醫療安全管理制度【精華】
在不斷進步的時代，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家整理的醫療安全管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫療安全管理制度1
一、醫療室要具備基本的設施和設備，室內環境整潔、衛生、優雅，藥品、器械擺放規范，符合有關衛生要求，應防塵、防蠅、防污染。
二、藥品、器械使用要嚴格按照國家衛生標準執行，要消毒、殺菌，防止交叉傳染和不安全事故發生。
三、醫療室工作人員，要有行醫許可證，著衛生服上崗，規范操作。要不斷學習，提高技術，遵守醫德。
四、采購藥品、器械必須到國家認定的經銷單位。購買符合國家醫藥質量、衛生標準的藥品、器械。若使用不正規渠道和不符合國家質量、衛生標準的'器材、藥品，而造成醫療事故的，要追究當事人經濟責任和刑事責任。
五、總務處定期對醫務室的衛生、藥品、器械進行檢查，嚴防使用過期、假冒、不符合國家質量、衛生標準的藥品和器械，若查出每次罰款50-200元。
醫療安全管理制度2
醫療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內醫療器械在臨床上的安全使用進行指導和監督的組織。
1、醫療器械臨床使用安全管理委員會工作職責
1）學習、宣傳和貫徹執行國家有關國家有關醫療器械安全使用的法律法規和政策，及有關的管理規范。
2）起草、制定、審核和評價醫院內有關醫療器械安全管理的工作制度和政策，對其執行情況進行監督。
3）通報、討論和分析院內外發生的，在臨床使用中出現的有關醫療器械安全使用的重大問題，探討改進醫院醫療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4）通報院內出現的'重大的醫療器械不良事件，負責督促有關部門對事件進行調查和追蹤，并向有關部門通報相關的結果。
5）對醫院內醫療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結。
6）對在醫療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、人員組成
由醫院領導及有關醫療行政管理、臨床醫學、護理、醫院感染管理、醫療器械采購和保障管理等相關人員組成。
組成成員：院長（史學森）、分管院長（楊貴林）、醫務科科長（張建禮）、護理部主任（白梅梅）、醫院感染科科長（宋宏鵬）、醫療器械科科長（趙福）。
3、工作方式
日常工作由醫務科和醫療設備科負責，每次活動要有記錄，有小結。
醫療安全管理制度3
為及時發現醫療過程中存在的安全隱患，降低醫療風險，防范醫療事故，持續改進醫療質量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標，結合我院實際情況，特制定本制度。
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規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋，并從醫院管理體系，運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。
�。ǘ┻m用范圍
全院各科室及所有員工。
（三）依據
依據國家衛健委《醫療質量管理辦法》、《三級醫院評審標準（20xx年版)》、《20xx年國家醫療質量十大安全改進目標》以及中國醫院協會《患者十大安全目標（20xx年版）》的相關規定，結合國家級評審專家的指導意見制定。
（四）醫療安全（不良）事件的定義醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。
�。ㄎ澹┽t療安全（不良）事件等級劃分1.醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害；或在工作中造成醫務人員機體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復；或對醫務人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
IV級事件（隱患事件）－－及時發現錯誤，未形成事實；有不良事件發生的隱患。
2.醫療安全（不良）事件嚴重度評估本方法采用國際SAC分級統計法則，按照發生頻率和嚴重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴重程度，可從以下兩張表的結果中查出：以臨床結果判斷的嚴重程度
A級：客觀環境或條件可能引發不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進行監測以確�；颊卟槐粋�，或需通過干預阻止傷害發生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進行治療或干預（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發生并導致患者需要持續治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發生導致患者死亡（Ⅰ級事件）
�。ㄆ撸┎涣际录悇e與主要內容1.醫療相關不良事件
1）醫療處置事件：診斷、治療、技術操作不當等引起的醫療不良事件和醫療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應記錄而未記錄，記錄內容失實或涂改，無資質人員書寫記錄等；知情告知不準確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預期事件：非預期重返手術室、住院、ICU或者超長住院（住院天數超過平均住院日三倍）；
4）手術相關不良事件：術前診斷和術后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質、病理）、各類手術并發癥、手術部位錯誤、手術患者錯誤、手術類型錯誤、異物遺留在患者體內等事件；
5）麻醉鎮靜相關事件：麻醉和中深度鎮靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術后發生燒燙傷；
2.護理相關不良事件各種護理缺陷及其他護理相關不良事件（護理基礎操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；
3.醫技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標本丟失或弄錯標本，配錯血；結果漏報、錯報、遲報等引起的醫療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應；輸血相關事件（因醫囑開立、備血、儲存、傳輸不當引起的輸血相關事件、輸血錯誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏等相關的不良事件
2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發生潛在的或直接的損害。
3）藥品質量問題：如藥品破損、包裝標識模糊不清、內有異物等；
6.院內感染不良事件
1）院內感染事件：可疑感染性爆發；醫源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內感染、腸道感染、術后切口感染、器械感染相關等不良事件和醫療隱患）；
2）職業暴露事件：醫務人員銳器傷事件；感染風險高醫務人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫院財產被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產生矛盾導致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災害與技術性事件：臺風、洪水、強雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統故障、電梯故障、內部火災、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規格錯誤等。
