質量管理制度范本（精選13篇）
在社會一步步向前發展的今天，需要使用制度的場合越來越多，制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質量管理制度范本，僅供參考，大家一起來看看吧。
質量管理制度 1
一、基本職責、工作標準
1、貫徹執行國家全面質量管理的工作方針、政策和規章制度，擬制本企業全面質量管理工作的長期規劃與近期計劃，根據上級要求，結合本企業實際情況廈市場調查，參與擬制企業方針。做到目標明確，重點突出，計劃落實，措施具體。
2、對企業方針與全面質量管理計剮制度的貫徹實施，以及各部門車問的全面質量管理工作進行檢查、督促、協調和考核。做到：檢查經常，協調及時，措施落實，考核準確，有獎有罰。
3、組織管理群眾性的質量管理活動和評審、獎勵。做到：活動正常，辦法妥當，深入持久，效果明顯。
4、研究推廣可靠性與質量管理教育以廈數理統計優選法、價值工程、系統工程等現代科學管理方法和先進質量控制方法，做到：教育經常，科學管理方法適用，效果明顯。
5、組織井指導從新產品研制設計、生產制造、輔助使用、服務等生產全過程的質量管理工作，完善和健全質量保證體系。做到：全廠各部門參加質量管理，組成嚴密的協調和高效的縱橫交織的質量管理網，使產品質量得到可靠的'保證。
6、負責收集匯總分析傳遞和上報全廠質量信息。做到：路線清楚，脈絡分明，數據準確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。
7、負責對各種型號產品的質量分析，并及時反饋檢查落實，做到：有數據、有分析、信息準確，反饋迅速。
8、負責對新產品方向性，技術經濟先進性的驗證和監督，對各過程的原材料、元器件、半成品、成品的質量及檢驗制度實行監督。并參與新產品和老產品改型的鑒定。
9、負責對全廠以及各級質量責任制為核心的質量保證體系實行監督和檢查，做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據，抓住要領要害，有事實，有觀點。有萬法，有說服力，有明顯效果。
二、權限
1、有權調查研究綜合分析提出企業方針供廠長參考。
2、有權擬制企業全面質量：管理的長期和近期計劃，擬訂全面質量管理的規章制度，并代表廠長對全廠質量管理體系實行監督、檢查與保證實施。
3、有權對全廠新老產品的方向性、戰略性、關鍵性的重大問題進行監督、檢查。
4、有權協調全廠質量管理中的糾紛，并有權代表廠長進行仲裁，有權對各車間部門上報質量數據進行審查核對，并提出獎懲建議。
三、責任
1、對擬制的企業方針、工作計劃、各種規章制度的正確性、合理性及科學性負責。
2、對質量保證體系實行監督、檢查的廈時性、準確性、完整性負責。
3、對代表廠長發布指令、協調、仲裁的正確性負責。
4、對發布或上報的質量數據的正確性、廈時性負責。
5、對因質量管理未能廈時監督、協調，造成質量事故負責。
質量管理制度 2
1、項目經理必須對施工員及施工班組進行每一道工序的技術質量交底。
2、施工員必須牢固掌握工程的工藝流程及施工技術質量要求。
3、對景觀藝術要一絲不茍、精益求精，要尊重自然規律，貼近自然，達到逼真效果。
4、認真做好工程前期準備工作，編制切實可行的施工組織設計。針對不同工程特點，制定相應的施工方案，并組織進行技術革新，從而保證施工技術的可行性及先進性。
5、施工技術的準備。
在熟悉施工圖紙的基礎上，對圖紙中的問題進行匯總，結合本公司的施工特點，提出具體的修正方案，報甲方及設計單位共同探討，以達成一致，使得問題能夠在進場施工前得到最大限度的解決。
6、對原材料進行嚴格的驗收，不合格的原材料堅決不用。
7、保證技術工人的相對穩定，對技術特別過硬的技術工人實行獎勵，同時淘汰技術不合格的民工。
8、施工工藝是決定工程質量好壞的關鍵，有好的`工藝，能使操作人員在施工過程達到事半功倍的效果。為了保證工藝的先進性及合理性，公司對于不太成熟的工藝安排專人進行試驗，將成熟的工藝編制成作業指導書，并下發各施工員，施工員在現場指導生產時則依此為依據對工人進行書面交底，并由班組長簽字接收。工藝交底包括工具及材料準備、施工技術要點、質量要求及檢查方法、常見問題及預防措施。在施工時先交底后施工，嚴格執行工藝要求。
9、加強專項檢查，及時解決問題。
9.1開展自檢、互檢活動，培養操作人員的質量意識。各工序完成后由班組長組織本班組人員，對本工序進行自檢、互檢，自檢依據及方法嚴格執行技術交底，在自檢中發現的問題由班組自行處理并填寫自檢記錄，班組自檢記錄填寫完善，自檢出的問題已確實修正后方可由施工員進行驗收。
9.2認真開展工序交接活動。上一道工序完成后，在進行下道工序施工前，由施工員組織上、下工序施工班組長進行交接檢驗，由下道工序班組長檢查上道工序質量，對影響本道工序的質量問題提出意見，并填寫交接檢驗記錄，施工員督促上道工序人員進行修正后，下道工序人員方可進行施工，從根本上杜絕不合格品的存在。
9.3專職檢查、分清責任。在班組自檢基礎上，施工員要對各班組長的各道工序進行檢查，從嚴要求，對不合格的要立即處理，在檢查時必須分清產生不合格的原因，是由于工人操作引起，還是由于施工材料或施工方法引起的不合格。查清原因后，對于反復發生的問題要制定整改措施及相應的預防措施，防止同類問題再次發生。對于工人操作引起的不合格，要視情況嚴重程度對工人采取處罰措施，并及時向操作人員講明處罰的理由。
9.4定期抽查，總結提高。定期到各項目的工程質量情況進行檢查，對發現的問題定期集中分類，定期召開質量分析會，組織施工管理人員對各類問題分析總結，針對特別項目制定糾正預防措施，并貫徹實施。使各施工管理人員在不斷解決問題的過程中，提高水平。
9.5做好內部驗收。工程完工后，在交付顧客使用前，由工程部、營銷部及行政部對工程進行全面的驗收檢查，對于發現的問題，書面通項目經理及時整改，如有必要則進行二次內驗，只有在內部驗收通過后，工程才能交付甲方進行驗收，從而保證了一次性驗收合格。
質量管理制度 3
一、目的
確保生產過程質量穩定，并求質量改善，提高生產效率，降低成本、損耗，對生產和服務程序進行有效控制，滿足客戶的要求和期望。
二、適用范圍
適用于產品從未加工到加工成成品之間過程的控制、產品損耗的防護等。
三、職責
1、技術部負責工藝文件及操作規程的制定。
2、生產部負責按生產任務單組織生產并實施生產過程的控制。
3、生產部負責生產設施的維護保養及檢修(肉機、凍庫等)。
4、品管負責對產品質量，包裝及標示等檢驗、驗收、放行、交貨等的監控。
5、銷售部負責產品交貨和服務過程的`控制。
四、程序
1、獲得規定產品特性的信息和文件
1.1技術部負責產品工藝文件及操作規程的制定，主管批準后發放到生產部和品管處。
1.2生產部根據批準的生產計劃，進行生產。
2、生產過程控制
2.1生產部根據相關的產品工藝文件及操作規程進行生產加工，確保產品質量。
2.2關鍵技術的操作人員進行培訓，考核合格后上崗。
2.3對生產運作實施監視。生產中要認真做好自檢、互檢、專檢(品管)，并做好相應記錄。
2.4品管對生產過程實施監督檢查。
2.5使用合適的生產服務設備，確保產品衛生安全。
質量管理制度 4
第一條為不斷提升團隊的工作質量、改進工作方式、提高工作效率，特制定本辦法。
第二條本團隊質量管理的目標
實現團隊質量管理最穩定化、最優化
第三條質量管理實施的時間和頻次
質量管理是一個持續改進的過程，需要全體團隊成員日常工作中緊緊圍繞團隊標準化工作即服務滿意度、流程規范化、管理標準化這個中心。
第四條團隊質量管理的適用對象。
團隊質量管理適用團隊全體成員，團隊長(或團隊長指定成員)要求全體成員日常工作中嚴格按照團隊質量管理流程、制度執行、服務滿意度，并對執行的情況和服務滿意度進行打分，適當給予獎勵。
第五條團隊質量管理的`主要內容
1.對團隊成員進行質量管理方面的日常培訓，樹立團隊成員的正確意識。
2.維護團隊質量管理建設，保證團隊日常工作的正常進行。
3.愛護公共衛生，營造一個舒適潔凈的辦公環境
4.對外來人員的接待體現阜煙特色，不卑不亢，謙和大方。
第六條團隊質量管理的要點
(一)掌握質量要求。團隊成員必須熟悉本廠各項規章制度，按質量要求執行，特殊情況應上報領導決定處理辦法。
(二)質量流程記錄填寫和維護。團隊應當對于本團隊負責的流程環節所應填寫的工作記錄，團隊應當制定專人完成記錄填寫工作，并做好記錄的整理和維護。
(三)質量指標統計、分析和評估。對于團隊負責的工作質量指標，結合部門要求和工作實際需要，進行定期定量化統計、分析和評估。利用每月例會，由組長主持開展質量分析改進會，根據質量目標及報表、采用魚骨等工具，分析各周期質量情況，有負責人制訂改進方案，在例會上討論確定并實施。
(四)改善質量達標情況。對于流程執行中出現的問題和工作質量不達標的情況，團隊應當分析原因，提出改進方案。必須時填寫糾正預防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質量管理工具。團隊可以成立qc小組進行攻關或創新以達成目標或提出解決方案。qc小組定期對難題進行集中攻關，逐漸形成“人人為事，能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進行技術交流，共同發現、解決問題，不斷改進質量。
(六)工作質量總結。充分運用qc小組等質量管理工具團隊可每半年開展一次立項對標活動，對工作進行總結，對先進團隊的工作質量進行對比分析，研究差距與不足，并在工作計劃中制定改進計劃，并完成一篇pdca案例，促進自身工作質量的不斷提高。
質量管理制度 5
(1)為確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋跨暢，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。
(2)質量管理部為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。
(3)質量信息應包括以下內容：
�、賴液托袠I有關藥品質量管理的法律、法規、政策等。
�、诠┴泦挝坏娜藛T、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。
③同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。
�、芷髽I內部經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面)。
�、菟幤繁O督檢查公布的與本部門相關的質量信息。
