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藥店藥品經營質量管理規范自查報告（通用18篇）
時間稍縱即逝，辛苦的工作已經告一段落了，回顧這一段時間存在的工作問題，好好地做個總結并寫一份自查報告吧。相信許多人會覺得自查報告書很難寫吧，下面是小編幫大家整理的藥店藥品經營質量管理規范自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 1
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的`數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 2
xx市區xxx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的'原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 3
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的'管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。
根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。
藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 4
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 5
為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了 10余項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品
管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設施設備
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
（四）進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一，規范經營"的'質量方針，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
（五）儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
（七）藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；
2、無違法經營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 6
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作；第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《xx縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，了解監管新動態，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓，提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：
1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導后，xx華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（xx華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理，我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業的`資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3．公布監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 7
縣政府督辦室：
根據《xx縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（xx辦〔20xx〕11號）文件要求，現將xx縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數的62%，開展相關從業人員培訓3期，占任務數的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業檢查面達70%，占任務數的70%，機關食堂監管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養午餐從業人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業檢查4次，占任務數的.50%，組織開展醫療機構制劑室專項檢查1次，占任務數的100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務數的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務數的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務數的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監督，及時查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街，示范店創建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創建工作動態，開展集中宣傳2次，發放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 8
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、 機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質，進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的`質量進行逐批驗收。
三、 落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、 藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、 不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、 特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、 檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
九、 整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 9
為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的`質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 10
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的`質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 11
依據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格根據標準仔細實行，并開展自查。現將自查結果匯報如下：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了特地的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執行藥品招標選購的規定，新藥臨床運用有申請。
二、根據各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保平安
（一）藥品購進制度執行狀況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、平安。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權托付書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中選購：依據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中選購。
4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及具體清單）并留存。
（二）驗收管理制度執行狀況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必需附有同批號的出廠質量報告單。
2、特別藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養護管理制度執行狀況
1、分類存放：藥庫藥品根據藥品的'屬性和功能分別存放。
過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均根據藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月
20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：須要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑運用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容（四）藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發覺并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、細心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，主動開展人員培訓，剛好駕馭有關法律、法規學問。對抗菌藥物合理運用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。通過自查也發覺了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者供應放心的藥品和優質的服務。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 12
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》