4）設施異常事件：醫院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫療設備、器械、信息系統不良事件醫療器械、設備在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件;設備及信息系統故障，設置或使用不當導致的不良事件和醫療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類事件。
（八）報告的原則
1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》，衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》執行。
2.III、IV級事件報告體現自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進行上報和處理。
�、抛栽感裕横t院倡導各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。
⑵保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。
�、欠翘幜P性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。
�、裙_性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
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1.全院人員和相關科室
1）任何科室或個人：
(1)發生或發現醫療安全（不良）事件時，皆有權利和義務通過不良事件系統主動上報。
(2)發生的醫療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。如：發現火災同時報告保衛科，停電同時報告總務科，設備故障同時報告設備科，職業暴露事件同時上報杏林院感實時監測系統等。
2）當事科室：
(1)發生醫療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。
(2)在上報至相應職能部門的同時，積極采取補救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領導處理，盡量減少損失。
(3)若發生的醫療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。當主管領導或專業人員進入現場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當事科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發、重要的III 、IV級醫療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進。
2.醫務部
1）指派專人負責收集醫療方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總，統計和分析。
2）對有關診療的醫療（不良）事件進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）每個季度將發生頻率較高（每月或數月發生一次）的醫療安全（不良）事件匯總，組織相關部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫療質量與安全管理委員會（或醫院辦公會）討論。
4）負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。
3.護理部
1）指派專人負責收集護理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有護理安全（不良）事件匯總分析后報質控科。
2）對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。
4.藥學部
1）指派專人負責收集藥劑方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。
2）對全院上報的藥劑方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫療護理人員進行藥劑方面不良事件報告知識培訓。
5.感控科
1）指派專人負責收集醫院感染方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質控科。
2）對全院上報的院感方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫療護理人員進行院感方面不良事件報告知識培訓。
6.設備科
1）指派專人負責收集醫療設備器械方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有設備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。
2）對全院上報的設備，器械方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫療護理人員進行設備器械方面不良事件報告知識培訓。
7.輸血科
1）指派專人負責收集臨床用血方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質控科。
2）對全院上報的臨床用血方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院醫療護理人員進行臨床用血方面不良事件報告知識培訓。
8.后勤部
1）指派專人負責收集行政后勤總務方面的'《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對行政后勤總務方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。
2）對全院上報的行政后勤總務方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。
9.后勤部保衛科
1）指派專人負責收集治安管理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。
2）對全院上報的治安管理方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。
3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。
10.質控科
1）醫療安全不良事件由質控科歸口統一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫療不良事件進行統計分析，并于次月10號前報質控科匯總。
2）質控科針對全院上報的醫療不良事件進行統計分析，定期組織相關質量管理委員會專家討論，制定相關事件的質量持續改進措施或建議，并上報院領導提供決定實施意見。
3）醫院根據事件的性質，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
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1.發生或發現醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向科室負責人報告。同時利用我院OA平臺“醫院不良事件系統”進行網絡直報。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發生后24小時內完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發生后72小時內完成事件上報。重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭和電話上報相關部門。
2.接受報告部門：醫療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應職能部門。醫療相關不良事件上報醫務部；護理相關不良事件上報護理部；藥品相關不良事件上報藥學部；輸血相關不良事件上報輸血科；感染相關不良事件上報感染管理科；后勤相關不良事件上報后勤部；治安相關不良事件上報保衛科；設備相關不良事件上報設備科；食品安全相關不良事件上報營養科；職能科室歸屬不明的事件上報質控科。
