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      2. 質量負責人崗位職責

        時間:2023-03-23 17:32:38 崗位職責 我要投稿

        質量負責人崗位職責15篇

          在發展不斷提速的社會中,需要使用崗位職責的場合越來越多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的,以下是小編收集整理的質量負責人崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

        質量負責人崗位職責15篇

        質量負責人崗位職責1

          一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;

          二、加強企業的'全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;

          三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;

          四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

          五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

          六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

          七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

          八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

        質量負責人崗位職責2

          1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質量文件,在公司內部,行使藥品質量否決權,全面管理公司質量工作。

          2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃,總經理批準后負責組織實施。

          3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構,確定質量環節,選擇質量要素,優化管理流程,組織質量保證體系內部評審,實施質量改進。

          4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件,審核質量管理體系文件,在企業負責人批準后,負責組織實施并監督執行。

          5、組織和審核藥品經營質量風險評估。

          6、組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。

          7、負責首營企業、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

          8、負責對各部門質量指標執行情況進行考核,對質量目標、計劃的實施負責。

          9、負責質量分析、重大質量問題的'處理及質量獎懲工作。

          10、指導計算機系統質量控制功能的設置。

          11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

          12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

        質量負責人崗位職責3

          藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

          負責制定和實施新品開發計劃;

          負責制定新產品的生產工藝及質量標準;

          負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作;

          負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;

          負責相關質量一致性評價工作;

          負責仿制藥的`質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

          負責制定和實施新品開發計劃;

          負責制定新產品的生產工藝及質量標準;

          負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作;

          負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;

          負責相關質量一致性評價工作;

        質量負責人崗位職責4

          崗位職責:

          1、負責全面質量管理工作。

          2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

          3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的`考核。

          4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

          5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

          6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。

          7、上級領導安排的其他工作。

          任職資格:

          1、統招全日制本科以上學歷。

          2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

          3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

          4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。

          5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。

          6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

          7、身體健康無任何傳染疾病。

        質量負責人崗位職責5

          職責描述:

          1、根據研發質量體系要求,把控解決方案(咨詢類服務)項目流程及細節,并完成項目的申報、實施及收尾工作,提交各階段的記錄文件

          2、基于材料的.工藝仿真模型及檢測數據,對工藝問題提出相應解決方案;

          3、根據仿真分析結果的殘余應力及變形給予指導意見;

          4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發工作,參與軟件詳細方案設計,完成軟件界面、數據轉換等模塊的開發任務;

          5、負責對實驗結果進行力學分析;

          6、cnas實驗室相關工作。

          任職要求:

          1、機械、材料或力學專業,碩士及以上學歷;

          2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;

          3、熟悉質檢相關知識,了解gjb9001及iso17025質量管理體系

          4、具備閱讀材料學、力學等相關中英文文獻、標準的能力

          5、負責cnas實驗室建立,運行及能力驗證提供者優先

          6、參與過有關“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或實際項目者優先考慮;

          7、具有良好的團隊協作精神和職業素養。

        質量負責人崗位職責6

          1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。

          2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質量。

          3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

          4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的.藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

          5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

          1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

          6、藥房內禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領藥品。

          7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

          8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續,按月及時上報各豬舍的醫藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務相符。

          9、做好醫療器械的消毒工作,不準在藥房內燒開水做飯。

          10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。

          11、從大局出發,服從服務于生產,緊急用藥,隨叫隨到。

          12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

        質量負責人崗位職責7

          1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;

          2、編寫質量管理體系文件及監督執行;

          3、供銷單位合法性審核;

          4、經營管理系統職責權限設置;

          5、不合格品的`管理;

          6、質量事故的調查處理;

          7、協助開展培訓;

          8、其它應該質量部門履行的職責。

        質量負責人崗位職責8

          (一)在企業負責人的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的法律法規及行政規章,保證公司經營行為的規范、合法。

          (二)組織編制符合相關法律、法規要求的`質量管理體系文件,并指導、監督執行。

         。ㄈ┴撠煂|量管理體系文件的審核。

          (四)全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

          (五)負責審核質量管理體系內審計劃。

         。┙M織質量管理體系的內審和風險評估。

         。ㄆ撸┲笇肆Y源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

          (八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

        質量負責人崗位職責9

          1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序,并申請通過認證;

          2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;

          3、根據公司的實際情況和客觀條件的'變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;

          4、負責質量管理體系的內審工作,對質量管理內審過程進行監督;

          5、分析公司質量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據;

          6、參與制定公司質量方針、目標;

          7、協調公司內外部相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施;

          8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

        質量負責人崗位職責10

          1、目的:

          為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。

          2、依據:

          《藥品經營質量管理規范》第60、64條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

          3、適用范圍:

          適用于質量管理人員。

          4、責任

          :質量管理人員對本職責的實施負責。

          5、工作內容:

          5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。

          5.2負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。

          5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

          5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。

          5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

          5.6質量管理人員的否決內容:

          5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;

          5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;

          5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。

          5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

          5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

          5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

          5.8負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

          5.9負責藥品驗收的.管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

          5.10負責收集和分析藥品質量信息

          6、直接責任:

          6.1對企業質量管理體系有效運行負責。

          6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

          6.3對首營品種和首營企業的審核負責。

          7、考核指標:

          7.1質量管理體系運行的有效性。

          7.2質量管理體系的運行效率。

          7.3首營企業和首營品種的準確性。

          7.4各項崗位職責完成情況。

          8、任職資格:

          8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

          8.2熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

          8.3具有職業責任感,能堅持原則。

        質量負責人崗位職責11

          1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

          2、組織編制實驗室的質量體系程序文件,不斷優化管理制度;

          3、負責實驗室質量目標的管理,審核實驗室各質量目標完成情況,并監督質量目標改進工作的落實情況;

          4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;

          5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

          6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

          7、負責實驗室質量改進工作的`組織、實施,協調;

          8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。

        質量負責人崗位職責12

          1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

          2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業資質審核。

          3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

          4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

          5、協助質管總監做好各類報表工作。

        質量負責人崗位職責13

          1、貫徹執行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件,保證本項目的質量目標的實現。

          2、負責特種設備安全監督檢查工作,對進場的特種設備檢查有無安全合格標志,對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。

          3、負責對特種設備安裝、改造進行現場監督檢查。發現安全事故隱患,應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告;對違章指揮、違章操作的,應當立即制止。

          4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的`塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯系特種設備檢驗機構進行監督檢驗,檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續;負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續。

          5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監督檢查,發現隱患組織整改。

          6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。

          7、制定現場特種設備的事故應急措施和救援預案。

        質量負責人崗位職責14

          職責描述

          1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規,組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作;

          2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系;

          3、對質量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;

          4、參與對產品質量有關鍵影響的.活動,并行使決定權;

          5、在醫療器械生產質量管理過程中,管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

          職位要求

          1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定;

          2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓,具有內審員證書;

          3、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力;

          4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗;

          5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

        質量負責人崗位職責15

          1、負責建立質量保證體系。

          1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;

          2、負責中藥及仿制藥的技術開發;

          3、解決生產過程中的.一般現場問題;

          4、對藥品生產進行實時監控,保證藥品質量;

          5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;

          6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試,以及操作人員培訓;

          7、負責下屬及新進員工的培訓指導

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