醫療設備的管理制度必備（15篇）
在現在社會，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是指一定的規格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎？下面是小編幫大家整理的醫療設備的管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療設備的管理制度1
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的'規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。
醫療設備的管理制度2
一、組織機構
1 、醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 、醫院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。
2、參加醫院設備的全過程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。
9 、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4 、認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的'設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3 、現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
六、設備的維護保養
1 、設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。
2 、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。
5、根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
（2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專業設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
1 、事故及責任的劃分
�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。
�。�2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的
�。�3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
（4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
（1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備的管理制度3
第一條為了規范醫療器械經營秩序，加強對一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）經營企業的監督管理，依據《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經營無菌器械的企業，均應遵守本細則。
無菌器械經營企業應同時遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門發布的醫療器械經營企業資格認可實施細則。
第三條取得《醫療器械經營企業許可證》且產品范圍包括無菌器械的企業方可經營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開辦無菌器械經營企業應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經營規模相適應的營業、倉儲等場所，場所環境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|量負責人應具有與無菌器械相關專業的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|量保證能力進行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|量管理制度，能夠保證所經營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o菌器械的其它規定。
第六條擬開辦無菌器械經營企業或已取得《醫療器械經營企業許可證》的企業增加經營無菌器械的，經自查符合《一次性使用無菌醫療器械經營企業審查評分辦法》（見附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
（二）經營場所證明（租賃合同或產權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I管理制度和相關文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理企業申請后，應按照本細則規定組織對企業進行現場審查。
現場審查可以委托下一級藥品監督管理部門進行。委托部門對現場審查的結果負責。
第八條對申請企業的現場審查應選派2至3名經專業培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫療器械經營企業現場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。
第十條審查不合格的企業可在兩個月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應于30個工作日內作出是否發證或增加無菌器械經營范圍的'決定。不予發證的，應當書面說明理由。
經審查不合格，須進行整改的企業，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內。
第十二條經批準取得無菌器械經營資格的企業，應在《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍中注明無菌器械的經營資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經營企業資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可根據轄區內實際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發布之日起施行。
醫療設備的管理制度4
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經總監同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5. 易老化變粘的'橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設備未經部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應嚴格按操作規程進行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
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一、總則：
醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎，是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的`任務
�。�1）根據技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優良的技術裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經常處于最佳的技術狀態。弄清醫療設備的技術規律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態。
（3）提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理，降低醫療設備管理各環節的費用。
�。ǘ┽t療設備管理的內容
�。�1）實行醫療設備全過程管理
即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門需用置的醫療設備經批準購買后，須報醫療設備管理部門備案。
第二條醫療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進后，醫療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。
第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫療設備管理部門應及時建立
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門簽發醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫療設備管理員，協助醫療設備管理部門人員對醫療設備進行管理，指導本部門醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫療設備管理員，經常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發生醫療設備事故，醫療設備管理部門、值班人員要到現場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應根據情況按
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執行。
第二條使用部門根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養人員應及時在
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫療設備發生故障，須填寫
第二條醫療設備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門聯系外請盡快修復。
醫療設備的管理制度6
1.定期清理加工經營場所衛生，保持食品加工場所和餐廳環境整潔，衛生符合要求。
2.設置盛裝餐廚廢棄物的容器，嚴禁餐廚廢棄物撒落地面。
3.餐桌餐椅、地面、墻壁、天花板、門窗、排水設施等保持干凈整潔。
4.紗窗、紗門、紗罩、門簾等設施運轉正常，鼠、蠅、蟑螂、蚊子密度不得超過有關要求。
5.定期進行殺蟲除害工作，防止蟲害繁殖。
醫療設備的管理制度7
一、醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下，負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規的規定要求進行采購。
二 、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。
1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。