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1.主動報告醫療安全不良事件的個人，由分管部門根據事件促進質量改進價值進行審核，報質控科制作獎勵報表。
經審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。
2.醫療安全不良事件上報率，納入科室質管員評價及年底科室質量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現流程再造，經評定有效，參照海醫二院[20xx]95號文給予獎勵。
4.科室定期對收集到的不良事件報告進行總結分析，認真落實醫療不良事件的改進措施，納入科室質管員評價加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫療安全不良事件屬于必報事件，如發現漏報、瞞報，按照醫院《獎懲管理辦法》對責任人及責任科室做相應處罰。
6.已構醫療事故和差錯的醫療安全不良事件，按《醫療糾紛（事故）處理辦法》執行。
醫療安全管理制度4
一、醫務人員在醫療活動中，嚴格遵守醫療衛生法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。
二、按照《醫療事故處理條例》、《甘肅省病歷書寫規范》、《處方管理辦法（試行）》及各級衛生行政部門規定和要求，書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔醫療糾紛、醫療事故技術鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責任。
三、嚴格執行值班制度、崗位責任制度、查對制度、醫囑制度、交接班制度、三級查房制度、會診制度、病例討論制度、手術制度、死亡病例討論制度、消毒隔離制度、分級護理制度以及請示報告制度等有關制度和規定。提高醫療質量，保障醫療安全。
四、按照衛生部、甘肅省衛計委、定西市衛生局關于醫療技術準入有關規定，規范醫療技術準入和醫師、護士的執業行為，執行醫院有關規定。
五、尊重患者的知情同意權。應當用患者能夠理解的`語言，將患者病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者或家屬，及時解答其咨詢；并避免對患者產生不利后果。要讓病人對手術、麻醉、特殊檢查（治療）同意書條款，新開展技術項目及某些非常規治療項目風險了解清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續。
六、按照《醫療事故處理條例》要求，做好病歷和實物封存和保管。按規定保管和復印病歷資料，嚴格遵守病歷回收和病歷借閱制度。
七、按照《醫療事故處理條例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫患雙方當事人對患者死亡原因有異議的，應在患者死亡后48小時內進行尸檢，冷凍的尸體可延長到7天，并有死者親屬同意簽字。
八、發生或者發現醫療過失行為，當班醫務人員及科室領導應立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
九、發生或者發現醫療事故，可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療爭議時，應當立即向科室負責人報告，科室負責人及時向醫院相關職能部門報告，職能部門接報后，應立即進行調查、核實，將有關情況如實向主管院長報告，并按規定向市衛生局報告。
十、科室負責人及相關醫務人員要積極做好患者或親屬的解釋，化解矛盾，并主動配合醫院處理善后工作。
醫療安全管理制度5
分類收集工作制度
1.根據醫療廢物的類別，將醫療廢物分置于符合《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》的包裝物或者容器內。
2.在盛裝醫療廢物前，應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。
3.對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。
4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關廢物的管理，在醫務部、醫院感染管理辦公室指導下，依照有關法律、法規和國家有關規定、標準執行。
5.化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑的處置同（4）。
6.批量的含汞體溫計、血壓計等醫療器具報廢時，處置同（4）。
7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產生的具有傳染性的標本及排泄物，應當按照國家規定嚴格消毒，達到國家規定的排放標準后，方可排入污水處理系統。
8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封。
9.放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
醫療廢物產生地工作制度
1.科室應當設立固定的醫療廢物暫時存放或交接地點，醫療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明（附2）。
2.嚴格區分一般廢棄物、生活垃圾（黑色塑料袋）、醫用固體廢棄物（黃色塑料袋）及醫用銳利廢棄物（防水、耐刺堅固容器），分別放置，嚴格管理。
3.盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的`封口緊實、嚴密。
4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
5.盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內容應當包括：醫療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明等。
6.醫療廢物運出后，及時對暫存地點及工具進行清潔和消毒。
7.禁止在非收集、非暫存地點傾倒、堆放醫療廢物，禁止將醫療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
醫療廢物對外交接、登記制度
1.依照危險廢物轉移聯單制度填寫和保存轉移聯單。
2.對醫療廢物進行登記（包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向及經辦人簽名），登記資料保存3年。
3.對交接醫療廢物過程中出現的問題及時向主管領導匯報，以求盡快解決。
病理科危險化學品和生物安全管理制度
病理科應嚴格執行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業病防治法》、《危險化學品安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》等規定，做好危險化學品和生物安全管理
1.有定期對取材室、切片室等進行甲醛、二甲苯濃度的檢測報告，保證有害氣體濃度在規定許可的范圍
2.病理科工作中產生的廢棄二甲苯、甲醛等液體，必須統一回收，嚴禁隨意傾倒入下水道
3.未固定病理標本取材應在P2級實驗室中進行，嚴格區分污染區、非污染區，應有單獨的洗手池和濺眼噴淋設備
4.有完善的易燃品、劇毒化學品的登記和管理規范
5.病理科工作人員應有接觸有害品職務補貼，并定期做職業病體檢
醫療安全管理制度6
為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》規定制定本規范。
一·建立組織機構設施設備安全管理委員會（fms），全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。
二·研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風險來源。
