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      1. 醫(yī)療技術(shù)管理制度

        時間:2024-10-07 12:06:16 制度 我要投稿

        醫(yī)療技術(shù)管理制度(精選)

          在快速變化和不斷變革的今天,制度使用的情況越來越多,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編為大家整理的醫(yī)療技術(shù)管理制度,歡迎閱讀與收藏。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度(精選)

        醫(yī)療技術(shù)管理制度1

          一、集體討論制度:醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,每一例醫(yī)療新技術(shù)開展前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)并收集、整理,寫出書面可行性報告,制定相關(guān)意外情

          況應(yīng)急預(yù)案,并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論,并由科主任簽字后上報醫(yī)務(wù)科審查備案。

          二、知情同意程序:為對患者的生命安全負(fù)責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),在開展醫(yī)療新技術(shù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情,重點(diǎn)交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來的好處和可能存在的問題,尊重患者及委托人意見,并簽字同意。

          三、醫(yī)院專家委員會主要負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立項準(zhǔn)入審核,所開展的新技術(shù)項目的中期評估,新技術(shù)成果評審等。

          四、醫(yī)療新技術(shù)的開展必須將患者的'安全放在首位,嚴(yán)格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度,定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結(jié),確;颊甙踩。

          五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用,應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù),按照國家及相關(guān)部門物價標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。

          六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)生、進(jìn)修人員必須在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療活動,不得獨(dú)自開展醫(yī)療新技術(shù)。

          七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。

          八、各項新技術(shù)經(jīng)過一段時間的臨床使用,積累了一定的病歷數(shù)后可申請新技術(shù)成果評審。

          九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況,及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎情況,將醫(yī)療新技術(shù)項目適時調(diào)整為專項技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項目。

          十、每年年末對本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評審的項目進(jìn)行成果獎評審,并根據(jù)評審的結(jié)果給予獎勵。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度2

          一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過程。

          二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。

          三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。不得開展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

          四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會,主任由院長擔(dān)任,是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)日常管理工作,建立落實醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理制度并進(jìn)行分類管理。

          五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡稱禁止類技術(shù)),我院依據(jù)國家規(guī)定對禁止類技術(shù)實施負(fù)面清單管理:

          (一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;

         。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱栴};

         。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;

         。ㄋ模┪唇(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。

          六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡稱限制類技術(shù)),國家規(guī)定由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理:

         。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求,需要設(shè)置限定條件的;

          (二)需要消耗稀缺資源的;

         。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的;

          (四)存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。

          七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度,對限制類技術(shù)實施備案管理?剖覕M開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估,符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會提出申請,并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料,由醫(yī)務(wù)科向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

          八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,并對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施嚴(yán)格管理。

          九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負(fù)責(zé)制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時更新調(diào)整;建立重點(diǎn)監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動態(tài)管理;對已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估并提出持續(xù)改進(jìn)措施,對實行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實施動態(tài)管理,每三年一次再授權(quán);醫(yī)務(wù)科為全院醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案并納入其個人專業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實。

          十、在上級衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的'許可授權(quán)、考評復(fù)核及再授權(quán)的動態(tài)管理。

         。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評,考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會進(jìn)行最終認(rèn)定,必要時還應(yīng)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。

         。ǘ┰、科兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)核,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,及時取消或降低其相應(yīng)診療項目的操作資格。

          (三)對取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個月到1年不等的培訓(xùn)考察。培訓(xùn)考察期滿后,對其進(jìn)行再評估,通過再授權(quán)體現(xiàn)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的動態(tài)管理。

         。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫,按照要求及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺報送醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息,并根據(jù)考評、復(fù)核、再授權(quán)結(jié)果實時更新。

          十一、各科開展臨床診療的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動。各種有創(chuàng)的高風(fēng)險診療技術(shù)操作項目在臨床應(yīng)用之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過,報醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會批準(zhǔn)授權(quán)后,才能按規(guī)范組織實施。

          十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等),實施前必須嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證,按規(guī)定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準(zhǔn)備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

          十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時須上報醫(yī)務(wù)科;如需要,醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補(bǔ)救,將損害降到最低程度。

          十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用,當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會討論確定,應(yīng)立即下達(dá)中止此項技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。

          十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準(zhǔn)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》后,方能開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù);從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,不得跨科目從業(yè)。