�、尴M者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。
(4)質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。
(5)質量信息的收集方法：
�、倨髽I內部信息
A、通過統計報定期反映各類與質量相關的.信息;
B、通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息;
C、通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息傳遞;
D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。
�、谄髽I外部消息
A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息
B、通過現場觀察與咨詢來了解相關信息;
C、通過人際關系網絡收集質量信息;
D、通過現有信息的分析處理獲得所需的質量信息。
(6)質量信息的處理由企業領導決策，質管組負責組織傳遞并督促執行。
(7)建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息要以書面形式10小時內迅速向企業經理反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
(8)員工應相互協調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報企業負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。
(9)如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質量考核中處罰。
質量管理制度 6
第一章總則
第一條為了加強建設工程質量管理，保證建設工程質量，保障人民生命和財產安全，根據《中華人民共和國建筑法》和國務院《建設工程質量管理條例》等有關法律、法規，結合本省實際，制定本辦法。
第二條在本省行政區域內從事建設工程的新建、擴建、改建等有關活動以及實施對建設工程質量的監督管理，應當遵守本辦法。法律、法規另有規定的，從其規定。
本辦法所稱建設工程，是指土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程以及裝修工程。
第三條建設、勘察、設計、施工、監理單位依法對建設工程質量負責。
施工圖設計文件審查機構、工程質量檢測機構分別對審查結論、檢測或者鑒定報告的真實性、準確性負責。
第四條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門負責本行政區域內建設工程質量的監督管理。交通、水利等有關部門在各自職責范圍內，負責本行政區域內專業建設工程質量的監督管理。
建設、交通、水利等有關部門所屬的建設工程質量監督機構負責具體實施建設工程質量監督管理工作。
第五條從事建設工程活動，應當嚴格執行建設工程質量法律、法規以及工程建設標準、規范，保證建設工程質量。
各級人民政府及有關部門不得違法干預建設工程活動和建設工程質量監督管理活動。
第六條鼓勵采用先進的科學技術和管理方法，提高建設工程質量，倡導創立優質工程、科技示范工程和用戶滿意工程。
第二章建設單位的質量職責
第七條建設單位應當依法委托具有相應資質等級的勘察、設計、施工、監理、檢測單位承擔工程有關業務，并依法簽訂合同，明確質量標準和質量職責。
第八條建設單位應當設立工程項目管理機構或者委托監理單位負責工程質量管理，建立工程質量管理制度，并明確有關管理人員的質量職責。
依法實行強制監理的建設工程，建設單位應當委托監理單位負責工程監理。
第九條建設單位不得要求勘察、設計、施工單位違反法律、法規和工程建設強制性標準，降低工程質量或者壓縮勘察、設計和施工的合理周期。對重大和復雜的建設工程，建設單位應當與勘察、設計單位簽訂現場服務合同。
建設單位不得要求監理單位違反法律、法規和工程建設強制性標準，降低工程質量標準進行工程監理。
第十條建設單位應當按照國家有關規定，將施工圖設計文件送施工圖設計文件審查機構(以下稱施工圖審查機構)審查。
建設單位能夠自主選擇施工圖審查機構，可是施工圖審查機構不得與所審查項目的建設、勘察、設計單位有隸屬關系或者其他利害關系。
施工圖設計文件未經審查合格的，不得使用。
第十一條經審查合格的施工圖設計文件，涉及公共利益、公眾安全或者工程建設強制性標準的，任何單位或者個人不得擅自修改。確需修改的，應當由原設計單位修改或者經原設計單位書面同意，由建設單位委托其他具有相應資質的設計單位修改，并經原施工圖審查機構審查合格。
第十二條建設單位應當在領取施工許可證前，向所在地建設工程質量監督機構供給有關材料，辦理工程質量監督手續。建設工程質量監督機構應當自收到材料之日起5日內，簽發工程質量監督通知書。
建設工程造價在10萬元以下的，能夠不辦理工程質量監督手續。
建設單位在辦理工程質量監督手續時，應當按照國家規定繳納建設工程質量監督費。建設工程質量監督費納入財政預算管理，專項用于建設工程質量監督管理工作。
第十三條建設單位應當在建設工程竣工驗收7日前將竣工驗收方案和驗收日期書面報告所在地建設工程質量監督機構。
列入城建檔案接收范圍的建設工程，建設單位在組織竣工驗收前，應當提請城建檔案管理機構對工程檔案進行預驗收。預驗收合格后，由城建檔案管理機構出具工程檔案認可文件。建設單位在取得工程檔案認可文件后，方可組織工程竣工驗收。
建設工程質量監督機構應當于驗收之日到場監督，發現有違反工程質量管理規定行為的，應當責令有關職責單位整改或者責令建設單位重新組織竣工驗收。
第十四條與建設工程竣工驗收有關的規劃、公安消防、環保等部門應當參加建設單位組織的竣工驗收。確需單獨驗收的，應當在收到建設單位竣工驗收申請之日起20日內出具書面竣工驗收意見。
建設工程竣工驗收合格的，參加竣工驗收的單位應當及時簽署工程竣工驗收報告�？⒐を炇請蟾鎽敯�:工程概況，工程驗收意見，驗收單位簽章，規劃、公安消防、環保等部門出具的認可意見，建設工程質量監督機構對驗收的監督意見等。
建設工程經竣工驗收合格的，方可交付使用。
第十五條建設工程竣工驗收合格后，建設單位應當在工程適當部位鑲嵌標識牌，標明工程名稱和建設、勘察、設計、施工、監理單位名稱以及工程開工日期、竣工日期、竣工備案號等資料。
第十六條建設單位應當自建設工程竣工驗收合格之日起15日內，將建設工程竣工驗收報告等有關材料報建設工程質量監督機構備案。
建設單位應當自建設工程竣工驗收合格之日起3個月內，將建設項目檔案移交給建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門。
第十七條建設工程竣工驗收時發現存在難以彌補的質量缺陷，建設單位在建設工程交付使用時應當告知工程所有者或者管理者，獲得其接收認可，并賠償損失。建設工程交付使用后，發現有違反國家有關建設工程質量管理規定，影響工程使用或者導致安全隱患的，工程所有者或者管理者有權要求建設單位在合理期限內無償修理、返工、改建，并賠償損失。
第十八條建設工程交付使用時，建設單位應當向工程所有者或者管理者出具工程使用說明書和工程質量保證書，并供給工程竣工驗收報告供其查閱、復制。
第三章勘察、設計單位和施工圖審查機構的質量職責
第十九條勘察、設計單位應當依據項目批準文件、城市規劃、工程建設強制性標準以及國家規定的建設工程勘察、設計深度要求等進行勘察、設計，并對勘察、設計的質量負責。
第二十條勘察、設計文件應當貼合下列要求:
(一)貼合有關法律、法規和規章的規定；
(二)貼合國家和省有關工程勘察、設計的技術標準、質量管理規定以及合同約定；
(三)供給的地質、測量、水文等勘察資料真實、準確；
(四)設計文件的編制深度貼合要求，施工圖設計文件配套齊全。
勘察、設計文件不貼合前款規定，需由勘察、設計單位修改勘察、設計文件的，勘察、設計單位不得另行收取勘察、設計費用；造成工程質量問題的，勘察、設計單位應當承擔相應的職責。
第二十一條設計單位在設計文件中不得選用國家和省禁止使用的建筑材料、建筑構配件和設備；除有特殊要求的建筑材料、專用設備、工藝生產線等外，不得指定生產或者供應單位。
第二十二條勘察、設計單位應當在建設工程開工前，向施工單位和監理單位說明勘察、設計意圖，解釋勘察、設計文件，并負責解決施工過程中與勘察、設計有關的技術問題，按照國家和省有關規定參加各階段的驗收。
第二十三條施工圖審查機構依法對施工圖設計文件中的下列資料進行審查:
(一)是否貼合工程建設強制性標準；
(二)地基基礎和主體結構的安全性；
(三)勘察、設計單位及其注冊執業人員是否按規定在施工圖上加蓋相應的圖章和簽字；
(四)法律、法規和規章規定應當審查的其他資料。
第二十四條施工圖審查機構按照國家規定的期限對施工圖設計文件進行審查后，按照下列規定作來源理:
(一)審查合格的，向建設單位出具審查合格書，并于審查合格書發放后5日內將審查情景報工程所在地建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門備案。
(二)審查不合格的，應當書面說明原因，并將審查中發現的建設單位和勘察、設計單位違反法律、法規和工程建設強制性標準等情景，報告工程所在地建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門。
施工圖設計文件經審查不合格的，建設單位應當要求原勘察、設計單位進行修改，并將修改后的施工圖設計文件報原施工圖審查機構審查。
第二十五條對不貼合法律、法規和工程建設強制性標準的施工圖設計文件，施工圖審查機構予以審查合格，給建設單位造成損失的，依法承擔相應的職責。
第四章施工單位的質量職責
第二十六條施工單位對建設工程的施工質量負責。施工單位應當按照國家有關規定，建立健全施工質量管理制度，落實施工質量職責。
第二十七條施工單位應當按照施工技術標準和經審查合格的施工圖設計文件進行施工，并在施工前按照有關規定編制施工組織設計或者施工方案。
施工單位不得擅自修改設計文件，不得偷工減料。
第二十八條施工單位應當按照國家和省有關規定對建筑材料、建筑構配件、設備和建筑制品進行檢驗。
施工單位能夠委托具有相應資質等級的工程質量檢測機構承擔檢驗工作。
涉及結構安全的試塊、試件以及有關材料的見證取樣檢測，應當按照有關規定，由建設單位委托工程質量檢測機構檢測。
第二十九條經檢驗不貼合工程設計要求、施工技術標準和合同約定的建筑材料、建筑構配件和設備，施工單位不得使用，并及時通知監理單位和報告建設工程質量監督機構。
