醫療器械質量崗位職責

醫療器械質量崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，以下是小編收集整理的醫療器械質量崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫療器械質量崗位職責1

　　一、目的

　　為了明確本企業企業負責人崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定，全面負

　　責公司的企業管理工作，確保醫療器械的質量。 ㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質量管理制度及簽署頒發后負責組織實施并指導督促執

　　行。

　　: ㈢、負責向各相關方承諾

　　以顧客為中心，履行職責，領導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交

　　付不合格品，對顧客提出的質量問題，及時排查解決。

　　㈣、企業負責人通過以下活動，以證實履行承諾：

　　在了解顧客、法律法規要求的基礎上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客a)要求和法律法規的重要性，使其理解并在工作中得以體現；

　　b)結合公司的宗旨，制定、批準、發布質量方針；

　　依據質量方針和公司實際情況，制定質量目標；c)）主持管理評審，促進質量管理體系持續改進，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關注焦點：

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的.需求和期望，并爭取超

　　越這些需求和期望。企業負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的

　　要求。

　　企業負責人在實施質量管理，進行質量策劃，制定質量方針、質量目標等活動中以增加a)顧客滿意為目的；

　　通過市場調研、預測和執行，確定顧客要求和期望；b)同時注意顧客產品質量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉化為具體的質量要求，c)包括信息方面的要求；

　　）在組織內部充分溝通，使有關人員了解顧客的要求，并為實現顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實施改進；e）企業負責人親自參與對特定顧客要求的確定。f

　　質量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業質量管理員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�。ㄒ唬┙M織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；

　�。ǘ�）負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

　　（三）督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；

　　（四）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；

　　（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關設施設備；

　　（八）組織醫療器械不良事件的收集與報告；

　�。ň牛┴撠熱t療器械召回的管理；

　　（十）組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；

　�。ㄊ�一）組織或者協助開展質量管理培訓；

　�。ㄊ�二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

醫療器械質量崗位職責2

　　醫療器械質量工程師 邁德 邁德醫療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫療,邁德 職責描述:

　　1、負責產品的質量評價,包括產品評價方法的建立、維護、優化和有效性評價,組織實施供應商管理、過程能力分析及過程監控;

　　2、負責產品風險管理,組織實施產品年度風險管理;

　　3、對投訴產品進行分析處理,協同部門提出改進,同時協助跟蹤產品的質量情況;

　　4、監控生產工藝狀態,對生產工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并協助生產進行驗證工作;

　　5、對日常生產質量數據及問題進行統計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃;

　　6、對生產現場體系符合性進行監督檢查,確保產品的生產過程符合要求;

　　7、負責完成產品質量相關工作的審核;

　　8、上級指派的`其他工作任務。

　　任職要求:

　　1、本科以上學歷,機械、材料、檢測等相關專業;

　　2、基本掌握質量管理基本理論和知識,醫療器械相關法規和標;

　　3、3年以上質量管理工作經驗;英語良好

　　4、熟悉國家醫療器械方面的法律法規優先考慮。

醫療器械質量崗位職責3

　　醫療器械生產/質量管理 崗位職責:

　　1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規范,并督促檢查制度的貫徹執行;

　　2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;

　　3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;

　　4.貫徹實施公司技術法規、規范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;

　　5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;

　　7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;

　　8.監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

　　9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量(索賠、歸還、監控等);

　　10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

　　12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;

　　13. 建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業務流程標準化;

　　14.責本部門員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態,深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩定;

　　15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產制度管理制度及相關規章制度;

　　16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;

　　17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;

　　18. 管理權限:對不按作業指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;

　　2.日企工作背景; 崗位職責:

　　1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規范,并督促檢查制度的貫徹執行;

　　2. 根據公司的'質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;

　　3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;

　　4.貫徹實施公司技術法規、規范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;

　　5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;

　　7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;

　　8.監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

　　9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量(索賠、歸還、監控等);

　　10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

　　12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;

　　13. 建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業務流程標準化;

　　14.責本部門員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態,深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩定;

　　15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產制度管理制度及相關規章制度;

　　16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;

　　17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;

　　18. 管理權限:對不按作業指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;

　　2.日企工作背景;

醫療器械質量崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的'各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

醫療器械質量崗位職責5

　　一、目的

　　為了明確本企業驗收人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、濉�樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好醫療器械產品驗收入庫質量關。 ㈡、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進醫療器械產品逐批進行驗收，有效行使否決權，質量不合格的醫療器械產品不得入庫。