三·指導各科室醫療器械安全監管，設備使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出設備操作規程與安全注意事項。
四·設備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）。
五·臨床科室健全完善監測體系。設專人監測設備使用安全情況，發生安全事件及時上報。
六·設備科根據調查情況及時向院內各相關科室通報，以避免同類事件的再次發生。
七·獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的.職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經查實后根據情節輕重進行進追究責任。
醫療安全管理制度7
通過對醫療器械的安全控制和風險分析，采取相應措施從而降低風險發生的概率。
適用范圍：
通過正常招采程序進入我院的醫療設備（含科研、教學）、配件。
醫療器械使用安全風險管理是對醫療器械臨床使用環節可能發生的安全風險進行分析、評價、控制和檢測工作的管理方針、程序及其實踐發系統運用。
1、《醫療器械監督管理條例》，國務院令650號，自20xx年6月1日實施；
2、《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》，國務院令第680號，自20xx年5月4日實施；
3、《醫療器械使用質量監督管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局令第18號，自20xx年2月1日實施；
1、《三級綜合醫院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關工作制度與流程”。
2、《三級綜合醫院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備等醫學裝備臨床使用安全監測與報告制度”。
1、病人和操作人員不能覺察的危險因素，如放射線、電離輻射、磁場。
2、昏迷、麻醉狀態或臥床病人，尤其老人、兒童、殘疾人，對危害無法采取正常反應。
3、作為生命支持和功能替代的醫療器械，其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。
4、使用中的醫療器械絕緣程度下降，保護接地措施不當等因素造成的電氣安全隱患。
5、多種醫療器械連接使用，可能產生更大的安全隱患。
6、不同醫療器械之間相互干擾，如電磁干擾產生的安全隱患。
7、有源醫療器械通過皮膚或直接插入體內時，電氣安全性能造成的危害。
8、特定環境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質，使醫療器械在應用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常規進行設備有關數據檢測，使電氣、機械等部件安全性能下降未被發現。
11、使用人員操作失誤或無關人員在無意或無知情況下變動醫療器械的工作狀態和預設置，造成的安全風險。
12、未重視生產廠家提示的適應證、禁忌證及風險因素或可能產生的副作用。
1、為防止醫療器械在使用中對病人和工作人員造成傷害，必須設置警示標志。
(1)危險標示：對放射線、電離輻射、高磁場等區域的通道與入口處，應設置明顯的警告標志。
(2)狀態標示：對X線機房、CT機房、直線加速器和SPECT等機房，當設備處于工作狀態時，通常設置紅燈以示警告。
根據國際電工委員會（IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫用電氣設備安全的國家標準GB9706、1-1995《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》。該標準是醫療設備在整個使用壽命周期中必須達到的安全基本要求。
醫療器械必須采用保護接地，配電方式為三相五線制、保護接地母線接地電阻應小于4Ω。大型醫療設備如CT機、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等，應按設備安裝說明書中接地電阻要求，設置專用接地保護。對有特殊要求的供電系統如心胸外科手術室，應采用1:1隔離變壓器與專用接地線，隔離變壓器的二次回路不接地。
國家對放射診斷、治療設備，包括X線機、CT、DSA、核醫學設備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數儀，醫用直線加速器、鉆機，模擬定位機、x-刀和γ刀等，國家己有成熟的防護標準和安全規范，主要的防護規范有兩項，《GBW-3-80醫用遠距離γ射線治療衛生防護規定》和《GBW-2-80醫用治療X線衛生防護規定》。
在采購醫療設備時，應選擇通過電磁兼容性安全認證的醫療設備。在設備的.安裝布局中，應考慮醫療設備之間的相互干擾與影響、在使用前應分析各種醫療設備的電磁兼容性問題，制定操作規程時應充分強調電磁輻射的防護措施。
設備使用前對醫護人員、操作人員及工程技術人員的技術培訓，可采取現場培訓和工廠培訓相結合的方式，大型醫療設備培訓可分多次完成。
(2)了解使用說明書、維修手冊及與該設備有關的國際、國家標準。
(3)科室所購置設備應具備說明書，并隨機器放置。醫學裝備部按使用說明書，協助臨床科室制定設備操作規程，內容如下：
�、儆嘘P醫療設備適用的對象、設備保管人員、應用范圍、開機前檢查、注意事項及標準程序。
�、懿僮髦械淖⒁馐马棥踩L險、禁忌、操作人員要求等。
(5)大型貴重精密儀器設備操作人員必須具備操作人員上崗證。
(2)大型貴重精密儀器設備應指定專人操作與專人負責管理。
(4)使用人員應與工程技術人員合作，共同開發醫療設備的全部功能，做到物盡其用。
(5)為確保醫療設備始終處于最佳的性能狀態，并及時發現設備性能的變化，對大型醫療設備日常的質量控制，由使用科室醫技人員及工程技術人員對設備作穩定性檢測，并進行評價。
(6)操作使用人員應按設備使用說明書及操作規程要求對設備定期進行日常維護和保養。
(7)根據《醫療設備三級質量控制具體要求規范》及設備技術要求，醫學裝備部制定設備維保周期及內容，并定期對維護報告進行分析。
(8)醫學裝備部按照《急救生命支持類設備管理制度》，《大型醫療設備管理制度》等對全院醫學裝備進行定期巡檢及預防性維護，并對巡檢中發現的問題及時解決，并做好記錄。
(9)設備維修人員在維修醫學裝備后應進行相關的性能檢測和電氣安全檢查，并對檢測內容進行登記，經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械，不得繼續使用。
(1)科室應將設備日常維護及使用情況定期報告醫學裝備部。
(2)醫療設備出現故障，應立即停止使用該醫療設備，懸掛設備停用標識，并立即通知醫學裝備部，可撥打63910296（外線）、2296（內線）或與設備責任人直接聯系。
對培訓記錄、預防性維修、醫療器械不良事件、計量管理及維修數據進行分析評估，評估數據作為下周期管理依據。針對數據分析原因，持續改進。
醫療安全管理制度8
一、建立醫療安全目標責任制。
1、應完善醫療安全責任制，使各科室（部門）和各級醫務人員做到層層對醫療安全負責。
2、責任制應達到有責任目標、有實現目標的保障措施、有檢查辦法、有獎懲激勵制度等要求。
二、醫療安全教育。
1、目的
目的旨在使醫務人員在思想認識上、職業道德上、應變能力上和保證醫療安全的心理狀態及技能上，排除各種主觀障礙。
2、醫療安全意識教育：
�。�1）樹立正確、積極的醫療風險意識；
�。�2）增強醫療安全責任感，增強醫療安全管理的法律意識；
�。�3）克服自身及周圍有關方面存在不安全因素的自覺性和主動性。
3、醫德與醫療安全相關教育：包括醫德理念與醫療安全、醫德規范與醫療安全和醫患關系與醫療安全等相關性的認識。
4、質量管理知識與醫療安全相關教育：
�。�1）醫療安全教育是質量教育的重要內容；
�。�2）為保障醫療安全又需要掌握相關的質量管理知識，主要是醫療服務質量安全質量特性的內涵與外延知識、標準化管理知識和醫療缺陷管理知識等。
5、醫療技術與醫療安全相關教育：
應緊密結合繼續醫學教育，將醫療安全教育貫穿于醫學技術教育之中。
三、醫療缺陷檢控與安全把關
1、醫療不安全事件的發生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強醫療安全把關，以防患于未然。