對建設單位要求使用不合格建筑材料、建筑構配件和設備，施工單位應當拒絕。
第三十條施工單位應當建立健全施工質量檢驗制度。隱蔽工程在隱蔽前，施工單位應當通知建設單位、監理單位到場檢查、驗收，并報告建設工程質量監督機構。
對建設單位或者其他有關單位違反工程建設強制性標準、降低工程質量的要求，施工單位應當拒絕。
第三十一條建設工程在施工中出現質量問題，施工單位應當負責返修，返修費用及由此造成的損失由職責方承擔。當事人有異議的，能夠向建設工程質量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
建設工程發生質量事故的，施工單位應當立即采取措施，防止損失擴大，并按照國家和省規定的程序、時限向所在地建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門報告。
第三十二條建設工程竣工，應當貼合國家和省規定的`竣工條件，到達工程設計文件以及承包合同的要求。
建設工程竣工后，施工單位應當向建設單位提交竣工報告和完整的施工技術資料，并向建設單位出具質量保修書和使用說明書。
第五章監理單位的質量職責
第三十三條監理單位應當依照法律、法規以及有關標準、經審查合格的設計文件、建設工程承包合同和監理合同，對施工質量實施監理，并對施工質量承擔監理職責。
第三十四條監理單位應當建立項目監理機構，選派具有相應資格的總監理工程師和監理工程師進駐施工現場，按照工程監理規范的要求對建設工程實施監理。對建設工程地基基礎和主體結構等重要的工程部位、重要工序和隱蔽工程，應當實行旁站監理。
第三十五條工程監理人員對工程使用的建筑材料、建筑構配件和設備的質量有異議的，有權進行抽查。對施工單位違反規定使用建筑材料、建筑構配件和設備的，應當予以制止；制止無效的，應當立即通知建設單位，并報告建設工程質量監督機構。
施工單位不按照經審查合格的施工圖設計文件施工或者有違反法律、法規、工程建設強制性標準和合同約定行為的，工程監理人員應當予以制止；制止無效的，應當立即通知建設單位，并報告建設工程質量監督機構。
第三十六條對建設單位違反有關法律、法規和工程建設強制性標準的要求，監理單位應當拒絕執行。建設單位直接向施工單位提出上述要求的，監理單位應當及時報告建設工程質量監督機構。
第三十七條監理單位應當及時進行工程檢查、驗收，出具真實、完整的監理報告。
建設工程竣工后，監理單位應當如實出具工程質量評估報告。
第六章工程質量檢測機構的質量職責
第三十八條工程質量檢測機構(以下稱檢測機構)應當具有相應的資質，并依法從事工程質量檢測活動。
禁止檢測機構以其他檢測機構的名義承擔工程質量檢測業務。禁止檢測機構允許其他單位或者個人以本單位的名義承擔工程質量檢測業務。
檢測機構不得轉讓工程質量檢測業務。
第三十九條檢測機構根據有關規定理解委托，按照法律、法規和有關標準進行工程質量檢測或者鑒定。
委托檢測機構檢測的試樣，應當在委托人和有關當事人的見證下，按照規定取樣。
第四十條檢測機構在檢測或者鑒定過程中，發現涉及結構安全檢測或者鑒定結果不合格的情景，應當及時報告建設工程質量監督機構。
第四十一條檢測機構完成檢測或者鑒定工作后，應當按照國家有關規定，及時出具檢測或者鑒定報告。
檢測機構不得偽造檢測或者鑒定數據，不得出具虛假的檢測或者鑒定報告。
第四十二條檢測機構應當建立健全檔案管理制度。檢測或者鑒定合同、原始記錄、檢測或者鑒定報告等應當分別按照年度統一編號，不得涂改、抽撤。
檢測機構應當單獨建立檢測或者鑒定結果不合格項目臺賬，并定期報告建設工程質量監督機構。
第七章建設工程質量保修和安全性鑒定
第四十三條建設工程實行質量保修制度。工程保修期限依照法律、法規的規定確定，法律、法規未作規定的，由建設單位與施工單位約定，可是最低不得少于2年。
建設工程的保修期，自竣工驗收合格之日起計算。
第四十四條建設單位、施工單位依法向建設工程所有者或者管理者承擔保修職責。建設單位、施工單位能夠經過采用建設工程質量保證金、工程質量保險或者按照規定與工程所在地其他施工單位簽訂保修合同等方式承擔保修職責。
建設工程在保修期限內因勘察、設計、施工等原因造成質量缺陷的，由施工單位負責保修，費用由職責方承擔；監理單位、施工圖審查機構、檢測機構有過錯的，依法承擔連帶職責。
因發生超過設計標準的地震、洪水等不可抗力或者因使用不當造成建設工程損壞的，不屬于質量保修范圍。
第四十五條建設工程在保修范圍和保修期限內發生質量問題，工程所有者或者管理者應當及時通知建設單位或者其委托的保修單位(以下統稱保修單位)。保修單位應當自接到通知之日起3日內到達現場查看，提出維修方案，經工程所有者或者管理者同意后進行維修；對有安全隱患或者嚴重影響使用功能的質量缺陷，保修單位接到保修通知后，應當立即到達現場搶修。工程所有者或者管理者對維修方案有異議的，保修單位應當征得工程原設計單位或者建設工程質量監督機構同意后，方可進行維修。
保修單位自接到通知之日起3個月內不能完成維修或者同一質量缺陷經維修3次仍影響使用的，工程所有者或者管理者報告建設工程質量監督機構同意后，能夠自行維修，維修費用由職責單位承擔。
建設工程在保修范圍和保修期限內因維修給工程所有者或者管理者造成損失的，職責單位應當承擔相應的賠償職責。
第四十六條因建設工程質量保修職責發生糾紛的，當事人能夠向建設工程質量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
第四十七條建設工程在使用中出現下列情形的，工程所有者或者管理者應當委托檢測機構進行安全性鑒定:
(一)因火災、爆炸和自然災害等影響工程安全的；
(二)房屋改變功能用作公共活動場所的；
(三)因裝修拆改主體結構或者明顯加大房屋荷載，造成房屋安全受損的；
(四)建設工程結構嚴重損壞或者承重構件屬危險構件，有可能喪失結構穩定和承載本事，不能保證使用安全的；
(五)建設工程或者其涉及安全的某個部分超過設計規定的合理使用年限的。
工程所有者或者管理者違反前款規定，拒不進行安全性鑒定，可能影響他人或者公眾安全的，由建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門委托檢測機構鑒定，鑒定費用由工程所有者或者管理者承擔。
對存在嚴重安全隱患的建設工程，在鑒定結論作出前，建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門應當責令工程所有者或者管理者采取必要的防護措施。
第四十八條建設工程被鑒定為不能滿足安全使用標準的，建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門應當區別情景，作出觀察使用、處理使用、停止使用、整體拆除的處理決定。
第四十九條對建設工程質量有異議，或者對檢測機構出具的檢測或者鑒定報告有異議的，當事人能夠委托省人民政府建設行政主管部門授權的檢測機構進行檢測或者鑒定；對其檢測或者鑒定報告仍有異議的，能夠向當地設區的市建設工程質量監督機構或者省建設工程質量監督機構申請組織認定或者依法向人民法院起訴。
第八章監督管理
第五十條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門和交通、水利等有關部門應當按照各自職責，依法加強對建設工程質量的監督管理。
建設工程質量監督機構應當依法履行工程質量監督管理職責。
第五十一條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門和交通、水利等有關部門應當加強對建設工程質量監督機構實施建設工程質量監督管理工作的指導、監督。
建設工程質量監督機構的工作人員應當理解建設工程質量監督業務培訓、考核，考核不合格的，不得從事建設工程質量監督管理工作。
第五十二條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門和交通、水利等有關部門應當建立建設工程質量違法行為記錄和查詢系統，記載建設工程質量違法行為及處理結果，向社會供給查詢服務。
第五十三條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門和交通、水利等有關部門應當建立舉報制度，公開舉報電話號碼、通訊地址或者電子郵件地址，受理有關建設工程質量問題的舉報。
任何單位和個人對建設工程的質量事故、質量缺陷和質量違法行為，均有權向縣級以上地方人民政府建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門舉報，建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門應當及時受理，并在30日內依法處理。
第九章法律職責
第五十四條違反本辦法規定，施工圖審查機構有下列行為之一的，責令限期改正，處5000元以上3萬元以下的罰款:
(一)未按規定的審查資料進行審查的；
(二)未按規定報告審查過程中發現的違法行為的。
第五十五條違反本辦法規定，監理單位有下列行為之一的，責令限期改正，處5000元以上3萬元以下的罰款:
(一)對施工單位不按照經審查合格的施工圖設計文件施工或者有違反法律、法規、工程建設強制性標準和合同約定行為，未予以制止或者未報告的；
(二)對建設單位違反有關法律、法規和工程建設強制性標準的要求，未拒絕執行的；
(三)未按照規定及時進行工程檢查、驗收的。
第五十六條違反本辦法規定，檢測機構有下列情形之一的，責令改正，處5000元以上3萬元以下的罰款:
(一)未取得相應資質承擔工程質量檢測業務的；
(二)以其他檢測機構的名義承擔工程質量檢測業務的；
(三)允許其他單位或者個人以本單位的名義承擔工程質量檢測業務的；
(四)轉讓工程質量檢測業務的；
(五)未按照法律、法規和有關標準進行工程質量檢測或者鑒定的；
(六)未按照規定報告檢測或者鑒定不合格事項的；
(七)偽造檢測或者鑒定數據，出具虛假檢測或者鑒定報告的；
(八)檔案資料管理混亂，造成檢測數據無法追溯的。
第五十七條依照本辦法第五十四條、第五十五條、第五十六條規定，給予單位罰款處罰的，對單位直接負責的主管人員和其他直接職責人員處單位罰款數額5%以上10%以下的罰款。
第五十八條本辦法規定的行政處罰，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門或者交通、水利等有關部門依照法定職權決定。
