醫(yī)療器械質量保證書范文（精選6篇）
在學習、工作生活中，需要使用保證書的情況越來越多，保證書的具體保證內容一般是用分項的方式一條條地列出的。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械質量保證書范文（精選6篇），僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械質量保證書1
尊敬的XX：
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的'售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
保證人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證書2
尊敬的XX：
為加強醫(yī)療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關法令法規(guī)，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產品的'包裝，規(guī)格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫(yī)療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規(guī)定。
保證人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證書3
尊敬的XX：
為了確保醫(yī)療器械的質量，維護商業(yè)信譽，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產品的流通秩序，我公司保證：
一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發(fā)生的'經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。
二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。
三、我公司遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。
保證人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證書4
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的'監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
保證人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證書5
致：杭州市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中心
作為生產（產品名稱）XXXXXXXXXXXX（可另設附表）的企業(yè)(生產企業(yè)名稱):XXXXXXXX，XXXX現(xiàn)以我公司生產的`上述產品參與20XX-20XX年杭州市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購（第一階段）。
根據(jù)《20XX-20XX年杭州市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20XX-1)》的規(guī)定，一旦中標并依法簽訂供貨協(xié)議后，我公司保證：上述產品的生產標準達到產品執(zhí)行標準；在采購期內，保證向該企業(yè)及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。
我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。
本保證書有效期限為：20XX年X月XX日至本次采購周期結束。
保證人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證書6
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準（is013485）。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的.儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。
甲方（蓋章）：xxx
乙方（蓋章）：xxx
20xx年xx月xx日
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