńY算”的`警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領導視察指導!
藥店藥品自查報告 篇11
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《xx省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的.各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點
零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店藥品自查報告 篇12
一、企業概況認證自查報告
我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:XXX,企業性質:個體;注冊地址:XXX,營業面積XXX平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一向以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種,F有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情景都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一向注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,貼合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的`合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景,將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改善措施:
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店藥品自查報告 篇13
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我院藥房所經營藥品的質量合格、使用安全,我院藥房藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求,藥房人員按時參加藥監局組織的法律法規及專業知識的培訓,將理論與實際相結合,更好的服務與人民群眾。
2、為了保證我院所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。
二、質量管理體系制度概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系制度:
1、藥房管理規范
2、藥劑師職責
3、人員培訓體檢管理制度
4、藥品儲存與養護管理制度
5、藥品購進驗收管理制度
6、藥品分發與調劑管理制度
7、醫療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設施設備情況:
按照經營藥品的.相關規定及要求,藥房內嚴格實行分區管理,標志明顯。根據藥品相關管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發等方面的工作
1、藥品的購進嚴格按照藥監局的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告,無驗收報告堅決拒收。
3、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢,養護記錄做到真實、完善、規范。
4、做好藥品的分發工作
為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據病人所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應報告制度
①、概念明確、職責清晰、程序規范。
、、有效收集藥品的不良反應信息。
、邸l現藥品不良反應及時上報。
、、記錄齊全、準確、規范。
五、處方及票據管理制度
1、加強票據處方管理,杜絕單據及處方遺失。
2、票據及處方妥善保管。
六、主要問題及整改措施
通過本次自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;
2、是服務質量還不夠規范;
3、服務態度有待提高;
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量及態度,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,更好的服務于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店藥品自查報告 篇14
我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F有職工3人,與經營規模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫大專畢業,熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班,店內人員定期組織培訓學習。
藥店營業場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,并有明顯標志,不同獸藥品種分區儲存,溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求,F有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。
嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的`復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經營人員統一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監局報告,并根據規定做好相關工作。
我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業質量管理目標
;2、企業組織機構、崗位和人員職責;
3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;
4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;
5、環境衛生的管理制度
6、獸藥不良反應報告制度
7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度
9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度
10、質量管理培訓、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;
3、獸藥質量評估記錄;
4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。
我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。
藥店藥品自查報告 篇15
現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業基本情況
1、企業性質:xxxxxx畜禽藥業服務中心成立20xx年xx月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業服務中心位于xxxx。
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
xxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的`獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
【藥店藥品自查報告】相關文章:
藥店藥品調查報告07-30
藥店藥品管理制度05-13
藥店藥品培訓心得得體會05-17
藥品自查報告07-03
藥品自查報告10-01
藥店藥品購銷合同書12-06
藥店藥品購銷合同范本05-05
藥店的自查報告10-09