2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃，報采購辦，提交醫院采購領導小組審批后，由采購辦進行詢價購置。
3、因突發性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2-5天內補齊相關手續。
三、醫療器械設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。
1、 醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。
2、醫療器械生產或經營許可證。
3、營業執照的復印件。
4、 醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產品檢測報告。
6、產品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。
四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。
1、 醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、 產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。
3、 廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。
單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫療設備采購執行政府采購有關規定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規避政府采購。
第四條 市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動進行指導和監督管理。
第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目，可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實施。
緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的，或因突發性公共衛生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。
第二章 采購申請和審批
第六條 采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備，必須納入年度計劃。
第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務科進行資金審核后，按本單位議事規則報批。
第八條 采購單位的采購計劃根據議事規則確定的內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的，各單位應明確審批權限。
第九條 采購計劃確定后3個工作日內，在本單位網站、指定公告欄上完整公布經審核批準的采購計劃。
第三章 采購的實施
第十條 小額醫療設備的采購可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。
第十一條 小額醫療設備的公開招標，必須按公開招標有關規定執行。
第十二條 采購單位應根據采購項目需要，對供應商及其提供的小額醫療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格，提供的小額醫療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿足采購單位提出的技術參數、質量和售后服務要求。
第十三條 采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會，評選委員會總人數為五人以上單數，其中須有醫療設備管理專業人員、使用科室專業人員和財務人員參加。
與供應商有利害關系的人員應執行回避制度。
第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。
第四章 合同管理
第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定，按本單位合同審核程序審核后，由單位法定代表人或委托代理人簽訂。
第十六條 采購合同應采用固定單價合同，并附醫療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備，須約定專用消耗品和試劑價格。
第十七條 貨款支付依照合同規定的商務條款執行。
第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監察部門的審查意見。
第十九條 采購單位財務審計、紀檢監察部門應對合同執行情況進行審核和監督。
第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規的供應商，采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。
笫五章 驗收及檔案資料管理
第二十一條 設備到貨后，由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等，提供技術檔案。
第二十二條 小額醫療設備的驗收根據雙方協商的辦法進行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告，供應單位辦理有關移交手續。
第二十三條 小額醫療設備驗收不合格者，必須責成供應商限期整改，并根據合同及有關規定追究其責任。
第二十四條 小額醫療設備驗收達標后，采購單位須建立完整的設備技術檔案。
第六章 監督檢查
第二十五條 采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數量和采購金額等按單位院務公開規范予以公開。
第二十六條 采購單位紀檢監察部門應通過現場監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動的全過程監督。受理關于小額醫療設備采購的投訴并進行調查。
第二十七條 采購單位紀檢監察部門實施監督過程中，發現有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。
第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監察部門在實施監督過程中或受理投訴調查中發現的違規行為，應及時予以糾正，并依相關規定進行處理。
第二十九條 采購單位黨政領導班子對發現的違規行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監察部門應及時向上級紀檢監察部門報告。上級紀檢監察部門應責令采購單位予以限期整改，并依相關規定追究有關人員的責任。
第三十條 市衛生局或采購單位對發現的違反本辦法規定的行為，應按照職責權限依照本辦法作出處理。
第七章 違規責任
第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規定，有下列行為之一，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘：
(一)規避政府采購規定，批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;
(二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實施的;
(三)違反本辦法第六條規定，年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。
(四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;
(五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批; (六)有其他違規行為的。
第三十二條 各單位在采購實施過程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。
第三十三條 采購單位在醫療設備采購合同管理過程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定，情節較輕的.，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。
第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術檔案，情節較輕的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格。
第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開義務，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十七條 采購單位紀檢監察部門未對審批實施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或解聘。
第三十八條 采購單位及其職能部門、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監察部門追究行政責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八章 附則
第三十九條 本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的，按上級規范性文件執行。
第四十條 各單位根據本辦法制定實施細則。
第四十一條 本辦法由深圳市衛生局負責解釋。
第四十二條 本辦法自發布之日起試行。
醫療設備的管理制度8
1、為確保在用計量器具量值準確一致，計量人員應根據計量法規及上級質量技術監督部門要求，結合本企業實際情況，確定本企業計量器具分布圖，對需進行周期檢定的'計量器具，每年編制周期檢定計劃。
2、屬強制檢定的計量器具，由專(兼)職人員登記造冊，并向法定計量檢定機構申請強制檢定。
3、由專職計量人員按周期檢定計劃，通知各部門或個人，將到期計量器具送質檢機構，由專職計量人員統一送計量檢定機構檢定。
4、計量器具經檢定后，由專(兼)職計量員保管檢定證書，并在計量器具上加貼合格標記，根據檢定結論決定計量器具的使用與管理。
5、超過檢定周期未經檢定或經檢定不合格的計量器具不得投入使用。
醫療設備的管理制度9
一、醫療設備采購
應當按照國家、省市縣相關法律,法規的規定要求進行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、乙類大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關部門及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。
3、向采購部門提供所需要的技術參數數據和相關信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫療設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。