2、一般地說，醫療不安全事件均潛藏在日常的醫療缺陷之中，因此。強化日常醫療缺陷管理，既是提高醫療質量的重要措施；也是卡緊醫療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎上，還必須建立健全各級衛生技術人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難必須堅持定期查房，發現問題及時解決，職能部門通過日常業務活動進行質量檢查、組織協調，根據醫療質量管理計劃和標準，定期組織實施全院性醫療質量檢查和分析，針對醫療工作中發現的缺陷和問題進行跟蹤檢查分析，并制定改進措施，不斷修改、補充、建立、健全和完善各項規章制度。
（二）科室質量控制
從某種意義上講，科主任的技術和管理能力決定了該學科的質量水平。一般業務行政職能部門沒有能力直接控制質量形成的全過程。因此，醫療質量管理主要靠科室、責任在科主任，科室醫療質量是以科主任負責制形成展開的，環節質量的控制和終末質量的檢查評價是科主任的職責，是科主任必須投入較多的時間和精力重點抓好的經常性工作。然而正如一個政策執行效果的好壞，一方面取決于制定者的素質，另一方取決于執行者的素質，科主任應該嚴于律己，以身作則，帶好頭、把好關，若一個科室頻繁出現病人投訴、差錯甚至事故的話，科主任負有不可推卸的責任。
（三）認真嚴格執行、落實各項規章制度和技術操作常規以及各類人員崗位職責
安全行醫是最基本的措施，就是嚴格格執行、認真落實各項規章制度、各級人員崗位職責的技術操作常規，也是防范醫療差錯乃至醫療事故的有效措施。臨床醫學是應用科學，而這些制度、職責和常規是行醫過程中不斷探索總結出來的，是用無數的生命換來的，任何人都不能按照自己的想象，自己的意志來違反這些制度、職責和常規，更不能存有僥幸心理而不嚴格執行制度、職責和常規。
1、三級醫師查房制度
醫院的基本工作是醫療，三級醫師查房是醫療工作的基本形式。各級醫師要通過這項制度緊密結合在一起，一級監督一級，一級對一級負責，這樣才能及時發現問題，及時糾正。同時，三級醫師之間還能相互啟發，相互補充，有利于杜絕診治過程的漏洞。查房時必須帶病歷牌，主治醫師、副主任、主任醫師應認真審查病歷和醫囑、檢查項目、是否需要其他處理并作出指示，上級醫師對病歷的真實性、科學性、及時性負責把關。
2、“查對”制度
嚴格執行“查對”制度，這是醫療工作的一個根本制度。醫生在一切醫療活動中必須嚴格執行查對制度，以免發生醫療糾紛甚至差錯事故：如姓名、性別、診斷、用藥劑量、種類、手術部位等。每日在開具臨時醫囑及計劃后，必須交于辦公護士，由辦公護士核對后再交于巡回輸液護士，醫生不得直接交于巡回護士，或直接在原輸液單上涂改，增減藥物；辦公護士對每天新開出的醫囑必須核對無誤后方可執行，做到天天小查對、每周兩次大查對，要求有一名醫生參加查對，并進行登記。查對內容：醫囑單、計劃單、服藥牌、注射單。若出現予盾處以原始醫囑本為依據，查對時間：大處方當日。
3、術前、術后討論制度
外科、婦科、五官科、眼科等手術科室，應嚴格執行手術討論制度，尤其是重大、疑難手術。在討論中應注意根據患者的具體情況、手術方式、術中可能出現的一切情況，正確估計病人對手術的耐受力，嚴格掌握手術時機，術后可能會出現的問題，一旦出現應如何處理，充分估計手術的風險性，并向家屬交待手術的必要性、目的、危險性、術中、術后可能發生的問題。讓家屬心中有數，簽同意書，記錄在案。不得杜撰術前討論內容或走形式，討論內容毫無內涵，對手術無指導意義。
4、病歷書寫制度
（1）加強病歷管理的全過程，從記錄開始至交病案儲存，每一個環節都要認真落實。
�。�2）住院醫師、主治醫師、副主任醫師（科主任）對病歷的及時性、科學性負責。
�。�3）嚴格按照病歷書寫規范書寫病歷。病重及術后3天病人每記錄，病危病人隨時記錄，上級醫師要及時認真審查。
5、首診負責制
門診、急診醫師對來院就診病人，必須遵守首診負責制，負責請相關科室對疑難病人、涉及多科病人會診；對急危重病人先組織搶救，待病情穩定后，再請相關科室會診。不得推諉病人，延誤病情及搶救時機。
6、嚴格交班制度
每位醫生必須嚴格執行交接班制度，并有記錄；對危重病人實行床旁交接班，并作記錄簽名。接班者若同意交班者意見簽名認可，若有異議，請記錄異處，并簽名。
7、醫療設備的管理制度
�。�1）各科室負責人要經常檢查搶救設備的運行情況，隨時發現問題及時解決問題，使各種設備保持在完好狀態。保證隨時可用。
�。�2）設備管理人員應隨時到各科室檢查使用情況、設備完好狀態等，并當場抽查設備，不得走馬觀花，詢問就罷。凡因管理不當，在救治病人中出現重大設備故障者要追究有關人員的責任。
8、落實醫院感染管理的各項制度
特殊、重點科室：如嬰兒室、手術室、ICU、要有預防院內感染的措施，并嚴格按有關規定執行。對已發生的院內感染，要及時上報，迅速處理，不得隱瞞真情。
9、嚴格執行會診制度
各科室在遇疑難病人時，應遵循先科內后院內會診程序，多請有關科室或有經驗的專家會診，聽取大家意見，不得擅自、輕易將病人轉往他院。
10、疑難病人、危重、死亡病人討論制度
認真執行疑難病人、危重、死亡病人討論制度，死亡病人一周內必須討論，不得弄虛作假，偽造討論內容。討論內容要求真實、科學、總結正反兩方面的經驗。
11、處方制度
（1）處方由有處方權的本院醫師開具，任何人不得越級冒開或代開處方，醫生不得將簽有自己姓名的空白處方交于他人隨意開具藥物，違者將嚴肅處理，處方應按處方原則、規范開具。
�。�2）藥房發藥人員對處方的正確和規范負責，對不合要求處方有權退回重開。
12、報告審簽及報告制度
�。�1）醫技科室應嚴格執行三級醫（技）師負責制度，對所出報告的正確性負有責任，對疑難、危重病人必須實行科內會診，并實行雙簽字，確保報告的準確性及嚴肅性。
�。�2）對急診病人及標本，應及時檢查、檢驗，及時報告（電話或書面報告），不得以任何理由拖延檢查及檢驗報告時間；對有疑難問的檢驗、檢查報告，應及時與臨床取得聯系（有記錄）。以便及時處理或更正報告。
13、新技術、新項目、重大、疑難、破壞性手術的審批報告制度
凡是新技術、新項目必須報告院長或主管部門審批、登記，重大疑難、破壞性手術進行審批和術前討論，按診療技術操作常規，作好術前準備，及時向主管院長和職能部門報告登記。
14、認真嚴格執行醫療操作常規和職能部門報告登記。
（1）各專業各級醫師應熟練掌握本專業常見、多發病的診斷要點、治療原則，不得憑主觀臆斷，而違背原則，違背常規。
�。�2）各級醫師之間嚴格遵守崗位職責，愛崗敬業，下級尊重上級、上級幫助下級，互敬互愛、互相學習、不懂就問，不會就學，各級醫師之間要互相學習他人的長處，以糾正自己的`短處。
�。�3）醫技人員及實施各類診療操作的人員，應嚴格按照各項操作的常規進行，遇特殊情況及時酌情處理，嚴格掌握指征，危重病人在進行檢查時，應有醫師陪同。
（4）各級醫師在掌握本專業疾病診療常規外，還應熟練常識性急診知識、急癥搶救常規、心肺復蘇操作。
（5）帶教人員嚴格執行醫院關于帶教帶學的規章制度，做到言傳身教，把嚴謹的工作作風、良好的醫術、豐富的知識傳授于被帶教者，做到放手不放眼，對被帶教者開具的處方等醫療文獻要審查、簽字，并對其科學性、真實性、規范性負責。
�。�6）醫囑應由有處方權的醫生簽字后生效，任何人不得代簽、代開。除急診搶救外，一般情況下護士不執行口頭醫囑，口頭醫囑執行事后由醫生補開醫囑。
二、特殊部門的醫療安全措施
�。ㄒ唬┦中g室
1、人員管理：手術人員不得擅自換崗、換臺、離臺，禁止術中離臺接電話、打電話，手機、呼機禁止帶入手術間，禁止在手術間內談笑風生，高聲喧鬧。手術期間要嚴肅認真，有條不紊，謹慎言語。
2、手術室無菌物品必須標簽清晰，注明失效期，并按效期先后使用。無菌物品與非無菌物品必須分室存放，有專人定期檢查失效期和藥品存放情況。
3、手術室、麻醉科內服藥與外用藥應分柜存放，藥品標簽必需醒目，藥品必須定位、定量。特殊藥品應有專人保管，柜內上銷。參加手術的科室一般不應將其它藥品帶進手術室，如遇個別特殊情況（如術中需用的抗癌藥等）也應將帶入的藥品妥善保管，并提醒麻醉醫師和手術護士以免誤用。
4、要加強手術標本管理，術中取下和各種標本，未經手術主刀醫師同意，任何人不得丟棄。應由手術護士將標本固定好，妥善放置，醫師填好病檢申請單，作好登記，指定專人送病理科。
5、手術室清點制度：手術室必須認真執行清點制度，防范醫療差錯事故發生。任何手術術后均由手術者、洗手、巡回護士認真清點手術用品（包括器械、沙布、縫針、刀片等），并在登記本上作好記錄，方可關閉手術體腔。如發現異常情況，一定要認真查找原因，在原因未明確前，不得關閉手術體腔。嚴禁任何人私自在備用的手術包內拿取部分器械，若情況特殊，急需部份器械也應報告手術室護士長同意。對違規者要停止其半年參加手術和資格。