第五十九條縣級以上地方人民政府及建設、交通、水利等有關部門和建設工程質量監督機構的工作人員，在建設工程質量監督管理工作中，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事職責:
(一)違法干預建設工程活動和建設工程質量監督管理活動的；
(二)在建設工程竣工驗收過程中，發現有違反工程質量管理規定行為，未責令有關職責單位整改或者未責令建設單位重新組織竣工驗收的；
(三)對存在嚴重安全隱患的建設工程，未按照本辦法規定采取相應的處置措施的；
(四)對有關建設工程質量的投訴和舉報，未及時受理并依法處理的；
(五)索取、收受賄賂的；
(六)有其他玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊行為的。
質量管理制度 7
一、目的
用于采購產品、過程產品、成品的監視和測量，確保產品符合要求。
二、適用范圍
適用于公司目前生產的等產品實現的監視和測量。
三、職責
1、技質部負責按照產品標準和公司確認的三確認”現場管理法編制《產品檢驗規程》，并按產品檢驗規程實施監視和測量；
“三確認”現場管理法即：員工在現場生產過程中要做到：
a) “確認上道工序零部件的加工質量”。
b) “確認本工序加工的技術工藝要求和加工質量”。
c) “確認交付到下道工序的完成品質量”。
員工既是操作者又是檢驗員，將質量責任制完全落實到每個員工肩上，保證每一道工序在生產制造過程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”，將事后控制轉變為事前預防、事中控制、事后總結的管理模式，實現“不良品流轉率為零”的`工序質量控制目標。通過引入“下道工序是上道工序的顧客”的市場概念，把顧客滿意度貫穿于質量管理的全過程。
2、技質部負責按產品工藝流程設置監控點實施監控并做好記錄。
3、技質部專職檢驗員負責在三確認的基礎上實施過程產品的抽驗和產成品的檢驗
四、工作程序
4.1采購產品的檢驗和試驗
4.1.1采購產品由專職檢驗員進行檢驗，要首先驗證供應商提供的產品《合格證》，然后驗證采購產品的名稱、規格型號、單價、數量是否與采購計劃相符；檢驗或化驗采購產品質量特性是否符合采購要求，不符合按《不合格品控制程序執行》
4.12本公司因儀器及能力無法檢驗的采購產品，應驗證供應商提供的《品質保證資料》，并將其附在《進貨驗證/檢驗記錄》后面。
4.2過程產品的檢驗或試驗
4.2.1過程產品實施公司確定的“三確認”現場管理法，員工既是操作者又是檢驗員，將質量責任制完全落實到每個員工肩上，保證每一道工序在生產制造過程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”；
4.2.2由專檢人員實施過程產品的抽驗，即對紙箱生產過程的分切、印刷和一次性紙巾、濕巾生產過程的注消毒水進行監視和測量，并做好記錄。
4.2.2紙箱分切抽驗項目及要求
4.2.3紙箱印刷抽驗項目及要求
1類箱種單瓦類楞箱尺寸偏±3楞箱±5 ±3 ±5雙瓦綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱2類箱與3類箱綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱切斷口表面裂口±4 ±6 ≤8
質量管理制度 8
一、分供方是為企業提供原材料，外購件，外協件的供應單位。為確保采購物資符合標準規定；必須對分供方進行選擇，并對其提供的'物資和服務進行評定和監督。
二、供銷科應根據長其供貨的情況，包括質量、服務、價格、信譽進行綜合評介，確定物資采購合格分供方名錄，建立長期限合作單位。
三、生產技術科應根據產品生產過程所需的原材料，外購件，外協件及時向供銷處提供產品最新標準，圖樣以及有關技術要求
四、質量檢驗科負責進廠物資的質量檢驗，和使用情況的監督，每月將情況匯總一次，報廠領導和供銷科，發現有質量問題應及時反饋分供方，查找原因。
五、每年由主管廠長負責，組織供銷科，生產技術科，質量檢驗科等單位參加，對各類物資的分供方進行一次綜合評審，形成文件，對不合格的分供方及進調整，確定合格分供方名錄。
質量管理制度 9
第一條 質量管理部門的設立
一、本公司設兩級質量管理保證體系，即質量部及車間質量管理員。
二、質量部為公司質量管理的專職機構，負責全面質量管理的實施與監督。
第二條 生產過程的質量管理
一、凡投入生產的產品配方必須是質量部會同有關人員復核批準的配方，配方由質量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準投入生產，手續不全者生產部有權拒絕生產，否則后果自負。
二、生產車間人員根據生產部的指令組織生產。包裝人員按生產車間操作規程進行包裝，做到包裝前校準稱，包裝中途再校稱。對校不準的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準確。每個品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜，影響產品色澤、質量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經驗收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數發貨，必須堅持先進先出的原則。
四、生產部品控人員負責監控每批產品生產的全過程。原料或配方一旦發生變化，應及時將產品送檢。發現問題，查明原因，及時處理。
五、質量部品控人員負責對生產部人員的培訓，每天對生產部進行巡檢，包括生產過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時做好產品的取樣、留樣工作，堅持生產記錄及其他有關質量的問題。
第三條 防止交叉污染的措施
一、交叉污染的`防止由生產崗位人員、貨物裝卸人員負責，品控人員監督。
造成交叉污染的
不合格品經評審后可做如下處置：
采取措施，消除已發現的不合格品，如返工；
采取措施，防止原預期的使用或應用，如拒收、報廢等。
返工的產品應重新檢驗并記錄。
質量部負責將重大質量事故（損失超過五萬元）或顧客對產品質量有重大投訴時，應提交管理評審。
應按規定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
第四條 產品質量跟蹤與客戶投訴
1、對產品質量及時進行跟蹤，市場部每年進行一次客戶滿意度調查。
2、在與市場業務員電話溝通時，詢問公司產品質量情況，并及時將情況反饋給質量部。
3、質量部應定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對公司產品質量控制的評價，以便進一步改善我們的工作。
4、每次拜訪客戶，都應寫出書面報告并存檔。
5、針對客戶口頭或書面投訴，需要進行檢查或復查以下內容：
檢驗留樣樣品的有效成分；
生產和存貨記錄；
操作員工記錄；
質量部現場調查記錄；
質量部處理結論及存檔
第五條 標簽設計與簽發管理
1、標簽的設計按gb10648的要求制作。
2、標簽由質量部專人負責，應不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓班，以提高自身水平及對文件的理解。
3、每種新標簽在印刷前，需由質量部經理簽字確認后，再做初稿。
4、將確定的初稿內容符合標簽要求后，經技術經理簽字，再交采購印刷。
質量管理制度 10
第一部分總則
第一條為加強藥品經營質量管理，規范《藥品經營質量管理規范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業申請核發《藥品經營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業藥品經營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。
第四條企業申請GSP認證以及申請核發《藥品經營許可證》，應當對企業實施藥品GSP的情況進行全面、系統的檢查。
第五條企業申請換發《藥品經營許可證》除應當對企業實施藥品GSP的情況進行全面、系統的檢查外，還應當重點對企業以往監督檢查發現的缺陷項目整改情況進行檢查。
第六條企業兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發生重大調整時需申請GSP專項檢查。
第八條涉及變更《藥品經營許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批，應當著重檢查企業變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業質量管理體系和控制質量風險能力的影響。
第九條GSP技術審查、認證檢查及行政審批對批發企業應重點審查企業質量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業重點審查藥品在零售環節的質量風險控制能力，經營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。
第十條批發企業分支機構按批發企業檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業門店按照藥品零售企業檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門如實報送有關資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門對企業申報資料進行技術指導，必要時進行現場調查核實，并出具GSP認證技術指導意見及申報企業申請認證前一年內的監管情況說明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請資料進行技術審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門對企業GSP申報資料進行形式審查，并在10個工作日內對申請提出是否受理的意見。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經營企業，應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：
�。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄
�。ǘ┱鎸嵭陨昝�
對照《GSP》第四條及《GSP現場檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實的聲明，并附企業法定代表人簽名，加蓋企業公章原印章；
�。ㄈ┫嚓P許可證明文件
�。�1）《藥品經營許可證》正、副本和《企業法人營業執照》正、副本復印件，再次認證和變更企業還應提交《GSP認證證書》復印件；
（2）經營特殊藥品的，應提交相應批件復印件；
（四）實施GSP情況綜述
1.企業的基本情況介紹報告，包括企業概況，成立時間、經濟性質、經營規模等相關內容；企業藥品經營情況，包括經營品種結構特點，若含分支機構，應說明所屬分支機構情況、與總公司購銷模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業實施《GSP》情況的自查報告，包括：
藥品經營質量管理體系的總體描述，藥品經營質量管理體系文件編制概況，主要特點；
藥品經營風險防控制度及執行情況，企業查找到的風險點，制定的應對經營活動中質量風險點的管理重點和處置預案；
企業藥品經營環節質量活動情況，內審制度及執行概況，上一年度企業藥品經營質量回顧分析結果，發現的問題、整改措施及效果；
人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況；
運輸與配送管理情況；
近三個月來，企業經營及質量管理人員變動情況。
3.設施設備配置情況；
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告；經營冷藏、冷凍藥品的企業需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統的設計、使用、功能實現等情況；
企業應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發企業應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售及質量控制的全過程，具有可接受食品藥品監督管理部門網絡監管的條件，并按規定做好藥品實時監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業應建立與各門店聯網的計算機管理信息系統，能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經營質量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進行記錄和管理。
企業應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備，并按國家規定的時限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。
�。ㄎ澹┫嚓P表格圖紙證明文件
1.企業法定代表人、企業負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等關鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執業藥師資格證和執業藥師注冊證復印件、技術職稱證明，以及其他藥品經營質量管理規范中有資質要求人員情況一覽表。
2.企業經營場所、倉儲場所位置圖；
3.企業經營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態表；
5.企業組織機構圖及各崗位職能架構圖；
6.企業經營場所和倉儲用房產權或租賃合同復印件及租賃方的產權或使用權的有效證明文件復印件；
（六）其它資料
1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業對所屬門店實行統一質量管理、統一采購、統一配送的情況說明；
2.非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業公章原印章的授權委托書，授權委托書至少應包括以下內容：
�。�1）授權事由和授權有效期限；
�。�2）申報人身份證復印件；
�。�3）授權人（法定代表人）簽名。
3.企業在申請認證前12個月內，無經銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的，應提交情況說明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術審查、受理申請資料、現場檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監督管理部門將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問的，要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監督管理部門予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門轉送的企業認證申請資料之日15個工作日內，根據企業的申請內容及企業經營具體情況制定現場檢查方案，并組織對企業的現場檢查。
第五條現場檢查的要求
�。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數，企業現場檢查時間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場檢查時，企業所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門可選派1名觀察員協助工作。
�。ㄈ┦状螘h由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業權力，確定企業陪同人員。
�。ㄈ┈F場檢查實行動態檢查，檢查組應當嚴格按照現場檢查方案對企業實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發現的問題應當如實記錄，必要時應取證證明記錄內容。
（四）現場檢查發現企業經營行為涉嫌違法的，應及時GSP認證檢查報告派出機構。
�。ㄎ澹┰跈z查過程中，檢查方案內容如發生以下變更，檢查組須報經藥品GSP認證機構批準后方可執行：
1.檢查組組成人員發生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時間；
3.現場發現企業地址或倉庫地址、經營范圍等重大情況與現場檢查方案內容不一致；
4.企業近3個月內未開展任何藥品經營活動（新開辦企業除外）;
（六）檢查員應對檢查中發現的問題應當如實、詳細記錄;
�。ㄆ撸z查組長負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據現場檢查情況、企業存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業存在的缺陷項目，形成現場檢查報告�，F場檢查報告應當經檢查組全體成員簽字�，F場檢查報告對被檢查企業的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關證據資料。匯總期間被檢查企業人員回避。
�。ò耍z查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
（九）末次會議由檢查組長向企業通報現場檢查情況，反饋檢查中發現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業負責人簽字，雙方各執一份。
�。ㄊz查中發現企業有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經營藥品等行為的，檢查組應當及時取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現場檢查結束后及時將現場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業對檢查中發現的缺陷項目無異議的，應當進行整改，并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門對企業藥品GSP現場檢查發現的缺陷項目整改情況進行現場核實和確認，現場核實至少由2人組成，檢查時間應以保證檢查質量為原則確定，核實企業對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復出現�，F場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經檢查組成員簽字。企業整改報告、負責企業日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構。必要時，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業整改情況再次進行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場檢查資料及企業整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
�。ㄒ唬┧幤方洜I行為與質量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經營的，現場檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。
�。ǘ┈F場檢查發現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經營質量管理規范現場指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經整改后能按照藥品GSP要求組織經營的，判定為“整改后符合要求”。
�。ㄈ┈F場檢查發現弄虛作假行為或企業質量管理內容與申報資料不一致；現場檢查發現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經營質量管理規范現場指導原則》結果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業不能按藥品GSP要求組織經營的，檢查結論判定為“不符合要求”。