          十六、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)范申報;臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。(具體內(nèi)容參見我院《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》)

          十七、醫(yī)院實行手術(shù)資質(zhì)分級授權(quán)準(zhǔn)入管理,將手術(shù)分為四個等級,只允許具有相應(yīng)等級及以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。

          十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格按照國家、省級衛(wèi)生行政主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,具體實施參照國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實行分級授權(quán)管理。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度3

          為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際,特制定本規(guī)定。

          一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

          二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

          三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:

          第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。

          第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

          第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

          (一)涉及重大倫理問題;

         。ǘ└唢L(fēng)險;

         。ㄈ┌踩、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

         。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;

         。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

          四、我院的'醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。

          五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

          六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。

          七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

          (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

         。ǘ╅_展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

         。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等;

         。ㄋ模╅_展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

         。ㄎ澹┍緳C(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

         。┢渌枰f明的問題。

          八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

          九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

          十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

          (一)該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

         。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

         。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

          (四)該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

          (五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

         。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

         。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度4

          為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,結(jié)合我院實際,制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

          第一條、為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。

          第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

          第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

          開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

          第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

          第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。(我院審批)

          第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。(省衛(wèi)生廳審批)

          第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)(衛(wèi)生部審批):

         。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴};

         。ǘ└唢L(fēng)險;

         。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

          (四)需要使用稀缺資源;

         。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

          第六條、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

          第七條、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目。

          第八條、我院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評估。

          第十條、建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同,手術(shù)分為四級:

          一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);

          二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);

          三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);

          四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

          第十一、條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

          第十二、條自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時,相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核實。

          第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向主管的衛(wèi)生行政部門報告:

         。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

         。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

         。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

         。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

         。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

         。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

         。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

          第十四條、出現(xiàn)第十三條第(一)、(二)款情形的,申請負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的`相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記,并向社會公告。

          第十五條、出現(xiàn)第十三條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,申請批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時,可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論,批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定,并對相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。

          第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的,報請批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

          (一)與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

          (二)該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

         。ㄈ(zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

         。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

          第十七條、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

          第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度5

          一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

          二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。

          三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

          1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

          2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

          3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

          四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

          五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3—5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的.咨詢工作。

          六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。

          1、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務(wù)處申請,在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)處組織審核和集體評估;新項目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

          2、申請開展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料:

         。1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件;

         。2)擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況;

         。3)擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程;

         。4)擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告;

         。5)衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學(xué)會規(guī)定提交的其他材料。

          3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報

         。1)受理申報后由醫(yī)務(wù)處進(jìn)行形式審查;

          (2)首先由醫(yī)務(wù)處依托科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評估;

         。3)各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)處組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家評審,并出具技術(shù)評估報告;

         。4)由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

          七、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處職責(zé)

          1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作,制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃,協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。

          2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求,組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè),如屬于超范圍執(zhí)業(yè),由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

          3、醫(yī)務(wù)處組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院有關(guān)職能部門,參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),填寫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報表上報物價局。

          4、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)實施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理,包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤,了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請院外專家指導(dǎo),解決進(jìn)展中的問題和困難等。

          八、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報醫(yī)務(wù)處,并核準(zhǔn)和落實醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員,填寫相關(guān)申請材料。科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施,定期與主管部門聯(lián)系,確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。醫(yī)療新技術(shù)項目負(fù)責(zé)。

          人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài),收集信息,組織各類型的學(xué)術(shù)交流,及時總結(jié)和提高。

          九、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

          十、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎

          1、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結(jié),填寫新技術(shù)、新項目評選申請表,上報醫(yī)務(wù)處參加醫(yī)院年度評比。申報材料要求完整、準(zhǔn)確和實事求是,包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對照)、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。

          2、醫(yī)務(wù)處每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審,對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

          3、醫(yī)務(wù)處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟(jì)效益的評估,對已失去實用價值或停止的醫(yī)—可編輯修改—療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。

          十一、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

          十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師,按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

          十三、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況,按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。

          十四、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項目或?qū)嶒炨t(yī)療項目,按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度6

          一、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)提交項目的立項申請書;可行性研究報告,主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容;撰寫可行性方案,制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案。

          二、申請開展新技術(shù)臨床適用的,除提供上述材料外,還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料,其中涉及醫(yī)療器械、藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的'批準(zhǔn)文件。