6、要注意有感染手術的處理。無論受術者一般感染，特殊感染或乙肝陽性等感染者，術前都盡量備齊、備足用品，所有感染手術用品都應在手術間內進行清理，然后進行手術間的消毒。
7、手術室護士責任重大，要認真執行查對制度，術前再核對病人姓名、性別、年齡、手術部位和術式，手術用品與特殊器械要齊全，隨時了解病人生命體征和手術進展情況，掌握好輸液速度，對手術時間較大或術中變換體位的患者要注意管道、電刀情況。
（二）急診科
1、急診科醫師必須熟練掌握急癥搶救常規和專業急危重病的診斷及治療原則，掌握心肺復蘇的搶救操作方法，在搶救病人時要做到及時、準確、不忙亂。
2、對診斷困難、病情判斷不清，處理不易的疑重病人或涉及多�？频牟∪�，急診科醫師必須請相關科室會診、協助診治。急診科醫師禁止將危重病人先檢查后搶救，而致危重病人死于檢查途中。各�？漆t師不得以任何理由拒絕急診科醫師的會診請求，違者進行嚴肅處理。
�。ㄈ╅T診部
1、門診各�？漆t生對來本診斷室就診的病人要分清輕、重、緩、急，對需搶救病人應做到及時就地、就近搶救，同時通知有關人員協助搶救，禁止叫危重病人自行到搶救地點。
2、導醫對來院就診的病人，就進行就醫指導，對危重病協助�？漆t師進行搶救，負責門診大廳的秩序。
3、對在本科就診的診斷不清或非本�？萍膊〔∪耍瑧皶r會診、轉診，不得隱瞞病情，延誤病人治療，造成后果者，按有關規定處理。
4、門診部應作好管理及各科之間協調工作，發現問題及時處理；對門診處方進行抽查、監控，對不合格的處方應堅決予以處理。
5、門診各科醫師要注意執行門診病人三級負責制度，對凡三次不能確診者要請�？苹蛏霞夅t師會診，對確診仍有困難者收入住院觀察治療，對拒絕入院病人要作好記錄，以免引起糾紛。
6、門診各科醫師、檢驗、放射、病理、B超、心電圖等各科人員都要執行三級醫（技）師制度，較為疑難病例均交請上級醫（技）師或經驗豐富的同志會診，自覺提高診斷正確率，減少失誤。
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1、認真執行術前審批和討論制度，不得弄虛作假、敷衍了事，認真詢問病史，全面細致體檢，周到全面的輔助檢查是作好術前準備的基礎，減少漏診、誤診及失誤。認真仔細的術前討論，充分估計手術困難、可能出現的問題、相應情況，采取何種措施，把手術風險降到最低。
2、正確估計手術耐受力，嚴格掌握手術時機、手術指征，全面分析病人的身體狀況、病情進展程度。充分估計病人所能耐受手術的方式、范圍、時機。
3、手術者必須懂得各類疾病的術式和規范，要恪守法規，不得隨意“創新”。術中必須遵循以下原則；準確地確定病變部位，選擇合理術式，以不增加病員痛苦，減少組織損傷，穩、準、輕、敏地進行操作，使手術達到良好的效果。
手術主刀，要根據自己的實力、手術難易程度，決定是否請上級醫師在臺上或臺下指導。術中若遇到特殊困難，應立即請示科室負責人或上級醫師，若遇重大問題呈報醫務科和分管院長。違反上述規定，造成糾紛或事故者要嚴肅處理。
4、術后應密切觀察病人的生命體征，手術切口情況、引流管是否通暢、引流物的性質、預防傷口感染，堅持無菌操作，嚴格掌握抗生素的用藥指征，防止并發癥發生。如需進行第二次手術必須向主管院長、醫務科報告。
（五）兒科
1、向患兒家長（監護人）講明病情，征得家人（監護人）同意后，方可進行檢查、治療。加強留觀患兒的規范管理，做到有條不紊，注意觀察變化，隨時記錄。
2、病兒入院后，要經常與家長保持關系，對病重和病�；純撼磸拖蚣议L講明病情和危險情況外并要求家長陪同。需作特殊檢查的患兒也應事前向家長講明病情和危險情況外并要求家長陪同。需作特殊檢查的患兒也應事前向家長講明檢查的意義和必要性以及可能發生的情況，取得家長同意后方可實施檢查。
3、兒科醫護人員一定要熟記小兒用藥劑量，以及各種藥適應癥，毒副作用，特別是在新近引進的新藥使用中，更要加強觀察，以防出現意外。
4、要特別注意兒科各種診斷治療設備的維護保養，使其能完好運轉。重要設備要有專人保管，并有使用登記，有交接和維護記錄，要保持科內電源、開關、插座完好，并注意責任到人。
（六）內科
�。�1）進一步加強三級醫師查房制度，提高查房質量和病歷書寫內涵質量，對危重病人和疑難病人，要認真作好記錄，保證資料完整。要學會保護病人，也要保護自己。
（2）樹立良好的醫德醫風、關心病人，耐心傾聽病人的要求，細致直觀地作好解釋工作，尊重病人和家屬的自尊心，防止態度生硬引發的糾紛。
（3）要有學者風度，堅持合理用藥、合理檢查，努力提高科室和醫院的聲譽，使科室對病員更具有吸引力，為內科進一步發展奠定良好基礎。
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1、藥房、庫房管理人員，要隨時清查庫房藥物的有效期，發藥、領藥人員更要注意藥品的失效期。
2、窗口藥劑人員發藥時，要認真核對姓名、性別、年齡、藥品劑量、服法，嚴禁把不同藥物裝在同一個藥盒內，嚴防發錯藥品，發藥人員發藥后要認真簽上姓名。
3、窗口藥劑人員有責任監督處方質量，對不合格處方堅決拒絕發藥，待修改核對后，方可發藥。
�。ò耍⿱D產科
1、嚴格執行醫療規章制度，術前審批和討論制度。充分估手術風險、難度，減少漏診、誤診及失誤。
2、婦產科特別是產科，涉及母嬰雙方的生命安全，為婦產科醫、護、助產人員提出了更高的要求，因此，科內人員應當團結協作，嚴格執行醫療規章制度和技術操作規程。
3、樹立良好的醫德醫風，耐心傾聽病人的陳述，做好解釋工作，尊重病人及家屬的意見，防止因服務態度不好引發的糾紛。
4、認真學習嬰兒生理、病理知識，提高新生兒疾病的診治能力。嬰兒查房應當規范、有記錄，發現問題及時向家長說明情況，及時救治。
醫療質量有關醫院的生存與發展，醫療差錯的防范又是提高醫療管理的重要保障，只有制定切實可行的措施，而且得到認真執行，醫院管理水平才能得到加強，醫療質量才可能提高，也才可能出效益，出人才，我們的事業也才可能發展。
醫療安全管理制度9
1、嚴格執行質量管理制度，落實臨床醫療、醫技、護理、院感質量管理組織工作計劃。并把工作落實到醫院每月的工作計劃中。
2、提高我院急危重病人救治水平，規范流程，努力保證急危重病員得到有效救治。
3、抓好病歷書寫，特別是危重病人的重大病情變化應及時記錄，保證病歷的'及時性、科學性、完整性。
4、加強醫療安全教育，提高全體醫務人員的醫療安全意識，規范醫療行為，減少差錯的發生。
5、組織藥劑人員學習《藥品管理法》及《醫療機構藥事管理暫行規定》規范藥事工作。
6、切實加強一次性用品管理，規范進貨、驗收、保管、發放、銷毀等環節，確保安全使用。
醫療安全管理制度10
醫院負責接待醫療糾紛的部門是醫患關系協調部，醫患關系協調部接到病人醫療投訴后，初步判定不存在醫療過錯，向病人耐心解釋，必要時，請當事科室協助向病人或其家屬解釋；初步判斷存在或可疑存在醫療過失行為的，將按以下原則和程序操作：
1、醫患關系協調部向當事醫務人員及科室送發《醫療爭議事件說明書》，當事人或科室應如實作出回復；回復材料中必須就是否存在醫療不當行為作出回答，并由科主任簽署意見后送交醫務科。
2、經過調查，當事科室和院方均認為無醫療不當行為的`，由醫患關系協調部和當事科室負責向患方解釋或書面答復。
3、如果當事科室認定無醫療過失，但與院方初步調查結論相左者，將提交院安全醫療委員會討論。
4、如果當事科室和院醫療安全管理部門均認定有醫療過失者，由醫患關系協調部和當事科室共同與患方協商解決。
5、如果患方不滿意院方的答復或者與院方的協商不能達成一致，可向衛生行政部門申請行政調解或提出醫療事故技術鑒定申請，由衛生局委托溫州市醫學會進行醫療事故技術鑒定。
6、醫療糾紛下列情況之一者，醫院原則上不負賠償責任。
�。�1）院方判定不屬醫療事故，或不存在醫療過失的；
�。�2）存在醫療不當行為，但未造成患者人身損害后果。
7、醫療糾紛進入醫療事故技術鑒定程序時，當事醫務人員必須參與鑒定會進行申辯和接受質詢。
8、醫療事故爭議進入司法解決程序的，當事醫務人員必須出庭；科主任原則上作為院長委托代理人出庭抗辯，醫務科亦派員出庭抗辯。
9、當事科室有義務協同醫患關系協調部共同向患方做必要的解釋和糾紛處理工作。
10、病歷復印先經醫患關系協調部審批，統一在醫院病歷室進行，醫務人員應當陪同患方復印資料，復印時患者必須在場。
11、發生醫療事故爭議時，對不允許患者復印的病歷資料應當在患者在場的情況下進行封存及啟封。
12、死亡病例的醫療事故爭議，為明確死因，尸體應在48小時內由取得相應資格的機構進行尸解。醫患雙方均應按此規定進行，任何一方拒絕尸解，由拒絕方承擔相應責任。