�。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個工作日內完成。如需進行現場核實，綜合評定時間順延。
�。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的.食品藥品監督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門通過政務網站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進行公示，公示期為10個工作日。公示的內容應當包括企業名稱、注冊地址、倉庫地址、經營方式、經營范圍等《藥品經營許可證》涵蓋的內容，以及企業執業藥師信息、現場檢查時間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的，食品藥品監督管理部門組織藥品GSP檢查機構及時調查核實。調查期間，認證檢查工作暫停。
對公示內容無異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門進行審批。
第九條食品藥品監督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發現企業缺陷項目的性質、嚴重程度及可能造成的后果。
�。ㄒ唬┓舷奁谡那樾�，且企業能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正，評定結果為通過檢查。
�。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵嵳挠媱澋模u定結果為“不通過檢查”。
（三）現場檢查發現違法行為經核查確認的，判定為“不通檢查”。
經食品藥品監督管理部門審批，符合要求的，向企業發放《GSP認證證書》或《藥品經營許可證》；不符合要求的，發放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構和企業所在地食品藥品監督管理部門。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門應將審批結果除在本部門網站公告外，還應報請上級食品藥品監督管理網站公告。
第十條現場檢查不通過、認證檢查中發現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡易程序
第一條藥品GSP專項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。
第二條企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發生重大調整時須申請專項檢查。
第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備的情況說明及相關證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門應根據檢查的內容制定現場檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業權力，確定企業陪同人員。
第六條實施現場檢查時參考藥品GSP一般程序有關要求進行。
第七條對違規行為輕微并當場能夠改正的，可以現場要求企業整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關建議。
第八條食品藥品監督管理部門應當根據檢查報告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時歸檔。
質量管理制度 11
一、總則
1、為適應建筑業發展的要求,貫徹實施《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》以及相關法令、法規，特別是本市實行建設工程竣工驗收備案制及出臺《關于進一步規范本市建筑市場加強建設工程質量安全管理的若干意見》（22條）以后，為進一步規范、完善公司內質量管理體系，提高企業整體素質，使集團公司在建筑市場中立于不敗之地，努力把集團公司建設成為制度健全、操作規范、措施得力、信譽良好的建筑企業,特制定本制度。
2、貫徹落實企業質量方針，把工程質量擺在經濟工作的首位，以質量求生存，以信譽求發展。
3、工程質量檢查監督及管理部門應獨立履行質量檢查、監督、控制職責。各級人員必須支持質檢部門和質檢人員依章行使職權。
4、制度如有與上級有關規定相抵觸的內容以上級規定為準，各子分公司、項目部依據本制度制定其具體實施細則。
二、企業質量方針和質量目標
1、質量方針：質量第一、服務第一。
2、質量目標：集團公司所有在建項目竣工一次驗收合格率必須達到100%；年“白玉蘭獎”創優項目1個，年“市優質結構獎”創優項目1個及1個以上。
三、企業質量管理保證體系
1、公司總經理為企業質量管理第一負責人，認真貫徹執行企業質量管理方針和目標。
2、公司設置“工程部”，在主管副總經理的領導下開展日常質量管理工作。
3、各工程項目經理為工地質量管理第一負責人，對工程質量負責，下設專職質量員，負責施工現場的質量管理，受上級單位督導。
4、各項目部應積極建立健全施工現場質量管理保證體系，確保質保體系正常運行。
5、各管理部門和各級管理人員必須制定質量管理崗位責任制，工程項目的責任制要落實到具體管理人員。
6、質量保證體系圖；質量管理保證體系框圖
四、企業質量管理機構
1、集團公司質量管理按三個層級進行層層管理。第一層為公司高層領導層級，第二層為公司總部職能部門及子分公司層級，第三層為項目部層級。
2、公司總部工程質量管理部門配置2人以上的專職質量管理人員；所屬子、分公司須設立獨立的工程質量管理部門，配置1人以上的專職質量管理人員，并應專業齊全。
3、所屬項目部應根據項目的規模和不同的施工階段配備一定數量及相應專業的專職質量檢查員，并實行動態管理：
20000㎡以下的項目至少應配備1名專職質量檢查員；
20000㎡～50000㎡項目的配備專職質量檢查員不應少于2人；
50000㎡以上的項目應設置3人以上的質量管理部門，并應專業配套。
4、企業質量管理機構圖；企業質量管理機構設置圖
五、企業質量管理責任制度
1、企業法定代表人的工程質量職責
所屬施工企業法定代表人（分支機構的主要負責人）是第一質量責任者，對本企業（本分支機構）的工程質量工作負全責，其主要職責是：
①貫徹國家和地方政府有關工程質量的法律、法規。
�、诮M織制定質量方針和目標，建立質量管理的組織機構，確定和任命機構的負責人。
�、叟囵B和提高員工的質量意識。
�、芙⑹┕て髽I質量管理體系并確保其有效實施。
�、荽_定和配備保障質量體系正常運行所需的各種資源。
⑥評價并改進質量管理體系。
�、哒莆召|量動態，協調各部門質量工作關系。
2、企業工程質量分管領導的工程質量職責
所屬施工企業分管工程質量工作的企業領導，對本企業的工程質量工作負直接領導責任。其主要職責是：
�、僬J真貫徹公司質量方針，始終把工程質量放在管理工作的首位。
②執行現行的國家法律、法規、驗收標準、企業標準。
�、壑朴喒镜馁|量發展計劃并具體組織實施。
�、茇撠熉鋵嵵朴喒举|量責任制，公司質量管理制度，并組織實施。協調公司各級生產管理部門的工作關系，確保質量管理體系的有效運行。
�、蓊I導和組織公司的質量管理檢查工作。
�、藜訌娰|量管理，強化質量意識，支持和行使質量否決權。
⑦掌握工程質量動態，領導質量預控，確保質量目標的實現。
⑧對工程質量實行內控，協助總經理行使質量獎罰權。
3、企業總工程師的工程質量職責
所屬施工企業總工程師對本企業的工程質量工作負技術領導責任。其主要職責是：
�、僦贫ê屯晟破髽I標準，并對企業質量技術工作進行具體組織、指導。
�、谪撠煿痉秶┕そM織設計、專項方案的審批。
�、劢M織制訂創優工程的工程質量計劃，并針對目標加以落實，制訂具體技術措施。
�、芙M織各項目廣泛開展QC小組活動，通過職能機構使這項活動經常化。
⑤制訂公司確保工程質量若干規定，并組織實施。
⑥負責組織對重大質量事故調查處理，提出技術鑒定意見和技術改進措施。
�、呒涌炱髽I技術進步，推廣和應用工程建設新技術、新工藝。
�、鄬徍�、批準重要工程的施工組織設計、專項技術方案或措施。
4、工程質量管理部門的職責
所屬施工企業工程質量管理部門是本企業工程質量管理的主管部門，在企業法定代表人、分管領導或總工程師的領導下負責本企業的工程質量監督管理工作。其主要職責是：
①認真收集貫徹執行國家、政府部門有關質量的法規、法令、條例及企業標準。
�、谥贫ū酒髽I工程質量管理方面的規章制度并監督、檢查、落實；
�、叟c本企業的技術管理部門共同編制本企業工程質量技術標準；編制本企業年度工程質量創優計劃及創優滾動計劃并負責落實。
�、軈⑴c審查項目的施工組織設計、專項施工方案或技術措施；
�、葚撠煂痉秶鷥雀骰鶎訂挝怀薪üこ痰墓こ藤|量進行監督檢查，有權制止不按驗收規范、設計圖紙、技術規范施工，有權按規定對基層單位根據施工現場質量的優劣提出獎罰意見。
⑥經常深入基層和施工現場，掌握和了解工程質量的動態，并幫助施工現場解決工程質量中存在的問題。
�、哓撠煿こ藤|量信息的收集、整理和反饋工作，掌握工程質量動態，編制匯總質量報表、質量分析，并上報公司總工、總經理。
�、嗉皶r上報發生的質量事故，參加質量事故的調查、分析，提出處理意見，并對事故的處理效果進行驗收檢查。
�、釁f助項目部開展“三檢”工作。
�、庳撠煿こ碳夹g資料的檢查、監督、歸檔和管理工作。
5、技術管理部門的工程質量職責
所屬施工企業技術管理部門在總工程師的領導下為工程質量提供技術保證，其職責是：
�、儇撠熤笇Р⒍酱贆z查所屬各工程公司、項目部認真執行國家規范、規程及有關規定。
�、谪撠熼_工報告的審批，督促抓好施工組織設計的實施、創優計劃的實施、施工技術交底和過程控制；組織審查項目的施工組織設計、專項施工方案或技術措施并報有關技術負責人批準
�、圬撠熅幹破髽I的施工工藝標準、質量技術標準，并檢查執行情況。
�、軈⒓又睂夙椖坎抗こ讨虚g結構驗收及竣工驗收。
�、葚撠熤笇А⒍酱�、檢查項目部存在的問題進行糾正和預防措施，并予以落實整改。
�、揲_展以提高工程質量為目的的科學、技術研究，組織工程項目質量技術推廣和攻關活動。
⑦組織并督促各生產單位對生產操作工人的施工工藝培訓和安全操作技術培訓。
�、鄥⒓优c支持圖紙會審和技術交底，參加質量事故的處理。
6、經營及合約管理部門的工程質量職責
①簽約工程承包條件應與工程質量承諾相一致.
