醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)（通用13篇）
在日常生活和工作中，很多場合都離不了崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 1
一、目的
為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
㈡、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
�、纭⒇�(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾:
以顧客為中心,履行職責(zé),領(lǐng)導(dǎo)到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問題,及時排查解決。
㈣、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動,以證實履行承諾:
a)在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);
b)結(jié)合公司的宗旨,制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針;
c)依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況,制定質(zhì)量目標(biāo);
d)主持管理評審,促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,確保其適宜、充分、有效;
e)確保資源的獲得。
㈤、以顧客為關(guān)注焦點:
公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的.要求。
a)企業(yè)負(fù)責(zé)人在實施質(zhì)量管理,進行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動中以增加顧客滿意為目的;
b)通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;
c)將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;
d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;
e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;
f)企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對特定顧客要求的確定。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 2
職能權(quán)限:
1.負(fù)責(zé)編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專及以上學(xué)歷;
2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗;
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 3
一、目的
為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、濉淞ⅰ百|(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。 ㈡、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。
�、�、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的.規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。
�、椤Ⅱ炇諘r應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。
�、搿Ⅱ炇帐谞I品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。
㈧、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 4
一、目的
為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。
�、�、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。
�、�、憑驗收員簽字或蓋章的.入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。
�、�、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。
�、椤⒆龊秘浳坏暮侠碚{(diào)整使用及色標(biāo)管理。
㈥、醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。
�、搿⒇�(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。
�、臁�(yán)格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。
�、�、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復(fù)查。
銷售人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�。�1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜；
（2)）負(fù)責(zé)編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；（3）負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營銷策略的制訂工作；（4）負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；
�。�5）負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實施和管理，并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作；
（6）負(fù)責(zé)顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。
�。�7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。
（8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 5
一、目的
為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。
�、�、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 ㈢、對售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。
�、琛Ξa(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。 ㈤、建立銷售記錄。
㈥、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。
計算機管理員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責(zé)的`管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、正確操作和使用計算機，經(jīng)常保持計算機良好的工作狀態(tài)。 ㈡、嚴(yán)格遵守計算機信息系統(tǒng)維護及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。 ㈣、認(rèn)真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。
�、椤⒚吭率涨皩⑵髽I(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。
�、�、重大安全事件和應(yīng)急處理，確認(rèn)計算機出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負(fù)責(zé)人。并認(rèn)真做好善后處理工作。
�、�、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設(shè)置。
�、�、對數(shù)據(jù)進行日常維護，保持?jǐn)?shù)據(jù)在服務(wù)器中的容量。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 6
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的`監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 7
醫(yī)療器械質(zhì)量工程師 邁德 邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,組織實施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;
3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理,協(xié)同部門提出改進,同時協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況;
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的.影響進行認(rèn)定,并協(xié)助生產(chǎn)進行驗證工作;
5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃;
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求;
7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;
8、上級指派的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè);
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo);
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;英語良好
4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 8
一、目的
結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。采購人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)二、適用范圍
的管理。采購人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
”質(zhì)量第一“
�、濉⒃诠矩�(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的`采購工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)�！卑葱柽M貨，擇優(yōu)進貨“堅持
�、妗Πl(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。
�、纭⒑炗嗎t(yī)療器械購貨合同時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。
㈣、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。
㈤、負(fù)責(zé)隨時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。
�、辍⒏鶕�(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。
㈦、采購人員應(yīng)積極學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 9
1、根據(jù)新產(chǎn)品的研發(fā)計劃，編制產(chǎn)品技術(shù)文件及質(zhì)量文件，包括研發(fā)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術(shù)文檔資料的撰寫;
2、根據(jù)國家發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品進行技術(shù)改進;
3、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品試驗方案的制定和實施;
4、負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)設(shè)計過程中材料的`選擇與確認(rèn)工作;
5、為產(chǎn)品設(shè)計推薦合適的結(jié)構(gòu)、材料、加工及工藝，并開展工藝研究與試制;
6、參與產(chǎn)品生產(chǎn)故障、電路部分故障分析解決質(zhì)量問題、技術(shù)問題研究分析并提出處理意見;
7、根據(jù)客戶和市場需求，提高產(chǎn)品材料質(zhì)量和整體產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 10
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣及銷售達(dá)成。
2、根據(jù)公司的營銷計劃達(dá)成所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的'各級銷售指標(biāo)
3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)市場的開拓、客戶的開發(fā)、客情維護、努力提供公司產(chǎn)品的市場份額盒品牌影響力。
4、收集和分析市場數(shù)據(jù)，制定銷售達(dá)成計劃及竟品抵御措施，努力完成銷售任務(wù)。
崗位要求：
1、具備較強的自我學(xué)習(xí)能力，可獨立組織開展各級學(xué)術(shù)活動，
2、形象好氣質(zhì)佳，性格外向。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 11
1、把控市場趨勢，為公司產(chǎn)品研發(fā)提供方向；
2、識別和評估關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)的新技術(shù)；
3、提供復(fù)雜設(shè)計問題的解決方案；
4、設(shè)計和開發(fā)為國內(nèi)和國際應(yīng)用的新產(chǎn)品；
5、管理小到中等規(guī)模的`產(chǎn)品開發(fā)項目；
6、協(xié)調(diào)樣品制作和批準(zhǔn)設(shè)計圖紙；
7、為初級工程師提供技術(shù)和發(fā)展指導(dǎo)；
8、為營銷部門的市場計劃提供技術(shù)支持；
9、完善研發(fā)團隊的內(nèi)部和外部工作流程。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 12
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的'市場渠道開拓與銷售工作，執(zhí)行并完成公司產(chǎn)品年度銷售計劃。
2、根據(jù)公司市場營銷戰(zhàn)略，提升銷售價值，控制成本，擴大產(chǎn)品在所負(fù)責(zé)區(qū)域的銷售.
3、與客戶保持良好溝通，實時把握客戶需求。為客戶提供主動、熱情、滿意、周到的服務(wù).
4、維護和開拓新的銷售渠道和新客戶，尤其是終端用戶。
5、收集一線營銷信息和用戶意見，對公司營銷策略、售后服務(wù)、等提出參考意見。
任職要求:
1、大專及大專以上學(xué)歷(有能力者可放寬學(xué)歷條件)
2、醫(yī)學(xué)專業(yè)
3、年齡:25歲-35歲
4、男女不限，需有一年以上銷售工作經(jīng)驗，優(yōu)秀大學(xué)畢業(yè)生亦可。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé) 13
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)3d打印醫(yī)療器械產(chǎn)品（無源產(chǎn)品）的注冊申報工作；
2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療部門質(zhì)量體系的建立，并保證其有效運行。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷；熟悉醫(yī)療器械注冊流程，至少三年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
2、良好的`溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
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