　　㈢、驗收醫療器械產品應在符合規定的待驗區進行，并及時驗收完畢。

　　㈣、應按照醫療器械產品驗收抽樣原則的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣產品包裝復原，并標明抽樣標記。

　　㈤、驗收時應對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，產品包裝中應有產品合格證。

　�、�、驗收醫療器械產品時，其包裝的標簽應以中文注明產品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件。

　�、�、驗收首營品種，應有首批到貨醫療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　�、�、規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至少超過醫療器械產品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業倉儲人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　㈠、按照醫療器械儲存性質的要求，對醫療器械進行合理分類儲存。

　�、�、負責對庫房儲存條件進行監控，在養護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整。

　�、纭�憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理員。

　�、�、搬運和堆垛應嚴格遵守醫療器械外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度。五距規范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。

　�、椤⒆龊秘浳坏暮侠碚{整使用及色標管理。

　　㈥、醫療器械應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫療器械不得混垛。

　�、�、負責對不合格醫療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區，作出明顯標志，并根據不合格醫療器械管理制度的規定，參與不合格醫療器械的報損、銷毀工作。

　�、臁�嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發貨的原則辦理出庫。

　�、怼�對質量不合格的醫療器械，暫停發貨，并采取有效的控制措施，報質量管理員進行質量復查。

　　銷售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業銷售人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�。�1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業績管理并負責合同簽訂事宜；

　　（2)）負責編制采購計劃，按數量、質量要求采購，負責與供方的協調，聯系工作；（3）負責銷售目標及營銷策略的`制訂工作；（4）負責銷出商品的可追溯性記錄；

　�。�5）負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　　（6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質量要求的信息，促進商品質量的控制和提高。

　�。�7）、掌握銷售過程的質量動態，積極向質量管理員反饋信息。

　　（8）、服從質量管理員的質量否決。

　　售后服務人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業售后服務人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、濉⑹酆蠓�務人員必須建立客戶檔案、認真執法、服務周到、維護企業形象。

　�、�、每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內容、方式以及售后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 ㈢、對售后服務應有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。

　　㈣、對產品售后送貨、培訓負責。 ㈤、建立銷售記錄。

　�、�、對用戶來函、來電、質量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結果負責。

　　計算機管理員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業計算機管理員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、正確操作和使用計算機，經常保持計算機良好的工作狀態。 ㈡、嚴格遵守計算機信息系統維護及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好數據收集工作。 ㈣、認真做好數據保密、數據備份工作。

　�、�、每月十日前將企業經營品種信息上傳至食品藥品監督管理局。

　�、�、重大安全事件和應急處理，確認計算機出現重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應及時報告質量管理人和企業負責人。并認真做好善后處理工作。

　�、�、不得讓任何無關人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業技術人員修改自己計算機系統的重要設置。

　�、�、對數據進行日常維護，保持數據在服務器中的容量。

醫療器械質量崗位職責6

　　一、目的

　　為了明確本企業企業負責人崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定,全面負責公司的企業管理工作,確保醫療器械的質量。

　�、妗⒇撠熀炇鹌鸩莼蛐抻喒�司各項質量管理制度及簽署頒發后負責組織實施并指導督促執行。

　�、�、負責向各相關方承諾:

　　以顧客為中心,履行職責,領導到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質量問題,及時排查解決。

　　㈣、企業負責人通過以下活動,以證實履行承諾:

　　a)在了解顧客、法律法規要求的基礎上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規的重要性,使其理解并在工作中得以體現;

　　b)結合公司的宗旨,制定、批準、發布質量方針;

　　c)依據質量方針和公司實際情況,制定質量目標;

　　d)主持管理評審,促進質量管理體系持續改進,確保其適宜、充分、有效;

　　e)確保資源的獲得。

　�、椤⒁灶櫩蜑殛P注焦點:

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業負責人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。

　　a)企業負責人在實施質量管理,進行質量策劃,制定質量方針、質量目標等活動中以增加顧客滿意為目的;

　　b)通過市場調研、預測和執行,確定顧客要求和期望;

　　c)將顧客要求和期望轉化為具體的質量要求,同時注意顧客產品質量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;

　　d)在組織內部充分溝通,使有關人員了解顧客的要求,并為實現顧客要求作出努力;

　　e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;

　　f)企業負責人親自參與對特定顧客要求的確定。

　　質量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業質量管理員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(一)組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的'執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