�、趶娀霞s管理，各類總、分包的合約均應以滿足工程質量目標為前提。
�、蹐詻Q杜絕轉包、掛靠及其他可能嚴重影響工程質量或質量管理的經營行為。
7、人力資源管理部門的工程質量職責
�、侔凑掌髽I質量管理決策機構的決定為項目部配置符合要求的人力資源。
�、谂浜腺|量管理部門對本企業員工開展質量意識教育。
�、叟浜腺|量管理部門對專、兼職質量管理人員進行培訓、考核、評價。
④組織本企業質量管理人員參加國家或地方的質量管理人員培訓、考核、取證工作。
�、菰诖_定分包或勞務隊伍時，負責組織對其人員綜合素質等進行考察并提出使用意見。
8、項目經理的工程質量職責
項目經理是項目工程質量的第一責任人，對項目的工程質量負全面責任。其主要職責是：
①代表企業實施施工項目管理；貫徹執行國家法律、法規、方針、政策和強制性標準，執行企業的管理制度，維護企業的合法權益。
②履行“項目管理目標責任書“規定的任務。
�、劬幹瀑|量計劃（施工組織設計）、專項施工方案，并組織實施；
�、軐M入現場的生產要素進行優化配置和動態管理。
�、萁①|量管理體系和安全管理體系并組織實施。
�、拊谑跈喾秶鷥蓉撠熍c企業管理層、勞務作業層、各種作單位、發包人、分包人和監理工程師等的協調，解決項目中出現的問題。
⑦按“項目管理目標責任書“處理項目經理部與國家、企業分包單位以及職工之間的利益分配。
�、噙M行現場文明施工管理，發現和處理突發事件。
�、釁⑴c工程竣工驗收，準備結算資料和分析總結，接受審計。
�、馓幚眄椖抗芾聿康纳坪蠊ぷ�。
9、項目技術負責人的工程質量職責
項目技術負責人在項目經理和企業技術負責人的領導下，對項目的工程質量負技術責任。其主要職責是：
①組織編制項目施工組織設計并按規定上報、評審、實施；
�、诮M織項目部有關人員熟悉設計圖紙，落實參加建設單位召集的圖紙會審會的準備事宜；
③組織項目部人員按規定進行技術交底、技術核定、技術復核；
④組織協調隱蔽工程驗收以及落實三檢制度和質量等級評定、核定制度。
�、輬绦袊覐娭菩詷藴�、企業標準和公司有關規定，主持項目的技術管理工作，制定項目技術管理工作計劃，嚴格按圖施工，確保項目工程的順利進行。
�、挢撠熼_工前的圖紙自審、組織施工圖會審前的問題匯總等，負責編制項目工程的施工組織設計及安保計劃和專項安全施工方案，并做好施工技術交底。
⑦編制質量計劃、進度計劃、投資控制計劃，參加工程質量檢查驗收，處理質量事故。
�、鄥⒓影踩珯z查、驗收、審批糾正預防措施。督促安全員做好安全管理，社絕工程項目施工過程中的安全隱患。
⑨領導項目工程的`新技術、新工藝科技活動，并總結編寫新技術、新工藝成果發表上報。
�、舛酱�、檢查資料員做好工程技術資料的填報、收集、整理工作，確保資料正確、清楚、齊全、完整。
10、項目質量檢查員的工程質量職責
�、賲⑴c對采購合格分供方的評定和對采購材料質量的驗證。
�、谪撠煂Π嘟M施工質量進行抽檢，對特殊過程和關鍵工序的班組自、互檢進行全數復檢。
③負責對本項目部所用檢測器具，按規定實施控制。
④嚴格按現行國家驗收標準、企業標準以及相關的法規，組織對工程的檢驗批、分項工程、質量的自檢、自查，參加專業監理工程師組織驗收，參加總監理工程師組織的對分部（子分部）工程、單位（子單位）工程質量驗收工作。
�、輬猿衷谑┕がF場，隨時檢查實物質量，掌握工程動態，不斷進行質量分析，及時向項目經理匯報質量狀態，對不符合要求的質量缺陷提出整改意見，嚴格把好質量關。
�、拚J真學習新知識，不斷提高專業技術水平，并運用于提高工程質量，消除質量通病。
⑦完成項目經理布置的其他工作。
⑧組織接待上級公司、質量監督站對工程質量的監督檢查，對提出的質量問題及時組織相關專業人員整改。
六、企業總承包質量管理制度
1、企業必須建立、健全對分包方的選擇、評價機制，制定選擇、評價的辦法并嚴格執行。
2、針對具體的工程項目，由總經理與項目經理簽訂工程項目承包協議，其中在合同中必須明確工程質量要求，由總經理審批，并明確對工程質量控制的職責、要求。
3、所選擇的分包方除具備相應的企業資質等級外，還應在項目所在地登記注冊，并在工程質量管理方面符合《施工企業質量管理規范》中有關質量管理體系、崗位職責、人力資源管理、技術等級培訓和考核等要求。
4、總包單位與分包方在簽訂分包合同時，宜單獨簽訂工程質量保證的專項協議，在明確的工程質量目標下，確定總、分包在開展質量技術培訓、工程質量管理、竣工后的保修與服務及工程質量事故處理等各方面的雙方權利、責任與義務。
5、實行總承包施工的工程項目，工程質量由總承包單位全面負責。在項目既定的工程質量目標下，統一工程質量標準、技術標準、工藝標準、技術檔案編制標準。分包方的各項工程質量管理工作均應納入總承包單位的管理體系之中。
6、總包單位必須嚴格控制分包方的技術管理工作，對分包方編制的施工技術文件必須進行嚴格的審核、審批。使分包方編制的技術文件全面滿足總包單位施工組織設計或技術方案的要求。
7、總包單位的技術負責人、質量管理人員應參加分包方技術人員對其作業班組的技術交底。
8、由于分包方人員不服從總包單位或監理人員的管理，施工質量低劣，造成重大經濟損失的，除要其賠償經濟損失外，必須及時解除分包合同并將其立即請退出場。
對于一般性錯誤并造成的經濟損失很小時，總包有權對分包的相關人員（管理人員、操作人員）進行經濟處罰，處罰額由總包方根據本企業的相關規定執行。對人員的處罰必須由有關人員自付罰金，不得由分包企業代付，從而對當事人起到處罰的作用，對其他有關人員起到警示的作用。
9、總包單位應積極鼓勵分包方的施工操作人員努力學技術，提高施工操作質量。對于技術水平高，質量意識強，管理嚴格，成品質量好，成本低的分包班組或個人應給予必要的榮譽或物質獎勵。獎金來源應由總、分包雙方在分包合同中商定。
10、對于業主直接發包且與總包單位無任何合約和經濟關系的施工分包單位、
質量管理制度 12
醫療質量是醫院發展之本，優質的醫療質量必然產生良好的社會效益和經濟效益。為保證我院在醫療市場競爭中保持優勢、不斷發展，特此制定全程醫療質量控制制度，以求正確有效地實施標準化醫療質量管理。
全程醫療質量控制系統的人員組成可分為醫院醫療質量管理委員會、科室醫療質量控制小組和各級醫務人員自我管理三級管理體系。
一、醫院醫療質量管理委員會
醫院醫療質量管理委員會由院領導和專家教授組成，院長任主任，院長是醫療質量管理工作的第一責任者。醫療質量控制辦公室作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫療質量管理委員會職責
（1）、教育各級醫務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫療作風，改善服務態度，增強質量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。
（2）審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質量評審要求和獎懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質量情況．及時制定措施，不斷提高醫療護理質量。
�。�4）、對重大醫療、護理質量問題進行鑒定，對醫療護理質量中存在的問題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫療、護理質量情況和處理決定。
�。�6）、對院內有關醫療管理的`體制變動，質量標準的修定進行討論，提出建議，提交院長辦公會審議。
2、醫療質量控制辦公室職責
�。�1）、醫療質量控制辦公室接受主管院長和醫療質量管理委員會的領導，對醫院全程醫療質量進行監控。
�。�2）、定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫療質量問題，協調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）、抽查各科室住院環節質量，提出干預措施并向主管院長或醫院醫療質量管理委員會匯報。
�。�4）收集門診和病案質控組反饋的各科室終未醫療質量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。
�。�5）、每季度向醫院提出全程醫療質量量化考核結果，以便與績效工資掛鉤。
（6）、定期編輯醫療質量簡報和不良醫療文件公示欄。
二、科室醫療質量控制小組
科室是醫療質量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質量的第一責任者�？剖屹|控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫療質量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關人員3-5人組成。
�。�2）、結合本專業特點及發展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）、定期組織各級人員學習醫療、護理常規，強化質量意識。
�。�4）參加醫療質控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。
三、醫務人員自我管理
在醫療活動過程中，醫務人員的個人行為具有較大的獨立性，其個人素質、醫療技術水平對醫療質量影響較大，是質量不穩定的主要因素，是質量控制的基本點。在質控過程中，特別要強調三級醫師負責制度、會診制度和病例討論等把關制度，確保醫療質量控制的正確實施。對各級醫務人員的要求分述如下：
1．門診醫師
�。�1）嚴格執行首診醫師負責制。
�。�2）詢問病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
�。�3）門診病歷書寫完整、規范、準確。
�。�4）合理檢查，申請單書寫規范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
（6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書寫合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
a.建議�？凭驮\；
b.請上級醫師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
�。�10）按�？剖罩尾∪�。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護。
2．病房住院醫師
�。�1）病人入院30分鐘內進行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
（3）按規定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危重病人6小時內完成；