復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的`資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 13
一、基本情況
本藥店傳統中藥飲片、中草藥飲片、產婦用品和一些常用西藥，服務人群主要是當地居民。
二、藥品質量和安全管理
1、采購渠道
藥品采購流程需要去到供貨商場所，對供貨商的營業資質、藥品采購渠道、藥品保質期、運輸方式等進行調查，確保采購的藥品來源清晰明確、合法合規。
2、藥品入庫管理
藥品入庫前應根據包裝、生產日期、保質期等信息進行檢查，形成記錄，并對藥品進行分類儲存、標識和保管，確保藥品入庫質量和數量與采購要求一致。
3、藥品銷售管理
銷售藥品前，應經過嚴格的審核和審查程序，包括藥品質量合格證、藥品說明書等資料的'完整性和準確性，確保藥品質量和安全。
4、藥品監管體系
本藥店建立了藥品質量監管體系，該體系包括質量管理部門、質量監控機構、藥師隊伍建設等部分，制定了嚴格的質量管理制度、藥品操作規程，確保藥品的質量和安全。
5、藥品應急管理
本藥店建立了藥品應急管理機制，出現藥品質量問題時，立刻采取措施進行處置，同時建立藥品投訴與處理機制，確保消費者的合法權益得到充分保障。
三、藥品質量和安全問題分析
從本藥店近一年的經營情況分析，本藥店充分認識到了藥品質量和安全問題的嚴重性和重要性，對采購、入庫、銷售等環節均開展了嚴格的管理和監管。
四、藥品質量和安全問題改進措施
1、加強藥品質量和安全意識培養
本藥店將繼續加強藥品質量和安全教育和培訓，提高員工的藥品質量和安全意識，增強對藥品質量和安全的重視。
2、建立藥品溯源體系
本藥店將進一步建立藥品溯源體系，提高藥品供應鏈的透明度和管理水平，推動藥品質量和安全的持續改善。
3、加強藥品安全監管和投訴處理
本藥店將進一步完善藥品安全監管和投訴處理機制，及時發現和處理藥品質量和安全問題，全面保障消費者的健康和利益。
總之，本藥店將繼續全面加強對藥品質量和安全的管理和監管，推動藥品質量和安全的持續改善，為消費者提供更加安全、可靠、放心的醫藥服務。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 14
根據《藥品法》及其實施條例和《藥品經營管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，質量管理，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨及其人員資格進行審核，負責藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理和、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
（二）人員管理
我藥房從藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了培訓并開展培訓。每年進行年度檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和的行為。
（三）文件
本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量、、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管
理；衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
（四）設施與設備
本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和進行了有效的控制和規定。
（1）采購企業合法性
對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷售員合法性和質量保證書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定人印章或者的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的.有效期限。質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。
（六）、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期、分析和上報藥品養護質量信息。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 15
本店自開店以來認真和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業負責人xxx，質量負責人xxx。共有２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組質量小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的`醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 16
我藥店收到〔閩人文【20xx】212號〕文件后，高度注重，仔細學習該文件，深入體會文件，并結合《福建省人力資源和社會保證廳關于展開定點醫療效勞行為專項反省的告訴》要求，對照本藥店的實踐狀況，進展醫保效勞任務自查。本店遵照“醫保協議〞和相關法律法規，從各方面嚴厲恪守，到達規則的要求，現將自查狀況報告請示如下：
1、人員資質條件方面：
因本店運營有處方藥、甲類非處方藥，質量擔任人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監視局頒布的《職業資歷證書》，獲得了上崗資歷。
2、在運營方式、范圍方面：
沒有超范圍運營，本店一切種類都在合理規則范圍內，沒有銷售屬國度嚴令制止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類辦理方面：
嚴厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明白規則醫生處方銷售的藥品，一概憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有分明的.區域標識。
4、藥品廣告及征詢效勞方面：
首先遵照執行《藥品廣告平安審查方法》等規則，不發布任何未經答應審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛偽宣傳被食品藥品監視部門采取強迫辦法暫停在轄區外銷售的藥品，在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知，沒有夸張藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。
5、藥質量量辦理方面：
依據市醫保中心制定的辦理制度，本店仔細制定有關藥品辦理制度，嚴厲依照細那么運轉，樹立健全
各項藥質量量辦理記載，同時樹立各項藥質量量辦理檔案，確保運營的藥質量量，店堂明示處懸掛《效勞條約》，發布監視電話，設顧客意見薄，包管效勞質量。
在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律認識、責恣意識和自律認識，盲目、嚴厲恪守和執行根本醫療保險各項政策規則，增強外部辦理，為樹立我市醫療保險定點批發藥店醫保險刷卡誠服氣務、公道競爭的有序環境起榜樣帶頭作用，實在為廣闊參保人員提供高效優質的醫保刷卡效勞，確保藥店的安康運轉。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 17
一、指導注重，辦理組織健全
我院成立了病院藥事辦理小組，擔任監視、指點本院標準辦理藥品和合理用藥。設立了藥質量量辦理員詳細擔任藥質量量辦理的辦理任務，確定各崗位本能機能，并樹立健全藥質量量辦理各環節制度。
二、藥品的辦理
1、樹立供貨單位檔案，嚴厲審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資歷的企業推銷合格藥品。
2、依據《藥品辦理法》及相關藥品法律法規并結合我院實踐制定了相關的藥質量量辦理制度：包羅藥品的購進、驗收、養護制度、處方的分配及處方辦理制度、近效期藥品辦理制度、特殊藥品辦理制度、藥品不良反響報告制度等。
3、購進的'麻醉及藥品按規則辦理，專柜寄存，設有防盜設備，實行雙人雙鎖辦理。專賬記載，賬物相符。
4、實行藥品效期貯存辦理，對效期缺乏6個月的藥品掛牌警示。報各運用科室進展促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午按時對藥品進展巡查與養護，進展溫濕度檢測并做好記載，如超出規則范圍，及時采取調控辦法。
三、藥房的辦理
1、依照藥房標準化建立要求擺放藥品，區域定位標記分明、內服藥與外用藥分開寄存、易串味獨自寄存、風險品專柜寄存。
2、依照要求藥房每月對陳列的藥品進展養護，做好養護記載臺賬，每日上、下午按時監測溫濕度，并做好記載，如超出規則范圍，及時采取調控辦法。
3、由藥學專業技術人員對處方進展審核、分配、發藥以及平安用藥指點。
4、分配處方時嚴厲執行“四查十對〞制度，確保收回藥品的精確無誤。不得私自更改處方，對有疑問、配伍忌諱、超劑量處方應回絕分配，必要時經處方醫師更正或重新簽字前方可分配。審核與分配人員均應在處方上簽字。
5、嚴厲執行處方辦理的相關規則，處方開具當日無效，特殊狀況需處長無效期的，由開具處方的醫師注明無效期限，但無效期不得超越3天，處方藥品劑量普通不超越7日用量；急診處方普通不超越3日用量；特殊藥品應嚴厲運用公用處方。
6、嚴厲依照規則保管處方：普通處方、急診處方、兒科處方保管1年；藥品處方保管2年；麻醉處方保存3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進展了安康反省。
8、仔細執行藥品不良反響監測報告制度，有專人擔任信息的搜集和報告任務。
四、藥質量量和辦理責任嚴重
1、增強院與科室兩級辦理，進步藥質量量辦理，確保用藥平安，確保醫療安全。
2、樹立病院藥質量量迷信辦理的長效機制，嚴厲貫徹執行藥質量量辦理法律法規。
3、增強高危藥品和抗菌藥品的辦理和運用。
4、增強對新員工的上崗培訓，及老員工的持續教育培訓。
5、增強對各項辦理制度執行狀況的反省考核及評審。
6、病院藥品不良反響監測和報告指導小組要增強指導，一致思想，進步看法，落實好藥品不良反響報告制度；仔細擔任，緊密監測，及時報告。
藥店藥品經營質量管理規范自查報告 18
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查。現將自查結果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全
（一）藥品購進制度執行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的`存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容
（四）藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
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