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      2. 質量管理員工作職責

        時間:2022-12-06 12:19:36 員工管理 我要投稿

        質量管理員工作職責15篇

        質量管理員工作職責1

          1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

        質量管理員工作職責15篇

          2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;

          3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

          4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的'質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

          5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工;

          6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

        質量管理員工作職責2

          ①風險源隱患排查及整改;

          ②區域法律法規、行政主管部門監管要求的收集,同時負責制作教案并落實培訓及合規經營;

          ③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;

          ④各項安全質量標準落實情況的抽查及考核;

          ⑤質量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規范及統一,主導評審評估;

          ⑥應急培訓及演練。

        質量管理員工作職責3

          1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

          2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產品抽檢工作;

          3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

          4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

          5.其他質管部負責人交代的工作。

        質量管理員工作職責4

          1.負責公司所有原材料的進廠檢驗

          2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議

          3.負責公司所有工序產品的`在線和成品檢驗

          4.處理工序產品的不良品

          5.負責執行檢驗和試驗的相關程序文件、作業文件

          6.編制、審核本組職權范圍內相關的報出的報表、文件、資料

        質量管理員工作職責5

          1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

          2、參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

          3、負責質量管理體系相關文件的'歸檔整理,質量體系運行記錄的收集和保存。

          4、參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

          5、參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。

          6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

        質量管理員工作職責6

          1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。

          2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

          3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

          4.推動集團管理的制度化、規范化,并負責不斷改進和優化。

          5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

          6.負責管理體系的.實施。

          7.負責體系審核的對外聯絡。

          8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

          9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

          10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

        質量管理員工作職責7

          1、實驗室質量管理體系維護,相關質量體系認定,體系文件的建立、文件的發放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。

          2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的'整理。

          3、負責根據指定的培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。

          4、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質量評估,確保項目建設滿足對質量的要求。

          5、負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。

        質量管理員工作職責8

          1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數據錄入系統,同時對客戶資質進行動態管理;

          2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;

          3.負責本公司資質、委托的發放;

          4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;

          5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

          6.負責不合格藥品的.審核,對不合格藥品的處理過程實施監督;

          7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

          8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

        質量管理員工作職責9

          1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;

          2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;

          3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的.有效運行;

          4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;

          5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理

        質量管理員工作職責10

          1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發貨的整個過程。

          2、根據醫療器械質量管理的'要求,規范完成對公司質量管理工作。

          3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。

          4、部門工作的日常溝通、協調。

        質量管理員工作職責11

          1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規,負責醫療器械物流的質量管理

          2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價,相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

          3.負責物流產品的質量風險評估,擬定糾正和預防措施,并監督糾正和預防措施的`落實

          4.負責質量管理文件的修訂、審核,協助編制ISO及QMS各項文件

          5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

          6.負責醫療器械的驗收管理

        質量管理員工作職責12

          1、負責掌握現場每道工序,掌握安全重點部位的情況,檢查各種防護設施,對施工現場的腳手架、各種施工用電、電動機具等要進行專業性的安全檢查,糾正違章指揮、冒險蠻干,執罰要以理服人、堅持原則、秉公辦事。

          2、對廠內現場制作、工程安裝項目根據實際情況定期或不定期進行質量安全檢查,對查出的問題要督促在限期內改完;發現危及職工生命的安全隱患,要制止作業,組織職工撤離危險區域。

          3、參與技術方案的質量交底,樣板施工,質量的過程控制,施工過程中各種質量檢查,參與對材料報驗,檢驗批質量的檢查評定和報驗等。

          4、負責工程質量管理,對施工項目進行隱預檢及分項工程、主體結構驗收并簽證,參與隱蔽前驗收,做好隱檢、預檢記錄,督促和檢查質量問題的整改。

          5、負責對分包工程施工中的.工序質量進行定期或不定期的監督檢查,檢查構件質量是否滿足現行標準和法律法規要求,對重要的關鍵工序應進行全過程的監控,督促分包單位及時辦理驗收簽證手續。

          6、負責質量記錄和質量日志的編寫與檢查和工程質量控制等資料的收集,負責做工程項目的質量總結和統計報表工作。

          7、負責安裝施工項目工程竣工驗收的準備工作,參與工程的預驗收及竣工驗收。

        質量管理員工作職責13

          1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業務,確保正常有效;

          2、負責配合應對藥監局的.年度檢查;

          3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

          4、協助對不良事件上報藥監局;

          5、協助銷售單、送貨單的錄入;

          6、完成上級臨時交辦的其他事項。

        質量管理員工作職責14

          1,工程質量巡檢主要負責在施工地(線上,節點照片。線下,施工現場)各階段標準落地檢查。

          2,負責監督公司整體工程進展情況。

          3,對接負責所在區域工程單量的接受,按時巡檢,自檢,核量,驗收。

          4,負責所管轄工地的施工材料,施工進度,施工質量的'嚴格把控。

        質量管理員工作職責15

          1.根據客戶要求,協同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結果

          2.依據產品質量監控計劃,負責生產的'質量監督和審核

          3.協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

          4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

          5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

          6.協助QA分析編寫質量文件

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