質量管理員工作職責15篇
質量管理員工作職責1
1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質量管理制度的執(zhí)行;
2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的'質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工;
6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
質量管理員工作職責2
、亠L險源隱患排查及整改;
②區(qū)域法律法規(guī)、行政主管部門監(jiān)管要求的收集,同時負責制作教案并落實培訓及合規(guī)經(jīng)營;
③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;
、芨黜棸踩|量標準落實情況的抽查及考核;
、葙|量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規(guī)范及統(tǒng)一,主導評審評估;
、迲迸嘤柤把菥。
質量管理員工作職責3
1.負責生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫(yī)學實驗室質量控制和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關工作;
5.其他質管部負責人交代的工作。
質量管理員工作職責4
1.負責公司所有原材料的進廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議
3.負責公司所有工序產(chǎn)品的`在線和成品檢驗
4.處理工序產(chǎn)品的不良品
5.負責執(zhí)行檢驗和試驗的相關程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權范圍內(nèi)相關的報出的報表、文件、資料
質量管理員工作職責5
1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。
2、參與質量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質量管理體系相關文件的'歸檔整理,質量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規(guī)。
質量管理員工作職責6
1.擬定集團相關制度、流程及規(guī)范標準。
2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關管理制度、業(yè)務流程圖和作業(yè)指導書。
3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行、落實情況。
4.推動集團管理的制度化、規(guī)范化,并負責不斷改進和優(yōu)化。
5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。
6.負責管理體系的.實施。
7.負責體系審核的對外聯(lián)絡。
8.按照年度審核計劃開展內(nèi)部審核、過程審核、產(chǎn)品審核等質量體系審核。
9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。
10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。
質量管理員工作職責7
1、實驗室質量管理體系維護,相關質量體系認定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的'整理。
3、負責根據(jù)指定的培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質量評估,確保項目建設滿足對質量的要求。
5、負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
質量管理員工作職責8
1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng),同時對客戶資質進行動態(tài)管理;
2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;
3.負責本公司資質、委托的發(fā)放;
4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;
5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調(diào)查、處理及報告;
6.負責不合格藥品的.審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;
8.完成上級主管領導交辦的其他工作。
質量管理員工作職責9
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質量保證體系的.有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理
質量管理員工作職責10
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發(fā)貨的整個過程。
2、根據(jù)醫(yī)療器械質量管理的'要求,規(guī)范完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業(yè)務的合同作價格核實、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。
質量管理員工作職責11
1.熟悉醫(yī)療器械物流相關的法律法規(guī),負責醫(yī)療器械物流的質量管理
2.負責對物流產(chǎn)品的質量跟蹤和評價,相關設施設備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質量檢查
3.負責物流產(chǎn)品的質量風險評估,擬定糾正和預防措施,并監(jiān)督糾正和預防措施的`落實
4.負責質量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項文件
5.負責醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|量工作
6.負責醫(yī)療器械的驗收管理
質量管理員工作職責12
1、負責掌握現(xiàn)場每道工序,掌握安全重點部位的情況,檢查各種防護設施,對施工現(xiàn)場的腳手架、各種施工用電、電動機具等要進行專業(yè)性的安全檢查,糾正違章指揮、冒險蠻干,執(zhí)罰要以理服人、堅持原則、秉公辦事。
2、對廠內(nèi)現(xiàn)場制作、工程安裝項目根據(jù)實際情況定期或不定期進行質量安全檢查,對查出的問題要督促在限期內(nèi)改完;發(fā)現(xiàn)危及職工生命的安全隱患,要制止作業(yè),組織職工撤離危險區(qū)域。
3、參與技術方案的質量交底,樣板施工,質量的過程控制,施工過程中各種質量檢查,參與對材料報驗,檢驗批質量的檢查評定和報驗等。
4、負責工程質量管理,對施工項目進行隱預檢及分項工程、主體結構驗收并簽證,參與隱蔽前驗收,做好隱檢、預檢記錄,督促和檢查質量問題的整改。
5、負責對分包工程施工中的.工序質量進行定期或不定期的監(jiān)督檢查,檢查構件質量是否滿足現(xiàn)行標準和法律法規(guī)要求,對重要的關鍵工序應進行全過程的監(jiān)控,督促分包單位及時辦理驗收簽證手續(xù)。
6、負責質量記錄和質量日志的編寫與檢查和工程質量控制等資料的收集,負責做工程項目的質量總結和統(tǒng)計報表工作。
7、負責安裝施工項目工程竣工驗收的準備工作,參與工程的預驗收及竣工驗收。
質量管理員工作職責13
1、負責公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營證照的辦理、維護、變更等業(yè)務,確保正常有效;
2、負責配合應對藥監(jiān)局的.年度檢查;
3、協(xié)助按照相關法規(guī)和標準維護公司質量體系;
4、協(xié)助對不良事件上報藥監(jiān)局;
5、協(xié)助銷售單、送貨單的錄入;
6、完成上級臨時交辦的其他事項。
質量管理員工作職責14
1,工程質量巡檢主要負責在施工地(線上,節(jié)點照片。線下,施工現(xiàn)場)各階段標準落地檢查。
2,負責監(jiān)督公司整體工程進展情況。
3,對接負責所在區(qū)域工程單量的接受,按時巡檢,自檢,核量,驗收。
4,負責所管轄工地的施工材料,施工進度,施工質量的'嚴格把控。
質量管理員工作職責15
1.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結果
2.依據(jù)產(chǎn)品質量監(jiān)控計劃,負責生產(chǎn)的'質量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進行調(diào)查、分析和處理
5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質量文件
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