　　(二)負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

　　(三)督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

　　(四)負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

　　(五)負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

　　(六)負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　(七)組織驗證、校準相關設施設備;

　　(八)組織醫療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫療器械召回的管理;

　　(十)組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

　　(十一)組織或者協助開展質量管理培訓;

　　(十二)其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

醫療器械質量崗位職責7

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

　　2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質量數據統計分析;

　　4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學歷;

　　2.具有醫學相關專業;

　　3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;

　　4.熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;

　　5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

醫療器械質量崗位職責8

　　一、目的

　　結合本企業經營實際制定本制度。采購人員崗位職責為了明確本企業二、適用范圍

　　的管理。采購人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　”質量第一“

　�、�、在公司負責人的領導下開展醫療器械的采購工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫療器械采購質量關�！卑葱柽M貨，擇優進貨“堅持

　�、�、對發生業務的供貨單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理組對其進行實地調查，簽定質量保證協議，確保供貨單位的供貨質量。

　�、�、簽訂醫療器械購貨合同時應嚴格執行有關規定，保證醫療器械進貨合同的合法性和有效性。

　　㈣、負責配合質量部搞好首次經營品種和首營企業的審核工作，根據《首營企業審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。

　　㈤、負責隨時了解供應商的生產狀況及質量管理情況，及時反饋質量信息，為質量部開展有針對性的質量把關提供合理參考依據。

　�、辍⒏鶕�質量部的質量建議并結合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫療器械進貨行為的有效合理性。

　　㈦、采購人員應積極學習醫療器械經營監督管理政策法規，不斷提高自身素質和業務水平。

　　驗收人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業驗收人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　質量第一“樹立

　�、�、的觀念，堅持質量原則，把好醫療器械產品驗收入庫質量關。”

　�、�、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進醫療器械產品逐批進行驗收，有效行使否決權，質量不合格的醫療器械產品不得入庫。

　　㈢、驗收醫療器械產品應在符合規定的待驗區進行，并及時驗收完畢。應按照醫療器械產品驗收抽樣原則的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗㈣、收完畢，應將抽樣產品包裝復原，并標明抽樣標記。

　�、�、驗收時應對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，產品包裝中應有產品合格證。

　�、�、驗收醫療器械產品時，其包裝的標簽應以中文注明產品的.名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件。

　　㈦、驗收首營品種，應有首批到貨醫療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　　㈧、規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明

　　確、簽章規范，驗收記錄保存至少超過醫療器械產品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　結合本企業經營實際制定本制度。倉儲人員崗位職責為了明確本企業

　　二、適用范圍

　　的管理。倉儲人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　�、�、按照醫療器械儲存性質的要求，對醫療器械進行合理分類儲存。

　�、�、負責對庫房儲存條件進行監控，在養護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天時和下午9-10上午時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及3-4時采取措施予以調整。

　�、纭�憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理員。

　�、�、搬運和堆垛應嚴格遵守醫療器械外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度。五距規范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。

　�、�、做好貨位的合理調整使用及色標管理。按批號及效期遠近依次或分開堆碼，效期分類相對集中存放，應按批號、醫療器械

　�、�、并有明顯標志，不同批號醫療器械不得混垛。

　　㈦、負責對不合格醫療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區，作出明顯標志，并根據不合格醫療器械管理制度的規定，參與不合格醫療器械的報損、銷毀工作。

　�、�、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發貨的原則辦理出庫。

　�、�、對質量不合格的醫療器械，暫停發貨，并采取有效的控制措施，報質量管理員進

　　行質量復查。

　　銷售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業銷售人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(1)組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業績管理并負責合同簽訂事宜；

　　(2)負責編制采購計劃，按數量、質量要求采購，負責與供方的協調，聯系工作；

　　(3)負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；

　　(4)負責銷出商品的可追溯性記錄；

　　(5)負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　　(6)負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質量要求的信息，促進商品質量的控制和提高。

　　(7)掌握銷售過程的質量動態，積極向質量管理員反饋信息。

　　(8)服從質量管理員的質量否決。

　　售后服務人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業售后服務人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　㈠、售后服務人員必須建立客戶檔案、認真執法、服務周到、維護企業形象。

　　㈡、每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內容、方式以及售后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執行用戶意見處理制度，并做好歸檔。對售后服務應有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。

　　㈢、對產品售后送貨、培訓負責。

　　㈣、建立銷售記錄。

　�、�、對用戶來函、來電、質量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結果負責。

　�、辍�崗位說明書系列

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