醫療器械質量保證協議書
在充滿活力，日益開放的今天，很多場合都離不了協議書，簽訂協議書能夠保證雙方合作愉快。寫協議書需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的醫療器械質量保證協議書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療器械質量保證協議書1
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(IS013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的`儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
九、本協議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
日期：
醫療器械質量保證協議書2
（供方）甲方：
�。ㄐ璺剑�乙方：
為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：
一、甲方責任
1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業公章。
2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業務活動。
3、甲方提供的'醫療器械必須符合下列要求：
（1）、醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
�。�2）、醫療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯系第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規定：
（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
�。�2）在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環節由雙方另行協商確定。
�。�3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。
（4）在產品的保修期滿后，甲方應繼續提供優質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：
�。�1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。
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