質量管理員工作職責

質量管理員工作職責集合15篇

質量管理員工作職責1

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的完善工作；

　　2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現場工作；

　　5、公司實驗室管理系統的`基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量管理員工作職責2

　　1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調；負責各項藥監系統的上報、對接工作；

　　2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行；

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作；

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉；負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作；

　　4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓；

　　5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作；與檢測所的'溝通工作；注冊資料的編制工作等；

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作職責3

　　1、負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制；

　　2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系；

　　3、負責監督實驗室質量管理體系的實施；

　　4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況；

　　5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作；

　　6、負責質量管理相關培訓和考核；

　　7、 領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責4

　　1、協助部門經理進行質量保證體系建設并組織其正常運行

　　2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統計、報告；

　　4、負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控

　　5、負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作

　　6、負責組織實施偏差（包括生產過程偏差、超規OOS等）調查、統計；

　　7、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反饋進行跟進；

　　8、對預防與改進措施的.實施進行情況監督；

　　9、完成上級領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責5

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責6

　　1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。

　　2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。

　　3、收集過程數據，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。

　　4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。

　　5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。

　　6、編制質量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。

　　7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制（生產）前準備狀態檢查等工作。

　　8、質量管理體系的`日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。

質量管理員工作職責7

　　1、按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系；

　　2、組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進；

　　3、組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育；

　　4、負責對質量管理體系文件、記錄的`控制情況實施監督和檢查；

　　5、負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查；

　　6、負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證；

　　7、負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　8、參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

質量管理員工作職責8

　　1、負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理；

　　2、負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的`編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤；

　　3、負責本公司資質、委托的發放；

　　4、負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋；

　　5、負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　　6、負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督；

　　7、負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄；

　　8、完成上級主管領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責9

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

質量管理員工作職責10

　　1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

　　2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的'檢查及抽檢監督工；

　　6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

質量管理員工作職責11

　　1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

　　2、參與質量管理體系日常運行的.維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

　　3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。

　　4、參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　5、參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。

　　6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

質量管理員工作職責12

　　1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業務，確保正常有效;

　　2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

　　3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

　　4、協助對不良事件上報藥監局;

　　5、協助銷售單、送貨單的.錄入;

　　6、完成上級臨時交辦的其他事項。

質量管理員工作職責13

　　1.負責公司所有原材料的進廠檢驗

　　2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議

　　3.負責公司所有工序產品的在線和成品檢驗

　　4.處理工序產品的`不良品

　　5.負責執行檢驗和試驗的相關程序文件、作業文件

　　6.編制、審核本組職權范圍內相關的報出的報表、文件、資料

質量管理員工作職責14

　　1.根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果

　　2.依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

　　3.協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

　　4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

　　5.負責公司質量管理體系的`實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6.協助QA分析編寫質量文件

質量管理員工作職責15

　　1、實驗室質量管理體系維護，相關質量體系認定，體系文件的建立、文件的發放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。

　　2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。

　　3、負責根據指定的培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。

　　4、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質量評估，確保項目建設滿足對質量的'要求。

　　5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。

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