1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。
2、醫療器械生產或經營許可證。
3、營業執照的.復印件。
4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產品檢測報告。
6、產品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。
1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。
3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。
4、產品應有生產日期或批(編)號。
5、限期使用產品,應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫療器械需附產品合格證。
醫療設備的管理制度10
南苑社區衛生服務中心醫療設備管理制度
隨著醫院的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。按照國家《醫療器械監督管理條例》和《江蘇省藥品醫療器械使用監督管理辦法>>對醫療設備的管理要求，醫院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。
設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
醫療設備管理制度
一、醫療設備購前論證制度
二、醫療設備采購管理制度
三、醫療設備安裝驗收制度
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫療設備維護及維修管理制度
六、醫療設備調撥管理制度
七、醫療設備報廢管理制度
八、醫療設備安全管理制度
九、醫療設備應急保障制度
一、醫療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。�、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；
３、醫療設備購前論證會每季度組織一次；
�。�、凡價值人民幣10萬元以上的醫療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；
５、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
�、賾谜撟C：重點說明學科、臨床應用必需理由；
�、谑袌稣撟C：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
④人員和場地基本條件論證；
⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。
６、設備工程部負責擬購醫療設備的技術審核。
實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫療設備采購管理制度
1、任何醫療設備采購必須嚴格按>的'規定，從取得>的生產企業、取得>的經營企業購進合格的醫療設備。
2、采購進口醫療設備要依據>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告（免檢產品除外）。
3、醫療設備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。
4、醫療設備采購方式：
大中型醫療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。
5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫療設備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫療設備驗收制度
1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。
7、未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質量，保證量值準確，充分發揮計量工作在醫院管理
中的積極作用。
�。薄⑷旱挠嬃抗芾砉ぷ饔稍O備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。
２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。
３、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
�。�、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。
�。�、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。
�。贰⒃O專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。浮α腥霃姍z不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。
五、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。
3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
（二）設備維修管理
1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、負責醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6、對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
9、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。
（三）工程技術圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
（四）保養及維修質量控制
1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補�；ハ鄬W習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5、工程技術人員下修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
6、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8、工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫療設備調撥管理制度
醫療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。�、跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。病①Y產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫療設備主管院長批準，由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
３、資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并經財務處確認。
七、醫療設備報廢管理制度
設備處協同財務處完成醫療設備報廢工作
�。�、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；
�。�、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。
�。�、報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經設備處負責人審核，設備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續。
�。础髲U物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
�。�、固定資產帳目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫療器械固定資產帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。
八、醫療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維
修人員到場檢修。
九、醫療設備維修應急保障制度
國家規定的工作以外時間、雙休日和節假日期間
（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。
�。�3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。
醫療設備的管理制度11
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。
三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的`零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備的管理制度12
醫院堅持厲行節約、科學管理國有資產的原則,對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發性公共衛生事件發生時,組織集中優勢力量搶救所需的.設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續辦理交接。
八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。
九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
醫療設備的管理制度13
一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。
二、掌握物品性質、形態，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。
四、認真執行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發現有問題物品及時反映處理。
醫療設備的管理制度14
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的.儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
醫療設備的管理制度15
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的`專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。
十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。
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