13、出現醫療事故或可能為醫療事故時，醫務人員應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向醫院醫療服務質量監控的部門報告。
14、醫療服務質量監控的部門接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。
醫療安全管理制度11
中醫科醫療質量與安全管理制度的目的是為了保障患者的健康和安全，提高中醫藥的臨床療效和治愈率。具體來說，中醫科醫療質量與安全管理制度的目的包括以幾方：
1、規范醫療流程，確保中醫藥的診療質量和安全性；
2、提高醫療服務水平，提高患者的.滿度和信任度；
3、規范醫療設備和醫療技術，保障患者的健康和安全；
4、加強醫療安全管理，防止醫療糾紛和故的發生；
5、提高醫療機構的管理水平，提高醫療機構的整體競爭力。
醫療安全管理制度12
一、二級以上醫院和婦幼保健院，應當安排至少1名掌握新生兒復蘇技術的醫護人員在分娩現場。分娩室應當配各新生兒復蘇搶救的.設備和藥品。
二、產科醫護人員應當接受定期培訓，具備新生兒疾病早期癥狀的識別能力。
三、新生兒病房（室）應當嚴格按照護理級別落實巡視要求無陪護病房實行全天巡視。
四、產科實行母嬰同室，加強母嬰同室陪護和探視管理，住院期間，產婦或家屬未經許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區。因醫療或護理工作需要，嬰兒須與其母親分離時，醫護人員必須和產婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴防意外。
五、嚴格執行母乳喂養有關規定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應當及時補辦，并認真核對，確認無誤。
七、新生兒出入病房（室）時，工作人員應當對接送人員和出入時間進行登記，并對接收人身份進行有效識別。
八、規范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應當由醫2人員對某陪護家屬身份進行驗證后，由醫護人員和家屬簽字確認，并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房（室）應當加強醫院感染管理，降低醫院感染發生風險。
十、新生兒病房（室）應當制定誚防應急預案，定期開展安全隱患排查和應急演練。
十一、對于無監護人的新生兒，要按照有關規定報告公安和民政等部門要善安置，并記錄安置結果。
十二、對于死胎和死嬰，醫療機構應當與產婦或其他監護人溝通確認，并加強管理；嚴禁按醫療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經醫療機構征，得產婦或其他監護人等同意后，產婦或其他監護人等應當在醫療文書上簽字并配合辦理相關手續。醫療機構應當按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理，不得交由產婦或其他監護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關規定的單位和個人，依法承擔相應法律責任。
醫療安全管理制度13
一、嚴格執行各項規章制度及操作規程，確保醫療工作的正常進行，醫院必須定期檢查考核。
二、嚴格執行查對制度，堅持醫囑班班查對，每天總查對，每周總查對一次并登記、簽名。
三、毒、麻、限、劇藥品做到安全使用，專人管理，專柜保管并加鎖。保持固定基數，用后督促醫師及時開處方補齊，每班交接并登記。
四、內服、外用藥品分開放置，瓶簽清晰。
五、各種搶救器材保持清潔、性能良好；急救藥品符合規定，用后及時補充，專人管理，每周清點兩次并登記；無菌物品標識清晰，保存符合要求，確保在有效期內。
六、供應室供應的各種無菌物品經檢驗合格后方可發放。
七、對于所發生的`醫療差錯，科室應及時組織討論，并上報醫務科。
八、對于有異常心理狀況的患者要加強監護及交接班，防止意外事故的發生。
九、工作場所及病房內嚴禁患者使用非醫院配置的各種電爐、電磁爐、電飯鍋等電器，確保安全用電。
十、制定并落實突發事件的應急處理預案和危重患者搶救護理預案。
醫療安全管理制度14
婦產科是一個特殊的科室，是集孕婦、產婦、新生兒和患有婦科疾病病人為一體的極其特殊的科室。不可預測的安全隱患較多，在醫療和護理過程中任何疏忽都會釀成嚴重的后果，因此，加強婦產科的安全管理是一項持久而精細的工程。
1現存的和潛在的安全隱患
1．1病房的設置和環境因素
由于住院患者較多、加床多而導致病房相對擁擠、嘈雜，較難保證環境的安靜和舒適，在緊急搶救患者時，容易對實施搶救造成阻礙。加之探視的人員增多為產科感染的控制增加了難度。
1．2醫護人員的因素
醫護人員的因素概括起來有以下幾方面：
�。�1）部分醫護人員專業知識不精，技術操作不當，缺乏預見性。
�。�2）產科醫護人員素質參差不齊，臨床經驗不足，也制約著工作質量的提高。
�。�3）醫護人員缺乏與患者溝通的技巧，造成了醫患矛盾的出現，增加了不良事件的發生。
�。�4）人力資源配置不合理，配置不足。婦產科的工作無規律性，人力資源不足可能導致工作不到位，規章制度落實不到位、質量監控不到位等，這些因素直接影響安全質量的改進。
�。�5）醫護人員法律意識淡薄，醫護人員不注意保護患者的隱私，與患者交談時說話不謹慎等等。
1．3不規范操作
醫護人員忽略查對制度，口頭遺囑較多時用錯藥物或用錯病人，醫護人員在執行操作時忽略無菌原則而導致感染的發生，或操作流程不熟練而引起一系列不良事件等。
1．4醫療文件的書寫不規范
婦產科患者病情變化快，如果醫療文件書寫不及時、不客觀等，會造成對患者的病程記錄不真實，為醫療糾紛的發生埋下隱患。
1．5藥品管理的安全隱患
藥品的名稱、劑量、用藥時間較為復雜，也較容易發生配伍不當的情況。據文獻報道［3］，醫囑處理錯誤，口服藥漏發、發錯，遺漏靜脈用藥及用藥錯誤是最常見、最易發生的護理危險因素。
1．6突發事件
突發事件可以由自然災害或人為因素造成，是無法預知的。醫護人員不可能做到萬無一失，但是醫護人員不能因此而坐以待斃，要及時發現問題和危機，將潛在的不安全因素消滅在萌芽之中。
2安全隱患的防范及管理對策
2．1加強醫護人員的法律意識
法律是人們行為規范的準則，醫護人員應積極、主動地應用法律手段維護醫患雙方的合法權益和維護醫院的正當權益［4］。隨著人們維權意識日益增強，醫護人員承擔的壓力與風險也越來越大，這就要求將法律法規教育納入醫護人員的繼續教育培訓范圍內。醫護人員應主動學習《中華人民共和國刑法》、《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國護士管理辦法》等與醫療和護理工作相關的法律法規，并建議醫院組織全院醫護人員接受醫療行政法規及普法教育的專題講座。通過建立學法制度，使所有醫護人員能自覺知法、守法，規范醫療和護理行為。病房各級管理者也應通過多種途徑和方法加大普法力度，鞏固和強化婦產科醫護人員的法律意識、糾紛意識，并主動運用法律手段維護醫患雙方的合法權益，真正做到學法、懂法、用法。
2．2重視安全管理及完善病房建設
從患者入院到出院的全過程，醫療與護理工作的每一個環節都要做到認真細致，一絲不茍［5］。婦產科病房需制定相關醫療安全管理制度及防范措施，并且有效地改善愛嬰區醫療設施，配置監控錄像，進行實時監控。規范和完善新生兒的交接班制度、探視制度、入室制度以及新生兒發生意外事件的應急處理程序。為醫護人員設立身份識別卡片，既方便醫療操作，又可預防不法分子冒領嬰兒，并對身份識別卡片進行管理，做到每班交接。同時，婦產科護士長要加強對護士的衛生法規及護理安全的宣傳教育，定期進行安全檢查，強化護理人員的責任心和安全意識，操作中嚴格執行查對制度，避免護理糾紛的`發生，增強護士的自我保護意識。
2．3加強醫護人員�？茦I務的學習
隨著醫學的進步與新技術的發展，加之患者疾病的復雜性、多變性及患者對醫療護理質量要求的不斷提高，醫護人員必須具有豐富的理論知識和過硬的技術水平，才能適應當今醫護角色多元化的職業需要，滿足患者的需求［6］。婦產科是一門專業性很強的學科，因此，婦產科醫生必需不斷更新�？浦R，掌握�？漆t療要點，加強專業技能培訓，并熟悉相關的新理論、新技術。而護理工作人員除了熟練掌握“三基”（基本理論、基礎知識、基礎操作）外，對于產科的�？撇僮�，如胎心監護、嬰兒沐浴、新生兒ABC復蘇等操作，以及新生兒保健、科學育兒的方法與技巧，都必須熟練掌握，并在臨床中運用自如。