          三、擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,并符合倫理規(guī)范,必要時需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后,方可臨床實施。

          四、擬開展的新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級以上職稱人員主持,國家、國際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級以上職稱人員主持。

          五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進(jìn)行技術(shù)項目準(zhǔn)入評審。

          六、經(jīng)評審,由專家對技術(shù)項目提出評審意見,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家的評審意見做出是否予以準(zhǔn)入決定。

          七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應(yīng)用時,發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴(yán)重不良后果的;立即暫停臨床(試)用并上報醫(yī)務(wù)科。

          八、各科室應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制,制定規(guī)章制度和操作規(guī)范,建立技術(shù)檔案。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度7

          為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和完善新技術(shù)的準(zhǔn)入、評估,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平,根據(jù)國家衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》結(jié)合我院的實際,特制定本制度。

          一、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

          (一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的`安全、有效。

          (二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);

          (三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

          (四)對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。

          (五)進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。

          (六)各科建立完善的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實施。

          二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審批后方能實施開展,要求:

          (一)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);

          (二)有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;

          (三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,應(yīng)當(dāng)中止此項技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

          三、建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案

          (一)對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并采取應(yīng)對措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋?二)建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度8

          按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:

          一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

          第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

          第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時組織申報。

          第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

          1、涉及重大倫理問題;

          2、高風(fēng)險;

          3、安全性、有效性尚需規(guī)范的.臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

          4、需要使用稀缺資源;

          5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

          衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

          醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。

          二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:

          1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

          2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

          3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

          4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

          5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

          6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

          7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

          三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

          1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

          2、該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

          3、準(zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

          4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度9

          1.當(dāng)新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量

          1.1時,應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)務(wù)科報告,必要時中止此項技術(shù);按規(guī)定進(jìn)行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

          1.2科主任應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險預(yù)測與評估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施,并及時報告醫(yī)務(wù)科。

          1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。

          1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。

          1.5特別規(guī)定

          1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可直接先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。

          1.5.2對違反本制度者,予以暫時離崗學(xué)習(xí)1~3個月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

          2.醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理

          2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

          2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

          2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

          2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

          2.2醫(yī)療技術(shù)分級管理:

          2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。

          2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

          2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

          2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)'。

          2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的.臨床檢驗項目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

          2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

          2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查

          2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度

          2.5.3對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核。

          2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

          2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;

          2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

          2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;

          2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

          2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

          2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

          2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;

          2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;

          2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。

          2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

          2.8.1該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

          2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;

          2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

          2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

          2.8.5該項醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

          2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗研究,有安全、有效的結(jié)果;

          2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

          2.8.8有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

          2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

          2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

          2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

          2.9.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

          2.9.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等;

          2.9.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

          2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

          2.9.6其他需要說明的問題。

          2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

          2.10.1申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

          2.10.2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

          2.10.3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;

          2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

          2.11自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

          2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

          2.11.2該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

          2.11.3從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

          2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

          2.11.5該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

          2.11.6該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

          2.11.7該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

          2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

          2.12應(yīng)當(dāng)報請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

          2.12.1與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

          2.12.2該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

          2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

        醫(yī)療技術(shù)管理制度10

          一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

          二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。

          三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。

          四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

          五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。

          六、重視分析后的`質(zhì)量控制,實驗室有專人負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。

          七、加強(qiáng)檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

          八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

          九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

          十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度11

          按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。

          一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

          第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

          第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。

          第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

          1、涉及重倫理問題;

          2、高風(fēng)險;

          3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

          4、需要使用稀缺資源;

          5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

          衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

          二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序

          醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:

          (一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

          (二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

          (三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等;

          (四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

          (五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

          (六)其他需要說明的問題。

          醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

          各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》,向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

          三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:

          1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

          2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

          3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

          4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

          5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

          6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

          7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的`其它情形。

          四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

          1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

          2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

          3、準(zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

          4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

          五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目。

          六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實施。

          七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

        醫(yī)療技術(shù)管理制度12

          一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理體系

          醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。

          二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的可能因素

          (一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;

          (二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;

          (三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;

          三、風(fēng)險管理和預(yù)警工作流程

          (一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施,F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報。

          (二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

          (三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

          (四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

          四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防

          落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報的`醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。

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