首次病程記錄當班完成，急診病人術前完成）。
�。�4）病歷書寫完整、規范，不得缺項。
�。�5）24小時內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的�？茩z查。
�。�6）按專科診療常規制定初步診療方案。
�。�7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
（8）按規定時間及要求完成病程記錄（會診、術前討論、術前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫師匯報。
（10）診療過程應遵守消毒隔離規定，嚴格無菌操作，防止醫院感染病例發生。若有醫院感染病例，及時填表報告。
（11）病人出院時須經上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。
3．病房主治醫師
�。�1）及時對下級醫師開出的醫囑進行審核，對下級醫師的操作進行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在48小時內進行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房內容要求有：①診斷及診斷依據；
�、诒匾蔫b別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。
�。�4）及時檢查、修改下級醫師書寫的病歷，把好出院病歷質量關，并在病歷首頁簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專業病種的病例時應及時舉行科內或科間會診。
�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內會診。
�。�7）按科室規定正確分級使用抗生素和�？朴盟�。
�。�8）手術和介入治療前親自檢查病人，做好術前準備，按手術分級管理標準擬訂嚴密的手術方案并實施。術后即刻完成術后記錄，24小時完成手術記錄。
�。�9）術后嚴密觀察患者病情變化，并做好術后工作。
�。�10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。
4．病房主任（副主任）醫師
（1）組織或參與制定本科質量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
�。�2）指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
（3）對新入院的普通病人要求72小時內進行首次查房；
�。�4）危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時查房；每周組織全科查房2次。
（5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會診，必要時向醫務處申請院外會診或遠程會診。
�。�6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專科用藥。
�。�7）組織術前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術中、術后醫療工作。重大手術和重要治療要親自參加。
（8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。
�。�9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
質量管理制度 13
一、醫療質量管理制度
1、醫院必須把醫療質量放在首位把質量管理納入醫院的各項工作中。
2、醫院要建立質量保證體系即建立院、科二級質量管理組織配備專兼職人員負責質量管理工作。
3、樹立為病人服務的思想。醫療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要保證醫療工作以最佳和技術狀態為病人服務。
4、質量管理以控制預防為主的思想。
5、系統管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學性與實用性統一的思想。
8、對新招聘來院人員進行嚴格的`崗位教育學習各項規章制度和崗位職責教育。
9、開展全院性質教育。每季度由院長在院周會上通報醫療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學習規章、職責及各種操作規程和專業基礎知識。
11、對質量觀念弱者要進行強化教育。
二、醫療質量管理領導小組制度
醫院質量管理委員會領導小組在院長領導下進行工作，辦事機構在院分級辦公室。科室質量控制小組在科主任領導下進行工作。
1、醫院質量管理領導小組制度
（1）根據醫療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。
�。�2）研究提高質量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。
（4）隨時對各種質量進行分析定期向院長匯報。
2、（1）根據醫院質量管理委員會制定的質量標準每月統計本科室完成情況上報醫院分級管理辦公室。
�。�2）隨時對本科室的質量進行分析向科領導匯報。
�。�3）收集對質量進行分析向科領導匯報。
�。�4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議并與醫院分級管理院辦公室聯系。
三、醫院護理、醫技質量管理方案
1、全院實行在院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫療護理質量管理委員會，科室建立醫療、護理質量小組對醫療護理質量進行監督、檢查指導，由業務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求制訂切實可行的質量管理方案，結合崗位職責把質量目標落實到人做到人人抓質量、講質量，把質量管理落到實處。
3、各級各類專業人員尤其是各級干部要把提高醫療質量作為管理工作的核心作為醫療臨床工作的出發點和歸宿。切實抓好醫療全過程的質量保證措施和質量檢查達到質量管理的優化目標。
4、開展全員性質量教育推行全面質量管理。
5、醫院根據分級管理要求制訂醫療質量主要標準與指標及考核評價辦法下發科室執行。
6、質量管理的重點是醫療、護理、醫技、病案、控制院內感染等項的質量。
7、每季度召開一次全院醫療護理質量委員會會議，按照標準與指標對各科室醫療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8、每季度由辦公室、醫務科、護理部組織一次全院醫療質量檢查評比并將主要結果向院領導匯報。
9、每季度由院長將全院醫療情況通過院周會等方式反饋科室通報全院。對醫療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。
四、醫療質量主要標準
�。�1）診斷質量標準
正確性確診要符合診斷要點病史、體征、實驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。全面性主病并發癥伴發癥應依次列出診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。及時對急、危、重病應力爭在24小時內確診，疑難復雜病癥應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫院。
�。�2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
�。�3）護理質量標準
按照醫院護理質量標準與常用護理技術操作規程的標準評定。
�。�4）技術操作規程
按照國家衛生部、省衛生廳頒發的有關技術操作常規與規程以及高等醫學院校教科書和我院編印的技術操作規程執行。
（5）病歷書寫標準
按照陜西省衛生廳印發的《病歷書寫規范》及我院病歷書寫制度執行。
（6）工作質量標準
各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全并能認真執行。患者、本院職工對醫療服務的滿意程度在要求的指標以上。
五、醫療質量教育方案
1、堅持質量第一的指導思想。
2、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際健全切實可行的質量管理方案。
3、質量管理方案的主要內容建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進行質量管理教育組織參加質量管理活動對新進人員上崗前教育要包括質量教育。
5、質量管理工作應有文字記錄并由質量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫院質量管理的重點是醫療、護理、醫技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫療第一線服務。
7、質量的檢查結果與評價、獎懲相結合并納入醫院評審。
六、醫療質量監督、檢查、評價方案
1、院科兩級質量管理小組對院科醫護、醫技質量進行監督、檢查、評價、由院辦、醫務科組織具體實施。
2、院質量管理委員會每季度一次科室、醫療護理質量管理小組每月一次由科主任和護士長監督實施。
3、醫療護理、醫技質量監督、檢查、治療、評價按醫療質量標準與指標執行。
4、醫療質量檢查每月一次由院長及業務副院長在院周會上向科主任反饋。
5、認真評價醫療質量
�。�1）評價標準按醫療質量標準包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規程、病歷書寫標準。
�。�2）評價方法采用病例評價與統計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行由科主任、護士長掌握。
A、病歷評價要按病歷質控標準進行主要評價內容包括診斷是否正確、全面、及時治、醫療缺陷等。
B、醫技科評價內容包括整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。
C、統計指標評價包括診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫院感染控制等醫療質量指標。
D、藥劑科要對所購進藥品進行嚴格的質量監督、評價不購進“無三證”、霉變、污染、過期等物品。
E、臨床檢驗科要開展室內質控與空間質控。
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