2．4合理進行人員配置
在基層醫院，婦產科醫護人員管理的對象既有婦科患者，也有產科患者（包括新生兒），既要負責病房患者的治療與護理任務，又要負責到產房或手術室協助接生等任務，如果人員配置不合理，往住會顧此失彼［6］�？梢愿鶕䦆D產科病房的自身特點，醫護人員的工作量，醫護人員的業務能力、工作資歷以及不同的時間段等合理調配人力資源。于節假日及工作量大的季節實行彈性排班，遇突發事件和危重患者搶救，實行動態排班，新老搭配。必要時科主任、護士長參加值班工作。婦產科病房就診人數較多，而醫生與護士數量相對不足，各級管理者應積極向醫院爭取醫護人員，使婦產科病房的醫護比例及醫護人員與科室床位比例達到衛生部要求，保障科室的醫療護理質量。
2．5規范醫療文書的書寫
完整可靠的醫療記錄可提供當時診治的真實過程，是重要的法律依據［2］。醫療文書把患者的生命體征及病情變化記錄在案，為醫生掌握患者的病情變化及做出正確的醫療診斷提供了資料，也為醫療、教學、科研提供了可靠依據。醫療和護理文書記錄是法律認可的證據性文件，可作為醫療糾紛、人身傷害事故、傷情查驗的證明。因此，醫護人員要認真掌握其書寫原則和方法，使醫療文書做到客觀、真實、準確、及時、完整。
2．6加強溝通融洽醫患關系
醫療活動的正常開展，離不開患者及家屬的配合和支持。加強醫患溝通，是減少醫療糾紛的前提［7］。我們必須掌握一定的語言溝通方法和技巧，樹立主動與病人及家屬溝通的服務意識。融洽并促進醫患之間的關系，最大程度地減少患者及家屬的不滿情緒，減少醫療糾紛的發生。
醫療安全管理制度15
一、醫療安全（不良）事件的定義及范圍
是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：
�。ㄒ唬┽t療事件主要是指：醫療診斷或治療失誤導致患者出現嚴重并發癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術、導管/介入意外、其他。
（二）藥品事件主要是指：在管理及調劑藥品時出現的不良事件及嚴重藥物不良反應等事件，包括：藥品管理應用、藥品調劑分發、藥品不良反應/事件、其他。
（三）護理事件主要是指：病人在住院期間發生的與病人安全相關的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導管意外、約束意外、轉運意外、輸液不良反應、其他。
（四）醫學技術檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫學影像、放射安全、其他。
�。ㄎ澹┹斞录饕侵福涸谳斞^程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應等事件。
�。┽t院感染事件主要是指：在院內發生的嚴重感染等事件。
�。ㄆ撸┽t療器械事件主要是指：因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務人員帶來的損害等事件。
�。ò耍┚C合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫院運行過程中發生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。
二、醫療安全（不良）事件分級
（一）警告事件（Ⅰ類）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害
�。ㄈ┪丛斐珊蠊录á箢悾m然發生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時發現安全隱患，未形成事實。
三、醫療安全（不良）事件報告及處理程序
（一）各科室、部門將醫療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應職能部門，醫療相關不良事件上報醫務部；護理相關不良事件上報護理部；感染相關安全不良事件上報感染管理科；藥品相關不良事件上報藥劑科；器械相關不良事件上報器械科；設備相關不良事件上報設備科；設施相關不良事件上報總務科；治安相關不良事件上報保衛科。然后按照管理部門意見進行處理及網絡上報，各科室、部門做好上報記錄登記。
�。ǘ┌l生或者發現醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時按上述規定程序上報相關職能部門。
�。ㄈ└髀毮懿块T接報告進行調查核實，按事件性質提出處理意見并將處理意見反饋至各相關科室，重大事件上報分管領導。
�。ㄋ模└飨鄳毮芄芾聿块T每季度將上報到本部門的'醫療安全（不良）事件進行統計分析，并于次月10號前報質管辦統計分析。醫院質管辦應針對全院上報的醫療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結會議，分析結果及時反饋各職能部門，保證醫療質量持續改進。
�。ㄎ澹┤玑t療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫療安全（不良）事件分別報告相關的職能部門，由相關職能部門共同協調解決，必要時上報分管領導組織召開部門間聯席會議。
四、上報方式及時限
（一）書面報告
警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發生后立即報告相關職能部門，且24小時內完成分析報告表交相關的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發生后立即報告科室負責人，并48小時內完成分析報告表交相關的職能部門。
�。ǘ┚W絡直報
各科室利用我院醫療安全（不良）事件上報系統進行網絡直報。
�。ㄈ┚o急電話報告
在醫療安全（不良）事件可能迅速引發嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員，電話號碼：48621000。
五、醫療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性
�。ㄒ唬┳栽感裕横t院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
�。ǘ┍Ｃ苄裕簣蟾嫒丝赏ㄟ^各種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。
�。ㄈ┓菓土P性：報告內容不作為報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。
六、主動報告醫療安全（不良）事件獎懲
每月由質管辦對不良事件和安全隱患報告例數進行匯總，并對科室進行獎勵。
（一）所有獎懲意見，經醫院質量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。
�。ǘ┽t院鼓勵職工主動上報醫療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。
�。ㄈ┒ㄆ趯κ占降牟涣际录䦂蟾婧桶踩[患進行分析，公示有關好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。
�。ㄋ模┓舶l現漏報醫療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經查實，視情節輕重給予500-20xx元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發糾紛或事故的按《醫院醫療糾紛處理暫行規定》進行處罰。
�。ㄎ澹┮呀洏嫵舍t療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫院職能部門根據醫院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責人根據科室考評細則進行處罰。
七、監管
醫療安全（不良）事件管理實行質管辦、各職能部門、各臨床醫技科室三級管理體系。
八、本制度由醫院質量與安全管理辦公室負責解釋。
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九、本制度自20xx年6月1日起實施。
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